ကူးစက်ရောဂါ အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ - OEM Diagnostic ထုတ်လုပ်သူ

ထုတ်ကုန်အစုစု

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကူးစက်ရောဂါ အမြန်စမ်းသပ်မှုနှင့် Multiplex Range

single-ရောဂါကက်ဆက်များမှ ကူးစက်ရောဂါ multiplex လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုအကန့်သို့၊ ကော်လိုဒိုင်းရွှေနှစ်ဘက်-အစီအစဥ်ပုံစံများဖြင့် ဆေးခန်းနှင့်အကွက်-of-စောင့်ရှောက်မှုအသုံးပြုမှုအတွက်။

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာနှင့် သွေးတစ်ခုလုံးတွင် Toxoplasma gondii antibody (Tg Ab) စစ်ဆေးခြင်း။

ပစ်မှတ်များToxoplasma gondii ပဋိပစ္စည်း (Tg Ab)

နမူနာသွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာနှင့် သွေးတစ်ခုလုံး

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

စုစုပေါင်း ၂၈

ဤအမျိုးအစားအကြောင်း

ကူးစက်ရောဂါ အမြန်စစ်ဆေးမှုများကား အဘယ်နည်း။

လျင်မြန်သောကူးစက်ရောဂါစစ်ဆေးခြင်းကိရိယာသည် lateral-flow immunochromatography ကိုအသုံးပြု၍ ရောဂါပိုးမွှားအင်တီဂျင်များ သို့မဟုတ် ပဋိပစ္စည်းများကို ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်းမပါဘဲ မိနစ်ပိုင်းအတွင်း ရလဒ်ထုတ်ပေးသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်းဗျူဟာသည် ရောဂါနှင့်အချိန်ပေါ်မူတည်သည်- သွေးလွန်တုပ်ကွေး NS1 antigen သည် ရောဂါပိုးဝင်ခြင်းတွင် အစောပိုင်းတွင် IgM/IgG ပေါ်လာသော်လည်း နောက်ပိုင်းတွင် IgM/IgG ပေါ်လာသည်။ H. pylori ကို မစင်အန်တီဂျင် သို့မဟုတ် သွေးရည်ကြည် ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်၊ ဆစ်ဖလစ်သည် treponemal ပဋိပစ္စည်းရှာဖွေခြင်းကိုအသုံးပြုသည်၊ ငှက်ဖျားစမ်းသပ်မှုများသည် Plasmodium မျိုးစိတ်များ (P. falciparum, P. vivax, Pan) ကို ခွဲခြားသည်။

ရောဂါလွှမ်းခြုံမှု

Dengue Fever Rapid Test Kit၊ Malaria Rapid Diagnostic Test Kit၊ Syphilis Rapid Test Strip၊ H. pylori Antigen Rapid Test၊ Hepatitis B Rapid Test Kit၊ Typhoid Rapid Test Kit — နှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ နှင့် STI ပြားများ။

ပုံစံများ

အဆင့်တစ်ဆင့် ကူးစက်ရောဂါ လျင်မြန်သော စမ်းသပ်မှု ကတ်ဆက်များနှင့် အကွက်များ၊ တစ်ခုတည်း-ရောဂါ နှင့် multiplex ပေါင်းစပ်ဖော်မတ်များ၊ သွေးတစ်ခုလုံး၊ သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာ သို့မဟုတ် ဝမ်းစစ်မှုအပေါ် မူတည်၍

နည်းလမ်း

Colloidal gold lateral-flow immunochromatography အမြန်၊ တူရိယာ-လက်တွေ့နှင့် အရင်းအမြစ်-အကန့်အသတ်ရှိသော နယ်ပယ်ဆက်တင်များတွင် အခမဲ့ အရည်အသွေးပြည့်ဝသော ရလဒ်များအတွက်

