Prodhuesi i kompletit të testit të frymëmarrjes - Furnizuesi OEM i Panelit Multiplex Flu/COVID/RSV

Portofoli i produkteve

Gama e panelit tonë të patogjenëve të frymëmarrjes

Nga analizat e vetme të synuara deri te kasetat e shumëfishta 4-në-1 të përshtatura për rritjet e infeksioneve dimërore.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Test i shpejtë i shumëfishtë i frymëmarrjes (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Objektivat:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Shembull:shtupë orofaringeale ose nazofaringeale

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Test i shpejtë i shumëfishtë i frymëmarrjes (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Objektivat:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Shembull:shtupë orofaringeale ose nazofaringeale

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kompleti i testit i kombinuar i antitrupave IgM IgG për Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Ari)

Objektivat:Koronavirusi i ri (COVID-19) Antitrupi IgM IgG

Shembull:plazma/serumi/gjaku i plotë

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Paketa e testit të antigjenit për COVID-19 dhe grip A/B

Objektivat:Grip /Grip/COVID-19

Shembull:shtupë orofaringeale ose nazofaringeale

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kompleti i testit të antigjenit për koronavirusin e ri (COVID-19) (ari koloidal)

Objektivat:Antigjeni i koronavirusit të ri (COVID-19).

Shembull:shtupë orofaringeale ose nazofaringeale

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kompleti i testit të antigjenit për koronavirusin e ri (COVID-19) (ari koloidal) - nazofaringeal, orofaringeal

Objektivat:Antigjeni i koronavirusit të ri (COVID-19).

Shembull:shtupë orofaringeale ose nazofaringeale

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kompleti i testimit të antigjenit LYHER Coronavirus i ri (COVID-19) (Ar koloidal)

Objektivat:Antigjeni i koronavirusit të ri (COVID-19).

Shembull:pështymë

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kompleti i testit të antigjenit për koronavirusin e ri (COVID-19) (ari koloidal) për vetë-testim

Objektivat:Antigjeni i koronavirusit të ri (COVID-19).

Shembull:shtupë nazale

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit për vetë-testim (pështymë)

Objektivat:Antigjen SARS-CoV-2

Shembull:Pështymë

CE IVDR ISO 13485

Rreth kësaj kategorie

Çfarë është një panel patogjen i frymëmarrjes?

APaneli i patogjenëve të frymëmarrjesështë një zgjidhje multiplex Point-of-Care Testing (POCT) e krijuar për të zbuluar dhe diferencuar me shpejtësi viruset dhe bakteret e zakonshme të frymëmarrjes nga një mostër e vetme pacienti.

Për shkak se infeksionet e frymëmarrjes si COVID-19, gripi dhe RSV ndajnë simptoma klinike të mbivendosura (ethe, kollë, lodhje), testet e shpejta multiplekse fuqizojnë ofruesit e kujdesit shëndetësor të identifikojnë shpejt patogjenin e saktë, të optimizojnë trajtimet antivirale dhe të parandalojnë shpërthimet spitalore.

Metoda e zbulimit

Ari koloidal (LFIA) ose Immunoassay Fluoreshence. Ofron rezultate të qarta, vizuale në linja të shumta testimi brenda 10-15 minutave.

Llojet e mostrave

Tampon nazofaringeal, shtupë hundore anteriore ose shtupë orofaringeale në varësi të formatit specifik të kasetës.

Objektivat kryesore

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Virus Syncitial Respirator (RSV), Adenovirus dhe Mycoplasma pneumoniae.

Udhëzues Teknik

Procedura Standarde e Testimit Multiplex

Një protokoll i thjeshtë, i shpejtë me 4 hapa. Nuk kërkohet pajisje laboratorike. Ju lutemi referojuni IFU-së specifike të përfshirë në kompletin tuaj.

Mblidhni ekzemplar

Fusni shtupë sterile në vrimën e hundës (ose nazofaringut) të pacientit dhe rrotullojeni butësisht për të mbledhur mostra të mjaftueshme të antigjenit viral.

Ekstrakt Antigjen

Vendoseni tamponin në tubin e tamponit të nxjerrjes. Zhyteni dhe rrotullojeni shtupin fort në murin e tubit për të çliruar antigjenet.

Aplikoni në Kasetë

Hiqeni tamponin dhe lidhni majën e pikatores. Shtoni 3 pika të tretësirës së mostrës së trajtuar në çdo pus mostër (S) në kasetën multipleks.

Lexoni Rezultatet

> Prisni saktësisht15 minuta. Një rresht në 'C' konfirmon një test të vlefshëm. Vijat në "T" (p.sh., gripi A, gripi B, COVID) tregojnë një rezultat pozitiv.

Teknologjia kryesore

Teknologjia imunokromatografike e arit koloidal

Kompletet tona të testimit të shpejtë të sëmundjeve të frymëmarrjes bazohen në teknologjinë e analizës imunokromatografike të arit koloidal, një metodë e testimit të rrjedhës anësore të përdorur gjerësisht për zbulimin e shpejtë të patogjenëve të frymëmarrjes. Kjo teknologji mundëson interpretim të shpejtë vizual, funksionim të thjeshtë dhe testim të besueshëm të pikës së kujdesit për sëmundjet infektive të frymëmarrjes duke përfshirë COVID-19, Influenza A/B dhe RSV.

