Oor Laihe Biotech

Premier IVD & POCT-vervaardiger in Hangzhou, China

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. is 'n ISO 13485-gesertifiseerde in-vitro diagnostiese vervaardiger gebaseer in China. Gebou op die beginsels van akkuraatheid, doeltreffendheid en langtermyn-vennootskap, werk ons met 'n ervare interne R&D-span saam met moderne, vertikaal geïntegreerde skoonkamer-produksielyne.

Of jy nou vinnige toetsstelle vir aansteeklike siektes en dwelmmiddels benodig, of 'n volledige OEM/ODM diagnostiese oplossing wat ontwikkel is vir jou kliniese vereistes, Laihe ondersteun jou in elke stadium met betroubare vervaardiging, tegniese kundigheid en streng regulatoriese nakoming.

Gesaghebbende sertifisering

Streng kwaliteitsbeheer

Betroubare aflewering

Hoë produksiekapasiteit

Wat doen Laihe Biotech?

Van China tot 60+ lande, LYHER® lewer betroubare vinnige diagnostiese oplossings wêreldwyd. Ons kernprodukportefeulje sluit dwelms-van-misbruik-toetse, respiratoriese siekte-sneltoetsstelle en vrouegesondheid-sneltoetsstelle in – wat gesondheidsorgverskaffers, verspreiders en handelsmerke bemagtig met betroubare toetsoplossings van hoë gehalte oor wêreldmarkte heen.

Vinnige toetsstelle

Hoë-getrouheid een-stap diagnostiese kits ontwerp vir maksimum sensitiwiteit en spesifisiteit in kliniese punt van sorg omgewings.

Pasgemaakte OEM/ODM

Ontwikkel nuwe diagnostiese toetse of pas bewese platforms aan om by jou presiese kliniese, regulatoriese en verpakkingsvereistes te pas.

Oplossings vir volhoubare ontwikkeling

Toegewyd tot eko-vriendelike IVD-produksie, die integrasie van energie-doeltreffende skoonkamerbedrywighede en verantwoordelike afvalbestuur regoor ons wêreldwye voorsieningsketting.

Wat kan jy van Laihe Biotech verwag?

Ons weet dat IVD-produkte meer is as net toetsstelle - dit is van kritieke belang vir pasiëntgesondheid en jou handelsmerk se reputasie.

Dit is hoekom ons die tyd neem om jou kliniese vereistes en regulatoriese doelwitte ten volle te verstaan voor massaproduksie. Van dag een af sal jy 'n toegewyde QA en projekkontak by Laihe hê, wat volledige deursigtigheid verseker.

Slim vervaardiging

Ons bedryf 'n moderne vervaardigingsfasiliteit wat oor 9 200 vierkante meter strek, toegerus met verskeie volledig outomatiese produksielyne wat toegewy is aan fluoressensie-immunotoets en kolloïdale goud-opsporingsplatforms.

Betroubare aflewering

Ons geoutomatiseerde produksieprosesse verseker nie net uitsonderlike bondel-tot-bondel-konsekwentheid nie, maar maak ook 'n produksiekapasiteit moontlik wat honderde miljoene eenhede bereik. Met 'n gemiddelde daaglikse produksie van een miljoen eenhede kan ons buigsaam hoë-volume bestellings nakom.

Einde-tot-Einde kwaliteitbeheer en globale sertifiserings

Ons het 'n omvattende kwaliteitbestuurstelsel gevestig. Gesertifiseer onder ISO 13485, ISO 9001 en MDSAP, voer ons QC-laboratorium streng validering op elke bondel uit, wat internasionaal toonaangewende sensitiwiteit en spesifisiteit verseker.

Na-verkope Ondersteuning

Elke produk word gerugsteun deur ons kwaliteitwaarborg - en ons span bly beskikbaar na elke versending om enige bekommernis vinnig op te los.

Siektegebiede wat ons dek

Laihe Biotech bedryf vanaf 'n hoë-kapasiteit-vervaardigingsfasiliteit wat toegerus is met gevorderde outomatiese montering en hoë-presisie-inspeksielyne. Ons lewer betroubare diagnostiese oplossings oor verskeie wêreldwye gesondheidsorgsektore.

Dwelms van misbruik

Respiratoriese siekte

Aansteeklike siekte

Vrouegesondheid

Hartmerker

Tumor Merker

Inflammatoriese merker

Veeartsenykundige

LAIHE BIOTECH se professionele span

Uitsonderlike diagnostiek vereis uitsonderlike spanne. Laihe Biotech R&D-span bring meer as 15 jaar se kundigheid in fluoressensie-immunotoets en kolloïdale goudplatforms. Deur die hele lewensiklus streng te beheer—van teenliggaampiesifting tot massaproduksie—waarborg ons industrie-voorste sensitiwiteit en bondel-tot-bondel konsekwentheid.

Om navorsing in betroubare globale voorsiening te omskep, gebruik Laihe Biotech Supply Chain-span Hangzhou se volwasse IVD-groepering om premium kwaliteit en ratse leitye te verseker. Terselfdertyd navigeer ons kundige Regulatory Affairs-span komplekse wêreldwye nakoming - insluitend EU IVDR- en FDA-riglyne - en verskaf kritieke tegniese dossiere vir vinnige marktoetrede.

Buiten die laboratorium bestuur Laihe Biotech meertalige verkope en dokumentasie-spanne kundig oorgrenslogistiek en komplekse doeane-uitklaring. Of u nou streng Europese standaarde navigeer of vinnige Asiatiese markte navigeer, ons kollektiewe kundigheid dryf u globale sukses van aanvanklike navraag tot finale aflewering.

