Testijiet ta' Screening tal-Marker tat-Tumur - Fabbrika OEM bl-ingrossa

X'inhuma t-Testijiet Rapidi tal-Marker tat-Tumur?

Test POCT tal-markatur tat-tumur ikejjel malajr sustanzi li jistgħu jiġu elevati fil-preżenza ta' ċerti kundizzjonijiet. Prostata-antiġen speċifiku (PSA) jirrelata mas-saħħa tal-prostata; l-antiġenu karċinoembrijoniku (CEA) jintuża prinċipalment fil-kolorektum u f'xi kuntesti oħra; alpha-fetoprotein (AFP) tirrelata mal-kundizzjonijiet tal-fwied u taċ-ċelluli ġerminali; u d-demm moħbi fl-ippurgar (FOB) jiskopri demm moħbi fl-ippurgar bħala żieda fil-valutazzjoni tal-kolorektum.

Huwa essenzjali li wieħed jifhem il-limiti ta 'dawn it-testijiet. Marker tat-tumur mhuwiex speċifiku għall-kanċer: il-livelli jistgħu jogħlew f'kundizzjonijiet beninni (per eżempju, PSA fil-prostatite jew tkabbir beninni; AFP f'mard tal-fwied mhux-malinn), u riżultat normali ma jeskludix tumuri malinn. Dawn il-kits mhumiex dijanjosi tal-kanċer u test rapidu tat-tumur-markatur mhuwiex sostitut għal screening tal-kanċer ibbażat fuq linji gwida. Kwalunkwe riżultat anormali għandu jiġi segwit u interpretat minn kliniċista kwalifikat b'ħidma ta' konferma xierqa.

Proċedura tat-Test Rapidu tal-Marker tat-Tumur Standard

Protokoll tal-punt-tal-kura għall-użu professjonali. Dejjem segwi l-IFU tal-markatur u l-format speċifiċi; ir-riżultati jeħtieġu interpretazzjoni klinika.

Iġbor il-Kampjun

Iġbor demm sħiħ, serum jew plażma (jew kampjun tal-ippurgar għal FOB) skont il-kit IFU.

Ipprepara Kampjun

Ittrasferixxi l-volum speċifikat fil-buffer/dilwent kif deskritt fl-IFU.

Applika għall-Apparat

Żid il-kampjun ippreparat mal-cassette sew, jew tagħbija l-iskartoċċ fl-analizzatur tal-fluworexxenza.

Aqra & Irreferi

Aqra viżwalment fiż-żmien iddikjarat, jew aqra l-valur kwantitattiv mill-analizzatur. Interpreta kontra firxiet ta' referenza fl-IFU u irreferi riżultati anormali għal evalwazzjoni klinika.

Immunoassay tal-Fluworexxenza u Teknoloġija Kwantitattiva

Il-pjattaforma tal-immunoassaġġ tal-fluworexxenza tal-marker tat-tumur tagħna tgħaqqad skrataċ niexfa-fluworexxenti ma' analizzatur kompatt biex tirrapporta konċentrazzjonijiet eżatti ta' PSA, CEA u AFP f'minuti, filwaqt li l-formati tad-deheb kollojdali jipprovdu screening kwalitattiv rapidu fejn mhux meħtieġ valur numeriku — it-tnejn iddisinjati għal flussi ta' xogħol tal-punt-tal-kura professjonali.

Ċertifikazzjonijiet u Approvazzjonijiet Regolatorji

Il-pannelli tal-patoġeni respiratorji tagħna huma manifatturati taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata u approvati fi swieq globali ewlenin.

Fejn Jintużaw Testijiet Rapidi tal-Marker tat-Tumur?

Inġinerija biex tappoġġja protokolli ta 'kontroll tal-infezzjoni fil-livelli kollha tal-infrastruttura tal-kura tas-saħħa.

Segwitu tal-Onkoloġija -

Appoġġ għall-monitoraġġ tat-tendenzi tal-markaturi f'pazjenti li diġà qegħdin taħt kura speċjalizzata.

Valutazzjoni tar-Riskju Sintomatiku

Għajnuna lit-kliniċi li jevalwaw pazjenti b'sintomi rilevanti, bħala input wieħed fost ħafna.

Laboratorju & POCT

Riżultati kwantitattivi mgħaġġla biex jappoġġjaw it-teħid ta' deċiżjonijiet kliniki, mhux dijanjosi waħedha

Distributuri u Brands OEM

Firxiet tad-ditta PSA/CEA/AFP/FOB għal kanali kliniċi professjonali madwar id-dinja.

Mistoqsijiet u Soluzzjonijiet Frekwenti

X'jkejlu t-testijiet PSA, CEA, AFP u FOB?

