CwmniHanes

Dyfarnwyd y teitlau mawreddog "SRDI (Menter Arbenigol, Mireinio, Gwahaniaethol, Arloesol)" a "BBaCh Arloesol", gan ddilysu ein galluoedd ymchwil a datblygu blaengar ac arweinyddiaeth barhaus yn y sector IVD byd-eang.

Wedi'i hardystio'n swyddogol fel Canolfan Ymchwil a Datblygu Uchel - Dechnoleg Daleithiol ac wedi'i dynodi'n "Fenter Arwain Ddiwydiannol." Roedd ein pecynnau profi cyffuriau gwallt datblygedig yn gyfan gwbl ar y rhestr fer yng nghyfeirlyfr caffael canolog y Weinyddiaeth Diogelwch Cyhoeddus.

Wedi cyflawni treiddiad byd-eang mawr gyda chynhyrchion wedi'u dosbarthu ar draws 40+ o wledydd. Sicrhaodd brand "LYHER®" gofrestriadau nod masnach mewn 18 marchnad strategol, gan gynnwys yr UE, UDA, Brasil a Japan.

Wedi llwyddo i basio gwerthusiad trylwyr y Weinyddiaeth Diogelwch Cyhoeddus ar gyfer canfod cyffuriau gwallt. Wedi sicrhau portffolio eiddo deallusol cadarn yn cynnwys 8 patent dyfeisio rhyngwladol, 10 patent dylunio, a 5 hawlfreintiau meddalwedd.

Arweiniodd ymdrechion ymateb pandemig gyda dros 100,000 o roddion pecyn prawf yn fyd-eang. Wedi ennill cymeradwyaethau rheoleiddio rhyngwladol o'r radd flaenaf, gan gynnwys UEA FDA yr UD, BfArM yr Almaen, ac ANSM Ffrengig.

Wedi'i hanrhydeddu fel "AAA - Lefel Ansawdd - Menter Ddibynadwy a Dibynadwy," sy'n adlewyrchu ein hymrwymiad digyfaddawd i systemau rheoli ansawdd llym ac arferion busnes tryloyw, moesegol.

Wedi cofrestru a lansio 6 dyfais feddygol Dosbarth III yn llwyddiannus. Cafodd Laihe ei hanrhydeddu'n swyddogol â'r ardystiad "Menter Uwch-Dechnoleg Genedlaethol", sy'n dyst i'n harloesi technolegol parhaus.

Dyfarnwyd saith patent hanfodol ar gyfer technolegau diagnostig. Cyrhaeddodd ein prif brofion cyflym Cyffuriau Cam-drin (DOA) restr fer ffurfiol yng nghatalog gwrth-gyffuriau a argymhellir gan y Weinyddiaeth Diogelwch Cyhoeddus.

Clirio safonau cydymffurfio ISO 13485 a CE trwyadl, gan nodi lansiad swyddogol ein gweithrediadau allforio byd-eang a dod â datrysiadau diagnostig ffyddlondeb uchel i farchnadoedd rhyngwladol.

Sefydlwyd Hangzhou Laihe Biotech Co, Ltd, gan ennill y prosiect cymorth mawreddog "Hangzhou 5050 Overseas High - Level Talents" ar unwaith. Llwyddwyd i gael ein Trwydded Cynhyrchu Dyfeisiau Meddygol craidd.