Catégories de kits de test rapide — Parcourez notre gamme complète de produits IVD

Portefeuille complet de produits DIV

En tirant parti de nos plateformes matures d’essais immunologiques à base d’or colloïdal et de fluorescence, nous proposons des solutions de criblage vertical profond adaptées à diverses demandes cliniques.

Catégorie 01

Kits de test de drogues abusives

Nos kits de test DOA détectent plus de 40 substances illicites différentes, dont la cocaïne, le THC, le fentanyl et les cannabinoïdes synthétiques. La gamme de produits comprend une variété de formats, tels que des bandelettes à panneau unique, des cassettes à panneaux multiples, des gobelets de collecte intégrés et des cartes de trempage, adaptés à l'analyse d'échantillons d'urine, de liquide buccal et de cheveux. Tous les produits portent le marquage CE, signifiant la pleine conformité aux exigences réglementaires IVDR ; la quantité minimale de commande (MOQ) pour les configurations standard est de 5 000 unités.

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Catégorie 02

Kits de test de maladies respiratoires

Équiper les services d’urgence et les cliniques de dépistage multiplex à haute sensibilité. Nos panels respiratoires différencient avec précision la grippe A/B, le RSV et le COVID-19 à partir d’échantillons nasopharyngés ou nasaux uniques, permettant un tri rapide et une administration précise d’antiviraux.

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Catégorie 03

Kits de test de maladies infectieuses

Conçus pour le sang total, le sérum et le plasma, ces tests robustes détectent les agents pathogènes transmissibles par le sang (VIH, VHB, VHC, syphilis) et les maladies tropicales (paludisme, dengue) avec une spécificité diagnostique exceptionnelle. Les formulations thermostables garantissent des performances dans des climats géographiques exigeants.

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Catégorie 04

Kits de tests de santé des femmes

Offrant une sensibilité de détection ultra-précoce (par exemple, 10-20 mUI/mL pour l'hCG), nos kits de surveillance de la grossesse et de l'ovulation LH sont optimisés à la fois pour un usage gynécologique professionnel et pour la vente au détail en pharmacie en vente libre. Emballage complet de marque privée disponible pour les distributeurs.

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Catégorie 05

Kits de test de marqueurs cardiaques

Doter les centres de douleur thoracique de tests immunologiques quantitatifs par fluorescence. Nos panels de tests cTnI, NT-proBNP, CK-MB et D-Dimer fournissent des lectures de concentration très précises en 15 minutes, ce qui est crucial pour l'intervention en cas d'infarctus aigu du myocarde (IAM).

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Catégorie 06

Kits de test de marqueurs tumoraux

Facilitant une stratification des risques accessible à un stade précoce, ces tests de dépistage rapides détectent des marqueurs clés en oncologie, notamment l'AFP, le CEA, le PSA et le FOB. Les faibles exigences en matière de volume d’échantillons les rendent idéales pour les programmes de dépistage de la santé de la population à grande échelle.

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Catégorie 07

Kits de test de marqueurs inflammatoires

Vital pour la gestion des antibiotiques et la gestion de la septicémie. Nos tests rapides CRP, PCT et SAA permettent aux médecins d'effectuer rapidement un diagnostic différentiel entre les infections bactériennes et virales directement au chevet du patient.

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Catégorie 08

Kits de tests vétérinaires

Solutions de diagnostic rapide spécifiques à chaque espèce, sans chaîne du froid pour les animaux de compagnie (parvovirus félin/canin, maladie de Carré) et pour la surveillance des agents pathogènes du bétail. Conçu pour une fiabilité élevée sur le terrain et dans les environnements cliniques.

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Protocole de fabrication GMP standardisé

La qualité est intégrée à chaque étape. Découvrez comment notre séquence de production rigoureuse en 6 étapes garantit que chaque kit de test rapide fonctionne sans compromis sur la sensibilité et la spécificité analytiques.

Collage de membranes

Stratification de précision de membranes de nitrocellulose (NC) de haute qualité sur des cartes à support adhésif. Ce processus automatisé garantit des débits capillaires uniformes et établit des lignes de test distinctes et fiables.

Préparation de la solution C/T

Formulation d'or colloïdal hautement purifié ou de conjugués marqués par fluorescence. Les anticorps spécifiques pour les lignes Contrôle (C) et Test (T) sont distribués avec précision et validés par rapport à des références strictes de densité optique.

Séchage et durcissement

Tous les composants traités sont durcis dans des salles de séchage avancées à humidité contrôlée (HR ≤ 20 %). Cela verrouille l'activité biologique des protéines, garantissant une durée de conservation stable de 24 mois.

Assemblage et découpe

Intégration automatisée des tampons de conjugué, d’échantillon et absorbants. Des découpeuses programmées coupent ensuite les cartes maîtresses assemblées en bandes individuelles uniformes (par exemple, 3,0 mm, 4,0 mm) avec une précision millimétrique exacte.

Emballage primaire

Les bandes ou cassettes individuelles sont hermétiquement scellées dans des sachets en aluminium de qualité médicale via des chaînes d'assemblage robotisées, comprenant des dessicants hautement absorbants pour empêcher toute dégradation par l'humidité.