နည်းပညာလမ်းညွှန်

Standard Infectious Disease Rapid Test Procedure

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အသုံးပြုမှုအတွက် အမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှုပရိုတိုကော။ သီးခြားစစ်ဆေးမှု၏ IFU ကို အမြဲလိုက်နာပါ။ ဓာတ်ပြုမှုရလဒ်များကို အတည်ပြုစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်သည်။

နမူနာကောက်ယူပါ။

သတ်မှတ်ထားသောနမူနာ—သွေးတစ်ခုလုံး၊ သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ သို့မဟုတ် မစင် — IFU အစုံလိုက်ဖြင့် စုဆောင်းပါ။

နမူနာပြင်ဆင်ပါ။

IFU တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း buffer/diluent သို့ သတ်မှတ်ထားသော volume ကို လွှဲပြောင်းပါ။

ကက်ဆက်သို့ လျှောက်ထားပါ။

စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏ နမူနာရေတွင်း (S) သို့ ညွှန်ပြထားသော အစက်အရေအတွက်ကို ထည့်ပါ။

ဖတ်ပြီး အတည်ပြုပါ။

IFU အချိန်ဝင်းဒိုးအတွင်း ဖတ်ပါ။ IFU အလိုက် C/T လိုင်းများကို ဘာသာပြန်ပြီး အတည်ပြုနိုင်သော စမ်းသပ်မှုနှင့် လက်တွေ့လိုက်နာမှု-up အတွက် ဓာတ်ပြုမှုရလဒ်များကို ကိုးကားပါ။

အဓိကနည်းပညာ

Colloidal Gold Lateral-Flow နည်းပညာ

ကျွန်ုပ်တို့၏ကူးစက်ရောဂါစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုများသည် ကော်လိုဒိုင်းရွှေရောင်ဘေးပတ်-flow immunochromatography — antigen နှင့် antibody ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက် သက်သေပြသည့်နေရာ-of-care platform ကိုအသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည် လျင်မြန်သော triage နှင့် သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များသည် အရေးကြီးသော အရေးကြီးသည့်နေရာတွင် မြန်ဆန်သော၊ စက်ကိရိယာ-အခမဲ့ရလဒ်များကို ဆေးခန်းများ၊ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုတုံ့ပြန်မှုနှင့် အရင်းအမြစ်-ကန့်သတ်ထားသော နယ်ပယ်ဆက်တင်များအတွက် သင့်လျော်သောရလဒ်များကို လုပ်ဆောင်ပေးသည်။

⚡

လျင်မြန်သောရလဒ်များ

10-15 မိနစ်အတွင်း လုပ်ဆောင်နိုင်သော ရောဂါရှာဖွေနိုင်သော ရလဒ်များ၊ ER နှင့် ဆေးခန်းများအတွက် အရေးကြီးပါသည်။

🔬

Sensitivity မြင့်မားသည်။

သာမန်ဗိုင်းရပ်စ်မျိုးကွဲများတစ်လျှောက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားမှုအတွက် တီထွင်ဖန်တီးထားသည်။

🛡

အလွန်ကောင်းမွန်သောတည်ငြိမ်မှု

24-အခန်းအပူချိန် (2-30°C) တွင် တသမတ်တည်း စွမ်းဆောင်မှုဖြင့် တစ်လတာ သက်တမ်း။

👁

Visual Interpretation

လွယ်ကူသော-to-ရောင်စုံစာကြောင်းများဖတ်ရန် စျေးကြီးသောကိရိယာလိုအပ်မှုကို ဖယ်ရှားပေးသည်။

✅

ရိုးရှင်းသောလည်ပတ်မှု

One-step lateral flow protocol၊ point-of-care environment အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော။

🌍

အစုလိုက်အပြုံလိုက်ထုတ်လုပ်မှု

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အရှိန်အဟုန်မြင့်လာမှုအတွက် အလိုအလျောက် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများသည် မြင့်မားသော ပမာဏကို အာမခံပါသည်။

