Screeningové testy nádorových markerů - Velkoobchod OEM Factory

Co jsou rychlé testy nádorových markerů?

Test nádorových markerů POCT rychle měří látky, které mohou být za určitých podmínek zvýšené. Prostatický-specifický antigen (PSA) se týká zdraví prostaty; karcinoembryonální antigen (CEA) se používá hlavně v kolorektálních a některých dalších kontextech; alfa-fetoprotein (AFP) se týká onemocnění jater a zárodečných buněk; a fekální okultní krev (FOB) detekuje skrytou krev ve stolici jako doplněk při kolorektálním vyšetření.

Je nezbytné pochopit limity těchto testů. Nádorový marker není specifický pro rakovinu: hladiny se mohou zvýšit u benigních stavů (například PSA u prostatitidy nebo nezhoubného zvětšení; AFP u nezhoubných jaterních onemocnění) a normální výsledek nevylučuje zhoubné bujení. Tyto soupravy nepředstavují diagnostiku rakoviny a rychlý test na nádorové markery není náhradou za screening rakoviny založený na doporučeních. Jakýkoli abnormální výsledek musí být sledován a interpretován kvalifikovaným lékařem s odpovídajícím potvrzením.

Standardní postup rychlého testu nádorových markerů

Point-of-care protocol pro profesionální použití. Vždy dodržujte návod k použití konkrétní značky a formátu; výsledky vyžadují klinickou interpretaci.

Sbírejte vzorek

Odeberte plnou krev, sérum nebo plazmu (nebo vzorek stolice pro FOB) podle návodu k použití soupravy.

Připravte vzorek

Přeneste specifikovaný objem do pufru/ředidla, jak je popsáno v návodu k použití.

Použít na zařízení

Přidejte připravený vzorek do kazetové jamky nebo vložte kazetu do fluorescenčního analyzátoru.

Číst a referovat

Vizuálně odečtěte během stanovené doby nebo odečtěte kvantitativní hodnotu z analyzátoru. Interpretujte s referenčními rozsahy v IFU a odešlete abnormální výsledky ke klinickému hodnocení.

Fluorescenční imunoanalýza a kvantitativní technologie

Naše platforma pro fluorescenční imunoanalýzu nádorových markerů spáruje suché-fluorescenční kazety s kompaktním analyzátorem, aby hlásila přesné koncentrace PSA, CEA a AFP během několika minut, zatímco formáty koloidního zlata poskytují rychlý kvalitativní screening, kde není vyžadována číselná hodnota – obojí je navrženo pro profesionální pracovní postupy -

Certifikace a regulační schválení

Naše panely pro respirační patogeny jsou vyráběny v rámci certifikovaného systému řízení kvality a schváleny na hlavních světových trzích.

Kde se používají rychlé testy nádorových markerů?

Navrženo tak, aby podporovalo protokoly kontroly infekcí na všech úrovních zdravotnické infrastruktury.

Onkologie sledování-Up

Podpora sledování trendů markerů u pacientů, kteří jsou již v péči specialisty.

Symptomatické hodnocení rizik

Pomoc lékařům při hodnocení pacientů s relevantními příznaky jako jeden z mnoha vstupů.

Laboratoř a POCT

Rychlé kvantitativní výsledky pro podporu klinického rozhodování-, nikoli samostatnou diagnostiku

Distributoři a OEM značky

Značkové řady PSA/CEA/AFP/FOB pro profesionální klinické kanály po celém světě.

Často kladené otázky a řešení

Co měří testy PSA, CEA, AFP a FOB?

Tyto čtyři testy jsou zásadními diagnostickými nástroji in vitro (IVD), které se primárně používají k včasnému screeningu rakoviny, diagnostice a monitorování onemocnění. Zde je přesně to, co každý test měří:
PSA (Prostate-Specific Antigen): Měří hladinu PSA proteinu v krvi, který je produkován prostatou. Je to primární screeningový nástroj používaný k detekci a sledování rakoviny prostaty, stejně jako jiných benigních onemocnění prostaty.
CEA (karcinoembryonální antigen): Měří množství CEA proteinu v krevním řečišti. Působí jako širokospektrální nádorový marker, nejčastěji používaný ke sledování progrese a léčby kolorektálního karcinomu, ačkoli je také spojován s rakovinou plic, prsu a slinivky břišní.
AFP (alfa-fetoprotein): Měří hladinu AFP v krvi. V diagnostice dospělých je zvýšený AFP kritickým primárním markerem používaným ke screeningu a sledování rakoviny jater (hepatocelulárního karcinomu) a některých nádorů ze zárodečných buněk.
FOB (Fekální okultní krev): Detekuje mikroskopickou skrytou krev ve vzorku stolice, kterou nelze vidět pouhým okem. Jedná se o vysoce účinný, neinvazivní nástroj časného screeningu gastrointestinálního krvácení a kolorektálního karcinomu.

Může rychlý test nádorových markerů diagnostikovat nebo vyloučit rakovinu?

Ne. Nádorové markery nejsou specifické pro rakovinu. Hladiny se mohou zvýšit u benigních stavů (například PSA u prostatitidy nebo benigní hyperplazie prostaty; AFP u nezhoubných jaterních onemocnění, jako je hepatitida) a normální výsledek nevylučuje malignitu. Tyto rychlé testy jsou pouze pomůckami pro screening a monitorování – nenahrazují programy screeningu rakoviny založené na doporučeních (jako je kolonoskopie, mamografie nebo zobrazování) a jakýkoli abnormální výsledek musí být sledován potvrzujícím diagnostickým vyšetřením kvalifikovaným klinikem.

Měl bych použít test PSA doma ke kontrole rakoviny prostaty?

Samotný výsledek PSA nemůže potvrdit nebo vyloučit rakovinu prostaty a je obvykle zvýšen u nerakovinných stavů prostaty. PSA by měl být prodiskutován se zdravotnickým pracovníkem a měl by být interpretován zdravotnickým pracovníkem, nikoli pro vlastní diagnostiku

Řešení nádorových markerů

Spolupracujte s vertikálně integrovanou továrnou na IVD v Číně pro velkoobchodní dodávky souprav pro testování nádorových markerů. Poskytujeme end-to-end přizpůsobení — PSA, CEA, AFP a FOB zařízení ve formátech koloidního zlata nebo fluorescence, se značkovým balením a vícejazyčnými IFU — pro distributory a diagnostické značky po celém světě.

Vlastní multiplexní panely

Kombinujte specifické parametry (např. SARS-CoV-2 + Chřipka A/B + RSV + ADV) do jediné testovací kazety 3-v-1, 4-v-1 nebo 5-v-1 na základě vašich regionálních epidemiologických požadavků.

Private Label & Packaging

Kompletní služby designu uměleckých děl pro fóliové sáčky, vícejazyčné vložky IFU (návod k použití) a externí maloobchodní kartony přizpůsobené identitě vaší značky.

Podpora regulačních spisů

Poskytujeme komplexní technickou dokumentaci, ověřovací studie výkonu a klinická data, abychom urychlili registraci vašeho místního ministerstva zdravotnictví nebo CE IVDR.