Kompleti i testit të shpejtë të sëmundjeve infektive - Prodhuesi OEM diagnostikues

Portofoli i produkteve

Testi ynë i shpejtë i sëmundjeve infektive dhe diapazoni i shumëfishtë

Nga kasetat e vetme-sëmundje në një panel testimi të shpejtë të shumëfishtë të sëmundjes infektive, në formate koloidale floriri lateral-për përdorim klinik dhe në terren në pikën-kujdes.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Testi i antitrupave Toxoplasma gondii (TG AB) në serum, plazmë dhe gjak të plotë

ObjektivatAntitrupa Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Mostraserum, plazmë dhe gjak të plotë

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Pajisja për testim të shpejtë IgG/IgM të tuberkulozit (gjak i plotë/serum/plazma)

ObjektivatTuberkulozi IgG/IgM

MostraGjak i plotë/Serum/Plazma

CE IVDR ISO 13485

Shiriti i testimit të virusit të hepatitit C të HCV

ObjektivatHCV Virusi i Hepatitit C

MostraGjak i plotë / Serum / Plazma

CE IVDR ISO 13485

Testi i shpejtë HIV 1/2/O

ObjektivatVirusi i imunitetit të njeriut HIV 1/2/O

MostraGjak i plotë/Serum/Plazma

CE IVDR ISO 13485

28 Gjithsej

Rreth kësaj kategorie

Cilat janë testet e shpejta të sëmundjeve infektive?

Një komplet i shpejtë për shqyrtimin e sëmundjeve infektive zbulon antigjenet patogjene ose antitrupat pritës duke përdorur imunokromatografinë e rrjedhës anësore, duke dhënë një rezultat në minuta pa një laborator qendror. Strategjia e zbulimit varet nga sëmundja dhe koha: antigjeni i dengës NS1 shfaqet herët në infeksion ndërsa IgM/IgG shfaqet më vonë; H. pylori mund të zbulohet nga antigjeni i jashtëqitjes ose antitrupat e serumit; sifilizi përdor zbulimin e antitrupave treponemal; dhe testet e malaries diferencojnë speciet Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Mbulimi i sëmundjes

Kompleti i provës së shpejtë të etheve të dengës, Kompleti i testit të shpejtë për diagnostikimin e malaries, shiriti i testit të shpejtë të sifilisit, testi i shpejtë i antigjenit H. pylori, kompleti i testit të shpejtë të hepatitit B, kompleti i testit të shpejtë të tifos — plus panelet e frymëmarrjes dhe IST.

Formatet

Kaseta dhe shirita testimi të shpejtë të sëmundjes infektive me një hap, formatet e kombinuara të një sëmundjeje dhe multiplekse, për gjakun e plotë, serumin, plazmën ose jashtëqitjen në varësi të analizës.

Metoda

Imunokromatografia anësore koloidale me rrjedhje të arit për rezultate cilësore të shpejta, instrumentale-falas në mjedise klinike dhe burimore - terren të kufizuar.

Udhëzues Teknik

Procedura standarde e testit të shpejtë të sëmundjes infektive

Një protokoll i pikës së kujdesit për përdorim profesional. Gjithmonë ndiqni IFU-në e analizës specifike; rezultatet reaktive kërkojnë testim konfirmues.

Mblidhni mostër

Mblidhni ekzemplarin e specifikuar - gjak të plotë, serum/plazmë ose jashtëqitje - sipas kompletit IFU.

Përgatitja e mostrës

Transferoni volumin e specifikuar në tampon/hollues siç përshkruhet në IFU.

Aplikoni në Kasetë

Shtoni numrin e treguar të pikave në pusin e mostrës (S) të kasetës së provës.

Lexo dhe konfirmo

Lexoni brenda dritares së kohës IFU. Interpretoni linjat C/T për IFU dhe referojini rezultatet reaktive për testimin konfirmues dhe ndjekjen klinike.

Teknologjia kryesore

Teknologjia e rrjedhës koloidale të arit

Testet tona të sëmundjes infektive përdorin imunokromatografinë anësore të rrjedhës së arit koloidal - platforma e provuar e kujdesit për zbulimin e antigjenit dhe antitrupave. Ai mundëson rezultate të shpejta dhe pa pajisje, të përshtatshme për klinika, reagim ndaj shpërthimit dhe burime - mjedise të kufizuara në terren, ku vendimet e shpejta të klasifikimit dhe izolimit janë kritike.

⚡

Rezultatet e shpejta

Rezultatet e veprueshme diagnostike brenda 10-15 minutave, vendimtare për ER dhe klinikat.

🔬

Ndjeshmëri e lartë

Projektuar për ndjeshmëri të lartë analitike në variantet e zakonshme virale.

🛡

Stabilitet i shkëlqyeshëm

Jetëgjatësia 24-mujore me performancë të qëndrueshme në temperaturën e dhomës (2-30°C).

👁

Interpretimi vizual

Linjat me ngjyra të lehta për t'u lexuar eliminojnë nevojën për instrumente të shtrenjta.