Dawn l-erba 'testijiet huma għodod kruċjali dijanjostiċi in vitro (IVD) użati primarjament għall-iskrining bikri tal-kanċer, dijanjosi, u monitoraġġ tal-mard. Hawn hu eżatt x'jkejjel kull test:
PSA (Prostata-Antiġen Speċifiku): Jkejjel il-livell ta 'proteina PSA fid-demm, li hija prodotta mill-glandola tal-prostata. Hija l-għodda ta 'screening primarja użata biex tiskopri u timmonitorja l-kanċer tal-prostata, kif ukoll kundizzjonijiet beninni oħra tal-prostata.
CEA (Antiġenu Karċinoembrijoniku): Jkejjel l-ammont ta 'proteina CEA fid-demm. Jaġixxi bħala markatur tat-tumur ta' spettru wiesa', l-aktar użat biex jimmonitorja l-progressjoni u t-trattament tal-kanċer tal-kolorektum, għalkemm huwa assoċjat ukoll mal-kanċer tal-pulmun, tas-sider u tal-frixa.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Jkejjel il-livell AFP fid-demm. Fid-dijanjostika għall-adulti, l-AFP elevat huwa markatur primarju kritiku użat għall-iskrinjar u l-monitoraġġ tal-kanċer tal-fwied (Karċinoma Epatoċellulari) u ċerti tumuri taċ-ċelloli tal-mikrobi.
FOB (Demm Okkult Fekali): Jiskopri demm mikroskopiku moħbi f'kampjun ta' l-ippurgar li ma jistax jidher mill-għajn. Hija għodda effettiva ħafna, mhux invażiva għall-iskrinjar bikri għall-fsada gastrointestinali u l-kanċer tal-kolorektum.

Test rapidu tal-markatur tat-tumur jista' jiddijanjostika jew jeskludi l-kanċer?

Le Markers tat-tumur mhumiex speċifiċi għall-kanċer. Il-livelli jistgħu jogħlew f'kundizzjonijiet beninni (pereżempju, PSA fil-prostatite jew iperplażja beninna tal-prostata; AFP f'mard tal-fwied mhux-malinn bħal epatite), u riżultat normali ma jeskludix tumuri malinni. Dawn it-testijiet rapidi huma għajnuniet għall-iskrinjar u l-monitoraġġ biss — mhumiex sostitut għal programmi ta' screening tal-kanċer ibbażati fuq linji gwida (bħal kolonoskopija, mammografija, jew immaġini), u kwalunkwe riżultat anormali għandu jiġi segwit b'xogħol dijanjostiku ta' konferma-minn kliniċista kwalifikat.

Għandi nuża test tal-PSA fid-dar biex niċċekkja għal kanċer tal-prostata jien?

Riżultat PSA waħdu ma jistax jikkonferma jew jeskludi l-kanċer tal-prostata u huwa komunement elevat minn kundizzjonijiet tal-prostata mhux-kanċeroġeni. Il-PSA għandu jiġi diskuss ma' u interpretat minn professjonist fil-kura tas-saħħa, mhux użat għal awto-dijanjosi

Soluzzjonijiet tal-Marker tat-Tumur

Imsieħeb ma 'fabbrika IVD integrata vertikalment fiċ-Ċina għal provvista bl-ingrossa ta' kits tat-test tal-marker tat-tumur. Aħna nipprovdu customization tarf-sa-tarf — apparati PSA, CEA, AFP u FOB f'formati ta 'deheb kollojdali jew fluworexxenza, b'ippakkjar tad-ditta u IFUs b'ħafna lingwi — għal distributuri u marki dijanjostiċi madwar id-dinja.

Custom Panels Multiplex

Għaqqad parametri speċifiċi (eż., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) f'cassette tat-test wieħed 3-in-1, 4-in-1, jew 5-in-1 ibbażat fuq it-talbiet epidemjoloġiċi reġjonali tiegħek.

Tikketta Privata u Ippakkjar

Servizzi ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħaħ għal boroż tal-fojl, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi (Istruzzjonijiet għall-Użu), u kartun għall-bejgħ bl-imnut esterni mfassla għall-identità tad-ditta tiegħek.

Appoġġ għal Filing Regolatorju

Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika komprensiva, studji ta' validazzjoni tal-prestazzjoni, u dejta klinika biex iħaffu r-reġistrazzjonijiet lokali tiegħek tal-Ministeru tas-Saħħa jew CE IVDR.

Lest biex Sors Affidabbli
Kits tat-Test tal-Marker tat-Tumur?

Ordnijiet katalogu, customization multiplex OEM, jew konsultazzjoni regolatorja - it-tim tagħna ta 'inġinerija tal-bejgħ jirrispondi fi ħdan24 siegħafil-ġranet tax-xogħol bi kwotazzjoni apposta.

Pakketti ta 'kampjuni b'xejn NDA fuq talba Irrispondi fi żmien 24 siegħa