Fabricante de kits de pruebas respiratorias - Proveedor OEM de panel multiplex para gripe/COVID/RSV

Portafolio de productos

Nuestra gama de paneles de patógenos respiratorios

Desde ensayos de un solo objetivo hasta casetes multiplex completos 4 en 1 diseñados para los aumentos repentinos de infecciones en invierno.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Prueba Rápida Múltiple Respiratoria (GripeA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Objetivos:Gripe A/GripeB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Muestra:hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Prueba Rápida Múltiple Respiratoria (GripeA/FluB/COVID-19/RSV)

Objetivos:Gripe A/Gripe B/COVID-19/VSR

Muestra:hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de prueba combinado de anticuerpos IgM IgG para el nuevo coronavirus (COVID-19) (oro coloidal)

Objetivos:Anticuerpo IgM IgG del nuevo coronavirus (COVID-19)

Muestra:plasma/suero/sangre total

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit de prueba de antígeno COVID-19 e influenza A/B

Objetivos:Gripe A/Gripe B/COVID-19

Muestra:hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de prueba de antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19) (oro coloidal)

Objetivos:Antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19)

Muestra:hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit de prueba de antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19) (oro coloidal): nasofaríngeo y orofaríngeo

Objetivos:Antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19)

Muestra:hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit de prueba de antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19) de LYHER (oro coloidal)

Objetivos:Antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19)

Muestra:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit de prueba de antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19) (oro coloidal) para autoprueba

Objetivos:Antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19)

Muestra:hisopo nasal

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Acerca de esta categoría

¿Qué es un panel de patógenos respiratorios?

APanel de patógenos respiratorioses una solución de pruebas múltiples en el punto de atención (POCT) diseñada para detectar y diferenciar rápidamente virus y bacterias respiratorios comunes a partir de una sola muestra de paciente.

Debido a que las infecciones respiratorias como COVID-19, influenza y RSV comparten síntomas clínicos superpuestos (fiebre, tos, fatiga), las pruebas rápidas múltiples permiten a los proveedores de atención médica identificar rápidamente el patógeno exacto, optimizar los tratamientos antivirales y prevenir brotes nosocomiales.

Método de detección

Oro coloidal (LFIA) o Inmunoensayo de fluorescencia. Ofrece resultados claros y visuales en múltiples líneas de prueba en 10-15 minutos.

Tipos de muestras

Hisopo nasofaríngeo, hisopo nasal anterior o hisopo orofaríngeo según el formato del casete específico.

Objetivos clave

SARS-CoV-2 (COVID-19), influenza A y B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus y Mycoplasma pneumoniae.

Guía Técnica

Procedimiento de prueba múltiplex estándar

Un protocolo sencillo y rápido de 4 pasos. No se requiere equipo de laboratorio. Consulte las instrucciones de uso específicas incluidas en su kit.

Recoger muestra

Inserte el hisopo estéril en la fosa nasal (o nasofaringe) del paciente y gírelo suavemente para recolectar suficiente muestra de antígeno viral.

Extraer antígeno

Coloque el hisopo en el tubo del tampón de extracción. Sumerja y gire el hisopo firmemente contra la pared del tubo para liberar antígenos.

Aplicar al casete

Retire el hisopo y coloque la punta del gotero. Agregue 3 gotas de la solución de muestra tratada en cada pocillo de muestra (S) en el casete multiplex.

Leer resultados

>Espera exactamente15 minutos. Una línea en 'C' confirma una prueba válida. Las líneas en la 'T' (p. ej., gripe A, gripe B, COVID) indican un resultado positivo.

Tecnología central

Tecnología inmunocromatográfica de oro coloidal

Nuestros kits de prueba rápida de enfermedades respiratorias se basan en tecnología de ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal, un método de prueba de flujo lateral ampliamente utilizado para la detección rápida de patógenos respiratorios. Esta tecnología permite una interpretación visual rápida, una operación simple y pruebas confiables en el punto de atención para enfermedades respiratorias infecciosas, incluidas COVID-19, influenza A/B y RSV.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico procesables en 10-15 minutos, cruciales para urgencias y clínicas.

