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EmpresaHistória

Fundada em 2012 como um projeto-chave para talentos de alto nível, a Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. passou de pioneira local em dispositivos médicos a um fabricante de DIV reconhecido mundialmente. Desde garantir certificações ISO 13485 e CE fundamentais para impulsionar a expansão internacional, até obter importantes aprovações globais (FDA EUA, BfArM alemão, ANSM francês) e deter dezenas de patentes internacionais, a Laihe tem evoluído continuamente através de rigoroso controle de qualidade, inovação tecnológica e práticas comerciais éticas, tornando-se um fornecedor confiável de kits de teste rápido de primeira linha para mais de 40 países em todo o mundo.

2023
2023

Premiada com os prestigiados títulos de "Empresa SRDI (Especializada, Refinada, Diferencial, Inovadora)" e "PME Inovadora", validando nossas capacidades de P&D de ponta e liderança duradoura no setor global de IVD.

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2022
2022

Oficialmente certificado como Centro Provincial de P&D de Alta Tecnologia e designado como "Empresa Líder Industrial". Nossos kits avançados de testes de drogas capilares foram selecionados exclusivamente no diretório central de compras do Ministério de Segurança Pública.

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2021
2021

Alcançou grande penetração global com produtos distribuídos em mais de 40 países. A marca "LYHER®" garantiu registros de marca em 18 mercados estratégicos, incluindo UE, EUA, Brasil e Japão.

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AUG 2020
AGOSTO DE 2020

Aprovado com sucesso na rigorosa avaliação do Ministério de Segurança Pública para detecção de drogas capilares. Assegurou um portfólio robusto de propriedade intelectual composto por 8 patentes internacionais de invenção, 10 patentes de design e 5 direitos autorais de software.

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2020
2020

Liderou os esforços de resposta à pandemia com mais de 100.000 doações de kits de teste em todo o mundo. Obteve as principais aprovações regulatórias internacionais, incluindo FDA EUA, BfArM alemão e ANSM francês.

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2019
2019

Honrada como uma "Empresa Confiável e Orientada para Qualidade de Nível AAA", refletindo nosso compromisso intransigente com sistemas de controle de qualidade rigorosos e práticas comerciais éticas e transparentes.

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2017
2017

Registrado e lançado com sucesso 6 dispositivos médicos de Classe III. Laihe foi oficialmente homenageada com a certificação "National High-Tech Enterprise", uma prova de nossa contínua inovação tecnológica.

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2016
2016

Recebeu sete patentes essenciais para tecnologias de diagnóstico. Nossos principais testes rápidos de Drogas de Abuso (DOA) foram formalmente selecionados no catálogo antidrogas recomendado pelo Ministério da Segurança Pública.

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2015
2015

Aprovamos rigorosos padrões de conformidade ISO 13485 e CE, marcando o lançamento oficial de nossas operações de exportação globais e trazendo soluções de diagnóstico de alta fidelidade para mercados internacionais.

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2012
2012

foi fundada, ganhando imediatamente o prestigiado projeto de apoio "Hangzhou 5050 Overseas High-Level Talents". Obtivemos com sucesso nossa licença básica de produção de dispositivos médicos.

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