Laihe Biotech-ի մասին

Premier IVD & POCT Արտադրող Hangzhou, Չինաստան

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.-ն ISO 13485-սերտիֆիկացված in-vitro ախտորոշիչ արտադրող է, որը հիմնված է Չինաստանում: Կառուցվելով ճշգրտության, արդյունավետության և երկարաժամկետ համագործակցության սկզբունքների վրա՝ մենք աշխատում ենք տնային գիտահետազոտական և մշակման փորձառու թիմի հետ՝ ժամանակակից, ուղղահայաց ինտեգրված մաքուր սենյակների արտադրական գծերի հետ միասին:

Անկախ նրանից, թե դուք պահանջում եք ինֆեկցիոն հիվանդությունների և չարաշահման դեղերի բարձր հավատարմության արագ թեստային փաթեթներ, կամ ձեր կլինիկական պահանջներին համապատասխան մշակված ամբողջական OEM/ODM ախտորոշիչ լուծում, Laihe-ն աջակցում է ձեզ ամեն փուլում հուսալի արտադրությամբ, տեխնիկական փորձով և խիստ կանոնակարգային համապատասխանությամբ:

Հեղինակավոր վկայագրեր

Որակի խիստ վերահսկողություն

Հուսալի առաքում

Բարձր արտադրական հզորություն

Ի՞նչ է անում Laihe Biotech-ը:

Չինաստանից մինչև 60+ երկրներ, LYHER®-ը տրամադրում է վստահելի արագ ախտորոշման լուծումներ ամբողջ աշխարհում: Մեր հիմնական արտադրանքի պորտֆելը ներառում է չարաշահման դեղերի թեստերը, շնչառական հիվանդությունների արագ թեստերը և կանանց առողջության արագ թեստերի փաթեթները.

Արագ փորձարկման հավաքածուներ

Բարձր հավատարմության մեկ քայլ ախտորոշման փաթեթներ, որոնք մշակվել են կլինիկական կետի - խնամքի միջավայրերում առավելագույն զգայունության և յուրահատկության համար:

Պատվերով OEM/ODM

Մշակեք նոր ախտորոշիչ անալիզներ կամ հարմարեցրեք ապացուցված հարթակները՝ ձեր ճշգրիտ կլինիկական, կարգավորող և փաթեթավորման պահանջներին համապատասխանելու համար:

Կայուն զարգացման լուծումներ

Հանձնառու ենք էկոլոգիապես բարեկամական IVD արտադրությանը, ինտեգրելով էներգիայի -արդյունավետ մաքրման սենյակների գործառնությունները և թափոնների պատասխանատու կառավարմանը մեր համաշխարհային մատակարարման շղթայում:

Ի՞նչ կարող եք ակնկալել Laihe Biotech-ից:

Մենք գիտենք, որ IVD արտադրանքները ավելին են, քան թեստային փաթեթներ, դրանք կարևոր են հիվանդի առողջության և ձեր ապրանքանիշի հեղինակության համար:

Այդ իսկ պատճառով մենք ժամանակ ենք հատկացնում ձեր կլինիկական պահանջներին և կարգավորող նպատակներին ամբողջությամբ հասկանալու համար մինչև զանգվածային արտադրությունը: Առաջին իսկ օրվանից դուք կունենաք հատուկ ՈԱ և նախագծային կապ Laihe-ում՝ ապահովելով ամբողջական թափանցիկություն:

Խելացի արտադրություն

Մենք գործում ենք 9200 քառակուսի մետր մակերեսով ժամանակակից արտադրական հաստատություն, որը հագեցած է մի քանի լիովին ավտոմատացված արտադրական գծերով, որոնք նվիրված են ֆլյուորեսցենտային իմունովերլուծությանը և կոլոիդային ոսկու հայտնաբերման հարթակներին:

