Pri Laihe Biotech

Ĉefministro IVD & POCT en Hangzhou, Ĉinio

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. estas ISO 13485-atestita en-vitro-diagnoza fabrikanto bazita en Ĉinio. Konstruite laŭ la principoj de precizeco, efikeco kaj longdaŭra partnereco, ni funkcias kun sperta endoma R&D-teamo kune kun modernaj, vertikale integraj purĉambraj produktadlinioj.

Ĉu vi postulas altfidelecajn rapidajn testajn kompletojn por Infektaj Malsanoj kaj Drogoj de Misuzo, aŭ kompletan OEM/ODM-diagnozan solvon evoluigitan laŭ viaj klinikaj postuloj, Laihe subtenas vin en ĉiu etapo kun fidinda fabrikado, teknika kompetenteco kaj strikta reguliga observo.

Aŭtoritataj Atestiloj

Strikta Kvalita Kontrolo

Fidinda Livero

Alta Produktada Kapacito

Kion faras Laihe Biotech?

De Ĉinio al pli ol 60 Landoj, LYHER® liveras fidindajn rapidajn diagnozajn solvojn tutmonde. Nia kerna produkta biletujo inkluzivas Testojn pri Drogoj de Misuzo, Rapidajn Testajn Ilojn pri Spira Malsano kaj Virinajn Sanajn Rapidajn Testajn Ilojn — povigante sanprovizantojn, distribuistojn kaj markojn per fidindaj kaj altkvalitaj testaj solvoj tra tutmondaj merkatoj.

Rapidaj Testaj Ilaro

Alta-fidelecaj unu-paŝaj diagnozaj ilaroj kreitaj por maksimuma sentemo kaj specifeco en klinikaj punkto-de-prizorgmedioj.

Propra OEM/ODM

Disvolvu novajn diagnozajn provojn aŭ adaptu provitajn platformojn por kongrui kun viaj precizaj klinikaj, reguligaj kaj pakaj postuloj.

Solvoj por Daŭripova Evoluo

Engaĝita al ekologia-amika IVD-produktado, integrante energio-efikajn purĉambrajn operaciojn kaj respondecan rubadministradon tra nia tutmonda provizoĉeno.

Kion Vi Povas Atendi de Laihe Biotech?

Ni scias, ke IVD-produktoj estas pli ol nur testaj iloj—ili estas kritikaj por la pacienca sano kaj la reputacio de via marko.

Tial ni prenas la tempon por plene kompreni viajn klinikajn postulojn kaj reguligajn celojn antaŭ amasproduktado. De la unua tago, vi havos dediĉitan QA kaj projektan kontakton ĉe Laihe, certigante kompletan travideblecon.

Inteligenta Fabrikado

Ni funkciigas modernan produktadinstalaĵon enhavantan 9,200 kvadratajn metrojn, ekipita per multoblaj plene aŭtomatigitaj produktadlinioj dediĉitaj al fluoreskeca imunotesto kaj koloidaj oraj detektaj platformoj.

Fidinda Livero

Niaj aŭtomatigitaj produktadprocezoj ne nur certigas esceptan konsekvencon de bat-al-lok sed ankaŭ ebligas produktadkapaciton atingantan centojn da milionoj da unuoj. Kun meza ĉiutaga produktado de unu miliono da unuoj, ni povas flekseble plenumi altajn-volumajn mendojn.

Fino-al-Finu Kvalitan Kontrolon kaj Tutmondajn Atestojn

Ni establis ampleksan kvalitan administradsistemon. Atestita laŭ ISO 13485, ISO 9001 kaj MDSAP, nia QC-laboratorio faras rigoran validumon pri ĉiu aro, certigante internacie gvidantan sentemon kaj specifecon.

Post-venda Subteno

Ĉiu produkto estas subtenata de nia kvalita garantio - kaj nia teamo restas disponebla post ĉiu sendo por solvi ajnan zorgon rapide.