🔬

Alta sensibilidad

Diseñado para una alta sensibilidad analítica en variantes virales comunes.

🛡

Excelente estabilidad

Vida útil de 24 meses con rendimiento constante a temperatura ambiente (2-30 °C).

👁

Interpretación Visual

Las líneas de colores fáciles de leer eliminan la necesidad de instrumentación costosa.

✅

Operación sencilla

Protocolo de flujo lateral de un solo paso, perfecto para entornos de punto de atención.

🌍

Producción en masa

Las líneas de fabricación automatizadas garantizan un suministro de gran volumen para los aumentos repentinos globales.

Cumplimiento normativo

Certificaciones y aprobaciones regulatorias

Nuestros paneles de patógenos respiratorios se fabrican según un sistema de gestión de calidad certificado y están autorizados en los principales mercados mundiales.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

¿Dónde se utilizan las pruebas respiratorias multiplex?

Diseñado para respaldar protocolos de control de infecciones en todos los niveles de la infraestructura sanitaria.

Triaje en hospitales y salas de emergencias

Identifique y aísle rápidamente a los pacientes infectados para evitar la contaminación cruzada en las salas de espera de emergencia

Atención pediátrica y primaria

Determine la causa viral exacta de la fiebre de un niño en una visita, guiando la prescripción adecuada.

Farmacias y venta libre

Proporcionar combinaciones de autopruebas accesibles para la detección temprana en el hogar, reduciendo la propagación comunitaria.

Escuelas y lugares de trabajo

Detección masiva durante las oleadas invernales para mantener entornos operativos y educativos seguros.

Soporte y servicios

Preguntas frecuentes y soluciones

¿Puede la prueba diferenciar entre Influenza A/B y COVID-19?

Sí. Nuestros casetes de prueba combinados cuentan con líneas de prueba distintas (p. ej., T1 para COVID-19, T2 para gripe A, T3 para gripe B), lo que permite una diferenciación clara de una sola muestra de hisopo en 15 minutos.

¿Cuál es la vida útil de los kits de pruebas respiratorias rápidas?

Nuestros kits tienen una vida útil de24 mesesdesde la fecha de fabricación cuando se almacenan adecuadamente en sus bolsas selladas a temperatura ambiente (2–30 °C / 36–86 °F). Proteger de la congelación y de la luz solar directa.

¿Estos kits están destinados a uso profesional o a autopruebas caseras?

Fabricamos ambos formatos. Los kits de uso profesional están diseñados para hospitales y clínicas (a menudo utilizan hisopos nasofaríngeos más profundos). También ofrecemos versiones de autoprueba específicas con certificación CE de venta libre (sin receta) que utilizan hisopos nasales anteriores suaves.

Soluciones de fabricación avanzadas

Prepárese para la temporada de gripe asociándose con un fabricante de IVD integrado verticalmente. Proporcionamos personalización de extremo a extremo para su marca de diagnóstico, garantizando una rápida entrada al mercado y un estricto cumplimiento normativo.

Paneles multiplex personalizados

Combine parámetros específicos (p. ej., SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) en un único casete de prueba 3-en-1, 4-en-1 o 5-en-1 según sus demandas epidemiológicas regionales.

Etiqueta privada y embalaje

Servicios completos de diseño artístico para bolsas de aluminio, inserciones de instrucciones de uso (instrucciones de uso) en varios idiomas y cajas de venta minorista externas adaptadas a la identidad de su marca.

Soporte de presentación regulatoria

Proporcionamos documentación técnica completa, estudios de validación de rendimiento y datos clínicos para acelerar sus registros locales del Ministerio de Salud o CE IVDR.

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