Հուսալի առաքում

Մեր ավտոմատացված արտադրական գործընթացները ոչ միայն ապահովում են բացառիկ խմբաքանակի հետևողականություն, այլև թույլ են տալիս արտադրական հզորությունը հասնել հարյուր միլիոն միավորների: Մեկ միլիոն միավորի միջին օրական արտադրանքի դեպքում մենք կարող ենք ճկուն կերպով կատարել մեծ ծավալի պատվերներ:

End-to-End Quality Control & Global Certifications

Մենք ստեղծել ենք որակի կառավարման համապարփակ համակարգ: Հավաստագրված ISO 13485, ISO 9001 և MDSAP ստանդարտներով՝ մեր QC լաբորատորիան իրականացնում է խիստ վավերացում յուրաքանչյուր խմբաքանակում՝ ապահովելով միջազգային առաջատար զգայունություն և առանձնահատկություն:

Վաճառքից հետո Աջակցություն

Յուրաքանչյուր ապրանք ապահովված է մեր որակի երաշխիքով, և մեր թիմը հասանելի է մնում յուրաքանչյուր առաքումից հետո՝ ցանկացած մտահոգություն արագ լուծելու համար:

Հիվանդությունների տարածքները, որոնք մենք ծածկում ենք

Laihe Biotech-ը գործում է բարձր հզորությամբ արտադրական հաստատությունից, որը հագեցած է առաջադեմ ավտոմատացված հավաքման և բարձր ճշգրտության ստուգման գծերով: Մենք տրամադրում ենք հուսալի ախտորոշիչ լուծումներ գլոբալ առողջապահական տարբեր ոլորտներում:

Չարաշահման դեղեր

Շնչառական հիվանդություն

Վարակիչ հիվանդություն

Կանանց առողջություն

Սրտի Մարկեր

Ուռուցք Մարկեր

Բորբոքային մարկեր

Անասնաբուժություն

LAIHE BIOTECH-ի պրոֆեսիոնալ թիմ

Բացառիկ ախտորոշումը պահանջում է բացառիկ թիմեր: Laihe Biotech R&D թիմը բերում է ավելի քան 15 տարվա փորձ ֆլուորեսցենտային իմունովերլուծության և կոլոիդային ոսկու հարթակների ոլորտում: Խստորեն վերահսկելով ողջ կյանքի ցիկլը` սկսած հակամարմինների զննումից մինչև զանգվածային արտադրություն, մենք երաշխավորում ենք արդյունաբերության-առաջատար զգայունությունը և խմբաքանակի-խմբաքանակի հետևողականությունը:

Հետազոտությունը հուսալի գլոբալ մատակարարման վերածելու համար Laihe Biotech Supply Chain թիմը օգտագործում է Hangzhou-ի հասուն IVD կլաստերը՝ ապահովելու պրեմիում որակ և արագաշարժ ժամկետներ: Միևնույն ժամանակ, մեր փորձագետների Կարգավորման հարցերով թիմը հետևում է բարդ գլոբալ համապատասխանությանը, ներառյալ ԵՄ IVDR և FDA ուղեցույցները, որոնք ապահովում են կարևոր տեխնիկական փաստաթղթեր շուկա արագ մուտք գործելու համար:

Լաբորատորիայից դուրս, Laihe Biotech բազմալեզու Sales & Documentation թիմերը հմուտ կերպով կառավարում են միջսահմանային լոգիստիկան և բարդ մաքսազերծումը: Անկախ նրանից՝ նավարկելով խիստ եվրոպական չափանիշներով, թե արագընթաց ասիական շուկաներում, մեր հավաքական փորձը ապահովում է ձեր համաշխարհային հաջողությունը՝ սկզբնական հարցումից մինչև վերջնական առաքում:

LaiHe Biotech թիմ

R&D ինժեներ

Կարգավորող հարցերի թիմ

Վաճառքի և փաստաթղթավորման թիմեր

Մատակարարման շղթայի թիմ

Մեր արտադրական հաստատությունը

Laihe Biotech-ում մենք գործարկում ենք GMP-համապատասխան մաքուր սենյակներ, որակի վերահսկման լաբորատորիաներ և ավտոմատացված արտադրական գծեր՝ ապահովելով, որ ձեր արտադրանքներից յուրաքանչյուրը ենթարկվի որակի խիստ հսկողության:

Ներգնա նյութերի որակի վերահսկում (IQC)

Խստորեն ստուգեք բոլոր նյութերը (ներառյալ հումքը, քիմիական ռեակտիվները և այլն) ճշգրիտ բնութագրերի համաձայն, նախքան դրանք արտադրական գիծ դուրս գալը:

Գործընթացի որակի վերահսկում (IPQC)

Իրականացնել շարունակական մոնիտորինգ և կանոնավոր պարեկային ստուգումներ կրիտիկական կետերում` արտադրական գործընթացի ընթացքում օպտիմալ որակը պահպանելու համար:

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Կիսաֆաբրիկատների որակի վերահսկում (PQC)

Իրականացնել կիսաֆաբրիկատների և դրանց բոլոր բաղադրիչների խիստ գնահատումներ գործընթացի կրիտիկական փուլերում՝ հետագա մշակումից առաջ որակի չափանիշներին խիստ համապատասխանություն ապահովելու համար:

Պատրաստի արտադրանքի որակի վերահսկում (FQC)

Կատարեք համապարփակ ֆիզիկական և ֆունկցիոնալ ստուգումներ յուրաքանչյուր ամբողջությամբ հավաքված խմբաքանակի վրա՝ ապահովելու առավելագույն արդյունավետությունը և որակի բոլոր պահանջներին լիարժեք համապատասխանությունը:

NC մեմբրանի դիսպենսինգի հարթակ

Micron-մակարդակի ռեագենտի շերտավորումը սահմանում է ճշգրիտ փորձարկման և հսկողության գծեր՝ յուրաքանչյուր խմբաքանակում կրկնվող արդյունքների համար:

Ավտոմատ կտրման և կտրելու համակարգ

Հիմնական քարտերի բարձր-արագ փոխակերպումը միատեսակ շերտերի ապահովում է մասշտաբով շատ-լոտերի հետևողականությունը:

Ռոբոտային ձայներիզների հավաքման գիծ

Ավտոմատ հավաքումը ամրացնում է շերտերը մարդկանց մեջ նվազագույն շփվող սարքերի մեջ՝ բարձրացնելով թողունակությունը և նվազեցնելով սխալը:

Cleanroom հավաքման և փաթեթավորման գիծ

Վերապատրաստված օպերատորները հավաքում և փաթեթավորում են պատրաստի արագ փորձարկման փաթեթները մեր վերահսկվող-շրջակա միջավայրի արտադրական գծերի երկայնքով՝ համատեղելով կայուն արդյունքը զգույշ, գործնական որակի հետ յուրաքանչյուր կայանում:

Controlled-Environment Production Workshop

Վերահսկվող-Շրջակա միջավայրի արտադրության արտադրամաս

Ջերմաստիճանի վերահսկվող մեր արտադրամասն աշխատում է լիովին հագնված օպերատորների մի քանի շարքեր, որոնք մեծացնում են արագ փորձարկման հավաքածուի արտադրանքը՝ պահպանելով մաքուր, կարգավորվող արտադրական միջավայրը:

Հագուստի և հիգիենայի ստանդարտներ

Յուրաքանչյուր օպերատոր աշխատում է ամբողջական PPE-ով` մազի ցանցով, դիմակով, ձեռնոցներով և լաբորատոր վերարկուով` պաշտպանելով արտադրանքի ամբողջականությունը յուրաքանչյուր հավաքածուի ձեռքով հավաքման և տուփի ընթացքում:

