Rapid Test Kit-kategoryen — Blêdzje troch ús folsleine IVD-produktberik

Wiidweidich IVD-produktportfolio

Troch ús folwoeksen kolloïdaal goud en fluorescinsje-immunoassay-platfoarms te brûken, leverje wy oplossingen foar djippe - fertikale screening op maat foar ferskate klinyske easken.

Kategory 01

Drugs of Abuse Test Kits

Us DOA-testkits skerm foar mear dan 40 ferskillende yllegale stoffen, ynklusyf kokaïne, THC, fentanyl, en syntetyske cannabinoïden. It produktberik omfettet in ferskaat oan formaten - lykas single-paniel strips, multi-paniel kassetten, yntegreare sammelbekers, en dipkaarten - ôfstimd foar de analyze fan urine, mûnlinge floeistof en hiermonsters. Alle produkten drage de CE-markearring, wat oanjout dat folslein oerienkomt mei IVDR-regeljouwingeasken; de Minimum Order Quantity (MOQ) foar standert konfiguraasjes is 5.000 units.

Ferkenne DOA-oplossingen →

Kategory 02

Respiratory Disease Test Kits

Equip emergency ôfdielings en kliniken mei hege-sensitiviteit multiplex screening. Us respiratoire panielen ûnderskiede Influenza A/B, RSV, en COVID-19 sekuer fan ienige nasopharyngeale of nasale swabmonsters, wêrtroch rappe triage en krekte antivirale administraasje mooglik is.

Besjoch Respiratory Panels →

Kategory 03

Testkits foar ynfeksjesykte

Untworpen foar folslein bloed, serum en plasma, detektearje dizze robúste assays bloed-borne patogenen (HIV, HBV, HCV, syfilis) en tropyske sykten (Malaria, Dengue) mei útsûnderlike diagnostyske spesifisiteit. Heat-stabile formulearringen soargje foar prestaasjes yn easken geografyske klimaten.

Untdek ynfeksjetests →

Kategory 04

Women's Health Test Kits

Us sensibiliteit foar ultra - iere deteksje (bygelyks 10 - 20 mIU / ml foar hCG), ús kits foar monitoaring fan swangerskip en LH-ovulaasje binne optimalisearre foar sawol profesjoneel gynaecologysk gebrûk as OTC-apotheekhannel. Folsleine privee-labelferpakking beskikber foar distributeurs.

Sjoch Women's Health Range →

Kategory 05

Cardiac Marker Test Kits

Bemachtigjen fan boarstpinesintra mei kwantitative fluorescence-immunoassays. Us cTnI, NT - proBNP, CK - MB, en D - Dimer testpanielen leverje heul krekte konsintraasjelêzingen binnen 15 minuten, krúsjaal foar yntervinsje fan acute myokardiale infarkt (AMI).

Ferkenne Cardiac Markers →

Kategory 06

Tumor Marker Test Kits

It fasilitearjen fan tagonklike risikostratifikaasje yn 'e iere stadium, dizze rappe screening-assays detektearje wichtige onkologymarkers ynklusyf AFP, CEA, PSA en FOB. Lege easken foar samplevolumint meitsje se ideaal foar grutskalige screeningprogramma's foar folkssûnens.

Sjoch Tumor Markers →

Kategory 07

Inflammatory Marker Test Kits

Vital foar antibiotika stewardship en sepsis behear. Us rappe CRP-, PCT- en SAA-assays kinne dokters fluch differinsjaal diagnoaze útfiere tusken baktearjele en virale ynfeksjes direkt oan it bêd fan de pasjint.

Untdek inflammatoire tests →

Kategory 08

Veterinary Test Kits

Soarten - spesifyk, kâld - ketting - fergese rappe diagnostyske oplossingen foar begeliedersdieren (kat / hûn Parvovirus, Distemper) en tafersjoch op feepatroanen. Konstruearre foar hege betrouberens yn fjild- en klinykomjouwings.

Ferkenne Veterinary Kits →

Standertisearre GMP Manufacturing Protokol

Kwaliteit is yn elke stap manipulearre. Untdek hoe't ús strange produksjesekwinsje fan 6-stages soarget dat elke rappe testkit prestearret mei nul kompromis oer analytyske gefoelichheid en spesifisiteit.

Membraan plakke

Precision laminaasje fan hege-graad nitrocellulose (NC) membranen op adhesive backing kaarten. Dit automatisearre proses soarget foar unifoarme kapillêre streamsnelheden en stelt ûnderskate, betroubere testlinen yn.

C / T Solution Tarieding

Formulearring fan heul suvere kolloïdaal goud as fluorescent-labele konjugaten. Spesifike antykladen foar kontrôle (C) en Test (T) rigels wurde presys útjûn en falidearre tsjin strikte benchmarks foar optyske tichtens.

Droogen & Curing

Alle behannele komponinten wurde genêzen yn avansearre vochtigheid - kontrolearre droege keamers (RH ≤ 20%). Dit slút de biologyske aktiviteit fan 'e aaiwiten yn, en garandearret in stabile 24-moanne hâldberens.

Montage & Snijden

Automatisearre yntegraasje fan konjugaat, sample, en absorberende pads. Programmearre slitters dan snije de gearstalde master kaarten yn unifoarm yndividuele strips (Bygelyks, 3,0 mm, 4,0 mm) mei eksakte millimeter presisjon.

