حول لايهي للتكنولوجيا الحيوية

الشركة الرائدة في تصنيع IVD وPOCT في هانغتشو، الصين

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. هي شركة حاصلة على شهادة ISO 13485-مُصنعة للتشخيص في المختبر ومقرها في الصين. بناءً على مبادئ الدقة والكفاءة والشراكة طويلة الأمد، فإننا نعمل مع فريق بحث وتطوير داخلي ذي خبرة إلى جانب خطوط إنتاج غرف الأبحاث الحديثة والمتكاملة رأسيًا.

سواء كنت بحاجة إلى مجموعات اختبار سريعة عالية الدقة للأمراض المعدية وتعاطي المخدرات، أو حل تشخيصي كامل من OEM/ODM تم تطويره ليناسب متطلباتك السريرية، فإن Laihe تدعمك في كل مرحلة من خلال التصنيع الموثوق والخبرة الفنية والامتثال التنظيمي الصارم.

الشهادات الرسمية

رقابة صارمة على الجودة

تسليم موثوق

قدرة إنتاجية عالية

ماذا تفعل Laihe Biotech؟

من الصين إلى أكثر من 60 دولة، تقدم LYHER® حلول تشخيصية سريعة موثوقة في جميع أنحاء العالم. تشمل مجموعة منتجاتنا الأساسية اختبارات تعاطي المخدرات، ومجموعات الاختبار السريع لأمراض الجهاز التنفسي، ومجموعات الاختبار السريع لصحة المرأة - لتمكين مقدمي الرعاية الصحية والموزعين والعلامات التجارية من خلال حلول اختبار موثوقة وعالية الجودة عبر الأسواق العالمية.

مجموعات الاختبار السريع

تم تصميم مجموعات التشخيص عالية الدقة بخطوة واحدة لتحقيق أقصى قدر من الحساسية والنوعية في بيئات الرعاية السريرية.

مخصص OEM/ODM

قم بتطوير فحوصات تشخيصية جديدة أو قم بتكييف الأنظمة الأساسية التي أثبتت جدواها لتتوافق مع متطلباتك السريرية والتنظيمية ومتطلبات التعبئة والتغليف الدقيقة.

حلول التنمية المستدامة

ملتزمون بإنتاج IVD الصديق للبيئة، ودمج عمليات الغرف النظيفة الموفرة للطاقة والإدارة المسؤولة للنفايات عبر سلسلة التوريد العالمية الخاصة بنا.

ما الذي يمكن أن تتوقعه من Laihe Biotech؟

نحن نعلم أن منتجات IVD هي أكثر من مجرد مجموعات اختبار - فهي ضرورية لصحة المرضى وسمعة علامتك التجارية.

ولهذا السبب نأخذ الوقت الكافي لفهم متطلباتك السريرية وأهدافك التنظيمية بشكل كامل قبل الإنتاج الضخم. من اليوم الأول، سيكون لديك مسؤول ضمان الجودة واتصال بالمشروع في Laihe، مما يضمن الشفافية الكاملة.

التصنيع الذكي

نحن ندير منشأة تصنيع حديثة تبلغ مساحتها 9200 متر مربع، ومجهزة بالعديد من خطوط الإنتاج المؤتمتة بالكامل والمخصصة للمقايسة المناعية الفلورية ومنصات الكشف عن الذهب الغروي.

تسليم موثوق

لا تضمن عمليات الإنتاج الآلية الخاصة بنا الاتساق الاستثنائي من دفعة إلى دفعة فحسب، بل تتيح أيضًا قدرة إنتاجية تصل إلى مئات الملايين من الوحدات. ومع متوسط إنتاج يومي يبلغ مليون وحدة، يمكننا تلبية الطلبات ذات الحجم الكبير بمرونة.

نهاية - إلى - نهاية مراقبة الجودة والشهادات العالمية

لقد أنشأنا نظامًا شاملاً لإدارة الجودة. يجري مختبر مراقبة الجودة التابع لنا، المعتمد بموجب معايير ISO 13485 وISO 9001 وMDSAP، عمليات تحقق صارمة من صحة كل دفعة، مما يضمن الحساسية والخصوصية الرائدة عالميًا.

