د لای بایوټیک په اړه

په هانګزو، چین کې د IVD او POCT غوره جوړونکی

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. په چین کې میشته د ISO 13485 - تصدیق شوی د ویټرو تشخیصی جوړونکی دی. د دقت، موثریت، او اوږدمهاله شراکت پر اصولو جوړ شوی، موږ په کور کې د تجربه لرونکي R&D ټیم سره د عصري، عمودی مدغم کلین روم تولید لینونو سره کار کوو.

که تاسو د ساري ناروغیو او مخدره توکو ناوړه ګټه اخیستنې لپاره لوړ - وفاداري ګړندي ازموینې کټونو ته اړتیا لرئ ، یا ستاسو کلینیکي اړتیاو ته چمتو شوي بشپړ OEM/ODM تشخیصي حل ته اړتیا لرئ ، لیه د باور وړ تولید ، تخنیکي تخصص او سخت تنظیمي اطاعت سره په هر مرحله کې ستاسو ملاتړ کوي.

مستند تصدیقونه

د کیفیت سخت کنټرول

د باور وړ تحویلي

د لوړ تولید ظرفیت

Laihe Biotech څه کوي؟

له چین څخه تر 60+ هیوادونو پورې، LYHER® په ټوله نړۍ کې د باور وړ چټک تشخیصي حلونه وړاندې کوي. زموږ د اصلي محصول پورټ فولیو کې د مخدره توکو ناوړه ګټه اخیستنې ازموینې ، د تنفسي ناروغۍ ګړندي ازموینې کټونه ، او د میرمنو روغتیا ګړندي ټیسټ کټونه شامل دي - د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو ، توزیع کونکو او برانډونو پیاوړي کول په نړیوال بازارونو کې د باور وړ ، لوړ کیفیت ازموینې حلونو سره.

د چټک ازموینې کټونه

لوړ - وفاداري یو - د مرحلې تشخیص کټونه په کلینیکي نقطه - د پاملرنې چاپیریال کې د اعظمي حساسیت او ځانګړتیا لپاره انجینر شوي.

دودیز OEM / ODM

نوي تشخیصي ارزونه رامینځته کړئ یا ستاسو دقیق کلینیکي ، تنظیمي ، او بسته کولو اړتیاو سره سمون لپاره ثابت پلیټ فارمونه تطبیق کړئ.

د دوامدار پرمختګ حلونه

د چاپیریال دوستانه IVD تولید ، د انرژي ادغام - د پاکو خونو مؤثره عملیاتو او زموږ د نړیوال اکمالاتو لړۍ کې د کثافاتو مسؤل مدیریت ته ژمن یو.

تاسو د لای بایوټیک څخه څه تمه کولی شئ؟

موږ پوهیږو چې د IVD محصولات یوازې د ټیسټ کټونو څخه ډیر دي — دا د ناروغ روغتیا او ستاسو د برانډ شهرت لپاره مهم دي.

له همدې امله موږ د ډله ایز تولید دمخه ستاسو کلینیکي اړتیاو او تنظیمي اهدافو په بشپړ ډول پوهیدو لپاره وخت نیسو. له لومړۍ ورځې څخه، تاسو به په لیه کې د QA او پروژې سره اړیکه ولرئ، د بشپړ شفافیت ډاډ ترلاسه کړئ.

سمارټ تولید

موږ د 9,200 مربع مترو په اوږدو کې د تولید عصري تاسیسات چلوو، د ډیری بشپړ اتوماتیک تولید لینونو سره سمبال شوي چې د فلوروسینس امیونوسای او کولیډیل سرو زرو کشف پلیټ فارمونو ته وقف شوي.

د باور وړ تحویلي

زموږ د اتومات تولید پروسې نه یوازې د استثنایی بست - تر - بیچ ثبات تضمینوي بلکه د تولید ظرفیت هم رامینځته کوي چې سلګونو ملیون واحدونو ته ورسیږي. په اوسط ډول د یو ملیون واحدونو ورځني تولید سره ، موږ کولی شو په انعطاف سره د لوړ حجم امرونه پوره کړو.

پای - تر پایه د کیفیت کنټرول او نړیوال تصدیقونه

موږ د کیفیت مدیریت جامع سیسټم رامینځته کړی. د ISO 13485، ISO 9001، او MDSAP لاندې تصدیق شوی، زموږ د QC لابراتوار په هره بسته کې سخت اعتبار ترسره کوي، په نړیواله کچه مخکښ حساسیت او ځانګړتیا یقیني کوي.

