Manifattur tal-Kit tat-Test Respiratorju - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Fornitur

Portafoll tal-Prodott

Il-firxa tal-Panel tal-Patoġenu Respiratorju tagħna

Minn analiżi waħda-mira għal kasetts multiplex komprensivi 4-in-1 imfassla għal żidiet ta' infezzjoni fix-xitwa.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Test Rapidu Multipli Respiratorju (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Miri:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Kampjun:swab orofarinġi jew nażofarinġi

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Test Rapidu Multipli Respiratorju (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Miri:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Kampjun:swab orofarinġi jew nażofarinġi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit tat-Test Combo ta' Antikorpi IgM IgG għall-Koronavirus Ġdid (COVID-19) (Deheb Kollojdali)

Miri:Antikorp IgM IgG tal-Koronavirus Ġdid (COVID-19).

Kampjun:plażma/serum/demm sħiħ

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 u Kit tat-Test tal-Antiġen tal-Influwenza A/B

Miri:FluA /FluB/COVID-19

Kampjun:swab orofarinġi jew nażofarinġi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit tat-Test tal-Antiġen il-Ġdid tal-Koronavirus (COVID-19) (Deheb Kollojdali)

Miri:Antiġen ġdid tal-koronavirus (COVID-19).

Kampjun:swab orofarinġi jew nażofarinġi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit tat-Test tal-Antiġenu l-Ġdid tal-Koronavirus (COVID-19) (Deheb Kollojdali) – Nażofarinġi, orofarinġi

Miri:Antiġen ġdid tal-koronavirus (COVID-19).

Kampjun:swab orofarinġi jew nażofarinġi

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Kit tat-test tal-antiġenu ġdid tal-koronavirus (COVID-19) (Deheb Kollojdali)

Miri:Antiġen tal-koronavirus ġdid (COVID-19).

Kampjun:bżieq

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit tat-Test tal-Antiġen il-Ġdid tal-Koronavirus (COVID-19) (Deheb Kollojdali) għall-ittestjar personali

Miri:Antiġen ġdid tal-koronavirus (COVID-19).

Kampjun:swab nażali

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Dwar Din il-Kategorija

X'inhu Panel tal-Patoġenu Respiratorju?

APanel tal-Patoġenu Respiratorjuhija soluzzjoni Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) iddisinjata biex tiskopri u tiddistingwi malajr viruses u batterji respiratorji komuni minn kampjun wieħed ta' pazjent.

Minħabba li infezzjonijiet respiratorji bħal COVID-19, Influwenza, u RSV jaqsmu sintomi kliniċi li jikkoinċidu (deni, sogħla, għeja), it-testijiet rapidi multiplex jagħtu s-setgħa lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex jidentifikaw malajr il-patoġenu eżatt, jottimizzaw it-trattamenti antivirali, u jipprevjenu tifqigħat nosokomjali.

Metodu ta 'Sejbien

Deheb Kollojdali (LFIA) jew Immunoassaġġ tal-Fluworexxenza. Jagħti riżultati ċari u viżwali fuq linji tat-test multipli fi żmien 10-15-il minuta.

Tipi ta' Kampjuni

Tampun Nażofarinġi, Tampun ta' l-imnieħer Anterior, jew Tampun Orofarinġeali skont il-format speċifiku tal-cassette.

Miri Ewlenin

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influwenza A & B, Virus Respiratorju Sinċizjali (RSV), Adenovirus, u Mycoplasma pneumoniae.

Gwida Teknika

Proċedura tat-Test Multiplex Standard

Protokoll rapidu sempliċi ta' 4-passi. Ebda tagħmir tal-laboratorju meħtieġ. Jekk jogħġbok irreferi għall-IFU speċifika inkluża fil-kit tiegħek.

Iġbor il-kampjun

Daħħal it-tampun sterili fl-imnifsejn tal-pazjent (jew nażofarinġi) u dawwar bil-mod biex tiġbor biżżejjed kampjun tal-antiġen virali.

Estratt Antiġen

Poġġi t-tajjara fit-tubu tal-buffer tal-estrazzjoni. Agħfas u dawwar it-tajjara sew mal-ħajt tat-tubu biex tirrilaxxa l-antiġeni.

Applika għal Cassette

Neħħi t-tampun u waħħal it-tarf tal-qtar. Żid 3 qatriet tas-soluzzjoni tal-kampjun ittrattata f'kull bir tal-kampjun (S) fuq il-cassette multiplex.

Aqra Riżultati

> Stenna eżattament15-il minuta. Linja f''C' tikkonferma test validu. Linji f''T' (eż., Flu A, Flu B, COVID) jindikaw riżultat pożittiv.

Teknoloġija Core

Teknoloġija Immunokromatografika tad-Deheb Kollojdali

Il-kits tat-test rapidu tal-mard respiratorju tagħna huma bbażati fuq teknoloġija ta 'assaġġ immunokromatografiku tad-deheb kollojdali, metodu ta' ttestjar tal-fluss laterali użat ħafna għal skoperta rapida ta 'patoġeni respiratorji. Din it-teknoloġija tippermetti interpretazzjoni viżwali mgħaġġla, tħaddim sempliċi, u ttestjar affidabbli tal-punt-tal-kura għal mard respiratorju infettiv inkluż COVID-19, Influwenza A/B, u RSV.