دعم ما بعد البيع

يتم دعم كل منتج بضمان الجودة لدينا - ويظل فريقنا متاحًا بعد كل شحنة لحل أي مخاوف بسرعة.

مناطق الأمراض التي نغطيها

تعمل شركة Laihe Biotech من منشأة تصنيع ذات قدرة عالية ومجهزة بتجميع آلي متقدم وخطوط فحص عالية الدقة. نحن نقدم حلول تشخيصية موثوقة عبر قطاعات الرعاية الصحية العالمية المتنوعة.

تعاطي المخدرات

أمراض الجهاز التنفسي

مرض معدي

صحة المرأة

علامة القلب

علامة الورم

علامة التهابية

بيطري

فريق LAIHE BIOTECH المحترف

تتطلب التشخيصات الاستثنائية فرقًا استثنائية. يتمتع فريق Laihe Biotech R&D بأكثر من 15 عامًا من الخبرة في المقايسة المناعية الفلورية ومنصات الذهب الغروية. من خلال التحكم الصارم في دورة الحياة بأكملها - بدءًا من فحص الأجسام المضادة وحتى الإنتاج الضخم - فإننا نضمن الحساسية الرائدة في الصناعة واتساق الدفعة-إلى-الدفعة.

لتحويل الأبحاث إلى إمدادات عالمية موثوقة، يستفيد فريق سلسلة توريد Laihe Biotech من مجموعة IVD الناضجة في Hangzhou لضمان الجودة المتميزة وفترات زمنية سريعة. في الوقت نفسه، يتنقل فريق الشؤون التنظيمية الخبير لدينا في مجال الامتثال العالمي المعقد - بما في ذلك إرشادات الاتحاد الأوروبي IVDR وFDA - مما يوفر ملفات فنية مهمة للدخول السريع إلى السوق.

خارج المختبر، تقوم فرق المبيعات والتوثيق متعددة اللغات في Laihe Biotech بإدارة الخدمات اللوجستية عبر الحدود والتخليص الجمركي المعقد بخبرة. سواء كنت تتنقل عبر المعايير الأوروبية الصارمة أو الأسواق الآسيوية سريعة الخطى، فإن خبرتنا الجماعية تدعم نجاحك العالمي بدءًا من الاستفسار الأولي وحتى التسليم النهائي.

فريق LaiHe للتكنولوجيا الحيوية

مهندس البحث والتطوير

فريق الشؤون التنظيمية

فرق المبيعات والتوثيق

فريق سلسلة التوريد

منشأة التصنيع لدينا

في Laihe Biotech، نقوم بتشغيل غرف نظيفة ومختبرات مراقبة الجودة وخطوط إنتاج آلية متوافقة مع GMP-، مما يضمن خضوع كل منتج من منتجاتك لمراقبة صارمة للجودة.

مراقبة جودة المواد الواردة (IQC)

إجراء فحص صارم لجميع المواد (بما في ذلك المواد الخام والكواشف الكيميائية وما إلى ذلك) وفقًا للمواصفات الدقيقة قبل إطلاقها إلى خط الإنتاج.

التحكم في جودة العملية (IPQC)

تنفيذ المراقبة المستمرة وعمليات التفتيش الدورية الروتينية على النقاط الحرجة للحفاظ على الجودة المثلى طوال عملية التصنيع.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

مراقبة جودة المنتج شبه النهائي (PQC)

إجراء تقييمات صارمة للمنتجات شبه النهائية وجميع مكوناتها في مراحل العملية الحرجة لضمان الامتثال الصارم لمعايير الجودة قبل إجراء المزيد من المعالجة.

مراقبة جودة المنتج النهائي (FQC)

إجراء عمليات فحص مادية ووظيفية شاملة على كل دفعة مجمعة بالكامل لضمان أعلى مستويات الفعالية والامتثال الكامل لجميع متطلبات الجودة.

منصة توزيع الغشاء NC

يضع شريط الكاشف على مستوى الميكرون خطوط اختبار وتحكم دقيقة للحصول على نتائج قابلة للتكرار عبر كل دفعة.

نظام القطع والحز الآلي

يضمن التحويل عالي السرعة للبطاقات الرئيسية إلى شرائح موحدة تناسق الدفعة-إلى-الدفعة على نطاق واسع.

