Laihe Biotech жөнүндө

Premier IVD & POCT өндүрүүчүсү Ханчжоу, Кытай

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. - Кытайда жайгашкан ISO 13485-сертификатталган in-vitro диагностикалык өндүрүүчүсү. Тактык, натыйжалуулук жана узак мөөнөттүү өнөктөштүк принциптерине негизделген биз заманбап, вертикалдуу интеграцияланган таза бөлмө өндүрүш линиялары менен бирге тажрыйбалуу үйдөгү R&D командасы менен иштейбиз.

Жугуштуу оорулар жана кыянаттык менен колдонулуучу дары-дармектер үчүн жогорку тактыктагы тез тест комплекттери же клиникалык талаптарыңызга ылайык иштелип чыккан толук OEM/ODM диагностикалык чечими керекпи, Laihe ар бир этапта сизди ишенимдүү өндүрүш, техникалык экспертиза жана катуу ченемдик талаптарга ылайык колдойт.

Ыйгарым укуктуу сертификаттар

Катуу сапатты көзөмөлдөө

Ишенимдүү жеткирүү

Жогорку өндүрүштүк кубаттуулук

Laihe Biotech эмне кылат?

Кытайдан 60+ өлкөлөргө чейин LYHER® дүйнө жүзү боюнча ишенимдүү тез диагностикалык чечимдерди жеткирет. Биздин негизги продукт портфолиобузга кыянаттык менен жасалган дары-дармектер, респиратордук ооруларды тез сыноо комплекттери жана аялдардын ден соолугунун тез сыноо комплекттери кирет - саламаттыкты сактоо провайдерлерине, дистрибьюторлорго жана бренддерге дүйнөлүк рыноктордо ишенимдүү, жогорку сапаттагы тестирлөө чечимдери менен мүмкүнчүлүк берет.

Rapid Test Kits

Клиникалык чөйрөдө максималдуу сезгичтик жана өзгөчөлүк үчүн иштелип чыккан жогорку тактыктагы бир баскычтуу диагностикалык комплекттер.

Ыңгайлаштырылган OEM/ODM

Жаңы диагностикалык анализдерди иштеп чыгыңыз же далилденген платформаларды сиздин так клиникалык, ченемдик жана таңгактоо талаптарына ылайыкташтырыңыз.

Туруктуу өнүгүү чечимдери

Эко-таза IVD өндүрүүнү, энергияны -эффективдүү тазалоо бөлмөлөрүн жана биздин глобалдык жеткирүү чынжырыбыздагы калдыктарды жоопкерчиликтүү башкарууну бириктирүү милдетин алганбыз.

Laihe Biotechтен эмнени күтсө болот?

Биз IVD өнүмдөрү жөн гана сыноо комплекттери эмес, алар пациенттин ден соолугу жана брендиңиздин аброю үчүн маанилүү экенин билебиз.

Ошондуктан биз массалык өндүрүшкө чейин сиздин клиникалык талаптарыңызды жана ченемдик максаттарыңызды толук түшүнүүгө убакыт бөлөбүз. Биринчи күндөн баштап сизде толук ачыктыкты камсыз кылуу менен Laiheде атайын QA жана долбоор байланышы болот.

Smart Manufacturing

Биз 9 200 чарчы метр аянтты ээлеген заманбап өндүрүш объектисин иштетебиз, флуоресценттик иммундук анализге жана коллоиддик алтынды аныктоо платформаларына арналган бир нече толук автоматташтырылган өндүрүш линиялары менен жабдылган.

Ишенимдүү жеткирүү

Биздин автоматташтырылган өндүрүш процесстерибиз партиядан партияга өзгөчө ырааттуулукту гана камсыз кылбастан, ошондой эле жүз миллиондогон бирдикке жеткен өндүрүш кубаттуулугун камсыздайт. Күнүмдүк орточо бир миллион бирдик чыгаруу менен биз жогорку көлөмдөгү заказдарды ийкемдүү түрдө аткара алабыз.

Сапатты башкаруу жана глобалдык сертификаттар

Биз сапатты башкаруунун комплекстүү системасын түздүк. ISO 13485, ISO 9001 жана MDSAP боюнча тастыкталган, биздин QC лабораториябыз эл аралык деңгээлдеги алдыңкы сезгичтикти жана өзгөчөлүктү камсыз кылуу менен ар бир партияда катуу валидация жүргүзөт.

Сатуудан кийинки колдоо

Ар бир продукт биздин сапат кепилдигибиз менен камсыз кылынат - жана биздин команда ар бир жөнөтүлгөндөн кийин ар кандай тынчсызданууну тез чечүү үчүн жеткиликтүү болот.

