ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტის ნაკრები - OEM დიაგნოსტიკური მწარმოებელი

პროდუქტის პორტფოლიო

ჩვენი ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტი და მულტიპლექსის დიაპაზონი

ერთი-დაავადების კასეტებიდან დაწყებული ინფექციური დაავადების მულტიპლექსის სწრაფი ტესტის პანელამდე, კოლოიდური ოქროს გვერდითი-ნაკადის ფორმატებში კლინიკური და საველე წერტილი-ზრუნვის გამოყენებისთვის.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Toxoplasma gondii ანტისხეულების (Tg Ab) ტესტი შრატში, პლაზმაში და მთლიან სისხლში

სამიზნეებიToxoplasma gondii ანტისხეული (Tg Ab)

ნიმუშიშრატი, პლაზმა და მთლიანი სისხლი

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

ToRCH რუბელა/CMV/Toxo/HSV IgG კომბინირებული სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (შრატი/პლაზმა)

სამიზნეებიToRCH რუბელა/CMV/Toxo/HSV IgG

ნიმუშიშრატი/პლაზმა

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

ტუბერკულოზის IgG/IgM სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა)

სამიზნეებიტუბერკულოზი IgG/IgM

ნიმუშიმთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა

CE IVDR ISO 13485

HCV C ჰეპატიტის ვირუსის ტესტის ზოლები

სამიზნეებიHCV C ჰეპატიტის ვირუსი

ნიმუშიმთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა

CE IVDR ISO 13485

აივ 1/2/O სწრაფი ტესტი

სამიზნეებიაივ 1/2/O ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი

ნიმუშიმთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა

CE IVDR ISO 13485

28 სულ

ამ კატეგორიის შესახებ

რა არის ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტები?

ინფექციური დაავადებების სწრაფი სკრინინგის ნაკრები აღმოაჩენს პათოგენის ანტიგენებს ან მასპინძელ ანტისხეულებს გვერდითი - ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიის გამოყენებით, რაც შედეგს იძლევა წუთებში ცენტრალური ლაბორატორიის გარეშე. გამოვლენის სტრატეგია დამოკიდებულია დაავადებასა და დროზე: დენგეს NS1 ანტიგენი ჩნდება ინფექციის დასაწყისში, ხოლო IgM/IgG მოგვიანებით; H. pylori შეიძლება გამოვლინდეს განავლის ანტიგენით ან შრატის ანტისხეულებით; სიფილისი იყენებს ტრეპონემური ანტისხეულების გამოვლენას; და მალარიის ტესტები განასხვავებენ Plasmodium სახეობებს (P. falciparum, P. vivax, Pan).

დაავადების გაშუქება

დენგეს ცხელების სწრაფი ტესტის ნაკრები, მალარიის სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტის ნაკრები, სიფილისის სწრაფი ტესტის ზოლები, H. pylori ანტიგენის სწრაფი ტესტი, B ჰეპატიტის სწრაფი ტესტის ნაკრები, ტიფის სწრაფი ტესტის ნაკრები — პლუს რესპირატორული და სგგი პანელები.

ფორმატები

ერთსაფეხურიანი ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტის კასეტები და ზოლები, ერთჯერადი-დაავადების და მულტიპლექსის კომბინირებული ფორმატები, მთლიანი სისხლის, შრატის, პლაზმის ან განავლისთვის, ანალიზის მიხედვით.

მეთოდი

კოლოიდური ოქროს გვერდითი-ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფია სწრაფი, ინსტრუმენტული-უფასო ხარისხობრივი შედეგები კლინიკურ და რესურსებზე-შეზღუდულ საველე პარამეტრებში.

ტექნიკური გზამკვლევი

სტანდარტული ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტირების პროცედურა

მოვლის ოქმი პროფესიული გამოყენებისთვის. ყოველთვის დაიცავით კონკრეტული ანალიზის IFU; რეაქტიული შედეგები მოითხოვს დამადასტურებელ ტესტირებას.

შეაგროვეთ ნიმუში

შეაგროვეთ მითითებული ნიმუში - მთლიანი სისხლი, შრატი/პლაზმა ან განავალი - ნაკრების IFU-ზე.

მოამზადეთ ნიმუში

გადაიტანეთ მითითებული მოცულობა ბუფერში/გამაზავებელში, როგორც ეს აღწერილია IFU-ში.