خط تجميع الكاسيت الآلي

يتم دمج الشرائط المجمعة تلقائيًا في الأجهزة بأقل قدر من الاتصال البشري، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل الأخطاء.

خط تجميع وتغليف غرف الأبحاث

يقوم المشغلون المدربون بتجميع وتعبئة مجموعات الاختبار السريع النهائية على طول خطوط الإنتاج البيئية الخاضعة للرقابة لدينا، مما يجمع بين الإنتاج الثابت والجودة العملية الدقيقة في كل محطة.

Controlled-Environment Production Workshop

ورشة الإنتاج البيئي الخاضعة للرقابة

تدير ورشة العمل التي يتم التحكم في درجة حرارتها خطوطًا متعددة من المشغلين الذين يرتدون ملابس كاملة، مما يؤدي إلى زيادة إنتاج مجموعة الاختبار السريع مع الحفاظ على بيئة إنتاج نظيفة ومنظمة.

معايير النظافة والنظافة

يعمل كل مشغل باستخدام معدات الوقاية الشخصية الكاملة - شبكة الشعر والقناع والقفازات ومعطف المختبر - لحماية سلامة المنتج طوال عملية التجميع اليدوي والتعبئة لكل مجموعة.

شغفنا

في Laihe Biotech، نعتقد أن دورنا يتجاوز تصنيع منتجات IVD - فهو يتعلق ببناء شراكات دائمة ودعم النمو المستدام لصناعة الرعاية الصحية. ترتكز قيمنا على الاحترام الحقيقي لعملائنا وأعضاء فريقنا وشركاء التصنيع والبيئة. نحن مدفوعون بالتزام قوي بنجاح شركائنا، مسترشدين بالنزاهة والعدالة والثقة المتبادلة.

1 مليون+

جهاز كمبيوتر شخصى / يوم

معدات الإنتاج

100+

الموظفين المحترفين

92.000 متر مربع

مساحة المصنع بالمتر المربع

شهادات نظام الإدارة لدينا

تعمل Laihe Biotech بموجب مجموعة من شهادات نظام الإدارة المعترف بها، مما يعكس التزامنا بالعمليات المنظمة واتساق الجودة والتحسين المستمر في صناعة الأجهزة الطبية.

شهادة الأيزو 13485

شهادة الأيزو 9001

شهادة مدساب

البرازيل أنفيزا BGMP

نحن نخدم الأسواق العالمية

تعمل Laihe Biotech مع مقدمي الرعاية الصحية والمختبرات وشركاء التوزيع في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والأسواق الدولية الأخرى، وتقدم تصنيعًا موثوقًا وجودة ثابتة في جميع أنحاء العالم. أينما تعمل شركتك، فإننا نقدم الخبرة الفنية والقدرة الإنتاجية اللازمة لتقديم مجموعات الاختبار السريع عالية الأداء إلى السوق بثقة.

آخر أخبار وأحداث الشركة

قام سكرتير لجنة الحزب بالمنطقة بزيارة شركتنا للتوجيه والتبادل.

بعد ظهر يوم 10 مارس، قام وانغ مين، سكرتير لجنة منطقة التكنولوجيا الفائقة، بزيارة شركة هانغتشو Laihe للتكنولوجيا الحيوية المحدودة، برفقة شانغ ليبينغ، عضو اللجنة الدائمة ووزير التنظيم للجنة المنطقة، ورئيس

اقرأ المزيد

تساعد شركة Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd في مكافحة الوباء

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltdنحن، Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. ركزت دائمًا على تطوير وتصنيع التشخيص الفوري والمراقبة ومجال تكنولوجيا المعلومات الصحية. شركتنا تدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات و

اقرأ المزيد

تهانينا! LYHER الذاتي - سلسلة الاختبار وصول جديد

في 6 مايو 2022، حصلت منتجات LYHER Self-Testing Series الجديدة على شهادات CE، مثل COVID-19 وInfluenza A/B Antigen Test Kit للاختبار الذاتي، وSARS-CoV-2 اختبار مستضد سريع للاختبار الذاتي (اللعاب)، والتي تم بحثها بشكل مستقل و

اقرأ المزيد