Malsanaj Areoj Ni Kovras

Laihe Biotech funkcias de alta-kapacita produktadinstalaĵo ekipita per progresinta aŭtomatigita kunigo kaj alta-precizecaj inspektadlinioj. Ni liveras fidindajn diagnozajn solvojn tra diversaj tutmondaj sansektoroj.

Drogoj de misuzo

Spira malsano

Infekta Malsano

Virina Sano

Kora Markilo

Tumora Markilo

Inflama Markilo

Bestkuracisto

La Profesia Teamo de LAIHE BIOTECH

Esceptaj diagnozoj postulas esceptajn teamojn. Laihe Biotech R&D-teamo alportas pli ol 15 jarojn da kompetenteco en fluoreskeca imunotesto kaj koloidaj orplatformoj. Per rigore kontrolado de la tuta vivociklo—de antikorpa kribrado ĝis amasproduktado—ni garantias industrion-gvidan sentemon kaj aron-al-lokkonsistecon.

Por transformi esploradon en fidindan tutmondan provizon, Laihe Biotech Supply Chain-teamo ekspluatas la maturan IVD-grupon de Hangzhou por certigi altkvaliton kaj lertajn plumbotempojn. Samtempe, nia sperta pri Reguligaj Aferoj-teamo navigas kompleksan tutmondan observon - inkluzive de EU IVDR kaj FDA-gvidlinioj - disponigante kritikajn teknikajn dosierojn por rapida merkata eniro.

Preter la laboratorio, Laihe Biotech multlingvaj Vendaj kaj Dokumentaj teamoj kompetente administras transliman loĝistikon kaj kompleksajn doganajn sepagojn. Ĉu navigante rigorajn eŭropajn normojn aŭ rapidajn aziajn merkatojn, nia kolektiva kompetenteco potencigas vian tutmondan sukceson de komenca enketo ĝis fina livero.

LaiHe Biotech Teamo

Inĝeniero pri R&D

Teamo pri Reguligaj Aferoj

Vendaj kaj Dokumentaj Teamoj

Teamo de Provizoĉeno

Nia Fabrika Instalaĵo

Ĉe Laihe Biotech, ni funkciigas GMP-konformajn purajn ĉambrojn, kvalitkontrolajn laboratoriojn kaj aŭtomatigitajn produktadliniojn, certigante ke ĉiu el viaj produktoj suferas rigoran kvalitkontrolon.

Kontrolo de Kvalito de Alvena Materialo (IQC)

Strikte inspektu ĉiujn materialojn (inkluzive de krudmaterialoj, kemiaj reakciiloj, ktp.) kontraŭ precizaj specifoj antaŭ ol ili estas liberigitaj al la produktadlinio.

En-Proceza Kvalita Kontrolo (IPQC)

Faru kontinuan monitoradon kaj rutinajn patrolajn inspektadojn pri kritikaj punktoj por konservi optimuman kvaliton dum la produktada procezo.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Duon-finita Produkta Kvalita Kontrolo (PQC)

Faru rigorajn taksojn de duonpretaj produktoj kaj ĉiuj iliaj komponantoj en kritikaj procezaj stadioj por certigi striktan konformecon al kvalitnormoj antaŭ plua prilaborado.

Kontrolo de Kvalito de Finita Produkto (FQC)

Faru ampleksajn fizikajn kaj funkciajn inspektadojn sur ĉiu plene kunmetita aro por certigi maksimuman efikecon kaj plenan konformecon al ĉiuj kvalitpostuloj.

NC Membrana Dispensa Platformo

Micron-nivela reakciaĵstriado metas precizajn testajn kaj kontrolliniojn por ripeteblaj rezultoj tra ĉiu aro.

Aŭtomatigita Tranĉa kaj Tranĉa Sistemo

Alta-rapida konvertiĝo de majstraj kartoj en unuformajn striojn certigas multan-al-multan konsekvencon je skalo.