Биз камтыган оорулуу аймактар

Laihe Biotech өнүккөн автоматташтырылган чогултуу жана жогорку тактыктагы текшерүү линиялары менен жабдылган жогорку кубаттуулуктагы өндүрүш объектисинде иштейт. Биз саламаттыкты сактоонун ар кандай глобалдык секторлорунда ишенимдүү диагностикалык чечимдерди сунуштайбыз.

Баңгизаттарды кыянаттык менен пайдалануу

Дем алуу органдарынын оорусу

Жугуштуу оору

Аялдардын ден соолугу

Жүрөк маркери

Шишик маркери

Сезгенүү маркери

Ветеринария

LAIHE BIOTECHтин кесиптик командасы

Өзгөчө диагностика өзгөчө топторду талап кылат. Laihe Biotech R&D командасы флуоресценттик иммундук анализ жана коллоиддик алтын платформаларында 15 жылдан ашык тажрыйбаны алып келет. Антителолорду скринингден массалык өндүрүшкө чейин бүткүл жашоо циклин тыкыр көзөмөлдөө менен биз өнөр жайдын алдынкы сезгичтигине жана партиядан партияга ырааттуулукка кепилдик беребиз.

Изилдөөлөрдү ишенимдүү глобалдык камсыздоого айландыруу үчүн, Laihe Biotech Supply Chain командасы жогорку сапатты жана ийкемдүү убакытты камсыз кылуу үчүн Ханчжоунун жетилген IVD кластерин колдонот. Ошол эле учурда, биздин эксперттик жөнгө салуу иштери боюнча командабыз татаал глобалдык шайкештикти, анын ичинде ЕБ IVDR жана FDA көрсөтмөлөрүн - тез базарга кирүү үчүн маанилүү техникалык досьелерди камсыз кылат.

Лабораториядан тышкары, Laihe Biotech көп тилдүү Сатуу жана Документация топтору чек ара логистикасын жана татаал бажы жол-жобосун эксперттик түрдө башкарат. Катуу европалык стандарттарды же ылдам темп менен өнүккөн азиялык рыноктордо навигация болобу, биздин жамааттык тажрыйбабыз сиздин глобалдык ийгилигиңизди алгачкы сурамжылоодон акыркы жеткирүүгө чейин күчтөндүрөт.

LaiHe биотехнологиялык командасы

R&D инженери

Жөнгө салуу иштери боюнча команда

Сатуу жана документация топтору

Supply Chain Team

Биздин өндүрүштүк жай

Laihe Biotech компаниясында биз GMP - талаптарына жооп берген таза бөлмөлөрдү, сапатты көзөмөлдөө лабораторияларын жана автоматташтырылган өндүрүш линияларын иштетебиз, бул сиздин ар бир өнүмүңүздүн сапаты катуу көзөмөлгө алынышын камсыздайбыз.

Кирүүчү материалдардын сапатын көзөмөлдөө (IQC)

Бардык материалдарды (анын ичинде чийки затты, химиялык реагенттерди ж.б.) өндүрүш линиясына чыгарардын алдында так спецификацияларга ылайык текшериңиз.

In-Process Quality Control (IPQC)

Өндүрүш процессинде оптималдуу сапатты сактоо үчүн критикалык пункттарда үзгүлтүксүз мониторинг жана күнүмдүк патрулдук текшерүүлөрдү жүргүзүңүз.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Жарым даяр продукциянын сапатын контролдоо (PQC)

Андан ары кайра иштетүүдөн мурун сапат стандарттарына катуу шайкеш келүүнү камсыз кылуу үчүн процесстин маанилүү этаптарында жарым фабрикаттарды жана алардын бардык компоненттерин катуу баалоо жүргүзүү.

Даяр продукциянын сапатын көзөмөлдөө (FQC)

Эң жогорку эффективдүүлүктү жана сапаттын бардык талаптарына толук шайкеш келүүнү камсыз кылуу үчүн ар бир толук чогултулган партияда комплекстүү физикалык жана функционалдык текшерүүлөрдү жүргүзүңүз.

NC Мембраналык Dispensing Platform

Микрон-деңгээлдеги реагент тилкеси ар бир партияда кайталануучу натыйжалар үчүн так сыноо жана контролдоо линияларын түзөт.

Автоматташтырылган кесүү жана тилүү системасы

Мастер-карталарды бирдиктүү тилкелерге жогорку ылдамдыкта конвертациялоо масштабда лоттон лотко ырааттуулукту камсыз кылат.