მიმართეთ კასეტაზე

დაამატეთ წვეთების მითითებული რაოდენობა ტესტის კასეტის ნიმუშს (S).

წაიკითხეთ და დაადასტურეთ

წაიკითხეთ IFU დროის ფანჯარაში. C/T ხაზების ინტერპრეტაცია IFU-ზე და მიუთითეთ რეაქტიული შედეგები დამადასტურებელი ტესტირებისთვის და კლინიკური შემდგომი დაკვირვებისთვის.

ძირითადი ტექნოლოგია

კოლოიდური ოქრო ლატერალური - ნაკადის ტექნოლოგია

ჩვენი ინფექციური დაავადების ტესტები იყენებენ კოლოიდური ოქროს გვერდითი-ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიას - ანტიგენისა და ანტისხეულების გამოვლენის დადასტურებული წერტილის-მოვლის პლატფორმას. ის იძლევა სწრაფ, აღჭურვილობის-უფასო შედეგებს, რომლებიც შესაფერისია კლინიკებისთვის, ეპიდემიაზე რეაგირებისთვის და რესურსებისთვის-შეზღუდული საველე პარამეტრებისთვის, სადაც გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს სწრაფი ტრიაჟისა და იზოლაციის გადაწყვეტილებებს.

⚡

სწრაფი შედეგები

სამოქმედო დიაგნოსტიკური შედეგები 10-15 წუთში, რაც გადამწყვეტია ER-სთვის და კლინიკებისთვის.

🔬

მაღალი მგრძნობელობა

შექმნილია მაღალი ანალიტიკური მგრძნობელობისთვის საერთო ვირუსულ ვარიანტებში.

🛡

შესანიშნავი სტაბილურობა

24-თვე შენახვის ვადა ოთახის ტემპერატურაზე (2-30°C) თანმიმდევრული შესრულებით.

👁

ვიზუალური ინტერპრეტაცია

მარტივი-წაკითხვადი ფერადი ხაზები გამორიცხავს ძვირადღირებული ხელსაწყოების საჭიროებას.

✅

მარტივი ოპერაცია

ერთი-საფეხურიანი გვერდითი ნაკადის პროტოკოლი, იდეალურია წერტილი-მოვლის გარემოში.

🌍

მასობრივი წარმოება

ავტომატური წარმოების ხაზები უზრუნველყოფს მაღალი მოცულობის მიწოდებას გლობალური ტალღებისთვის.

მარეგულირებელი შესაბამისობა

სერთიფიკატები და მარეგულირებელი ნებართვები

ჩვენი რესპირატორული პათოგენის პანელები დამზადებულია სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემის ქვეშ და გაწმენდილია მთავარ გლობალურ ბაზრებზე.

ISO 13485 სერთიფიკატი

ISO 9001 სერთიფიკატი

MDSAP სერთიფიკატი

ბრაზილია ANVISA BGMP

გამოყენების შემთხვევები

სად გამოიყენება ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტები?

შექმნილია ინფექციის კონტროლის პროტოკოლების მხარდასაჭერად ჯანდაცვის ინფრასტრუქტურის ყველა დონეზე.

კლინიკები და საავადმყოფოები

სწრაფი ტრიაჟი, იზოლაცია და მკურნალობა ფებრილური ან სიმპტომური პაციენტებისთვის.

საზოგადოებრივი ჯანდაცვა და ეპიდემიაზე რეაგირება

საველე სკრინინგი დენგეს, მალარიის ან სხვა ეპიდემიების დროს მეთვალყურეობისა და შეკავებისთვის.

მოგზაურობა და ტროპიკული მედიცინა

ტროპიკული დაავადებების სწრაფი ტესტის ნაკრები მხარს უჭერს დაბრუნებული მოგზაურების შეფასებას კლინიკურ შეფასებასთან ერთად.

დისტრიბუტორები და OEM ბრენდები

ბრენდირებული დაავადება-სპეციფიკური დიაპაზონი კლინიკური და პროგრამული არხებისთვის მთელ მსოფლიოში.

მხარდაჭერა და მომსახურება

ხშირად დასმული კითხვები და გადაწყვეტილებები

რა დაავადებებს მოიცავს თქვენი ინფექციური დაავადების სწრაფი ტესტები?