စည်းကမ်းလိုက်နာမှု

အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ နှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါပိုးမွှားအကန့်များကို အသိအမှတ်ပြုအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ကြီးများတွင် ရှင်းလင်းထားသည်။

ISO 13485 လက်မှတ်

ISO 9001 လက်မှတ်

MDSAP လက်မှတ်

ဘရာဇီး ANVISA BGMP

Cases ကိုသုံးပါ။

ကူးစက်ရောဂါ အမြန်စစ်ဆေးမှုများကို မည်သည့်နေရာတွင် အသုံးပြုသနည်း။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အခြေခံအဆောက်အအုံ အဆင့်အားလုံးတွင် ကူးစက်မှုထိန်းချုပ်ရေး ပရိုတိုကောများကို ပံ့ပိုးရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်။

ဆေးခန်းများနှင့် ဆေးရုံများ

အဖျားရောဂါ သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာရှိသော လူနာများအတွက် လျင်မြန်သော triage၊ သီးခြားခွဲထားမှုနှင့် ကုသမှု ဆုံးဖြတ်ချက်များ။

ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့် ကူးစက်ရောဂါ တုံ့ပြန်မှု

သွေးလွန်တုပ်ကွေး၊ ငှက်ဖျားရောဂါ သို့မဟုတ် အခြားရောဂါဖြစ်ပွားမှုအတွင်း ကွင်းဆင်းကြည့်ရှုခြင်းနှင့် တားဆီးခြင်းအတွက် ကွင်းဆင်းစစ်ဆေးခြင်း။

ခရီးသွားနှင့် အပူပိုင်းဒေသ ဆေးပညာ

အပူပိုင်းဒေသရောဂါများအတွက် လျင်မြန်သောစမ်းသပ်ကိရိယာအစုံသည် ပြန်လာသူများအား ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အတူ အကဲဖြတ်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် OEM အမှတ်တံဆိပ်များ

တံဆိပ်တပ်ထားသော ရောဂါ-ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ပရိုဂရမ်ချန်နယ်များအတွက် တိကျသော အတိုင်းအတာများ။

ပံ့ပိုးမှုနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများ

အမေးများသောမေးခွန်းများနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ

သင်၏ ကူးစက်ရောဂါ လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုများသည် မည်သည့်ရောဂါများ အကျုံးဝင်သနည်း။

သွေးလွန်တုပ်ကွေး၊ ငှက်ဖျား၊ ဆစ်ဖလစ်၊ H. pylori၊ အသည်းရောင်အသားဝါ B၊ အူရောင်ငန်းဖျား၊ ရွေးချယ်ထားသော အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးများနှင့် လိင်မှတဆင့် ကူးစက်သော ကူးစက်ရောဂါများ၊ single-ရောဂါနှင့် multiplex ပုံစံများဖြင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။ တစ်ခုစီသည် ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ရန် အထောက်အကူတစ်ခုဖြစ်သည်။

လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကို သူ့ဘာသာသူ ဆုံးဖြတ်နိုင်သလား။

နံပါတ်- အပြုသဘောဆောင်သော သို့မဟုတ် ဓာတ်ပြုမှုရလဒ်သည် သင့်လျော်သောရည်ညွှန်းနည်းလမ်းဖြင့် အတည်ပြုချက်လိုအပ်ပြီး အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် ကူးစက်မှုကို မပါဝင်ပါ — ဥပမာ ပြတင်းပေါက်ကာလတစ်ခုအတွင်း။ ဆေးခန်းရုပ်ပုံအပြည့်အစုံကို အသုံးပြု၍ ဆေးခန်းမှ ရောဂါရှာဖွေရပါမည်။

ကျွန်ုပ်၏ အခြေအနေကို သေချာသိရန် အိမ်တွင်း STD သို့မဟုတ် HIV အမြန်စစ်ဆေးမှုကို ကျွန်ုပ်သုံးနိုင်ပါသလား။