Մեր կիրքը

Laihe Biotech-ում մենք հավատում ենք, որ մեր դերը դուրս է գալիս IVD արտադրանքի արտադրությունից. դա տևական գործընկերություններ կառուցելու և առողջապահական ոլորտի կայուն աճին աջակցելու մասին է: Մեր արժեքները հիմնված են մեր հաճախորդների, թիմի անդամների, արտադրող գործընկերների և շրջակա միջավայրի հանդեպ իրական հարգանքի վրա: Մենք առաջնորդվում ենք մեր գործընկերների հաջողության հանդեպ ամուր նվիրվածությամբ՝ առաջնորդվելով ամբողջականությամբ, արդարությամբ և փոխադարձ վստահությամբ:

1M+

հատ/օր

ԱՐՏԱԴՐԱԿԱՆ ՍԱՐՔԱՎՈՐՈՒՄՆԵՐ

100+

ՊՐՈՖԵՍԻՈՆԱԼ ԱՇԽԱՏԱԿԻՑՆԵՐ

92000 մ²

ԳՈՐԾԱՐԱՆԱԿԱՆ ՏԱՐԱԾՔ ՔՄ

Մեր կառավարման համակարգի հավաստագրերը

Laihe Biotech-ը գործում է ճանաչված կառավարման համակարգերի հավաստագրերի ներքո, որոնք արտացոլում են մեր հավատարմությունը կառուցվածքային գործառնություններին, որակի հետևողականությանը և բժշկական սարքերի արդյունաբերության շարունակական բարելավմանը:

ISO 13485 վկայական

ISO 9001 վկայական

MDSAP վկայագիր

Բրազիլիա ANVISA BGMP

Մենք սպասարկում ենք համաշխարհային շուկաները

Laihe Biotech-ն աշխատում է առողջապահական մատակարարների, լաբորատորիաների և բաշխման գործընկերների հետ Եվրոպայում, Հյուսիսային Ամերիկայում, Ասիայում և այլ միջազգային շուկաներում՝ ապահովելով հուսալի արտադրություն և կայուն որակ ամբողջ աշխարհում: Որտեղ էլ որ գործում է ձեր բիզնեսը, մենք տրամադրում ենք տեխնիկական փորձաքննություն և արտադրական հնարավորություններ, որոնք անհրաժեշտ են բարձր արդյունավետության արագ փորձարկման փաթեթները վստահորեն շուկա բերելու համար:

Ընկերության վերջին նորություններ և իրադարձություններ

Շրջանային կուսակցական կոմիտեի քարտուղարն այցելել է մեր ընկերություն՝ առաջնորդության և փոխանակման համար։

Մարտի 10-ի ցերեկը, Բարձր տեխնոլոգիաների շրջանային կոմիտեի քարտուղար Վան Մինն այցելեց Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.՝ Մշտական կոմիտեի անդամ և Շրջանային կոմիտեի կազմակերպչական նախարար Շանգ Լիպինի ուղեկցությամբ։

Կարդալ ավելին

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd-ն օգնում է պայքարել համաճարակի դեմ

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdՄենք, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. միշտ կենտրոնացել է POCT ակնթարթային ախտորոշման, մոնիտորինգի և առողջության տեղեկատվական տեխնոլոգիաների ոլորտի զարգացման և արդյունաբերականացման վրա: Մեր ընկերությունը ինտեգրում է R&D, արտադրություն, վաճառք և

Կարդալ ավելին

Շնորհավորում եմ: LYHER Self-Testing Series Նոր ժամանում

2022 թվականի մայիսի 6-ին LYHER Self-Testing Series նոր արտադրանքները ստացել են CE վկայականներ, ինչպիսիք են COVID-19-ը և գրիպի A/B հակագենի թեստի հավաքածուն՝ ինքնափորձարկման համար, SARS-CoV-2 Հակագենի արագ թեստ՝ ինքնափորձարկման համար (թուք), որոնք անկախ հետազոտված են և

Կարդալ ավելին