Лайхэ биотехнологийн тухай

БНХАУ-ын Ханжоу дахь IVD & POCT-ийн шилдэг үйлдвэрлэгч

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd нь Хятадад төвтэй ISO 13485-сертификаттай in-vitro оношлогооны үйлдвэрлэгч юм. Нарийвчлал, үр ашигтай, урт хугацааны түншлэлийн зарчмууд дээр тулгуурлан бид орчин үеийн, босоо нэгдсэн цэвэр өрөөний үйлдвэрлэлийн шугамын зэрэгцээ туршлагатай R&D багтай хамтран ажилладаг.

Та халдварт өвчин, мансууруулах бодисыг оношлох өндөр нарийвчлалтай түргэн шинжилгээний иж бүрдэл, эсвэл таны эмнэлзүйн шаардлагад нийцүүлэн боловсруулсан OEM/ODM оношилгооны иж бүрэн шийдэл шаардлагатай эсэхээс үл хамааран Laihe найдвартай үйлдвэрлэл, техникийн мэдлэг, хууль тогтоомжийг чанд мөрдөж, үе шат бүрт тань дэмжлэг үзүүлдэг.

Эрх бүхий гэрчилгээ

Чанарын хатуу хяналт

Найдвартай хүргэлт

Үйлдвэрлэлийн хүчин чадал өндөр

Laihe Biotech юу хийдэг вэ?

Хятадаас 60 гаруй оронд LYHER® нь найдвартай түргэн оношилгооны шийдлүүдийг дэлхий даяар хүргэдэг. Манай үндсэн бүтээгдэхүүний багцад хүчирхийллийн эм, амьсгалын замын өвчний түргэн шинжилгээний иж бүрдэл, эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн шуурхай шинжилгээний иж бүрдэл багтдаг бөгөөд энэ нь дэлхийн зах зээл дээрх найдвартай, өндөр чанартай шинжилгээний шийдлээр эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч, борлуулагч, брэндүүдийг хүчирхэгжүүлдэг.

Шуурхай туршилтын иж бүрдэл

Эмнэлзүйн тусламж үйлчилгээний орчинд хамгийн их мэдрэмж, өвөрмөц байдлыг хангах зорилгоор бүтээгдсэн өндөр нарийвчлалтай нэг шатлалт оношилгооны иж бүрдэл.

Захиалгат OEM/ODM

Оношлогооны шинэ шинжилгээг боловсруулах эсвэл батлагдсан платформыг клиник, зохицуулалт, баглаа боодлын нарийн шаардлагад нийцүүлэн тохируулах.

Тогтвортой хөгжлийн шийдлүүд

Байгальд ээлтэй IVD үйлдвэрлэл, эрчим хүчний хэмнэлттэй цэвэр өрөөний үйл ажиллагаа, хог хаягдлын хариуцлагатай менежментийг дэлхийн ханган нийлүүлэлтийн сүлжээгээр нэгтгэх үүрэг хүлээсэн.

Та Laihe Biotech-ээс юу хүлээж болох вэ?

IVD бүтээгдэхүүн нь зөвхөн туршилтын иж бүрдэл төдийгүй өвчтөний эрүүл мэнд болон танай брэндийн нэр хүндэд чухал ач холбогдолтой гэдгийг бид мэднэ.

Тийм ч учраас бид масс үйлдвэрлэхээс өмнө таны эмнэлзүйн шаардлага, зохицуулалтын зорилгыг бүрэн ойлгоход цаг зарцуулдаг. Эхний өдрөөс эхлэн та Laihe-д тусгай чанарын хяналт, төсөлтэй холбогдож, бүрэн ил тод байдлыг хангах болно.

Ухаалаг үйлдвэрлэл

Бид 9200 хавтгай дөрвөлжин метр талбай бүхий орчин үеийн үйлдвэрлэлийн байгууламжийг ажиллуулж, флюресценцийн дархлааны шинжилгээ, коллоид алт илрүүлэх платформд зориулагдсан бүрэн автоматжуулсан олон төрлийн үйлдвэрлэлийн шугамаар тоноглогдсон.

Найдвартай хүргэлт

Манай автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн процессууд нь зөвхөн багцын тууштай байдлыг хангаад зогсохгүй хэдэн зуун сая нэгжид хүрэх үйлдвэрлэлийн хүчин чадлыг бий болгодог. Өдөрт дунджаар нэг сая ширхэг бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх хүчин чадалтай тул бид их хэмжээний захиалгыг уян хатан байдлаар хангаж чадна.

Төгсгөлд-төгсгөлд чанарын хяналт ба дэлхийн гэрчилгээ

Бид чанарын удирдлагын цогц тогтолцоог бий болгосон. ISO 13485, ISO 9001, MDSAP стандартын дагуу баталгаажсан манай чанарын хяналтын лаборатори багц бүрт нарийн баталгаажуулалт хийж, олон улсад тэргүүлэгч мэдрэмж, өвөрмөц байдлыг баталгаажуулдаг.