დიაპაზონი მოიცავს დენგეს, მალარიას, სიფილისს, H. pylori, B ჰეპატიტს, ტიფოიდს, შერჩეულ რესპირატორულ პათოგენებს და სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებს, ერთ-დაავადების და მულტიპლექს ფორმატში. თითოეული არის დამხმარე კლინიკური შეფასება.

შეუძლია თუ არა სწრაფმა ტესტმა დამოუკიდებლად დაადგინოს ან გამორიცხოს ინფექცია?

არა. დადებითი ან რეაქტიული შედეგი მოითხოვს დადასტურებას შესაბამისი საცნობარო მეთოდით, ხოლო უარყოფითი შედეგი არ გამორიცხავს ინფექციას - მაგალითად, ფანჯრის პერიოდში. დიაგნოზი უნდა დაისვას კლინიკის მიერ სრული კლინიკური სურათის გამოყენებით.

შემიძლია გამოვიყენო სახლში სგგდ-ის ან აივ-ის სწრაფი ტესტი, რომ დანამდვილებით ვიცოდე ჩემი სტატუსი?

სახლის სწრაფი შედეგი მხოლოდ წინასწარია. რეაქტიული შედეგი უნდა დადასტურდეს ლაბორატორიული ტესტირებით და ნებისმიერი შედეგი უნდა განიხილებოდეს ჯანდაცვის პროფესიონალთან, რომელსაც შეუძლია უზრუნველყოს დამადასტურებელი ტესტირება, კონსულტაცია და ზრუნვა. არ დაეყრდნოთ ერთ თვით-ტესტს საბოლოო პასუხისთვის.

როგორია შენახვის ვადა და პირობები?

როგორც წესი, დამზადებიდან 24 თვის განმავლობაში, ინახება დალუქული 2–30°C ტემპერატურაზე. დაადასტურეთ კონკრეტული პროდუქტის IFU წინააღმდეგ.

ინფექციური დაავადებების გადაწყვეტილებები

პარტნიორი ვერტიკალურად ინტეგრირებულ IVD ქარხანასთან ჩინეთში ინფექციური დაავადებების ტესტის კომპლექტების საბითუმო მიწოდებისთვის. ჩვენ უზრუნველვყოფთ ბოლომდე - ბოლომდე პერსონალიზაციას - დენგეს NS1/IgM/IgG, მალარიას Pf/Pv/Pan, სიფილისს, H. pylori და სხვა კოლოიდური ოქროს ფორმატებში, ბრენდირებული შეფუთვით და მრავალენოვანი IFU - დისტრიბუტორებისთვის და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის პროგრამებისთვის მთელ მსოფლიოში.

მორგებული მულტიპლექსის პანელები

შეუთავსეთ კონკრეტული პარამეტრები (მაგ. SARS-CoV-2 + გრიპი A/B + RSV + ADV) ერთ 3-1-ში, 4-1-ში, ან 5--ში - 1 ტესტის კასეტაში, თქვენი რეგიონალური ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების მიხედვით.

პირადი ლეიბლი და შეფუთვა

სრული ნამუშევრების დიზაინის სერვისები ფოლგის ჩანთებისთვის, მრავალენოვანი IFU ჩანართებისთვის (გამოყენების ინსტრუქციები) და თქვენი ბრენდის იდენტობაზე მორგებული გარე საცალო მუყაო.

მარეგულირებელი ფაილების მხარდაჭერა

ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ ტექნიკურ დოკუმენტაციას, შესრულების ვალიდაციის კვლევებს და კლინიკურ მონაცემებს თქვენი ადგილობრივი ჯანდაცვის სამინისტროს ან CE IVDR რეგისტრაციის დასაჩქარებლად.

დაუკავშირდით

მზად არის წყარო სანდო
ინფექციური დაავადების ტესტების ნაკრები?

კატალოგის შეკვეთები, OEM მულტიპლექსის პერსონალიზაცია ან მარეგულირებელი კონსულტაცია — ჩვენი გაყიდვების ინჟინერიის გუნდი პასუხობს24 საათისამუშაო დღეებში მორგებული შეთავაზებით.

უფასო ნიმუშის პაკეტები NDA მოთხოვნით პასუხი 24 საათის განმავლობაში