Primêre ferpakking

Yndividuele strips of kassetten wurde hermetysk fersegele yn medyske - grade aluminium folie bûsen fia robotyske assemblagelinen, ynklusyf heechabsorberende desiccans om elke fochtdegradaasje te foarkommen.

Sekundêre ferpakking

Foltôge pouches ûndergean definitive sampling fan willekeurige lot foar cross-reaktiviteitstests foardat automatisearre boksen, batchkodearring, en etikettering - garandearjen fan folsleine traceability yn oerienstimming mei CE IVDR en FDA-rjochtlinen.

Diagnostyk yn elke klinyske ynstelling

Us rappe testkits wurde ynset oer ferskate ekosystemen foar sûnenssoarch - fan needôfdielingen fan stedske sikehuzen oant posten foar sûnens op ôfstân.

🧪

Toxicology & Wurkplak

Pre- wurkgelegenheid en willekeurige screeningprogramma's op yndustriële plakken en korreksjefoarsjenningen fertrouwe op ús DOA-panielen foar ferdigenbere resultaten.

🏥

Emergency & Urgent Care

ED-triageteams brûke ús respiratoire panielen om Griep A/B te ûnderskieden fan COVID-19, wêrtroch rappe isolaasjeprotokollen binnen minuten mooglik binne.

🌍

Global Health Programs

WHO-ôfstimd NGO's ynsette ús testen foar ynfeksjesykte yn leech-boarne ynstellings foar screening fan HIV, malaria en syfilis sûnder in kâlde ketting.

🔬

Reproductive Clinics

OB / GYN-praktiken en OTC-kanalen biede ús sûnenstests foar froulju foar befêstiging fan swangerskip, foarsizzing fan ovulaasje en status fan menopause.

❤️

Kardiology en krityske soarch

Us hertmarkerkassetten binne standertapparatuer yn boarst-pine-ienheden, wêr't rappe troponine-resultaten it libben liede-krityske behannelingpaden.

🎗

Onkologyske screening

Befolking-nivo kankerscreeninginisjativen brûke ús rappe tests foar tumormarkers as kosten-effektive earste-pass-ark foar iere risiko-identifikaasje.

⚡

Antibiotika Stewardship

Sikehûzen brûke ús CRP- en PCT-snelle tests as helpmiddels foar beslút-stipe, ferminderjen fan empiryske antibiotika foarskriuwen troch baktearjele fan virale ynfeksjes te ûnderskieden.

🐾

Veterinary Management

Fan begeliedersdierpraktiken oant biofeiligensprogramma's foar pleatsen, ús feterinêre tests meitsje rappe deteksje fan patogenen op-site mooglik.

Oanpaste Solutions

OEM & ODM Drug Test Manufacturing - Boud foar jo merk

Wy jouwe ein-oan-einOEM en ODM tsjinstenfoar distributeurs, merken foar sûnenssoarch, en oerheidsoankeaporganisaasjes dy't folslein wyt-labele oplossingen foar medisynscreening sykje dy't foldogge oan lokale regeljouwingskaders.

Folslein ynstelbere Drug PanelsKies út 40+ falidearre medisynantylders. Mix elke kombinaasje fan urine, speeksel of hierparameters yn ien paniel - ynklusyf opkommende analyten lykas fentanyl, buprenorphine en syntetyske cannabinoïden.
Privee Labeling & Oanpaste ferpakkingFolsleine keunstwurkûntwerptsjinst, meartalige IFU-ynserts, en spesifikaasjes foar oanpaste karton / tas. MOQ fan 5.000 ienheden.
Ferstelbere besunigingsnivo's op fersykFoar jurisdiksjes dy't net-standert screening-drompels fereaskje (bgl. DOT, DFWP, EMCDDA), kinne wy besunigings opnij formulearje om te foldwaan oan jo regeljouwingseasken.
Regulatory Filing SupportWiidweidige technyske dokumintaasje foar CE-markearring, FDA 510(k), TGA, ANVISA, en NMPA-registraasje - ferminderje jo tiid-to-market mei maksimaal 6 moannen.

60+

Lannen tsjinne

200M+

Tests jierliks makke

15+

Jierren yn IVD Manufacturing

Faak stelde fragen

Standert produktleadtiden binne 15–25 wurkdagen foar foarriedartikelen en 30–45 wurkdagen foar bestellingen mei oanpast-label. Wy ûnderhâlde strategyske bufferfoarrie fan SKU's mei hege - folume foar urgente easken foar folkssûnens.

Absolút. Sample kits (typysk 5-25 ienheden per produkt line) binne beskikber foar kwalifisearre distributeurs en laboratoarium evaluators. Samples wurde ferstjoerd tsjin kosten mei folsleine technyske dokumintaasje ynklusyf IFU en feiligens data sheets.

Us produkten drage CE IVD-markearring foar tagong ta Jeropeeske merk, en wurde produsearre ûnder in ISO 13485 - sertifisearre QMS kontrolearre fia it MDSAP-programma. In protte produkten drage ek Brazylje ANVISA-registraasje.

De measte fan ús rappe testkits binne formulearre foar ambient opslach by 2–30 °C (36–86 °F) mei in houdbaarheid fan 18–24 moannen, wêrtroch se goed-geskikt binne foar leveringsketten en merken sûnder trochgeande kâld-ketenynfrastruktuer.