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회사역사

고급 인재를 위한 핵심 프로젝트로 2012년에 설립된 Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.는 현지 의료 기기 개척자에서 세계적으로 인정받는 IVD 제조업체로 성장했습니다. 국제적 확장을 추진하기 위한 기본 ISO 13485 및 CE 인증 확보부터 주요 글로벌 승인(미국 FDA EUA, 독일 BfArM, 프랑스 ANSM) 획득 및 수십 개의 국제 특허 보유에 이르기까지 Laihe는 엄격한 품질 관리, 기술 혁신 및 윤리적 비즈니스 관행을 통해 지속적으로 발전하여 전 세계 40개국 이상에서 신뢰할 수 있는 최고 수준의 신속 테스트 키트 공급업체가 되었습니다.

2023
2023년

권위 있는 "SRDI(Specialized, Refined, Differential, Innovative) Enterprise" 및 "Innovative SME" 타이틀을 획득하여 당사의 최첨단 R&D 역량과 글로벌 IVD 부문에서의 지속적인 리더십을 입증했습니다.

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2022
2022년

도립첨단기술연구소로 공식 인증받고 "산업선도기업"으로 지정되었습니다. 우리의 고급 모발 약물 테스트 키트는 공안부의 중앙 조달 디렉토리에 독점적으로 최종 후보로 선정되었습니다.

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2021
2021

40개 이상의 국가에 제품을 배포하여 전 세계적으로 큰 규모의 침투를 달성했습니다. 'LYHER®' 브랜드는 EU, 미국, 브라질, 일본 등 18개 전략시장에서 상표등록을 확보했다.

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AUG 2020
2020년 8월

헤어 약물 탐지에 대한 엄격한 공안부 평가를 성공적으로 통과했습니다. 국제발명특허 8개, 디자인특허 10개, 소프트웨어 저작권 5개로 구성된 탄탄한 지적재산권 포트폴리오를 확보했습니다.

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2020
2020

전 세계적으로 100,000개 이상의 테스트 키트 기부를 통해 전염병 대응 노력에 앞장섰습니다. 미국 FDA EUA, 독일 BfArM, 프랑스 ANSM을 포함한 최고의 국제 규제 승인을 획득했습니다.

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2019
2019

엄격한 품질 관리 시스템과 윤리적이고 투명한 비즈니스 관행에 대한 당사의 확고한 의지를 반영하여 "AAA-레벨 품질-지향적이고 신뢰할 수 있는 기업"으로 선정되었습니다.

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2017
2017년

Class III 의료기기 6개를 성공적으로 등록 및 출시했습니다. Laihe는 지속적인 기술 혁신의 증거인 "National High-Tech Enterprise" 인증을 공식적으로 받았습니다.

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2016
2016년

진단 기술에 대한 7개의 중추 특허를 획득했습니다. 당사의 최고의 DOA(약물 남용) 신속 테스트는 공안부의 권장 마약 방지 카탈로그에 공식적으로 최종 후보로 올랐습니다.

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2015
2015년

엄격한 ISO 13485 및 CE 규정 준수 표준을 통과하여 글로벌 수출 사업을 공식적으로 시작하고 국제 시장에 고품질 진단 솔루션을 제공합니다.

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2012
2012년

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.가 설립되어 권위 있는 "Hangzhou 5050 해외 고급 인재" 지원 프로젝트를 즉시 수상했습니다. 핵심 의료기기 생산 라이센스를 성공적으로 획득했습니다.

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