⚡

Rezultatet e shpejta

Rezultatet e veprueshme diagnostike brenda 10-15 minutave, vendimtare për ER dhe klinikat.

🔬

Ndjeshmëri e lartë

Projektuar për ndjeshmëri të lartë analitike në variantet e zakonshme virale.

🛡

Stabilitet i shkëlqyeshëm

Jetëgjatësia 24-mujore me performancë të qëndrueshme në temperaturën e dhomës (2-30°C).

👁

Interpretimi vizual

Linjat me ngjyra të lehta për t'u lexuar eliminojnë nevojën për instrumente të shtrenjta.

✅

Operacion i thjeshtë

Protokolli i rrjedhës anësore me një hap, i përsosur për mjediset e pikës së kujdesit.

🌍

Prodhim masiv

Linjat e automatizuara të prodhimit sigurojnë furnizim me volum të lartë për rritje globale.

Pajtueshmëria rregullatore

Certifikatat dhe miratimet rregullatore

Panelet tona patogjene të frymëmarrjes prodhohen sipas një sistemi të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe pastrohen në tregjet kryesore globale.

Certifikata ISO 13485

Certifikata ISO 9001

Certifikata MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Rastet e përdorimit

Ku përdoren testet e frymëmarrjes Multipleks?

Projektuar për të mbështetur protokollet e kontrollit të infeksionit në të gjitha nivelet e infrastrukturës së kujdesit shëndetësor.

Spitalet dhe ER Triage

Identifikoni dhe izoloni me shpejtësi pacientët e infektuar për të parandaluar kontaminimin e kryqëzuar në dhomat e pritjes së urgjencës

Kujdesi Pediatrik dhe Parësor

Përcaktoni shkakun e saktë viral të etheve të një fëmije në një vizitë, duke udhëzuar recetën e duhur.

Farmacitë dhe OTC

Siguroni kombinime të arritshme vetë-testimi për zbulimin e hershëm në shtëpi, duke reduktuar përhapjen në komunitet.

Shkollat & Vendet e Punës

Ekzaminimi masiv gjatë valëve të dimrit për të ruajtur mjedise të sigurta operacionale dhe edukative.

Mbështetje dhe Shërbime

Pyetjet dhe zgjidhjet e bëra më shpesh

A mund të bëjë testi dallimin midis gripit A/B dhe COVID-19?

po. Kasetat tona të testeve të kombinuara përmbajnë linja të veçanta testimi (p.sh., T1 për COVID-19, T2 për gripin A, T3 për gripin B), duke lejuar diferencimin e qartë nga një mostër e vetme shtupë brenda 15 minutave.

Cila është jetëgjatësia e kompleteve të testeve të shpejta të frymëmarrjes?

Kompletet tona kanë një jetëgjatësi prej24 muajnga data e prodhimit kur ruhen siç duhet në qeset e tyre të mbyllura në temperaturën e dhomës (2–30°C / 36–86°F). Mbroni nga ngrirja dhe rrezet e diellit direkte.

A janë këto komplete të destinuara për përdorim profesional apo për vetë-testim në shtëpi?

Ne prodhojmë të dy formatet. Kompletet e përdorimit profesional janë të dizajnuara për spitale dhe klinika (shpesh duke përdorur shtupa më të thella nazofaringeale). Ne ofrojmë gjithashtu versione specifike OTC (Over-The-Counter) të certifikuara CE-OTC (Over-The-Counter) të vetë-testimit duke përdorur shtupa të butë të hundës anteriore.

Zgjidhje të avancuara të prodhimit

Përgatituni për sezonin e gripit duke bashkëpunuar me një prodhues IVD të integruar vertikalisht. Ne ofrojmë personalizim nga fundi në fund për markën tuaj diagnostikuese, duke siguruar hyrje të shpejtë në treg dhe pajtueshmëri të rreptë rregullatore.

Panele Multiplex të personalizuara

Kombinoni parametra specifikë (p.sh. SARS-CoV-2 + Gripi A/B + RSV + ADV) në një kasetë të vetme testimi 3-në-1, 4-në-1 ose 5-në-1 bazuar në kërkesat tuaja epidemiologjike rajonale.

Etiketa dhe paketim privat

Shërbime të plota të projektimit të veprave të artit për thasë me fletë metalike, futje IFU shumëgjuhëshe (Udhëzime për Përdorim) dhe kartona të jashtëm me pakicë të përshtatura për identitetin tuaj të markës.

Mbështetja e dosjeve rregullatore

Ne ofrojmë dokumentacion teknik gjithëpërfshirës, studime të vërtetimit të performancës dhe të dhëna klinike për të përshpejtuar regjistrimet në Ministrinë tuaj të Shëndetësisë ose CE IVDR.

Kontaktoni

Gati për burim i besueshëm
Kompletet e testeve të frymëmarrjes?

Porositë e katalogut, ose konsultimi rregullator — ekipi ynë inxhinierik i shitjeve përgjigjet brenda24 orënë ditët e punës me një kuotë të përshtatur.

Paketat e mostrave falas NDA sipas kërkesës Përgjigju brenda 24 orëve