Pecyn Prawf Cyflym Marciwr Cardiaidd - POCT Gwneuthurwr ac Allforiwr

Portffolio Cynnyrch

Ein Panel Marciwr Cardiaidd Proffesiynol a'n Ystod Marciwr Sengl -

O gasetiau marciwr sengl i farciwr cardiaidd panel combo pecyn prawf diagnostig cyflym, mewn fformatau aur colloidal a fflworoleuedd meintiol ar gyfer defnydd brys a phwynt-gofal.

Am y Categori Hwn

Beth yw Profion Cyflym Marciwr Cardiaidd?

Mae prawf POCT marciwr cardiaidd yn mesur proteinau a ryddheir yn gyflym pan fydd cyhyr y galon dan straen neu wedi'i anafu. Mae troponin cardiaidd I a T (cTnI/cTnT) yn arwyddion cardiaidd iawn o anaf myocardaidd; CK-MB yn codi ychydig yn ddiweddarach ac yn helpu i asesu ail-cnawdnychiant; myoglobin yn codi gynharaf ond nid yw'n benodol i'r galon; NT-proBNP yn adlewyrchu straen wal fentriglaidd yn y galon-asesiad methiant; ac mae D-dimer yn cefnogi gwaith yr amheuir bod digwyddiadau thromboembolig yn digwydd.

Amrediad Marciwr

Pecyn Prawf Cyflym Troponin I, Pecyn Prawf T Troponin Cardiaidd, CK - Casét Prawf Cyflym MB, Pecyn Prawf Cyflym Myoglobin, Casét Prawf Cyflym NT- proBNP a Phecyn Prawf Cyflym Dimer D-

Fformatau

Casetiau sengl-marciwr ynghyd â phrawf marciwr cardiaidd 3-mewn-1 (cTnI + CK-MB + Myo) ar gyfer sylw amser-ffenestr, a Phecyn Prawf Cyflym Combo Cardiaidd.

Dulliau

Llif ochrol aur colloidal ar gyfer sgrinio ansoddol cyflym, a dadansoddiad imiwn fflworoleuedd ar gyfer crynodiad meintiol trwy ddadansoddwr.

Canllaw Technegol

Gweithdrefn Prawf Cyflym Marciwr Cardiaidd Safonol

Protocol pwynt-gofal ar gyfer defnydd proffesiynol ac argyfwng. Dilynwch yr IFU bob amser; mae angen dehongliad clinigol gydag ECG a phrofion cyfresol.

Casglu Sampl

Casglwch waed cyfan (ffon bys neu venous), serwm neu blasma fesul pecyn IFU.

Paratoi Sampl

Trosglwyddwch y cyfaint penodedig i'r byffer/gwanydd fel y disgrifir yn yr IFU.

Gwneud cais i Ddychymyg

Ychwanegwch y sampl a baratowyd i'r casét yn dda, neu llwythwch y cetris i'r dadansoddwr fflworoleuedd.

Darllen a Chydberthyn

Darllenwch yn weledol o fewn yr amser a nodir, neu darllenwch y gwerth meintiol o'r dadansoddwr, yna cydberthynwch ag ECG, symptomau a mesuriadau cyfresol fesul protocol clinigol.

Technoleg Graidd

Immunoassay Fflworoleuedd a Thechnoleg Meintiol

Mae ein platfform marciwr cardiaidd immunoassay fflworoleuedd yn parau'n sych - cetris fflworoleuedd gyda dadansoddwr cryno i adrodd am union grynodiadau cTnI, CK-MB, myoglobin ac NT-proBNP mewn munudau, tra bod fformatau aur colloidal yn darparu opsiwn pecyn prawf cyflym ensym cardiaidd ansoddol cyflym lle nad oes angen gwerth rhifol a phwynt llif gwaith gofal brys.

⚡

Canfod Sydyn

10-Isafswm darlleniad meintiol, allweddol ar gyfer rheol AMI-yn/rheol- allan.

🔬

Sensitifrwydd Uchel

LoD cTni 0.5 ng/mL wedi'i alinio â chanllawiau ESC.

🛡

Sefydlogrwydd Uwch

24 - bywyd silff mis, storio tymheredd ystafell (2-30 ° C).

👁

Darllen Allan Hyblyg

Cydnawsedd ar gyfer canlyniadau meintiol ansoddol gweledol a fflworoleuedd.

✅

Gweithrediad Syml

Un-cam gyda&chasét byffer; dim angen allgyrchiad na chyn-driniaeth.

