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EntrepriseHistoire

Fondée en 2012 en tant que projet clé pour les talents de haut niveau, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. est passée du statut de pionnier local des dispositifs médicaux à celui de fabricant de DIV mondialement reconnu. Depuis l'obtention des certifications fondamentales ISO 13485 et CE pour stimuler l'expansion internationale, jusqu'à l'obtention d'approbations mondiales majeures (US FDA EUA, German BfArM, French ANSM) et la détention de dizaines de brevets internationaux, Laihe a continuellement évolué grâce à un contrôle de qualité strict, à l'innovation technologique et à des pratiques commerciales éthiques, devenant ainsi un fournisseur de confiance de kits de tests rapides de premier ordre pour plus de 40 pays à travers le monde.

2023
2023

Récompensé par les prestigieux titres « Entreprise SRDI (Entreprise Spécialisée, Raffinée, Différentielle, Innovante) » et « PME Innovante », validant nos capacités de R&D de pointe et notre leadership durable dans le secteur mondial du DIV.

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2022
2022

Officiellement certifié en tant que centre provincial de R&D de haute technologie et désigné « entreprise industrielle leader ». Nos kits avancés de dépistage de drogues capillaires ont été exclusivement présélectionnés dans le répertoire central des achats du ministère de la Sécurité publique.

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2021
2021

A atteint une pénétration mondiale majeure avec des produits distribués dans plus de 40 pays. La marque « LYHER® » a obtenu des enregistrements de marque sur 18 marchés stratégiques, dont l'UE, les États-Unis, le Brésil et le Japon.

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AUG 2020
AOÛT 2020

A réussi avec succès l'évaluation rigoureuse du ministère de la Sécurité publique pour la détection de drogues capillaires. Obtention d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle comprenant 8 brevets d'invention internationaux, 10 brevets de conception et 5 droits d'auteur sur les logiciels.

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2020
2020

Dirigé les efforts de réponse à la pandémie avec plus de 100 000 dons de kits de test dans le monde. A obtenu les principales approbations réglementaires internationales, notamment la FDA EUA américaine, le BfArM allemand et l'ANSM française.

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2019
2019

Honorée en tant qu'« Entreprise de qualité AAA - Orientée et digne de confiance », reflétant notre engagement sans compromis envers des systèmes de contrôle de qualité stricts et des pratiques commerciales éthiques et transparentes.

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2017
2017

Enregistrement et lancement réussis de 6 dispositifs médicaux de classe III. Laihe a été officiellement honoré de la certification « National High-Tech Enterprise », un témoignage de notre innovation technologique continue.

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2016
2016

Obtention de sept brevets essentiels pour les technologies de diagnostic. Nos premiers tests rapides de dépistage des drogues abusives (DOA) ont été officiellement présélectionnés dans le catalogue antidrogue recommandé par le ministère de la Sécurité publique.

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2015
2015

Nous avons obtenu les normes rigoureuses de conformité ISO 13485 et CE, marquant le lancement officiel de nos opérations d'exportation mondiales et apportant des solutions de diagnostic haute fidélité aux marchés internationaux.

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2012
2012

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. a été créée et a immédiatement remporté le prestigieux projet de soutien « Hangzhou 5050 Overseas High-Level Talents ». Obtention avec succès de notre licence principale de production de dispositifs médicaux.

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