Profion Sgrinio Marciwr Tiwmor - Cyfanwerthu OEM Ffatri

Portffolio Cynnyrch

Ein Panel Marciwr Tiwmor Cyflym a'n Ystod Marcio Sengl -

Casetiau marciwr sengl a phaneli aml-farciwr mewn aur colloidal a fformatau fflworoleuedd meintiol, at ddefnydd proffesiynol pwynt-gofal a labordy.

Am y Categori Hwn

Beth yw Profion Cyflym Marciwr Tiwmor?

Mae prawf POCT marciwr tiwmor yn mesur yn gyflym sylweddau y gellir eu dyrchafu ym mhresenoldeb rhai amodau. Prostad-antigen penodol (PSA) yn ymwneud ag iechyd y prostad; defnyddir antigen carcinoembryonic (CEA) yn bennaf mewn cyd-destunau colorefrol a rhai cyd-destunau eraill; mae alffa-fetoprotein (AFP) yn ymwneud â chyflyrau'r iau/afu a germ-celloedd; ac mae gwaed ocwlt fecal (FOB) yn canfod gwaed cudd yn y stôl fel atodiad i asesiad colorectol.

Mae'n hanfodol deall terfynau'r profion hyn. Nid yw marciwr tiwmor yn benodol i ganser: gall lefelau godi mewn cyflyrau anfalaen (er enghraifft, PSA mewn prostatitis neu ehangiad anfalaen; AFP mewn clefyd yr afu an-falaen), ac nid yw canlyniad arferol yn eithrio malaenedd. Nid yw'r citiau hyn yn ddiagnosis canser ac nid yw prawf cyflym tiwmor - marciwr yn cymryd lle sgrinio canser ar sail canllaw - Rhaid i unrhyw ganlyniad annormal gael ei ddilyn i fyny a'i ddehongli gan glinigydd cymwys gyda gwaith cadarnhau priodol-

Amrediad Marciwr

Pecyn Prawf Cyflym PSA, Casét Prawf Cyflym CEA, Pecyn Prawf Cyflym AFP, a Phecyn Prawf Cyflym FOB - sy'n cwmpasu'r marcwyr sengl y gofynnwyd amdanynt fwyaf mewn dilyniant ac asesiad clinigol -

Fformatau

Marciwr Tiwmor Un Cam Profi fformatau casét a stribedi, ynghyd â chetris wedi'u seilio ar ddarllenydd meintiol - ar gyfer canlyniadau crynodiad rhifol yn y pwynt gofal.

Dulliau

Llif ochrol aur colloidal ar gyfer canlyniadau ansoddol cyflym, a dadansoddiad imiwn fflworoleuedd ar gyfer crynodiad meintiol trwy ddadansoddwr.

Canllaw Technegol

Gweithdrefn Prawf Cyflym Marciwr Tiwmor Safonol

Protocol pwynt-o-ofal at ddefnydd proffesiynol. Dilynwch IFU y marciwr a'r fformat penodol bob amser; mae angen dehongliad clinigol ar gyfer canlyniadau.

Casglu Sampl

Casglwch waed cyfan, serwm neu blasma (neu sampl carthion ar gyfer FOB) fesul pecyn IFU.

Paratoi Sampl

Trosglwyddwch y cyfaint penodedig i'r byffer/gwanydd fel y disgrifir yn yr IFU.

Gwneud cais i Ddychymyg

Ychwanegwch y sampl a baratowyd i'r casét yn dda, neu llwythwch y cetris i'r dadansoddwr fflworoleuedd.

Darllen a Chyfeirio

Darllenwch yn weledol o fewn yr amser a nodir, neu darllenwch y gwerth meintiol o'r dadansoddwr. Dehongli yn erbyn ystodau cyfeirio yn yr IFU a chyfeirio canlyniadau annormal ar gyfer gwerthusiad clinigol.