Emballage secondaire

Les sachets terminés sont soumis à un échantillonnage final de lots aléatoires pour des tests de réactivité croisée avant la mise en boîte automatisée, le codage des lots et l'étiquetage, garantissant ainsi une traçabilité complète conforme aux directives CE IVDR et FDA.

Diagnostics dans chaque environnement clinique

Nos kits de tests rapides sont déployés dans divers écosystèmes de soins de santé, des services d’urgence des hôpitaux urbains aux postes de santé communautaires éloignés.

🧪

Toxicologie et lieu de travail

Les programmes de pré-emploi et de sélection aléatoire sur les sites industriels et les établissements correctionnels s'appuient sur nos panels DOA pour des résultats défendables.

🏥

Urgence et soins urgents

Les équipes de triage des urgences utilisent nos panels respiratoires pour distinguer la grippe A/B du COVID-19, permettant ainsi des protocoles d'isolement rapides en quelques minutes.

🌍

Programmes de santé mondiale

Les ONG alignées sur l'OMS déploient nos tests de maladies infectieuses dans les contextes à faibles ressources pour le dépistage du VIH, du paludisme et de la syphilis sans chaîne du froid.

🔬

Cliniques de reproduction

Les cabinets d'OB/GYN et les chaînes OTC proposent nos tests de santé des femmes pour la confirmation de la grossesse, la prédiction de l'ovulation et l'état de la ménopause.

❤️

Cardiologie et soins intensifs

Nos cassettes de marqueurs cardiaques sont un équipement standard dans les unités de douleur thoracique, où les résultats rapides en troponine guident les parcours de traitement vitaux.

🎗

Dépistage d'oncologie

Les initiatives de dépistage du cancer au niveau de la population utilisent nos tests rapides de marqueurs tumoraux comme outils de premier passage rentables pour l'identification précoce des risques.

⚡

Gestion des antibiotiques

Les hôpitaux utilisent nos tests rapides CRP et PCT comme outils d'aide à la décision, réduisant ainsi la prescription empirique d'antibiotiques en distinguant les infections bactériennes des infections virales.

🐾

Gestion vétérinaire

Des pratiques avec animaux de compagnie aux programmes de biosécurité à la ferme, nos tests vétérinaires permettent une détection rapide des agents pathogènes sur place.

Solutions personnalisées

Fabrication de tests de dépistage de drogues OEM et ODM – Conçus pour votre marché

Nous fournissons de bout en boutServices OEM et ODMpour les distributeurs, les marques de soins de santé et les organismes de passation des marchés publics qui recherchent des solutions de dépistage de médicaments entièrement en marque blanche et conformes aux cadres réglementaires locaux.

Panels de médicaments entièrement configurablesChoisissez parmi plus de 40 anticorps médicamenteux validés. Mélangez n'importe quelle combinaison de paramètres d'urine, de salive ou de cheveux dans un seul panel, y compris des analytes émergents comme le fentanyl, la buprénorphine et les cannabinoïdes synthétiques.
Étiquetage privé et emballage personnaliséService complet de conception d’illustrations, notices d’emploi multilingues et spécifications personnalisées des cartons/pochettes. MOQ à partir de 5 000 unités.
Niveaux de coupure réglables sur demandePour les juridictions exigeant des seuils de sélection non standard (par exemple, DOT, DFWP, EMCDDA), nous pouvons reformuler les seuils pour répondre à vos exigences réglementaires.
Prise en charge du dépôt réglementaireDocumentation technique complète pour le marquage CE, l'enregistrement FDA 510(k), TGA, ANVISA et NMPA — réduisant votre délai de mise sur le marché jusqu'à 6 mois.

60+

Pays desservis

200 millions+

Tests fabriqués chaque année

15+

Années dans la fabrication de DIV

Foire aux questions

Les délais de livraison standard des produits sont de 15 à 25 jours ouvrables pour les articles en stock et de 30 à 45 jours ouvrables pour les commandes personnalisées. Nous maintenons un stock tampon stratégique de SKU à volume élevé pour les besoins urgents de santé publique.

Absolument. Des kits d'échantillons (généralement 5 à 25 unités par gamme de produits) sont disponibles pour les distributeurs qualifiés et les évaluateurs de laboratoire. Les échantillons sont expédiés au prix coûtant avec une documentation technique complète comprenant le mode d'emploi et les fiches de données de sécurité.

Nos produits portent le marquage CE IVD pour l'accès au marché européen et sont fabriqués selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485-audité par le programme MDSAP. De nombreux produits portent également l'enregistrement ANVISA du Brésil.

La plupart de nos kits de tests rapides sont formulés pour un stockage ambiant entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F) avec une durée de conservation de 18 à 24 mois, ce qui les rend bien adaptés aux chaînes d'approvisionnement et aux marchés sans infrastructure continue de chaîne du froid.

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Indiquez-nous votre marché cible, les paramètres de test requis et le volume annuel estimé. Notre équipe commerciale mondiale vous répondra dans les 24 heures.