🌍

Gweithgynhyrchu Graddadwy

Cynhyrchu llinellau awtomataidd yn cynhyrchu ~500K+ o brofion cardiaidd fesul sifft.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Tystysgrifau a Chymeradwyaeth Rheoleiddiol

Mae ein paneli pathogen anadlol yn cael eu cynhyrchu o dan system rheoli ansawdd ardystiedig a'u clirio mewn marchnadoedd byd-eang mawr.

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif ISO 9001

Tystysgrif MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Achosion Defnydd

Ble mae Profion Cyflym Marciwr Cardiaidd yn cael eu Defnyddio?

Wedi'i beiriannu i gefnogi protocolau rheoli heintiau ar draws pob lefel o'r seilwaith gofal iechyd.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Adran Achosion Brys a'r Frest- Brysbennu Poen

Cefnogi haeniad risg cyflym ochr yn ochr â phrotocolau ECG a troponin cyfresol.

Ambiwlans a Chyn-Ysbyty

Cynorthwyo asesiad cynnar ar y ffordd, fel un mewnbwn i wneud penderfyniadau clinigol-

Cardioleg a Chalon-Clinigau Methiant

NT-cymorth proBNP yn y galon-gwerthuso methiant dan ofal arbenigol.

Dosbarthwyr a Brandiau OEM

Brand cTni/CK-MB/Myo/NT-proBNP yn amrywio ar gyfer sianeli clinigol proffesiynol ledled y byd.

Cefnogaeth a Gwasanaethau

Cwestiynau Cyffredin ac Atebion

Beth mae troponin, CK-MB, myoglobin ac NT-proBNP yn ei fesur?

Mae Troponin (I/T) yn arwydd cardiaidd iawn o anaf i'r cyhyr; CK-MB yn helpu i asesu ail-cnawdnychiant; myoglobin yn codi gynharaf ond nid yw'n benodol i'r galon; NT-proBNP yn adlewyrchu straen wal gardiaidd yn y galon-asesiad methiant. Fe'u defnyddir ynghyd ag ECG a chanfyddiadau clinigol.

A all un prawf troponin cyflym gadarnhau neu ddiystyru trawiad ar y galon?

Na. Ni all un canlyniad cynnar - gan gynnwys un negyddol - gadarnhau neu eithrio cnawdnychiant myocardaidd. Mae diagnosis yn gofyn am yr ECG, asesiad clinigol a mesuriadau troponin cyfresol wedi'u dehongli gan glinigwr. Cymorth yn unig yw'r profion hyn.

Beth yw'r oes silff a'r cyflwr storio?

Yn nodweddiadol 24 mis ar ôl cynhyrchu, wedi'i storio wedi'i selio ar 2-30 ° C. Cadarnhau yn erbyn yr IFU cynnyrch penodol.

Atebion Marciwr Cardiaidd

Partner gyda ffatri IVD integredig fertigol yn Tsieina ar gyfer cyflenwad cyfanwerthu citiau prawf marciwr cardiaidd. Rydym yn darparu addasu diwedd - i'r diwedd - cTnI, CK - MB, myoglobin, NT - proBNP a D- dyfeisiau dimer mewn fformatau aur colloidal neu fflworoleuedd, gyda phecynnu brand ac IFUs aml-iaith - ar gyfer dosbarthwyr a brandiau diagnostig ledled y byd.

Paneli Multiplex Custom

Cyfunwch baramedrau penodol (e.e., SARS - CoV - 2 + Ffliw A/B + RSV + ADV) yn un casét prawf 3 - mewn - 1, 4 - mewn - 1, neu 5 - mewn - 1 yn seiliedig ar eich gofynion epidemiolegol rhanbarthol.

Label Preifat a Phecynnu

Gwasanaethau dylunio gwaith celf llawn ar gyfer codenni ffoil, mewnosodiadau IFU aml-iaith (Cyfarwyddiadau Defnyddio), a chartonau manwerthu allanol wedi'u teilwra i hunaniaeth eich brand.

Cymorth Ffeilio Rheoleiddiol

Rydym yn darparu dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr, astudiaethau dilysu perfformiad, a data clinigol i gyflymu eich cofrestriadau Weinyddiaeth Iechyd leol neu CE IVDR.

Cysylltwch

Yn barod i Ffynhonnell Dibynadwy
Pecynnau Prawf Marciwr Cardiaidd?

Gorchmynion catalog, addasu amlblecs OEM, neu ymgynghoriad rheoleiddio - mae ein tîm peirianneg gwerthu yn ymateb o fewn24 awrar ddiwrnodau busnes gyda dyfynbris wedi'i deilwra.

Pecynnau sampl am ddim NDA ar gais Ymateb o fewn 24 awr