Борлуулалтын дараах дэмжлэг

Бүтээгдэхүүн бүр манай чанарын баталгаагаар баталгааждаг бөгөөд манай хамт олон аливаа асуудлыг хурдан шийдвэрлэхийн тулд ачилт бүрийн дараа бэлэн байдаг.

Бидний хамарсан өвчний бүс нутаг

Laihe Biotech нь дэвшилтэт автомат угсралт, өндөр-нарийвчлалтай хяналтын шугамаар тоноглогдсон өндөр хүчин чадалтай үйлдвэрлэлийн байгууламжид ажилладаг. Бид дэлхийн эрүүл мэндийн янз бүрийн салбарт найдвартай оношлогооны шийдлүүдийг хүргэж байна.

Хүчирхийллийн хар тамхи

Амьсгалын замын өвчин

Халдварт өвчин

Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэнд

Зүрхний маркер

Хавдрын маркер

Үрэвслийн маркер

Мал эмнэлэг

LAIHE BIOTECH-ийн мэргэжлийн баг

Оношлогоо нь онцгой баг шаарддаг. Laihe Biotech R&D баг нь флюресценцийн дархлааны шинжилгээ болон коллоид алтны платформ дээр 15 гаруй жилийн туршлагыг авчирдаг. Эсрэгбие илрүүлэхээс эхлээд бөөнөөр үйлдвэрлэх хүртэлх амьдралын мөчлөгийг бүхэлд нь хатуу хянаснаар бид салбарын-тэргүүлэх мэдрэмж, багцаас-багцын тогтвортой байдлыг баталгаажуулдаг.

Судалгааг дэлхийн найдвартай нийлүүлэлт болгон хувиргахын тулд Laihe Biotech Supply Chain баг нь Ханжөү хотын боловсорч гүйцсэн IVD кластерийг ашиглан дээд зэргийн чанар, шуурхай хүргэх хугацааг баталгаажуулдаг. Үүний зэрэгцээ манай Зохицуулалтын асуудал эрхэлсэн шинжээчдийн баг нь ЕХ-ны IVDR болон FDA удирдамжийг багтаасан дэлхийн нарийн төвөгтэй нийцлийг удирдан чиглүүлж, зах зээлд хурдан нэвтрэх техникийн чухал баримт бичгүүдийг хангадаг.

Лабораториас гадна Лайхэ Биотехнологийн олон хэлээр ярьдаг Борлуулалт, Баримт бичгийн баг нь хил дамнасан логистик болон гаалийн бүрдүүлэлтийн нарийн төвөгтэй байдлыг чадварлаг удирддаг. Европын хатуу стандартыг дагаж мөрдөж байгаа эсвэл Азийн хурдацтай хөгжиж буй зах зээл дээр ажиллаж байгаа эсэхээс үл хамааран бидний хамтын туршлага нь анхны асуулгаас эхлээд эцсийн хүргэлт хүртэл дэлхийн хэмжээнд амжилтанд хүрэх боломжийг олгодог.

LaiHe биотехнологийн баг

R&D инженер

Зохицуулалтын баг

Борлуулалт ба баримт бичгийн багууд

Нийлүүлэлтийн сүлжээний баг

Манай үйлдвэрлэлийн байгууламж

Laihe Biotech-д бид GMP стандартад нийцсэн цэвэр өрөө, чанарын хяналтын лаборатори, автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамыг ажиллуулж, таны бүтээгдэхүүн бүрийг чанарын хатуу хяналтанд байлгадаг.

Ирж буй материалын чанарын хяналт (IQC)

Үйлдвэрлэлийн шугамд гаргахаас өмнө бүх материалыг (түүхий эд, химийн урвалж гэх мэт) нарийн тодорхойлолтын дагуу сайтар шалгана.

In-Process Quality Control (IPQC)

Үйлдвэрлэлийн явцад оновчтой чанарыг хадгалахын тулд эгзэгтэй цэгүүдэд байнгын хяналт, байнгын эргүүлийн хяналт шалгалтыг явуулна.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Хагас бэлэн бүтээгдэхүүний чанарын хяналт (PQC)

Цаашид боловсруулалт хийхээс өмнө чанарын стандартыг чанд мөрдөж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд процессын чухал үе шатанд хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн болон түүний бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нарийн үнэлгээг хийх.

Бэлэн бүтээгдэхүүний чанарын хяналт (FQC)

Бүрэн угсарсан багц бүр дээр бие махбодийн болон үйл ажиллагааны иж бүрэн хяналт шалгалтыг хийж, дээд зэргийн үр нөлөөг баталгаажуулж, чанарын бүх шаардлагыг бүрэн хангана.

Сүлжээний сүлжээний мембран түгээх платформ

Микрон-түвшингийн урвалж судал нь багц бүрт давтагдах үр дүнд хүрэхийн тулд нарийн туршилт, хяналтын шугамуудыг тавьдаг.

Автомат зүсэх, зүсэх систем

Мастер картуудыг нэг төрлийн тууз болгон өндөр-хурдтай хөрвүүлэх нь маш их-багцад нийцтэй байдлыг хангадаг.

