Infekcijas slimību ātrās pārbaudes komplekts - OEM diagnostikas ražotājs

Produktu portfelis

Mūsu infekcijas slimību ātrās pārbaudes un multipleksu klāsts

No vienas slimības kasetēm līdz infekcijas slimību multipleksam ātrās pārbaudes panelim koloidālā zelta sānu plūsmas formātos klīniskai un praktiskai lietošanai.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Kopā

Par šo kategoriju

Kas ir infekcijas slimību ātrās pārbaudes?

Ātrās infekcijas slimību skrīninga komplekts nosaka patogēnu antigēnus vai saimnieka antivielas, izmantojot laterālo-plūsmas imūnhromatogrāfiju, sniedzot rezultātu minūtēs bez centrālās laboratorijas. Noteikšanas stratēģija ir atkarīga no slimības un laika: tropu drudža NS1 antigēns parādās infekcijas sākumā, bet IgM/IgG parādās vēlāk; H. pylori var noteikt ar izkārnījumu antigēnu vai seruma antivielu; sifiliss izmanto treponēmu antivielu noteikšanu; un malārijas testi diferencē Plasmodium sugas (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Slimības pārklājums

Denges drudža ātrās pārbaudes komplekts, malārijas ātrās diagnostikas testa komplekts, sifilisa ātrās pārbaudes sloksne, H. pylori antigēna ātrās pārbaudes komplekts, B hepatīta ātrās pārbaudes komplekts, vēdertīfa ātrās pārbaudes komplekts — kā arī elpošanas un STI paneļi.

Formāti

Viena soļa infekcijas slimību ātrās pārbaudes kasetes un sloksnes, vienas slimības un multipleksu kombinētie formāti pilnām asinīm, serumam, plazmai vai izkārnījumiem atkarībā no testa.

Metode

Koloidālā zelta laterālā-plūsmas imūnhromatogrāfija ātriem, instrumentiem brīviem kvalitatīviem rezultātiem klīniskos un resursu-ierobežotos lauka apstākļos.

Tehniskā rokasgrāmata

Standarta infekcijas slimību ātrās pārbaudes procedūra

Aprūpes protokols profesionālai lietošanai. Vienmēr ievērojiet konkrētā testa IFU; reaktīvajiem rezultātiem nepieciešama apstiprinoša pārbaude.

Savākt paraugu

Ņemiet norādīto paraugu — pilnas asinis, serumu/plazmu vai izkārnījumus — atbilstoši komplekta IFU.

Sagatavojiet paraugu

Pārnesiet norādīto tilpumu buferšķīdumā/atšķaidītājā, kā aprakstīts IFU.

Piesakies Kasetei

Pievienojiet norādīto pilienu skaitu testa kasetes parauga iedobē (S).

Lasīt un apstiprināt

Lasiet IFU laika logā. Interpretējiet C/T līnijas atbilstoši IFU un norādiet reaktīvos rezultātus apstiprinošai pārbaudei un klīniskai novērošanai.

Galvenā tehnoloģija

Koloidālā zelta sānu plūsmas tehnoloģija

Mūsu infekcijas slimību testos tiek izmantota koloidālā zelta laterālās plūsmas imūnhromatogrāfija — pārbaudīta aprūpes platforma antigēnu un antivielu noteikšanai. Tas nodrošina ātrus rezultātus bez aprīkojuma, kas piemēroti klīnikām, reaģēšanai uz slimības uzliesmojumiem un ierobežotiem resursiem lauka iestatījumiem, kur ir svarīgi ātri pieņemt lēmumus par šķirošanu un izolāciju.

⚡

Ātri rezultāti

Praktiski diagnostikas rezultāti 10 -15 minūšu laikā, būtiski neatliekamās medicīniskās palīdzības un klīnikām.

🔬

Augsta jutība

Izstrādāts augstai analītiskajai jutībai pret izplatītākajiem vīrusu variantiem.

🛡

Izcila Stabilitāte

24-mēnešu glabāšanas laiks ar nemainīgu darbību istabas temperatūrā (2-30°C).

👁

Vizuālā interpretācija

Viegli lasāmās krāsainās līnijas novērš nepieciešamību pēc dārgiem instrumentiem.

✅

Vienkārša darbība

Viena soļa sānu plūsmas protokols, lieliski piemērots aprūpes punkta vidēm.

