Жугуштуу оорулардын тез сыноо комплекти - OEM Diagnostic Manufacturer

Продукт портфолиосу

Биздин жугуштуу оорулардын тез сыноо жана мультиплекс диапазону

Жалгыз-оору кассеталарынан инфекциялык оорунун мультиплекстүү экспресс-тест панелине чейин, клиникалык жана талаа пункту-кам көрүү үчүн коллоиддик алтын каптал-агым форматтарында.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Toxoplasma gondii антителосун (Tg Ab) сывороткада, плазмада жана бүт канда текшерүү

МаксаттарToxoplasma gondii антитело (Tg Ab)

Үлгүсыворотка, плазма жана бүт кан

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

ToRCH кызамык/CMV/Toxo/HSV IgG айкалыштырылган тез тестирлөө аппараты (сыворотка/плазма)

МаксаттарToRCH кызамык/CMV/Toxo/HSV IgG

ҮлгүСарысу/плазма

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Кургак учукка каршы IgG/IgM тез тестирлөө аппараты (Бүтүндөй Кан/Сыворотка/Плазма)

МаксаттарКургак учук IgG/IgM

ҮлгүБүтүндөй Кан/Сыворотка/Плазма

CE IVDR ISO 13485

HCV гепатитин С вирусун текшерүү тилкеси

МаксаттарHCV гепатит С вирусу

ҮлгүБүтүндөй Кан/Сыворотка/Плазма

CE IVDR ISO 13485

HIV 1/2/O тез тест

МаксаттарВИЧ 1/2/О адамдын иммундук жетишсиздигинин вирусу

ҮлгүТолук кан/Сыворотка/Плазма

CE IVDR ISO 13485

28 Бардыгы

Бул категория жөнүндө

Жугуштуу оорулардын тез тесттери деген эмне?

Жугуштуу оорулардын тез скринингдик комплекти борбордук лабораториясыз бир нече мүнөттүн ичинде натыйжа берип, lateral-flow иммунохроматографиянын жардамы менен козгогучтун антигендерин же хосттун антителолорун аныктайт. Аныктоо стратегиясы ооруга жана убакытка жараша болот: денге NS1 антигени инфекциянын башында пайда болот, ал эми IgM/IgG кийинчерээк пайда болот; H. pylori заъдын антигени же кан сары суусунун антителолору аркылуу аныкталышы мүмкүн; сифилис трепонемалдык антителолорду аныктоону колдонот; жана безгекке каршы тесттер Plasmodium түрлөрүн айырмалайт (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Ооруларды камтуу

Денге ысытмасынын тез диагностикасынын комплекти, безгектин тез диагностикалык тестинин комплекти, сифилистин тез сыноо тилкеси, H. pylori антигенинин тез тести, гепатит В тез тести, ич келтесин тез сыноо комплекти — плюс дем алуу органдары жана ЖЖБИ панелдери.

Форматтар

Бир кадам инфекциялык оорунун экспресс-тест кассеталары жана тилкелери, бир-оору жана мультиплекс комбо форматтары, анализге жараша бүт кан, сыворотка, плазма же заң үчүн.

Метод

Клиникалык жана ресурстук-чектелген талаа орнотууларында тез, аспаптык-акысыз сапаттык натыйжалар үчүн коллоиддик алтын lateral-flow immunochromatography.

Техникалык колдонмо

Стандарттык инфекциялык ооруну тез сыноо процедурасы

Профессионалдуу колдонуу үчүн кам көрүү протоколу. Ар дайым конкреттүү анализдин IFUсун аткарыңыз; реактивдүү натыйжалар ырастоочу сыноону талап кылат.

Үлгү чогултуу

Белгиленген үлгүнү чогултуңуз — бүт кан, сыворотка/плазма же заң — IFU комплектине ылайык.

Үлгү даярдоо

Белгиленген көлөмдү IFUде сүрөттөлгөндөй буферге/эритүүчүгө өткөрүңүз.

Кассетага колдонуу

Сыноочу кассетанын үлгү кудугуна (S) көрсөтүлгөн тамчылардын санын кошуңуз.

Окуу жана ырастоо

IFU убакыт терезесинде окуңуз. IFU боюнча C/T линияларын чечмелеп, ырастоочу тестирлөө жана клиникалык байкоо үчүн реактивдүү натыйжаларга кайрылыңыз.

Негизги технология

Коллоиддик Алтын Латералдык-Агым технологиясы

Биздин жугуштуу оорулардын тесттеринде коллоиддик алтындын lateral-flow иммунохроматографиясы колдонулат - антиген менен антителолорду аныктоо үчүн кам көрүү платформасы. Бул клиникалар, эпидемияга жооп кайтаруу жана ресурстук-чектелген талаа орнотуулары үчүн ылайыктуу тез, жабдуулар-акысыз натыйжаларды берет, бул жерде тез триаж жана изоляция чечимдери маанилүү.

⚡

Rapid Results

ER жана клиникалар үчүн өтө маанилүү 10-15 мүнөттүн ичинде иш-аракеттүү диагностикалык натыйжалар.

🔬

Жогорку сезгичтик

Жалпы вирустук варианттарда жогорку аналитикалык сезгичтик үчүн иштелип чыккан.

🛡

Мыкты туруктуулук

24-ай жарактуулук мөөнөтү бөлмө температурасында ырааттуу аткаруу менен (2-30°C).