LaiHe Biotech-span

R&D Ingenieur

Regulerende Sake-span

Verkoops- en Dokumentasiespanne

Voorsieningskettingspan

Ons vervaardigingsfasiliteit

By Laihe Biotech bedryf ons skoonkamers wat aan GMP- voldoen, laboratoriums vir gehaltebeheer en outomatiese produksielyne, om te verseker dat elkeen van u produkte streng gehaltebeheer ondergaan.

Inkomende Materiaal Kwaliteitbeheer (IQC)

Inspekteer alle materiale (insluitend grondstowwe, chemiese reagense, ens.) streng teen presiese spesifikasies voordat dit na die produksielyn vrygestel word.

In-proses kwaliteitbeheer (IPQC)

Voer deurlopende monitering en roetine-patrollie-inspeksies uit op kritieke punte om optimale kwaliteit regdeur die vervaardigingsproses te handhaaf.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Halfklaarprodukkwaliteitbeheer (PQC)

Doen streng evaluasies van halffabrikate en al hul komponente in kritieke prosesstadiums om streng voldoening aan kwaliteitstandaarde te verseker voor verdere verwerking.

Kwaliteitbeheer van voltooide produk (FQC)

Voer omvattende fisiese en funksionele inspeksies uit op elke volledig saamgestelde bondel om piekdoeltreffendheid en volle voldoening aan alle kwaliteitvereistes te verseker.

NC Membraan Dispenseer Platform

Mikron-vlak reagensstroop lê presiese toets- en kontrolelyne vir herhaalbare resultate oor elke bondel.

Outomatiese sny- en snystelsel

Hoëspoed-omskakeling van meesterkaarte in eenvormige stroke verseker lot-tot-lot konsekwentheid op skaal.

Robotiese kassetmonteerlyn

Outomatiese samestelling verseël stroke in toestelle met minimale menslike kontak, wat deurset verhoog en foute verminder.

Skoonkamer-samestelling en verpakkingslyn

Opgeleide operateurs monteer en pak voltooide vinnige toetsstelle langs ons beheerde-omgewingsproduksielyne, en kombineer bestendige uitset met noukeurige, praktiese gehalte by elke stasie.

Controlled-Environment Production Workshop

Werkswinkel vir beheerde-omgewingproduksie

Ons temperatuur-beheerde werkswinkel loop verskeie lyne van volledig geklede operateurs, wat vinnige toetsstel-uitset skaal terwyl 'n skoon, gereguleerde produksie-omgewing gehandhaaf word.

Toga- en higiënestandaarde

Elke operateur werk in volle PPE - haarnet, masker, handskoene en laboratoriumjas - en beskerm produkintegriteit regdeur die handsamestelling en boks van elke stel.

Ons Passie

By Laihe Biotech glo ons dat ons rol verder gaan as die vervaardiging van IVD-produkte - dit gaan daaroor om blywende vennootskappe te bou en die volhoubare groei van die gesondheidsorgbedryf te ondersteun. Ons waardes is gewortel in opregte respek vir ons kliënte, spanlede, vervaardigingsvennote en die omgewing. Ons word gedryf deur 'n sterk verbintenis tot ons vennote se sukses, gelei deur integriteit, regverdigheid en wedersydse vertroue.

1M+

Stks/dag

PRODUKSIE TOERUSTING

100+

PROFESSIONELE WERKNEMERS

92 000 m²

FABRIEKSRUIMTE IN VKM

Ons bestuurstelselsertifisering

Laihe Biotech werk onder 'n stel erkende bestuurstelselsertifiserings, wat ons verbintenis tot gestruktureerde bedrywighede, kwaliteit konsekwentheid en voortdurende verbetering in die mediese toestelbedryf weerspieël.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001-sertifikaat

MDSAP-sertifikaat

Brasilië ANVISA BGMP

Ons bedien globale markte

Laihe Biotech werk saam met gesondheidsorgverskaffers, laboratoriums en verspreidingsvennote regoor Europa, Noord-Amerika, Asië en ander internasionale markte en lewer wêreldwyd betroubare vervaardiging en konsekwente kwaliteit. Waar jou besigheid ook al bedrywig is, bied ons die tegniese kundigheid en produksievermoë wat nodig is om hoëprestasie vinnige toetsstelle met selfvertroue na die mark te bring.

Jongste Maatskappynuus en -geleenthede

Die sekretaris van die distrikspartykomitee het ons maatskappy besoek vir leiding en uitruil.

Op die middag van 10 Maart het Wang Min, Sekretaris van die Hoëtegnologie Distrikskomitee, Hangzhou Laihe Biotech Co., Bpk. besoek, vergesel deur Shang Liping, lid van die Staande Komitee en Organisasie Minister van die Distrikskomitee, en leier

Lees meer

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd help om die epidemie te beveg

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.Ons, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. het nog altyd gefokus op die ontwikkeling en industrialisering van POCT-kitsdiagnose, monitering en gesondheidsinligtingstegnologie-veld. Ons maatskappy integreer R & D, produksie, verkope en

Lees meer

Baie geluk! LYHER Self-Toetsreeks Nuwe Aankoms

Op 6 Mei 2022 het LYHER Self-Testing Series nuwe produkte CE-sertifikate verwerf, soos COVID-19 en Influenza A/B-antigeentoetsstel vir self-toetsing, SARS-CoV-2-antigeen-sneltoets vir self-toetsing (Speeksel), wat onafhanklik nagevors word en

Lees meer