Tumor marker szűrővizsgálatok - Nagykereskedelmi OEM-gyár

Termékportfólió

Rapid Tumor Marker Panel & Single-Marker Range

Single-marker kazetták és multi-marker panelek aranykolloidban és kvantitatív fluoreszcens formátumban, professzionális gondozási és laboratóriumi használatra.

Erről a kategóriáról

Mik azok a tumormarker gyorstesztek?

A tumormarker POCT teszt gyorsan méri azokat az anyagokat, amelyek bizonyos állapotok fennállása esetén emelkedhetnek. A prosztata-specifikus antigén (PSA) a prosztata egészségére vonatkozik; a karcinoembrionális antigént (CEA) főleg kolorektális és néhány más összefüggésben használják; az alfa-fetoprotein (AFP) a máj és a csírasejtek állapotára vonatkozik; és a széklet okkult vér (FOB) kimutatja a rejtett vért a székletben a vastagbél- és végbélvizsgálat kiegészítéseként.

Elengedhetetlen megérteni ezeknek a teszteknek a határait. A tumormarker nem specifikus a rákra: a szint emelkedhet jóindulatú állapotok esetén (például PSA prosztatagyulladás vagy jóindulatú megnagyobbodás esetén; AFP nem rosszindulatú májbetegség esetén), és a normál eredmény nem zárja ki a rosszindulatúságot. Ezek a készletek nem rákdiagnózis, és a tumormarker gyorsteszt nem helyettesíti az irányadó rákszűrést. Bármilyen kóros eredményt képzett klinikusnak kell nyomon követnie és értelmeznie megfelelő megerősítő munkával.

Marker Range

PSA Rapid Test Kit, CEA Rapid Test Cassette, AFP Rapid Test Kit és FOB Rapid Test Kit – a klinikai nyomon követés és értékelés során legkeresettebb egyedi markereket tartalmazza.

Formátumok

One Step Tumor Marker Tesztkazetta- és szalagformátumok, valamint kvantitatív olvasóalapú kazetták a numerikus koncentrációs eredményekhez az ellátás helyén.

Módszerek

Kolloid arany oldaláramlás a gyors minőségi eredményekért, és fluoreszcens immunoassay a kvantitatív koncentrációhoz analizátoron keresztül.

Műszaki útmutató

Szabványos tumormarker gyorsteszt-eljárás

Professzionális használatra készült gondozási protokoll. Mindig kövesse az adott marker és formátum használati utasítását; az eredmények klinikai értelmezést igényelnek.

Gyűjts mintát

Gyűjtse össze a teljes vért, szérumot vagy plazmát (vagy székletmintát FOB-hoz) a kit IFU szerint.

Minta előkészítése

Vigye át a megadott mennyiséget a pufferbe/hígítóba az IFU-ban leírtak szerint.

Alkalmazás az eszközre

Adja hozzá az előkészített mintát a kazetta üregéhez, vagy töltse be a kazettát a fluoreszcencia analizátorba.

Olvassa el és hivatkozzon

Olvassa le vizuálisan a megadott időn belül, vagy olvassa le a mennyiségi értéket az analizátorból. Az IFU referenciatartományai alapján értelmezze, és hivatkozzon a kóros eredményekre a klinikai értékeléshez.

Alapvető technológia

Fluoreszcens immunoassay és kvantitatív technológia

A tumormarker fluoreszcens immunoassay platformunk a száraz-fluoreszcens patronokat egy kompakt analizátorral párosítja, hogy percek alatt jelentse a pontos PSA, CEA és AFP koncentrációkat, míg az aranykolloid formátumok gyors minőségi szűrést biztosítanak ott, ahol nincs szükség numerikus értékre – mindkettőt professzionális gondozási munkafolyamatokhoz tervezték.

⚡

Gyors eredmények

10-15 percen belül végrehajtható diagnosztikai eredmények, döntő fontosságúak a sürgősségi és klinikák számára.

🔬

Magas érzékenység

Nagy analitikai érzékenységre tervezték a gyakori vírusváltozatokon.

🛡

Kiváló stabilitás

24-hónapos eltarthatóság állandó teljesítménnyel szobahőmérsékleten (2-30°C).

👁

Vizuális értelmezés

A könnyen olvasható színes vonalak miatt nincs szükség drága műszerekre.

✅

Egyszerű működés

Egylépéses oldalirányú áramlási protokoll, tökéletes az ápolási helyekre.

🌍

Tömeggyártás

Az automatizált gyártósorok nagy mennyiségű ellátást biztosítanak a globális túlfeszültségekhez.

Szabályozási megfelelőség

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

Légúti kórokozó paneljeinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain forgalmazzuk.

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

MDSAP tanúsítvány

Brazília ANVISA BGMP

Használati esetek

Hol használják a tumormarker gyorsteszteket?

