Yoluxucu Xəstəliklərin Sürətli Testi - OEM Diaqnostika İstehsalçısı

Məhsul portfeli

Yoluxucu Xəstəliklərin Sürətli Testi və Multipleks Aralığı

Tək-xəstəlik kasetlərindən infeksion xəstəlik multipleks sürətli test panelinə qədər, klinik və sahə baxım nöqtəsi üçün kolloid qızıl yanal-axın formatlarında.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Cəmi

Bu Kateqoriya Haqqında

Yoluxucu Xəstəliklərin Sürətli Testləri Nələrdir?

Sürətli bir yoluxucu xəstəlik skrininq dəsti, mərkəzi laboratoriya olmadan bir neçə dəqiqə ərzində nəticə verən lateral-axın immunoxromatoqrafiyasından istifadə edərək patogen antigenləri və ya ana antikorları aşkar edir. Aşkarlama strategiyası xəstəlikdən və vaxtdan asılıdır: denq NS1 antigeni infeksiyanın əvvəlində, IgM/IgG isə daha sonra görünür; H. pylori nəcis antigeni və ya serum antikoru ilə aşkar edilə bilər; sifilis treponemal antikor aşkarlanmasından istifadə edir; və malyariya testləri Plasmodium növlərini fərqləndirir (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Xəstəliyin əhatə dairəsi

Dengue Fever Rapid Test Kit, Malyariya Rapid Diaqnostik Test Kit, Sifilis Rapid Test Strip, H. pylori Antigen Rapid Test, Hepatit B Rapid Test Kit, Typhoid Rapid Test Kit — üstəgəl tənəffüs və STI panelləri.

Formatlar

Təhlildən asılı olaraq tam qan, serum, plazma və ya nəcis üçün bir addımlı yoluxucu xəstəlik sürətli test kasetləri və zolaqları, tək-xəstəlik və multipleks kombin formatları.

Metod

Klinik və resurs-məhdud sahə parametrlərində sürətli, alət-pulsuz keyfiyyətli nəticələr üçün kolloid qızıl lateral-axın immunoxromatoqrafiyası.

Texniki bələdçi

Standart Yoluxucu Xəstəlik Sürətli Test Proseduru

Peşəkar istifadə üçün bir nöqtə-qayğı protokolu. Həmişə xüsusi analizin İFU-na əməl edin; reaktiv nəticələr təsdiqedici test tələb edir.

Nümunə toplayın

Göstərilən nümunəni - tam qan, serum/plazma və ya nəcis - İFU dəsti üzrə toplayın.

Nümunə hazırlayın

Göstərilən həcmi IFU-da təsvir olunduğu kimi buferə/seyrelləşdiriciyə köçürün.

Kasete müraciət edin

Göstərilən sayda damcı test kasetinin nümunə quyusuna (S) əlavə edin.

Oxuyun və Təsdiqləyin

IFU vaxt pəncərəsində oxuyun. IFU-ya uyğun olaraq C/T xətlərini şərh edin və təsdiqləyici test və klinik təqib üçün reaktiv nəticələrə istinad edin.

Əsas Texnologiya

Koloidal Qızıl Yanal-Axış Texnologiyası

Yoluxucu xəstəlik testlərimizdə kolloid qızıl lateral-axın immunoxromatoqrafiyası istifadə olunur - antigen və antikorların aşkarlanması üçün sübut edilmiş qayğı platforması. O, sürətli sınaq və təcrid qərarlarının vacib olduğu klinikalar, epidemiya reaksiyası və resurs-məhdud sahə parametrləri üçün uyğun sürətli, avadanlıq-pulsuz nəticələr əldə etməyə imkan verir.

⚡

Sürətli Nəticələr

ER və klinikalar üçün çox vacib olan 10-15 dəqiqə ərzində təsirli diaqnostik nəticələr.

🔬

Yüksək Həssaslıq

Ümumi viral variantlarda yüksək analitik həssaslıq üçün hazırlanmışdır.

🛡

Əla Sabitlik

Otaq temperaturunda (2-30°C) davamlı performansla 24-ay raf ömrü.

👁

Vizual Tərcümə

Asan-oxunan rəngli xətlər bahalı cihazlara ehtiyacı aradan qaldırır.

✅

Sadə Əməliyyat

Baxım mühitləri üçün mükəmməl olan bir addımlı yanal axın protokolu.

🌍

Kütləvi istehsal

Avtomatlaşdırılmış istehsal xətləri qlobal dalğalanmalar üçün yüksək həcmli təchizatı təmin edir.

Tənzimləmə Uyğunluğu

Sertifikatlar və Tənzimləyici Təsdiqlər

Tənəffüs yollarının patogen panellərimiz sertifikatlaşdırılmış keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və əsas qlobal bazarlarda təmizlənir.