Робот кассет угсрах шугам

Автомат угсралт нь хүнтэй хамгийн бага хүрэлцэхүйц төхөөрөмж рүү туузыг битүүмжилж, дамжуулах чадварыг нэмэгдүүлж, алдааг бууруулдаг.

Цэвэр өрөө угсрах, савлах шугам

Бэлтгэгдсэн операторууд манай хяналттай-орчны үйлдвэрлэлийн шугамын дагуу түргэн шуурхай туршилтын иж бүрдэлүүдийг угсарч, савлаж, тогтмол гаралтыг станц бүрт болгоомжтой, практик чанартай хослуулдаг.

Controlled-Environment Production Workshop

Хяналттай-Байгаль орчны үйлдвэрлэлийн цех

Температурын хяналттай цех нь бүрэн хувцасласан олон тооны операторуудыг ажиллуулж, цэвэр, зохицуулалттай үйлдвэрлэлийн орчныг хадгалахын зэрэгцээ хурдан туршилтын иж бүрдэлийн гаралтыг өргөжүүлдэг.

Хувцаслалт, эрүүл ахуйн стандартууд

Оператор бүр үсний тор, маск, бээлий, лабораторийн дээл зэрэг бүрэн хувийн хамгаалалтын хэрэгсэлтэй ажилладаг бөгөөд иж бүрдэл бүрийг гараар угсрах, хайрцаглах явцад бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдлыг хамгаалдаг.

Бидний хүсэл тэмүүлэл

Laihe Biotech-ийн хувьд бидний үүрэг бол IVD бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхээс илүү чухал бөгөөд энэ нь урт хугацааны түншлэлийг бий болгох, эрүүл мэндийн салбарын тогтвортой өсөлтийг дэмжих явдал юм. Бидний үнэт зүйлс нь үйлчлүүлэгчид, багийн гишүүд, үйлдвэрлэлийн түншүүд болон хүрээлэн буй орчныг чин сэтгэлээсээ хүндэтгэхээс үндэслэдэг. Шударга байдал, шударга байдал, харилцан итгэлцэлд тулгуурлан түншүүдийнхээ амжилтын төлөө тууштай зүтгэдэг.

1 сая+

Өдөрт ширхэг

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ

100+

МЭРГЭЖЛИЙН АЖИЛТНУУД

92,000 м²

ҮЙЛДВЭРИЙН БАЙР М.кв

Манай удирдлагын тогтолцооны гэрчилгээ

Лайхэ Биотек нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн удирдлагын тогтолцооны гэрчилгээнүүдийн дагуу үйл ажиллагаагаа явуулдаг бөгөөд энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд бүтэц зохион байгуулалттай үйл ажиллагаа, чанарын тууштай байдал, тасралтгүй сайжруулах амлалтыг илэрхийлдэг.

ISO 13485 гэрчилгээ

ISO 9001 гэрчилгээ

MDSAP гэрчилгээ

Бразил ANVISA BGMP

Бид дэлхийн зах зээлд үйлчилдэг

Laihe Biotech нь Европ, Хойд Америк, Ази болон бусад олон улсын зах зээлд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид, лабораториуд, түгээлтийн түншүүдтэй хамтран ажиллаж, дэлхий даяар найдвартай үйлдвэрлэл, тогтвортой чанарыг хангадаг. Танай бизнес хаана ч үйл ажиллагаагаа явуулж байна, бид өндөр гүйцэтгэлтэй хурдан туршилтын иж бүрдлийг зах зээлд найдвартай гаргахад шаардагдах техникийн туршлага, үйлдвэрлэлийн чадавхийг хангадаг.

Компанийн хамгийн сүүлийн үеийн мэдээ, үйл явдал

Дүүргийн намын хорооны нарийн бичгийн дарга манай компанид очиж заавар зөвлөгөө өгсөн.

3-р сарын 10-ны үдээс хойш Өндөр технологийн дүүргийн хорооны нарийн бичгийн дарга Ван Мин тус дүүргийн Байнгын хорооны гишүүн, Зохион байгуулалтын сайд Шан Липин болон ахлагч нарын хамт Ханжоу Лайхэ биотехнологийн ХХК-д зочиллоо.

Дэлгэрэнгүй унших

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd нь тахалтай тэмцэхэд тусалдаг

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. POCT шуурхай оношлогоо, хяналт, эрүүл мэндийн мэдээллийн технологийн салбарыг хөгжүүлэх, үйлдвэржүүлэхэд үргэлж анхаарч ирсэн. Манай компани R&D, үйлдвэрлэл, борлуулалт,

Дэлгэрэнгүй унших

Баяр хүргэе! LYHER Self-Testing Series шинээр ирлээ

2022 оны 5-р сарын 6-ны өдөр LYHER Self-Testing Series шинэ бүтээгдэхүүнүүд нь бие даан судалж, бие даан судалж, өөрийгөө-шинжилдэг SARS-CoV-2 антигенийн хурдан тест (Шүлс) зэрэг COVID-19 болон Томуугийн A/B эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний иж бүрдэл зэрэг CE гэрчилгээ авсан.

Дэлгэрэнгүй унших