Úgy tervezték, hogy támogassa a fertőzés-ellenőrzési protokollokat az egészségügyi infrastruktúra minden szintjén.

Onkológiai nyomon követés

Támogassa a marker trendek nyomon követését a már szakorvosi ellátás alatt álló betegeknél.

Tüneti kockázatértékelés

Segítségnyújtás a klinikusoknak, akik értékelik a releváns tünetekkel rendelkező betegeket, mint egy input a sok közül.

Laboratórium és POCT

Gyors kvantitatív eredmények a klinikai döntéshozatal támogatására, nem önálló diagnózis

Forgalmazók és OEM márkák

Márkás PSA/CEA/AFP/FOB sorozatok professzionális klinikai csatornákhoz világszerte.

Támogatás és szolgáltatások

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Mit mérnek a PSA, CEA, AFP és FOB tesztek?

Ez a négy teszt kulcsfontosságú in vitro diagnosztikai (IVD) eszköz, amelyet elsősorban a rák korai szűrésére, diagnosztizálására és a betegségek monitorozására használnak. Az egyes tesztek pontosan ezt mérik:
PSA (prosztataspecifikus antigén): A prosztata által termelt PSA fehérje szintjét méri a vérben. Ez az elsődleges szűrőeszköz a prosztatarák, valamint más jóindulatú prosztatabetegségek kimutatására és monitorozására.
CEA (karcinoembrionális antigén): méri a CEA fehérje mennyiségét a véráramban. Széles spektrumú daganatmarkerként működik, leggyakrabban a vastagbélrák progressziójának és kezelésének nyomon követésére használják, bár tüdő-, emlő- és hasnyálmirigyrákokkal is összefüggésbe hozható.
AFP (Alfa-Fetoprotein): A vér AFP szintjét méri. A felnőttkori diagnosztikában az emelkedett AFP kritikus elsődleges marker, amelyet a májrák (hepatocelluláris karcinóma) és bizonyos csírasejtes daganatok szűrésére és monitorozására használnak.
FOB (Fecal Occult Blood): mikroszkopikus, rejtett vért észlel a székletmintában, amely szabad szemmel nem látható. Ez egy rendkívül hatékony, nem invazív korai szűrőeszköz a gyomor-bélrendszeri vérzés és a vastagbélrák kezelésére.

A tumormarker gyorsteszt képes diagnosztizálni vagy kizárni a rákot?

Nem. A tumormarkerek nem rákspecifikusak. A szint emelkedhet jóindulatú állapotok esetén (például PSA prosztatagyulladásban vagy jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban; AFP nem rosszindulatú májbetegségben, például hepatitisben), és a normál eredmény nem zárja ki a rosszindulatúságot. Ezek a gyorstesztek csak szűrési és monitorozási segédeszközök – nem helyettesítik az irányadó rákszűrési programokat (például kolonoszkópiát, mammográfiát vagy képalkotó vizsgálatot), és minden kóros eredményt megerősítő diagnosztikai munkával kell követni, amelyet képzett klinikus végez.

Használjak otthon PSA-tesztet a prosztatarák ellenőrzésére?

A PSA-eredmény önmagában nem tudja megerősíteni vagy kizárni a prosztatarákot, és általában nem rákos prosztata állapotok miatt emelkedik. A PSA-t egészségügyi szakemberrel kell megbeszélni és értelmezni, nem szabad öndiagnózisra használni

Tumor marker megoldások

Partner egy vertikálisan integrált IVD-gyárral Kínában a tumormarker tesztkészletek nagykereskedelmi beszerzéséhez. Végponttól végpontig testreszabást biztosítunk – PSA, CEA, AFP és FOB eszközök aranykolloid vagy fluoreszcens formátumban, márkás csomagolással és többnyelvű IFU-kkal – világszerte forgalmazók és diagnosztikai márkák számára.

Egyedi multiplex panelek

A regionális járványügyi igények alapján egyesítse a konkrét paramétereket (pl. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) egyetlen 3-in-1, 4-in-1 vagy 5-in-1 tesztkazettában.

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez (Használati útmutató) és külső kiskereskedelmi kartonokhoz, az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítményellenőrzési tanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a helyi Egészségügyi Minisztérium vagy a CE IVDR regisztráció meggyorsítása érdekében.

Vegye fel a kapcsolatot

Forrásra kész Megbízható
Tumor marker tesztkészletek?

Katalógusrendelés, OEM multiplex testreszabás vagy szabályozási konzultáció – értékesítési mérnökcsapatunk belül válaszol24 óramunkanapokon személyre szabott árajánlattal.

Ingyenes mintacsomagok NDA kérésre Válaszoljon 24 órán belül