Technoleg Graidd

Immunoassay Fflworoleuedd a Thechnoleg Meintiol

Mae ein platfform imiwnoassay fflworoleuedd marciwr tiwmor yn parau cetris fflworoleuedd sych - gyda dadansoddwr cryno i adrodd am union grynodiadau PSA, CEA ac AFP mewn munudau, tra bod fformatau aur colloidal yn darparu sgrinio ansoddol cyflym lle nad oes angen gwerth rhifol - y ddau wedi'u cynllunio ar gyfer llifoedd gwaith pwynt proffesiynol - o ofal.

⚡

Canlyniadau Cyflym

Canlyniadau diagnostig y gellir eu gweithredu o fewn 10 - 15 munud, sy'n hanfodol ar gyfer ER a chlinigau.

🔬

Sensitifrwydd Uchel

Wedi'i beiriannu ar gyfer sensitifrwydd dadansoddol uchel ar draws amrywiadau firaol cyffredin.

🛡

Sefydlogrwydd Ardderchog

24 - bywyd silff mis gyda pherfformiad cyson ar dymheredd ystafell (2 - 30 ° C).

👁

Dehongli Gweledol

Mae llinellau lliw hawdd-i'w darllen yn dileu'r angen am offer drud.

✅

Gweithrediad Syml

Protocol llif ochrol un-cam, perffaith ar gyfer amgylcheddau pwynt-gofal.

🌍

Cynhyrchu Torfol

Mae llinellau gweithgynhyrchu awtomataidd yn sicrhau cyflenwad cyfaint uchel ar gyfer ymchwyddiadau byd-eang.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Tystysgrifau a Chymeradwyaeth Rheoleiddiol

Mae ein paneli pathogen anadlol yn cael eu cynhyrchu o dan system rheoli ansawdd ardystiedig a'u clirio mewn marchnadoedd byd-eang mawr.

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif ISO 9001

Tystysgrif MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Achosion Defnydd

Ble mae Profion Cyflym Marciwr Tiwmor yn cael eu Defnyddio?

Wedi'i beiriannu i gefnogi protocolau rheoli heintiau ar draws pob lefel o'r seilwaith gofal iechyd.

Dilyniant Oncoleg-I fyny

Cefnogi monitro tueddiadau marcio mewn cleifion sydd eisoes dan ofal arbenigol.

Asesiad Risg Symptomatig

Cynorthwyo clinigwyr i werthuso cleifion â symptomau perthnasol, fel un mewnbwn ymhlith llawer.

Labordy & POCT

Canlyniadau meintiol cyflym i gefnogi penderfyniadau clinigol- gwneud diagnosis, nid diagnosis annibynnol

Dosbarthwyr a Brandiau OEM

Ystodau PSA / CEA / AFP / FOB brand ar gyfer sianeli clinigol proffesiynol ledled y byd.

Cefnogaeth a Gwasanaethau

Cwestiynau Cyffredin ac Atebion

Beth mae profion PSA, CEA, AFP a FOB yn ei fesur?

Mae'r pedwar prawf hyn yn offer diagnostig in vitro hanfodol (IVD) a ddefnyddir yn bennaf ar gyfer sgrinio canser cynnar, diagnosis a monitro clefydau. Dyma'n union beth mae pob prawf yn ei fesur:
PSA (Prostad - Antigen Penodol): Mae'n mesur lefel y protein PSA yn y gwaed, sy'n cael ei gynhyrchu gan y chwarren brostad. Dyma'r prif offeryn sgrinio a ddefnyddir i ganfod a monitro canser y prostad, yn ogystal â chyflyrau anfalaen y prostad eraill.
CEA (Antigen Carcinoembryonic): Yn mesur faint o brotein CEA yn y llif gwaed. Mae'n gweithredu fel marciwr tiwmor sbectrwm eang, a ddefnyddir amlaf i fonitro dilyniant a thriniaeth canser y colon a'r rhefr, er ei fod hefyd yn gysylltiedig â chanserau'r ysgyfaint, y fron a'r pancreas.
AFP (Alpha - Fetoprotein): Yn mesur lefel AFP yn y gwaed. Mewn diagnosteg oedolion, mae AFP uchel yn farciwr sylfaenol hanfodol a ddefnyddir i sgrinio am a monitro canser yr afu (Carsinoma Hepatocellular) a rhai tiwmorau cell germ.
FOB (Gwaed Ocwlt Fecal): Yn canfod gwaed microsgopig, cudd mewn sampl carthion na all y llygad noeth ei weld. Mae'n arf sgrinio cynnar anfewnwthiol hynod effeithiol ar gyfer gwaedu gastroberfeddol a chanser y colon a'r rhefr.