✅

Operacion i thjeshtë

Protokolli i rrjedhës anësore me një hap, i përsosur për mjediset e pikës së kujdesit.

🌍

Prodhim masiv

Linjat e automatizuara të prodhimit sigurojnë furnizim me volum të lartë për rritje globale.

Pajtueshmëria rregullatore

Certifikatat dhe miratimet rregullatore

Panelet tona patogjene të frymëmarrjes prodhohen sipas një sistemi të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe pastrohen në tregjet kryesore globale.

Certifikata ISO 13485

Certifikata ISO 9001

Certifikata MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Rastet e përdorimit

Ku përdoren testet e shpejta të sëmundjeve infektive?

Projektuar për të mbështetur protokollet e kontrollit të infeksionit në të gjitha nivelet e infrastrukturës së kujdesit shëndetësor.

Klinika & Spitale

Tregimi i shpejtë, izolimi dhe vendimet e trajtimit për pacientët febrilë ose simptomatikë.

Shëndeti Publik dhe Përgjigja ndaj Shpërthimit

Ekzaminimi në terren gjatë shpërthimeve të dengës, malaries ose të tjera për mbikëqyrje dhe kontroll.

Udhëtim & Mjekësi Tropikale

Një komplet testimi i shpejtë për sëmundjet tropikale mbështet vlerësimin e udhëtarëve që kthehen së bashku me vlerësimin klinik.

Distributorët & Markat OEM

Sëmundje të markës-sfera specifike për kanalet klinike dhe programore në mbarë botën.

Mbështetje dhe Shërbime

Pyetjet dhe zgjidhjet e bëra më shpesh

Cilat sëmundje mbulojnë testet tuaja të shpejta të sëmundjes infektive?

Gama mbulon dengën, malarinë, sifilizin, H. pylori, hepatitin B, tifojen, patogjenët e zgjedhur të rrugëve të frymëmarrjes dhe infeksionet seksualisht të transmetueshme, në formate të vetme-sëmundje dhe multipleks. Secila është një ndihmë për vlerësimin klinik.

A mundet një test i shpejtë të diagnostikojë ose të përjashtojë një infeksion më vete?

Jo. Një rezultat pozitiv ose reaktiv kërkon konfirmim me një metodë të përshtatshme referimi dhe një rezultat negativ nuk përjashton infeksionin - për shembull gjatë një periudhe dritareje. Diagnoza duhet të bëhet nga një klinicist duke përdorur pamjen e plotë klinike.

A mund të përdor një test të shpejtë STD ose HIV në shtëpi për të ditur statusin tim me siguri?

Një rezultat i shpejtë në shtëpi është vetëm paraprak. Një rezultat reaktiv duhet të konfirmohet nga testimi laboratorik dhe çdo rezultat duhet të diskutohet me një profesionist të kujdesit shëndetësor i cili mund të ofrojë testim konfirmues, këshillim dhe kujdes. Mos u mbështetni në një vetë-test të vetëm për një përgjigje përfundimtare.

Cila është jeta e ruajtjes dhe gjendja e ruajtjes?

Zakonisht 24 muaj nga prodhimi, ruhet i mbyllur në 2–30°C. Konfirmoni kundër produktit specifik IFU.

Zgjidhje për sëmundjet infektive

Partner me një fabrikë IVD të integruar vertikalisht në Kinë për një furnizim me shumicë të kompleteve të testeve të sëmundjeve infektive. Ne ofrojmë personalizim nga fundi në fund — dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilizi, H. pylori dhe më shumë në formate ari koloidal, me paketim të markës dhe IFU shumë-gjuhëshe — për shpërndarësit dhe programet e shëndetit publik në mbarë botën.

Panele Multiplex të personalizuara

Kombinoni parametra specifikë (p.sh. SARS-CoV-2 + Gripi A/B + RSV + ADV) në një kasetë të vetme testimi 3-në-1, 4-në-1 ose 5-në-1 bazuar në kërkesat tuaja epidemiologjike rajonale.

Etiketa dhe paketim privat

Shërbime të plota të projektimit të veprave të artit për thasë me fletë metalike, futje IFU shumëgjuhëshe (Udhëzime për Përdorim) dhe kartona të jashtëm me pakicë të përshtatura për identitetin tuaj të markës.

Mbështetja e dosjeve rregullatore

Ne ofrojmë dokumentacion teknik gjithëpërfshirës, studime të vërtetimit të performancës dhe të dhëna klinike për të përshpejtuar regjistrimet në Ministrinë tuaj të Shëndetësisë ose CE IVDR.

Kontaktoni

Gati për burim i besueshëm
Komplete testimi për sëmundje infektive?

Porositë e katalogut, personalizimi i shumëfishtë OEM ose konsultimi rregullator — ekipi ynë inxhinierik i shitjeve përgjigjet brenda24 orënë ditët e punës me një kuotë të përshtatur.

Paketat e mostrave falas NDA sipas kërkesës Përgjigju brenda 24 orëve