د خرڅلاو وروسته ملاتړ

هر محصول زموږ د کیفیت تضمین لخوا ملاتړ کیږي - او زموږ ټیم د هر بار وړلو وروسته شتون لري ترڅو هر ډول اندیښنې ګړندي حل کړي.

د ناروغۍ ساحې چې موږ یې پوښلي

لای بایوټیک د لوړ ظرفیت تولید تاسیساتو څخه کار کوي چې په پرمختللي اتوماتیک مجلس او لوړ - دقیق تفتیش لینونو سمبال دي. موږ د نړۍ په مختلفو روغتیایی سکتورونو کې د اعتبار وړ تشخیصي حلونه وړاندې کوو.

د مخدره توکو ناوړه ګټه اخیستنه

تنفسي ناروغي

ساري ناروغي

د ښځو روغتیا

د زړه مارکر

د تومور مارکر

التهاب مارکر

وترنری

د لای بایو ټیک مسلکي ټیم

استثنایی تشخیص د استثنایی ټیمونو غوښتنه کوي. د لای بایوټیک R&D ټیم د فلوروسینس امیونوسای او کولیډیل سرو زرو پلیټ فارمونو کې له 15 کلونو څخه ډیر تخصص راوړي. د ټول ژوند دوره په کلکه کنټرولولو سره - د انټي باډي سکرینینګ څخه تر ډله ایز تولید پورې - موږ صنعت تضمین کوو - مخکښ حساسیت او بیچ - تر - بیچ ثبات.

د معتبر نړیوال عرضه کولو لپاره څیړنې بدلولو لپاره، د لای بایوټیک سپلائی چین ټیم د هانګزو بالغ IVD کلستر څخه ګټه پورته کوي ترڅو د پریمیم کیفیت او چټک لیډ وخت ډاډمن کړي. په ورته وخت کې ، زموږ د متخصص تنظیمي چارو ټیم پیچلي نړیوال موافقت ته مخه کوي — په شمول د EU IVDR او FDA لارښودونه — د بازار ګړندي ننوتلو لپاره مهم تخنیکي دوسیې چمتو کوي.

د لابراتوار هاخوا، د لای بایوټیک څو ژبني پلور او اسنادو ټیمونه په مهارت سره د پولې لوژستیک او پیچلي ګمرکي تصفیه اداره کوي. که چیرې په سختو اروپایي معیارونو یا ګړندۍ آسیایی بازارونو کې حرکت کول ، زموږ ډله ایز مهارت ستاسو نړیوال بریا له ابتدايي پوښتنو څخه تر وروستي تحویلي پورې ځواک ورکوي.

LaiHe بایوټیک ټیم

د R&D انجینر

د تنظیمي چارو ټیم

د پلور او اسنادو ټیمونه

د اکمالاتو سلسله ټیم

زموږ د تولید مرکز

په لای بایوټیک کې، موږ د GMP - مطابقت لرونکي پاکې خونې، د کیفیت کنټرول لابراتوارونه، او د اتوماتیک تولید لاینونه کاروو، دا ډاډه کوي چې ستاسو هر محصول د کیفیت سخت کنټرول څخه تیریږي.

د راتلونکو موادو کیفیت کنټرول (IQC)

ټول مواد (په شمول د خامو موادو، کیمیاوي ریجنټ، او نور) د دقیق مشخصاتو په وړاندې په کلکه معاینه کړئ مخکې له دې چې دوی د تولید کرښې ته خوشې شي.

د پروسې د کیفیت کنټرول (IPQC)

د تولید پروسې په اوږدو کې د غوره کیفیت ساتلو لپاره په مهمو ټکو کې دوامداره نظارت او د ګزمې معمول تفتیشونه اجرا کړئ.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

نیمه - بشپړ شوي محصول کیفیت کنټرول (PQC)

د نیمه - بشپړ شوي محصولاتو او د دوی ټولو برخو سخت ارزونه د پروسې په مهمو مرحلو کې ترسره کړئ ترڅو د نور پروسس کولو دمخه د کیفیت معیارونو سره سخت اطاعت ډاډمن کړئ.

بشپړ شوي محصول کیفیت کنټرول (FQC)

په هر بشپړ راټول شوي بیچ کې هراړخیز فزیکي او فعال تفتیشونه ترسره کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې لوړ تاثیر او د کیفیت ټولو غوښتنو سره بشپړ اطاعت.

د NC جھلی توزیع کولو پلیټ فارم

د مایکرون - لیول ریجنټ سټریپینګ په هره بسته کې د تکرار وړ پایلو لپاره دقیق ازموینې او کنټرول لاینونه وړاندې کوي.