A all prawf cyflym marciwr tiwmor wneud diagnosis o ganser neu ei ddiystyru?

Nac ydy. Nid yw marcwyr tiwmor yn ganser-benodol. Gall lefelau godi mewn cyflyrau anfalaen (er enghraifft, PSA mewn prostatitis neu hyperplasia prostatig anfalaen; AFP mewn clefyd yr afu anfalaen fel hepatitis), ac nid yw canlyniad arferol yn eithrio malaenedd. Cymhorthion sgrinio a monitro yn unig yw'r profion cyflym hyn - nid ydynt yn cymryd lle rhaglenni sgrinio canser sy'n seiliedig ar ganllaw (fel colonosgopi, mamograffeg, neu ddelweddu), a rhaid i unrhyw ganlyniad annormal gael ei ddilyn gan waith diagnostig i gadarnhau - gan glinigydd cymwys.

A ddylwn i ddefnyddio prawf PSA gartref i wirio am ganser y prostad fy hun?

Ni all canlyniad PSA ar ei ben ei hun gadarnhau neu eithrio canser y prostad ac mae'n cael ei godi'n aml gan gyflyrau di-ganseraidd y prostad. Dylai PSA gael ei drafod a'i ddehongli gan weithiwr gofal iechyd proffesiynol, na chaiff ei ddefnyddio ar gyfer hunan-ddiagnosis

Atebion Tiwmor Marciwr

Partner gyda ffatri IVD integredig fertigol yn Tsieina ar gyfer cyflenwad cyfanwerthu citiau prawf marciwr tiwmor. Rydym yn darparu addasu diwedd - i'r diwedd - dyfeisiau PSA, CEA, AFP a FOB mewn fformatau aur colloidal neu fflworoleuedd, gyda phecynnu brand ac IFUs aml-iaith - ar gyfer dosbarthwyr a brandiau diagnostig ledled y byd.

Paneli Multiplex Custom

Cyfunwch baramedrau penodol (e.e., SARS - CoV - 2 + Ffliw A/B + RSV + ADV) yn un casét prawf 3 - mewn - 1, 4 - mewn - 1, neu 5 - mewn - 1 yn seiliedig ar eich gofynion epidemiolegol rhanbarthol.

Label Preifat a Phecynnu

Gwasanaethau dylunio gwaith celf llawn ar gyfer codenni ffoil, mewnosodiadau IFU aml-iaith (Cyfarwyddiadau Defnyddio), a chartonau manwerthu allanol wedi'u teilwra i hunaniaeth eich brand.

Cymorth Ffeilio Rheoleiddiol

Rydym yn darparu dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr, astudiaethau dilysu perfformiad, a data clinigol i gyflymu eich cofrestriadau Weinyddiaeth Iechyd leol neu CE IVDR.

Cysylltwch

Yn barod i Ffynhonnell Dibynadwy
Pecynnau Prawf Marciwr Tiwmor?

Gorchmynion catalog, addasu amlblecs OEM, neu ymgynghoriad rheoleiddio - mae ein tîm peirianneg gwerthu yn ymateb o fewn24 awrar ddiwrnodau busnes gyda dyfynbris wedi'i deilwra.

Pecynnau sampl am ddim NDA ar gais Ymateb o fewn 24 awr