Robotika Kaseda Munta Linio

Aŭtomatigita asembleo sigelas striojn en aparatojn kun minimuma homa kontakto, pliigante la trairon kaj reduktante eraron.

Cleanroom Assembly & Packaging Line

Trejnitaj funkciigistoj kunvenas kaj pakas finitajn rapidajn testajn kompletojn laŭ niaj kontrolitaj-mediaj produktadlinioj, kombinante konstantan produktadon kun zorgema, praktika kvalito ĉe ĉiu stacio.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrolita-Media Produktada Laborrenkontiĝo

Nia temperaturo-kontrolita laborrenkontiĝo prizorgas plurajn vicojn de plene vestitaj funkciigistoj, skaligante rapidajn testajn elirojn dum konservante puran, reguligitan produktadmedion.

Normoj pri Vestado kaj Higieno

Ĉiu funkciigisto laboras en plena PPE - harreto, masko, gantoj kaj laboratorio-mantelo - protektante produktan integrecon dum la mana muntado kaj boksado de ĉiu ilaro.

Nia Pasio

Ĉe Laihe Biotech, ni kredas, ke nia rolo iras preter fabrikado de IVD-produktoj - temas pri konstruado de daŭraj partnerecoj kaj subteno de la daŭrigebla kresko de la sanindustrio. Niaj valoroj radikas en aŭtentika respekto al niaj klientoj, teamanoj, fabrikaj partneroj kaj la medio. Ni estas pelitaj de forta engaĝiĝo al sukceso de niaj partneroj, gviditaj de integreco, justeco kaj reciproka fido.

1M+

Pcs/tago

Produktado-ekipaĵo

100+

PROFESIAJ dungitoj

92.000 m²

UZINO SPACO EN KVM

Atestoj de Nia Administra Sistemo

Laihe Biotech funkcias sub aro de agnoskitaj administradsistemaj atestadoj, reflektante nian engaĝiĝon al strukturitaj operacioj, kvalitkonsistenco kaj kontinua plibonigo en la industrio pri medicina aparato.

Atestilo ISO 13485

Atestilo ISO 9001

MDSAP-Atestilo

Brazilo ANVISA BGMP

Ni Servas Tutmondajn Merkatojn

Laihe Biotech laboras kun sanprovizantoj, laboratorioj kaj distribuaj partneroj tra Eŭropo, Nordameriko, Azio kaj aliaj internaciaj merkatoj, liverante fidindan fabrikadon kaj konsekvencan kvaliton tutmonde. Kie ajn via komerco funkcias, ni provizas la teknikan kompetentecon kaj produktadkapablon bezonatajn por alporti alta-efikecajn rapidajn testajn ilojn al merkato kun konfido.

Plej novaj Kompanioj kaj Eventoj

La sekretario de la distrikta partia komitato vizitis nian kompanion por gvidado kaj interŝanĝo.

Posttagmeze de la 10-a de marto, Wang Min, Sekretario de la Distrikta Komitato pri Altteknologia, vizitis Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., akompanate de Shang Liping, membro de la Konstanta Komitato kaj Organiza Ministro de la Distrikta Komitato, kaj ĉefo.

Legu Pli

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd helpas batali la epidemion

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdNi, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. ĉiam koncentriĝis pri la disvolviĝo kaj industriiĝo de POCT tuja diagnozo, monitorado kaj saninformteknologia kampo. Nia kompanio integras R&D, produktadon, vendon kaj

Legu Pli

Gratulon! LYHER Mem-Testa Serio Nova Alveno

La 6-an de majo 2022, novaj produktoj de LYHER Self-Testing Series akiris CE-atestilojn, kiel COVID-19 kaj Influenza A/B Antigen Test Kit por mem-testado, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test por mem-testado (Salivo), kiuj estas sendepende esploritaj kaj

Legu Pli