Schnelltestkit für Infektionskrankheiten - OEM-Diagnosehersteller

Produktportfolio

Unser Schnelltest- und Multiplex-Sortiment für Infektionskrankheiten

Von Kassetten für einzelne Krankheiten bis hin zu einem Multiplex-Schnelltestpanel für Infektionskrankheiten, in kolloidalem Gold im Lateral-Flow-Format für den klinischen und Feld-Point-of-Care-Einsatz.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

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Über diese Kategorie

Was sind Schnelltests für Infektionskrankheiten?

Ein schnelles Screening-Kit für Infektionskrankheiten erkennt Krankheitserregerantigene oder Wirtsantikörper mithilfe der Lateral-Flow-Immunchromatographie und liefert innerhalb von Minuten ein Ergebnis, ohne dass ein Zentrallabor erforderlich ist. Die Erkennungsstrategie hängt von der Krankheit und dem Zeitpunkt ab: Das Dengue-NS1-Antigen tritt früh in der Infektion auf, während IgM/IgG später auftritt. H. pylori kann durch Stuhlantigen oder Serumantikörper nachgewiesen werden; Syphilis nutzt den Nachweis treponemaler Antikörper; und Malariatests differenzieren Plasmodium-Arten (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Krankheitsabdeckung

Dengue-Fieber-Schnelltest-Kit, Malaria-Schnelltest-Kit, Syphilis-Schnellteststreifen, H. pylori-Antigen-Schnelltest, Hepatitis-B-Schnelltest-Kit, Typhus-Schnelltest-Kit – plus Atemwegs- und STI-Panels.

Formate

Einstufige Schnelltestkassetten und -streifen für Infektionskrankheiten, Einzel- und Multiplex-Kombiformate, für Vollblut, Serum, Plasma oder Stuhl, je nach Test.

Methode

Kolloidale Gold-Lateralfluss-Immunchromatographie für schnelle, instrumentenfreie qualitative Ergebnisse in klinischen und ressourcenbegrenzten Feldumgebungen.

Technischer Leitfaden

Standard-Schnelltestverfahren für Infektionskrankheiten

Ein Point-of-Care-Protokoll für den professionellen Einsatz. Befolgen Sie immer die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Tests. Reaktive Ergebnisse erfordern Bestätigungstests.

Probe sammeln

Entnehmen Sie die angegebene Probe – Vollblut, Serum/Plasma oder Stuhl – gemäß der Gebrauchsanweisung des Kits.

Probe vorbereiten

Übertragen Sie das angegebene Volumen in den Puffer/Verdünnungsmittel, wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben.

Auf Kassette anwenden

Geben Sie die angegebene Anzahl Tropfen in die Probenvertiefung (S) der Testkassette.

Lesen und bestätigen

Lesen Sie innerhalb des IFU-Zeitfensters. Interpretieren Sie die C/T-Linien gemäß der Gebrauchsanweisung und überweisen Sie reaktive Ergebnisse für Bestätigungstests und klinische Nachuntersuchungen.

Kerntechnologie

Kolloidales Gold Lateral-Flow-Technologie

Unsere Tests auf Infektionskrankheiten nutzen kolloidale Gold-Lateralfluss-Immunchromatographie – die bewährte Point-of-Care-Plattform für den Antigen- und Antikörpernachweis. Es ermöglicht schnelle, gerätefreie Ergebnisse, die für Kliniken, Ausbruchsreaktionen und ressourcenbeschränkte Feldeinsätze geeignet sind, wo schnelle Triage- und Isolationsentscheidungen von entscheidender Bedeutung sind.

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Schnelle Ergebnisse

Umsetzbare Diagnoseergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten, entscheidend für Notaufnahmen und Kliniken.

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Hohe Empfindlichkeit

Entwickelt für eine hohe analytische Empfindlichkeit bei gängigen Virusvarianten.

🛡

Ausgezeichnete Stabilität

24 Monate Haltbarkeit bei gleichbleibender Leistung bei Raumtemperatur (2-30 °C).

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Visuelle Interpretation

Leicht ablesbare farbige Linien machen eine teure Instrumentierung überflüssig.

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Einfache Bedienung

Einstufiges Lateral-Flow-Protokoll, perfekt für Point-of-Care-Umgebungen.