🌍

Masveida ražošana

Automatizētās ražošanas līnijas nodrošina liela apjoma piegādi globāliem pārspriegumiem.

Atbilstība normatīvajiem aktiem

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu elpceļu patogēnu paneļi tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes vadības sistēmu un tiek tirgoti lielākajos pasaules tirgos.

ISO 13485 sertifikāts

ISO 9001 sertifikāts

MDSAP sertifikāts

Brazīlija ANVISA BGMP

Lietošanas gadījumi

Kur izmanto infekcijas slimību ātrās pārbaudes?

Izstrādāts, lai atbalstītu infekciju kontroles protokolus visos veselības aprūpes infrastruktūras līmeņos.

Klīnikas un slimnīcas

Ātra šķirošana, izolācija un ārstēšanas lēmumi pacientiem ar drudzi vai simptomātiskiem pacientiem.

Sabiedrības veselība un uzliesmojuma reakcija

Lauka skrīnings tropu drudža, malārijas vai citu uzliesmojumu laikā uzraudzībai un ierobežošanai.

Ceļojumi un tropu medicīna

Tropisko slimību ātrās pārbaudes komplekts palīdz novērtēt ceļotājus, kuri atgriežas kopā ar klīnisko novērtējumu.

Izplatītāji un OEM zīmoli

Zīmola slimību - specifiski diapazoni klīniskiem un programmu kanāliem visā pasaulē.

Atbalsts un pakalpojumi

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Kādas slimības aptver jūsu infekcijas slimību eksprestesti?

Diapazons aptver tropu drudzi, malāriju, sifilisu, H. pylori, B hepatītu, vēdertīfu, atsevišķus elpceļu patogēnus un seksuāli transmisīvās infekcijas gan vienas slimības, gan multipleksu formātos. Katrs no tiem ir palīglīdzeklis klīniskajam novērtējumam.

Vai ātrā pārbaude var patstāvīgi diagnosticēt vai izslēgt infekciju?

Nē. Pozitīvam vai reaģējošam rezultātam ir nepieciešams apstiprinājums ar atbilstošu atsauces metodi, un negatīvs rezultāts neizslēdz infekciju, piemēram, loga periodā. Diagnoze jāveic klīnicistam, izmantojot pilnu klīnisko ainu.

Vai es varu izmantot mājās veiktu STS vai HIV eksprestestu, lai noteiktu savu statusu?

Mājas ātrais rezultāts ir tikai provizorisks. Reaktīvais rezultāts ir jāapstiprina ar laboratorijas testiem, un jebkurš rezultāts ir jāapspriež ar veselības aprūpes speciālistu, kurš var nodrošināt apstiprinošu pārbaudi, konsultācijas un aprūpi. Lai iegūtu galīgu atbildi, nepaļaujieties uz vienu pašpārbaudi.

Kāds ir glabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi?

Parasti 24 mēnešus pēc izgatavošanas, uzglabā slēgtā temperatūrā 2–30°C. Apstipriniet pret konkrētā produkta IFU.

Infekcijas slimību risinājumi

Sadarbojieties ar vertikāli integrētu IVD rūpnīcu Ķīnā, lai vairumtirdzniecībā piegādātu infekcijas slimību testu komplektus. Mēs piedāvājam pielāgošanu no gala līdz galam — tropu drudzis NS1/IgM/IgG, malārija Pf/Pv/Pan, sifiliss, H. pylori un citi koloidālā zelta formātos, ar zīmola iepakojumu un daudzvalodu IFU — izplatītājiem un sabiedrības veselības programmām visā pasaulē.

Pielāgoti multipleksa paneļi

Apvienojiet konkrētus parametrus (piemēram, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) vienā 3-in-1, 4-in-1 vai 5-in-1 testa kasetē, pamatojoties uz jūsu reģionālajām epidemioloģiskajām prasībām.

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem (lietošanas instrukcijām) un ārējām mazumtirdzniecības kartona kārbām, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas validācijas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu vietējās Veselības ministrijas vai CE IVDR reģistrāciju.

Sazinieties

Gatavs uzticams avots
Infekcijas slimību testu komplekti?

Kataloga pasūtījumi, OEM multipleksu pielāgošana vai regulējuma konsultācijas — mūsu pārdošanas inženieru komanda atbild24 stundasdarba dienās ar pielāgotu piedāvājumu.

Bezmaksas paraugu iepakojumi NDA pēc pieprasījuma Atbildiet 24 stundu laikā