د اتوماتیک پرې کولو او ټوټې کولو سیسټم

په یونیفورم سټریپونو کې د ماسټر کارتونو لوړ سرعت تبادله په پیمانه د ډیری - څخه - ډیر ثبات تضمینوي.

د روبوټیک کیسټ اسمبلی لاین

اتوماتیک مجلس د لږترلږه انساني تماس سره په وسیلو کې پټې پټوي ، د ټرپټ لوړوي او خطا کموي.

د کلین روم مجلس او بسته بندۍ لاین

روزل شوي آپریټران زموږ د کنټرول شوي - چاپیریال تولید لینونو په اوږدو کې د ګړندي ازموینې کټونه راټولوي او بسته کوي ، په هر سټیشن کې د کیفیت سره په احتیاط سره د ثابت محصول ترکیب کوي.

Controlled-Environment Production Workshop

کنټرول شوی - د چاپیریال تولید ورکشاپ

زموږ د حرارت درجه

د جامو جوړولو او د حفظ الصحې معیارونه

هر آپریټر په بشپړ PPE کې کار کوي - ویښتان ، ماسک ، دستکشې او لابراتوار کوټ - د لارښود مجلس او د هر کټ باکسینګ په اوږدو کې د محصول بشپړتیا ساتي.

زموږ جذبه

په لای بایوټیک کې، موږ باور لرو چې زموږ رول د IVD محصولاتو تولید څخه بهر دی — دا د دوامداره شراکتونو رامینځته کولو او د روغتیا پاملرنې صنعت دوامداره ودې ملاتړ کولو په اړه دی. زموږ ارزښتونه زموږ د پیرودونکو، د ټیم غړو، د تولید شریکانو، او چاپیریال لپاره په ریښتینې درناوی کې ریښې لري. موږ د خپلو شریکانو بریا ته د قوي ژمنې لخوا پرمخ وړل کیږو، د صداقت، انصاف، او متقابل باور لخوا الرښوونه.

1M+

پی سیز/ورځ

د تولید تجهیزات

100+

مسلکي کارمندان

92,000 m²

په SQM کې د فابریکې ځای

زموږ د مدیریت سیسټم تصدیقونه

لای بایوټیک د پیژندل شوي مدیریت سیسټم تصدیقونو سیټ لاندې فعالیت کوي ، د جوړښت شوي عملیاتو ، کیفیت ثبات ، او د طبي وسیلو صنعت کې دوامداره پرمختګ ته زموږ ژمنتیا منعکس کوي.

د ISO 13485 سند

د ISO 9001 سند

د MDSAP سند

د برازیل انویسا BGMP

موږ نړیوال بازارونو ته خدمت کوو

Laihe Biotech په ټوله اروپا، شمالي امریکا، آسیا او نورو نړیوالو بازارونو کې د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو، لابراتوارونو، او د توزیع شریکانو سره کار کوي، په ټوله نړۍ کې د باور وړ تولید او ثابت کیفیت وړاندې کوي. هرچیرې چې ستاسو سوداګرۍ فعالیت کوي ، موږ تخنیکي تخصص او تولید وړتیا چمتو کوو چې د لوړ فعالیت ګړندي ازموینې کټونه په اعتماد سره بازار ته راوړي.

د شرکت وروستي خبرونه او پیښې

د ولسوالۍ د ګوند کمیټې منشي د لارښوونې او تبادلې لپاره زموږ شرکت څخه لیدنه وکړه.

د مارچ د لسمې نېټې په ماسپښين د چين د عالي تخنيک ولسوالۍ د کميټې سکرتر وانګ مين د هانګ جو لاي بايو ټيکنالوژۍ له شرکت څخه ليدنه وکړه، د دايمي کميټې غړي شانګ ليپينګ او د ولسوالۍ د کميټې د تنظيم له وزير او مشر سره يې وکتل.

نور ولولئ

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd د وبا سره په مبارزه کې مرسته کوي

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. تل د POCT سمدستي تشخیص ، نظارت او روغتیا معلوماتي ټیکنالوژۍ ساحې پراختیا او صنعتي کولو باندې تمرکز کړی. زموږ شرکت R&D ، تولید ، پلور او مدغم کوي

نور ولولئ

مبارک شه! LYHER Self-د ازموينې لړۍ نوي راتګ

د می په 6، 2022، LYHER Self-Testing Series نوي محصولات د CE سندونه ترلاسه کړي، لکه COVID-19 او د ځان لپاره د انفلوینزا A/B انټيجن ټیسټ کټ - د ځان لپاره ازموینه , SARS - CoV - 2 د ځان لپاره د انټيجن ریپډ ټیسټ (لعاب) ، کوم چې په خپلواکه توګه څیړل شوي او

نور ولولئ