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Massenproduktion

Automatisierte Fertigungslinien gewährleisten eine hohe Mengenversorgung für weltweite Nachfrageströme.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zertifizierungen und behördliche Zulassungen

Unsere Atemwegspathogen-Panels werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und in den wichtigsten globalen Märkten zugelassen.

ISO 13485-Zertifikat

ISO 9001-Zertifikat

MDSAP-Zertifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Anwendungsfälle

Wo werden Schnelltests für Infektionskrankheiten eingesetzt?

Entwickelt, um Protokolle zur Infektionskontrolle auf allen Ebenen der Gesundheitsinfrastruktur zu unterstützen.

Kliniken und Krankenhäuser

Schnelle Triage-, Isolierungs- und Behandlungsentscheidungen für fieberhafte oder symptomatische Patienten.

Öffentliche Gesundheit und Reaktion auf Ausbrüche

Vor-Ort-Screening bei Dengue-, Malaria- oder anderen Ausbrüchen zur Überwachung und Eindämmung.

Reise- und Tropenmedizin

Ein Schnelltest-Kit für Tropenkrankheiten unterstützt neben der klinischen Bewertung auch die Beurteilung von Reiserückkehrern.

Distributoren und OEM-Marken

Markenspezifische krankheitsspezifische Sortimente für klinische und Programmkanäle weltweit.

Support und Dienstleistungen

Häufig gestellte Fragen und Lösungen

Welche Krankheiten decken Ihre Infektions-Schnelltests ab?

Das Sortiment umfasst Denguefieber, Malaria, Syphilis, H. pylori, Hepatitis B, Typhus, ausgewählte Atemwegserreger und sexuell übertragbare Infektionen in Einzel- und Multiplexformaten. Jedes ist eine Hilfe für die klinische Beurteilung.

Kann ein Schnelltest eine Infektion selbstständig diagnostizieren oder ausschließen?

Nein. Ein positives oder reaktives Ergebnis erfordert die Bestätigung durch eine geeignete Referenzmethode, und ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus – beispielsweise während einer Fensterperiode. Die Diagnose muss von einem Arzt anhand des gesamten klinischen Bildes gestellt werden.

Kann ich einen STD- oder HIV-Schnelltest zu Hause verwenden, um meinen Status sicher zu wissen?

Das Ergebnis eines Schnellschach-Heimspiels ist nur vorläufig. Ein reaktives Ergebnis muss durch Labortests bestätigt werden, und jedes Ergebnis sollte mit einem medizinischen Fachpersonal besprochen werden, das Bestätigungstests, Beratung und Pflege leisten kann. Verlassen Sie sich nicht auf einen einzigen Selbsttest, um eine endgültige Antwort zu erhalten.

Wie ist die Haltbarkeit und der Lagerzustand?

In der Regel 24 Monate ab Herstellung, versiegelt bei 2–30 °C gelagert. Bestätigen Sie anhand der spezifischen Produkt-Gebrauchsanweisung.

Lösungen für Infektionskrankheiten

Arbeiten Sie mit einer vertikal integrierten IVD-Fabrik in China zusammen, um Testkits für Infektionskrankheiten im Großhandel zu liefern. Wir bieten End-to-End-Anpassungen – Dengue-Fieber NS1/IgM/IgG, Malaria Pf/Pv/Pan, Syphilis, H. pylori und mehr in kolloidalen Goldformaten, mit Markenverpackungen und mehrsprachigen Gebrauchsanweisungen – für Händler und öffentliche Gesundheitsprogramme weltweit.

Kundenspezifische Multiplex-Panels

Kombinieren Sie spezifische Parameter (z. B. SARS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) in einer einzigen 3-in-1-, 4-in-1- oder 5-in-1-Testkassette, basierend auf Ihren regionalen epidemiologischen Anforderungen.

Private Label und Verpackung

Komplette Gestaltungsdienstleistungen für Folienbeutel, mehrsprachige IFU-Einlagen (Gebrauchsanweisung) und externe Einzelhandelskartons, die auf Ihre Markenidentität zugeschnitten sind.

Unterstützung bei der Einreichung behördlicher Auflagen

Wir stellen umfassende technische Dokumentation, Leistungsvalidierungsstudien und klinische Daten zur Verfügung, um Ihre lokalen IVDR-Registrierungen beim Gesundheitsministerium oder beim CE zu beschleunigen.

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