ISO 13485 Sertifikatı

ISO 9001 Sertifikatı

MDSAP Sertifikatı

Braziliya ANVISA BGMP

İstifadə halları

Yoluxucu Xəstəliklərin Sürətli Testləri Harada İstifadə olunur?

Səhiyyə infrastrukturunun bütün səviyyələrində infeksiyaya nəzarət protokollarını dəstəkləmək üçün hazırlanmışdır.

Klinikalar və Xəstəxanalar

Febril və ya simptomatik xəstələr üçün sürətli triaj, təcrid və müalicə qərarları.

İctimai Sağlamlıq və Epidemiyaya Cavab

Nəzarət və nəzarət üçün denq, malyariya və ya digər epidemiyalar zamanı tarla müayinəsi.

Səyahət və Tropik Tibb

Tropik xəstəliklər üçün sürətli test dəsti klinik qiymətləndirmə ilə yanaşı geri qayıdan səyahətçilərin qiymətləndirilməsini dəstəkləyir.

Distribyutorlar və OEM Brendləri

Brendli xəstəlik-dünya üzrə klinik və proqram kanalları üçün xüsusi diapazonlar.

Dəstək və Xidmətlər

Tez-tez verilən suallar və həllər

Sizin infeksion xəstəliklərin sürətli testləri hansı xəstəlikləri əhatə edir?

Bu sıra dang, malyariya, sifilis, H. pylori, hepatit B, tif, seçilmiş tənəffüs patogenləri və cinsi yolla keçən infeksiyaları tək-xəstəlik və multipleks formatda əhatə edir. Hər biri klinik qiymətləndirməyə kömək edir.

Sürətli test öz-özünə bir infeksiyaya diaqnoz qoya və ya istisna edə bilərmi?

Xeyr. Müsbət və ya reaktiv nəticə müvafiq istinad metodu ilə təsdiqlənməni tələb edir və mənfi nəticə infeksiyanı istisna etmir - məsələn, pəncərə dövründə. Diaqnoz tam klinik mənzərədən istifadə edərək klinisist tərəfindən qoyulmalıdır.

Statusumu dəqiq bilmək üçün evdə STD və ya HİV sürətli testindən istifadə edə bilərəmmi?

Evdə sürətli nəticə yalnız ilkindir. Reaktiv nəticə laboratoriya testi ilə təsdiqlənməlidir və hər hansı nəticə təsdiqedici test, məsləhət və qayğı göstərə bilən tibb işçisi ilə müzakirə edilməlidir. Qəti cavab üçün tək bir özünü-testə etibar etməyin.

Raf ömrü və saxlama şəraiti necədir?

İstehsaldan sonra adətən 24 ay, möhürlənmiş şəkildə 2-30°C temperaturda saxlanılır. Xüsusi məhsul IFU ilə təsdiqləyin.

Yoluxucu Xəstəliklərin Həllləri

Yoluxucu xəstəlik test dəstlərinin topdan satışı üçün Çində şaquli inteqrasiya olunmuş IVD fabriki ilə tərəfdaş olun. Biz bütün dünyada distribyutorlar və ictimai sağlamlıq proqramları üçün brend qablaşdırma və çoxdilli IFU-larla kolloid qızıl formatlarda dengue NS1/IgM/IgG, malyariya Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori və daha çoxunu sona çatdırırıq.

Xüsusi Multipleks Panellər

Xüsusi parametrləri (məsələn, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) regional epidemioloji tələblərinizə əsasən vahid 3-in-1, 4-in-1 və ya 5-in-1 test kasetində birləşdirin.

Şəxsi Etiket və Qablaşdırma

Folqa kisələri, çox-dilli IFU əlavələri (İstifadə Təlimatları) və brend şəxsiyyətinizə uyğunlaşdırılmış xarici pərakəndə kartonlar üçün tam rəsm dizayn xidmətləri.

Tənzimləyici Sənədləşdirmə Dəstəyi

Yerli Səhiyyə Nazirliyi və ya CE IVDR qeydiyyatlarını sürətləndirmək üçün hərtərəfli texniki sənədlər, performansın yoxlanılması tədqiqatları və klinik məlumatlar təqdim edirik.

Əlaqə saxlayın

Mənbəyə Hazır Etibarlı
Yoluxucu Xəstəlik Test Kitləri?

Kataloq sifarişləri, OEM multipleks fərdiləşdirməsi və ya tənzimləyici məsləhət - satış mühəndisliyi komandamız ərzində cavab verir24 saatiş günlərində uyğunlaşdırılmış kotirovka ilə.

Pulsuz nümunə paketləri NDA tələbi ilə 24 saat ərzində cavab verin