⚡

Riżultati Rapidi

Riżultati dijanjostiċi azzjonabbli fi żmien 10-15-il minuta, kruċjali għall-ER u l-kliniċi.

🔬

Sensittività Għolja

Inġinerija għal sensittività analitika għolja fuq varjanti virali komuni.

🛡

Stabbiltà Eċċellenti

24-xhar shelf life b'rendiment konsistenti f'temperatura tal-kamra (2-30°C).

👁

Interpretazzjoni Viżwali

Linji kkuluriti faċli-biex-qari jeliminaw il-ħtieġa għal strumentazzjoni għalja.

✅

Operazzjoni sempliċi

Protokoll ta' fluss laterali ta' pass wieħed, perfett għal ambjenti ta' punt-tal-kura.

🌍

Produzzjoni tal-Massa

Linji ta 'manifattura awtomatizzati jiżguraw provvista ta' volum għoli għal żidiet globali.

Konformità Regolatorja

Ċertifikazzjonijiet u Approvazzjonijiet Regolatorji

Il-pannelli tal-patoġeni respiratorji tagħna huma manifatturati taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata u approvati fi swieq globali ewlenin.

Ċertifikat ISO 13485

Ċertifikat ISO 9001

Ċertifikat MDSAP

Brażil ANVISA BGMP

Każijiet ta' Użu

Fejn Jintużaw Testijiet Respiratorji Multiplex?

Inġinerija biex tappoġġja protokolli ta 'kontroll tal-infezzjoni fil-livelli kollha tal-infrastruttura tal-kura tas-saħħa.

Sptarijiet u ER Triage

Identifika u iżola malajr pazjenti infettati biex tevita l-kontaminazzjoni inkroċjata fil-kmamar ta' stennija ta' emerġenza

Kura Pedjatrika u Primarja

Iddetermina l-kawża virali eżatta tad-deni tat-tfal f'żjara waħda, billi tiggwida riċetta xierqa.

Spiżeriji u OTC

Ipprovdi kombos aċċessibbli għall-awto-testjar għal skoperta bikrija fid-dar, u tnaqqas it-tixrid tal-komunità.

Skejjel u Postijiet tax-Xogħol

Screening tal-massa matul żidiet fix-xitwa biex jinżammu ambjenti operattivi u edukattivi sikuri.

Appoġġ u Servizzi

Mistoqsijiet u Soluzzjonijiet Frekwenti

Jista' t-test jiddifferenzja bejn Influwenza A/B u COVID-19?

Iva. Il-cassettes tat-test combo tagħna għandhom linji tat-test distinti (eż., T1 għal COVID-19, T2 għal Flu A, T3 għal Flu B), li jippermettu differenzjazzjoni ċara minn kampjun wieħed ta’ swab fi żmien 15-il minuta.

X'inhi l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-kits tat-test rapidu respiratorju?

Il-kits tagħna għandhom ħajja fuq l-ixkaffa24 xaharmid-data tal-manifattura meta maħżuna sew fil-boroż issiġillati tagħhom f'temperatura tal-kamra (2–30°C / 36–86°F). Ipproteġi mill-iffriżar u mid-dawl tax-xemx dirett.

Dawn il-kits huma maħsuba għall-użu professjonali jew l-awtotestjar tad-dar?

Aħna manifattura taż-żewġ formati. Kitts għall-użu professjonali huma ddisinjati għal sptarijiet u kliniċi (spiss jużaw tampuni nażofarinġi aktar profondi). Noffru wkoll verżjonijiet speċifiċi CE-ċertifikati OTC (Over-The-Counter) għal rashom-test li jutilizzaw tampuni nażali ta' quddiem ġentili.

Soluzzjonijiet ta 'Manifattura Avvanzata

Ipprepara għall-istaġun tal-influwenza billi tissieħeb ma' manifattur tal-IVD integrat vertikalment. Aħna nipprovdu customization tarf-sa-tarf għall-marka dijanjostika tiegħek, li niżguraw dħul rapidu fis-suq u konformità regolatorja stretta.

Custom Panels Multiplex

Għaqqad parametri speċifiċi (eż., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) f'cassette tat-test wieħed 3-in-1, 4-in-1, jew 5-in-1 ibbażat fuq it-talbiet epidemjoloġiċi reġjonali tiegħek.

Tikketta Privata u Ippakkjar

Servizzi ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħaħ għal boroż tal-fojl, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi (Istruzzjonijiet għall-Użu), u kartun għall-bejgħ bl-imnut esterni mfassla għall-identità tad-ditta tiegħek.

Appoġġ għal Filing Regolatorju

Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika komprensiva, studji ta' validazzjoni tal-prestazzjoni, u dejta klinika biex iħaffu r-reġistrazzjonijiet lokali tiegħek tal-Ministeru tas-Saħħa jew CE IVDR.

Ikkuntattja

Lest biex Sors Affidabbli
Kits tat-Test Respiratorju?

Ordnijiet tal-katalogu, jew konsultazzjoni regolatorja — it-tim tagħna tal-inġinerija tal-bejgħ jirrispondi fih24 siegħafil-ġranet tax-xogħol bi kwotazzjoni apposta.

Pakketti ta 'kampjuni b'xejn NDA fuq talba Irrispondi fi żmien 24 siegħa