👁

Визуалдык интерпретация

Оңой-окууга-түстүү сызыктар кымбат баалуу приборлорго муктаждыкты жок кылат.

✅

Жөнөкөй операция

Бир кадам каптал агымынын протоколу, кам көрүү чөйрөсү үчүн эң сонун.

🌍

Массалык өндүрүш

Автоматташтырылган өндүрүш линиялары глобалдык толкундардын жогорку көлөмүн камсыз кылат.

Регулятивдик шайкештик

Сертификаттар жана ченемдик бекитүүлөр

Биздин респиратордук патогендик панелдер сапатты башкаруунун сертификатталган тутумунда өндүрүлгөн жана негизги дүйнөлүк рыноктордо тазаланган.

ISO 13485 күбөлүк

ISO 9001 сертификаты

MDSAP күбөлүк

Бразилия ANVISA BGMP

Use Cases

Жугуштуу оорулардын тез тесттери кайда колдонулат?

Саламаттыкты сактоо инфраструктурасынын бардык деңгээлдеринде инфекцияны көзөмөлдөө протоколдорун колдоо үчүн иштелип чыккан.

Клиникалар жана ооруканалар

Тез триаж, изоляция жана фебрилдүү же симптоматикалык бейтаптар үчүн дарылоо чечимдери.

Коомдук саламаттыкты сактоо жана эпидемияга жооп берүү

Денге, безгек же башка эпидемиялар учурунда байкоо жана чектөө үчүн талаада текшерүү.

Саякат жана тропикалык медицина

Тропикалык оорулар үчүн ыкчам тесттик комплект клиникалык баа берүү менен бирге кайтып келген саякатчыларды баалоону колдойт.

Дистрибьюторлор жана OEM бренддери

Бренддик оору - дүйнө жүзү боюнча клиникалык жана программалык каналдар үчүн атайын диапазондор.

Колдоо & Кызматтар

Көп берилүүчү суроолор жана чечимдер

Сиздин жугуштуу оорунун экспресс-тесттери кандай ооруларды камтыйт?

Ассортимент денге, безгек, сифилис, H. pylori, гепатит В, ич келте, тандалган респиратордук патогендерди жана жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды, бир-оору жана мультиплекс форматтарында камтыйт. Ар бири клиникалык баа берүү үчүн жардам болуп саналат.

Тез тест өз алдынча инфекцияны аныктай алабы же жокко чыгара алабы?

Жок. Оң же реактивдүү натыйжа тиешелүү маалымдама ыкмасы менен ырастоону талап кылат, ал эми терс натыйжа инфекцияны жокко чыгарбайт — мисалы, терезе мезгилинде. Диагноз толук клиникалык сүрөттү колдонуу менен дарыгер тарабынан коюлушу керек.

Статусумду так билүү үчүн үйдөгү ЖЖБИ же ВИЧ экспресс-тестти колдоно аламбы?

Үйдө тез натыйжа алдын ала гана. Реактивдүү натыйжа лабораториялык тестирлөө менен ырасталууга тийиш жана ар кандай натыйжа ырастоочу тестирлөө, кеңеш берүү жана кам көрүүнү камсыз кыла турган медициналык адис менен талкууланышы керек. так жооп үчүн бир өзүн-өзү-тестке таянба.

сактоо мөөнөтү жана сактоо шарттары кандай?

Адатта, өндүрүштөн 24 ай, 2–30°C температурада мөөр басылып сакталат. Белгилүү бир продукт IFU каршы ырастаңыз.

Жугуштуу оорулардын чечимдери

Кытайдагы вертикалдуу интеграцияланган IVD фабрикасы менен жугуштуу оорулардын тесттик комплекттерин дүңүнөн жеткирүү үчүн өнөктөш. Биз бүткүл дүйнө боюнча дистрибьюторлор жана коомдук-ден соолук программалары үчүн – денге NS1/IgM/IgG, безгек Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori жана башка коллоиддик алтын форматтарында, фирмалык таңгактары жана көп тилдүү IFUs менен ыңгайлаштырууну камсыздайбыз.

Ыңгайлаштырылган мультиплекс панелдери

Аймактык эпидемиологиялык талаптарга жараша конкреттүү параметрлерди (мисалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бирдиктүү 3-in-1, 4-in-1 же 5-in-1 тест кассетасына бириктириңиз.

Private Label & Packaging

Фольга баштыктары, көп тилдүү IFU кыстармалар (Колдонуу боюнча нускамалар) жана брендиңизге ылайыкташтырылган тышкы чекене картондор үчүн толук көркөм дизайн кызматтары.

Регулятивдик Долбоорду колдоо

Жергиликтүү Саламаттыкты сактоо министрлигине же CE IVDR каттоолорун тездетүү үчүн биз комплекстүү техникалык документтерди, натыйжалуулукту текшерүү изилдөөлөрүн жана клиникалык маалыматтарды камсыз кылабыз.

Байланышыңыз

Булакка даяр Ишенимдүү
Жугуштуу оорулардын тест комплекттери?

Каталог буйрутмалары, OEM мультиплексти ыңгайлаштыруу же ченемдик консультация — биздин сатуу инженердик тобубуздун ичинде жооп берет24 саатылайыкташтырылган цитата менен иш күндөрү.

Акысыз үлгү пакеттери NDA өтүнүчү боюнча 24 сааттын ичинде жооп бериңиз