အိမ်ကွင်းလျင်မြန်သောရလဒ်သည် ပဏာမသာဖြစ်သည်။ ဓာတ်ခွဲစမ်းသပ်မှုဖြင့် ဓာတ်ပြုမှုရလဒ်ကို အတည်ပြုရမည်ဖြစ်ပြီး မည်သည့်ရလဒ်ကိုမဆို အတည်ပြုစစ်ဆေးခြင်း၊ အကြံဉာဏ်ပေးခြင်းနှင့် စောင့်ရှောက်မှုပေးနိုင်သော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်နှင့် ဆွေးနွေးသင့်သည်။ တိကျသေချာသောအဖြေအတွက် မိမိကိုယ်ကို-စမ်းသပ်မှုတစ်ခုတည်းကို အားမကိုးပါနှင့်။

သိုလှောင်မှုသက်တမ်းနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေကား အဘယ်နည်း။

ပုံမှန်အားဖြင့် 2-30°C တွင် အလုံပိတ် သိမ်းဆည်းပြီး ထုတ်လုပ်ပြီး 24 လကြာသည်။ သီးခြားထုတ်ကုန် IFU နှင့်ဆန့်ကျင်ကြောင်းအတည်ပြုပါ။

ကူးစက်ရောဂါဖြေရှင်းနည်းများ

လက်ကားကူးစက်ရောဂါ စမ်းသပ်ကိရိယာများ ထောက်ပံ့ပေးရန်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဒေါင်လိုက်ပေါင်းစပ် IVD စက်ရုံနှင့် ပူးပေါင်းပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် end-to-end စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း — dengue NS1/IgM/IgG၊ ငှက်ဖျားရောဂါ Pf/Pv/Pan၊ ဆစ်ဖလစ်၊ H. pylori နှင့် အခြားအရာများကို အမှတ်တံဆိပ်ပါထုပ်ပိုးမှုနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ IFUs အစုံအလင်ဖြင့် — ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် အများသူငှာ-ကျန်းမာရေးပရိုဂရမ်များအတွက် Colloidal Gold ပုံစံများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

စိတ်ကြိုက် Multiplex Panels

သင့်ဒေသဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ 3-in-1၊ 4-in-1 သို့မဟုတ် 5-in-1 စမ်းသပ်ကက်ဆက်တစ်ခုထဲသို့ တိကျသောကန့်သတ်ဘောင်များ (ဥပမာ၊ SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ကို ပေါင်းစပ်ပါ။

သီးသန့်တံဆိပ်နှင့် ထုပ်ပိုးမှု

သတ္တုပြားအိတ်များ၊ ဘာသာစကားပေါင်းစုံ IFU ထည့်သွင်းမှုများ (အသုံးပြုမှုအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များ) နှင့် သင်၏အမှတ်တံဆိပ်အထောက်အထားနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော ပြင်ပလက်လီပုံးများအတွက် အနုပညာလက်ရာ ဒီဇိုင်းအပြည့်အစုံ ဝန်ဆောင်မှုများ။

Regulatory Filing Support

သင့်ဒေသခံကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန သို့မဟုတ် CE IVDR မှတ်ပုံတင်မှုများကို အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် ပြည့်စုံသောနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်းလေ့လာမှုများနှင့် လက်တွေ့ဒေတာများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ပါသည်။

ဆက်သွယ်လိုက်ပါ။

အရင်းအမြစ် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အဆင်သင့်
ကူးစက်ရောဂါစမ်းသပ်ကိရိယာများ

ကတ်တလောက်အမှာစာများ၊ OEM multiplex စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းဆွေးနွေးခြင်း — ကျွန်ုပ်တို့၏အရောင်းအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် အတွင်းတွင်တုံ့ပြန်ပါသည်။၂၄ နာရီအံဝင်ခွင်ကျ quotation ဖြင့် လုပ်ငန်းရက်များတွင်။

အခမဲ့နမူနာထုပ်များ NDA က တောင်းဆိုတယ်။ 24 နာရီအတွင်း အကြောင်းပြန်ပါ။