Роботтук кассеталарды чогултуу линиясы

Автоматташтырылган монтаждоо тилкелерди адам менен минималдуу байланышы бар түзмөктөргө жабып, өткөрүү жөндөмдүүлүгүн жогорулатат жана катаны азайтат.

Таза бөлмө монтаждоо жана таңгактоо линиясы

Окутуудан өткөн операторлор биздин көзөмөлдөнүүчү-айлана-чөйрөнү коргоо боюнча өндүрүш линиялары боюнча даяр тез сыноо комплекттерин чогултуп, таңгактап, ар бир станцияда туруктуу өндүрүштү кылдат, практикалык сапат менен айкалыштырат.

Controlled-Environment Production Workshop

Контролдук-Айлана-чөйрө өндүрүшүнүн цехи

Температураны көзөмөлдөгөн цехибиз таза, жөнгө салынган өндүрүш чөйрөсүн сактап, тез сыноо комплектинин чыгышын кеңейтип, толук кийимчен операторлордун бир нече линиясын иштетет.

кийим жана гигиена стандарттары

Ар бир оператор толук ЖКК менен иштейт - чач тор, маска, кол кап жана лабораториялык пальто - ар бир комплектти кол менен чогултуу жана бокстоо учурунда продукциянын бүтүндүгүн коргойт.

Биздин Passion

Laihe Biotech компаниясында биздин ролубуз IVD өнүмдөрүн өндүрүү менен чектелбейт деп ишенебиз — бул туруктуу өнөктөштүктү куруу жана саламаттыкты сактоо тармагынын туруктуу өсүшүн колдоо. Биздин баалуулуктар кардарларыбызга, команда мүчөлөрүбүзгө, өндүрүштүк өнөктөштөрүбүзгө жана айлана-чөйрөгө болгон чыныгы сый-урматка негизделген. Биз ак ниеттүүлүк, калыстык жана өз ара ишенимди жетектеген өнөктөштөрүбүздүн ийгилигине бекем берилгендик менен шартталган.

1 млн+

даана/күн

ӨНДҮРҮҮЛҮК ЖАБДЫКТАР

100+

ПРОФЕССИОНАЛДЫК КЫЗМАТКЕРЛЕР

92,000м²

ЗАВОДДУН мейкиндиги чарчы метр

Биздин башкаруу системасынын сертификаттары

Laihe Biotech структураланган операцияларга, сапаттын ырааттуулугуна жана медициналык аппараттар тармагындагы үзгүлтүксүз өркүндөтүүгө болгон берилгендигибизди чагылдырган таанылган башкаруу тутумунун сертификаттарынын топтому астында иштейт.

ISO 13485 күбөлүк

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Биз дүйнөлүк базарларга кызмат кылабыз

Laihe Biotech Европа, Түндүк Америка, Азия жана башка эл аралык рыноктордогу саламаттыкты сактоо провайдерлери, лабораториялар жана дистрибьюторлор менен иш алып барат, дүйнө жүзү боюнча ишенимдүү өндүрүштү жана ырааттуу сапатты камсыз кылат. Сиздин бизнесиңиз кайда иштебесин, биз рынокко жогорку натыйжалуулуктагы тез сыноо комплекттерин алып чыгуу үчүн зарыл болгон техникалык тажрыйбаны жана өндүрүштүк мүмкүнчүлүктөрдү камсыз кылабыз.

Компаниянын акыркы жаңылыктары жана окуялары

Партиянын райкомунун секретары жетекчилик кылуу жана алмашуу учун биздин ишканада болду.

10-мартта түштөн кийин Жогорку технологиялык райондук комитеттин катчысы Ван Мин райкомдун туруктуу комиссиясынын мүчөсү жана уюштуруу министри Шан Липиндин коштоосунда Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.га барды.

Кененирээк окуу

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd эпидемия менен күрөшүүгө жардам берет

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. ар дайым POCT тез диагностикалоо, мониторинг жана саламаттыкты сактоо маалымат технологиялар тармагын өнүктүрүүгө жана индустриялаштырууга багытталган. Биздин компания R&D, өндүрүш, сатууну бириктирет

Кененирээк окуу

Куттуктайбыз! LYHER Self-Testing Series Жаңы келүү

2022-жылдын 6-майында, LYHER Self-Testing Series жаңы өнүмдөрү CE сертификаттарына ээ болушту, мисалы, COVID-19 жана Грипп A/B Антигенди өзүн-өзү текшерүү үчүн тест комплекти, SARS-CoV-2 антигенди өзүн-өзү сыноо үчүн тез тест (Шилекей), алар өз алдынча изилденип жана

Кененирээк окуу