Σχετικά με τη Laihe Biotech

Premier IVD & POCT Κατασκευαστής στο Hangzhou, Κίνα

Η Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. είναι ένας κατασκευαστής διαγνωστικών διαγνωστικών με πιστοποίηση ISO 13485, in vitro με έδρα την Κίνα. Βασισμένοι στις αρχές της ακρίβειας, της αποτελεσματικότητας και της μακροπρόθεσμης συνεργασίας, λειτουργούμε με μια έμπειρη ομάδα Ε&Α εντός του οίκου μαζί με σύγχρονες, κάθετα ολοκληρωμένες γραμμές παραγωγής καθαρού δωματίου.

Είτε χρειάζεστε κιτ ταχείας δοκιμής υψηλής πιστότητας για λοιμώδεις ασθένειες και φάρμακα κατάχρησης, είτε μια ολοκληρωμένη διαγνωστική λύση OEM/ODM που έχει αναπτυχθεί σύμφωνα με τις κλινικές σας απαιτήσεις, η Laihe σας υποστηρίζει σε κάθε στάδιο με αξιόπιστη κατασκευή, τεχνική τεχνογνωσία και αυστηρή κανονιστική συμμόρφωση.

Έγκυρες Πιστοποιήσεις

Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος

Αξιόπιστη παράδοση

Υψηλή παραγωγική ικανότητα

Τι κάνει η Laihe Biotech;

Από την Κίνα σε 60+ χώρες, η LYHER® παρέχει αξιόπιστες γρήγορες διαγνωστικές λύσεις παγκοσμίως. Το βασικό μας χαρτοφυλάκιο προϊόντων περιλαμβάνει Δοκιμές κατάχρησης φαρμάκων, κιτ ταχείας δοκιμής αναπνευστικών παθήσεων και κιτ γρήγορων δοκιμών για την υγεία των γυναικών — ενδυναμώνοντας τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τους διανομείς και τις επωνυμίες με αξιόπιστες, υψηλής ποιότητας λύσεις δοκιμών σε παγκόσμιες αγορές.

Κιτ ταχείας δοκιμής

Διαγνωστικά κιτ υψηλής πιστότητας ενός βήματος σχεδιασμένα για μέγιστη ευαισθησία και ειδικότητα σε περιβάλλοντα κλινικού σημείου φροντίδας.

Προσαρμοσμένο OEM/ODM

Αναπτύξτε νέες διαγνωστικές δοκιμασίες ή προσαρμόστε αποδεδειγμένες πλατφόρμες για να ταιριάζουν με τις ακριβείς κλινικές, ρυθμιστικές και απαιτήσεις συσκευασίας σας.

Λύσεις Βιώσιμης Ανάπτυξης

Δεσμευόμαστε στη φιλική προς το περιβάλλον παραγωγή IVD, ενσωματώνοντας ενεργειακά αποδοτικές λειτουργίες καθαρού δωματίου και υπεύθυνη διαχείριση απορριμμάτων σε ολόκληρη την παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού μας.

Τι μπορείτε να περιμένετε από τη Laihe Biotech;

Γνωρίζουμε ότι τα προϊόντα IVD δεν είναι απλά κιτ δοκιμών—είναι κρίσιμα για την υγεία των ασθενών και τη φήμη της επωνυμίας σας.

Γι' αυτό αφιερώνουμε χρόνο για να κατανοήσουμε πλήρως τις κλινικές απαιτήσεις και τους ρυθμιστικούς σας στόχους πριν από τη μαζική παραγωγή. Από την πρώτη μέρα, θα έχετε μια αποκλειστική επαφή QA και έργου στη Laihe, διασφαλίζοντας πλήρη διαφάνεια.

Έξυπνη Κατασκευή

Λειτουργούμε μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής έκτασης 9.200 τετραγωνικών μέτρων, εξοπλισμένη με πολλαπλές πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής αφιερωμένες στην ανοσοδοκιμασία φθορισμού και τις πλατφόρμες ανίχνευσης κολλοειδούς χρυσού.

Αξιόπιστη παράδοση

Οι αυτοματοποιημένες διαδικασίες παραγωγής μας όχι μόνο διασφαλίζουν εξαιρετική συνέπεια από παρτίδες σε παρτίδες, αλλά επιτρέπουν επίσης μια παραγωγική ικανότητα που φτάνει τις εκατοντάδες εκατομμύρια μονάδες. Με μέση ημερήσια παραγωγή ενός εκατομμυρίου μονάδων, μπορούμε να ανταποκριθούμε ευέλικτα σε παραγγελίες μεγάλου όγκου.

Έλεγχος ποιότητας και παγκόσμιες πιστοποιήσεις από End-to-End

Έχουμε δημιουργήσει ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, ISO 9001 και MDSAP, το εργαστήριο QC μας διενεργεί αυστηρή επικύρωση σε κάθε παρτίδα, διασφαλίζοντας διεθνώς κορυφαία ευαισθησία και ειδικότητα.

Υποστήριξη μετά την πώληση

Κάθε προϊόν υποστηρίζεται από την εγγύηση ποιότητας μας — και η ομάδα μας παραμένει διαθέσιμη μετά από κάθε αποστολή για να επιλύσει γρήγορα οποιαδήποτε ανησυχία.

Περιοχές ασθενειών που καλύπτουμε

Η Laihe Biotech λειτουργεί από μια μονάδα παραγωγής υψηλής χωρητικότητας εξοπλισμένη με προηγμένες αυτοματοποιημένες γραμμές συναρμολόγησης και υψηλής ακρίβειας γραμμές επιθεώρησης. Παρέχουμε αξιόπιστες διαγνωστικές λύσεις σε διάφορους παγκόσμιους τομείς υγειονομικής περίθαλψης.

Ναρκωτικά κατάχρησης

Αναπνευστική νόσος

Λοιμώδης Νόσος

Γυναικεία Υγεία

Καρδιακός Δείκτης

Δείκτης όγκου

Φλεγμονώδης δείκτης

Κτηνιατρική

Η Επαγγελματική Ομάδα της LAIHE BIOTECH

Τα εξαιρετικά διαγνωστικά απαιτούν εξαιρετικές ομάδες. Η ομάδα Ε&Α της Laihe Biotech φέρνει πάνω από 15 χρόνια τεχνογνωσίας σε ανοσοδοκιμασίες φθορισμού και πλατφόρμες κολλοειδούς χρυσού. Ελέγχοντας αυστηρά ολόκληρο τον κύκλο ζωής —από τον έλεγχο αντισωμάτων έως τη μαζική παραγωγή— εγγυόμαστε την κορυφαία ευαισθησία και τη συνέπεια από παρτίδες σε παρτίδες.

Για να μετατρέψει την έρευνα σε αξιόπιστο παγκόσμιο εφοδιασμό, η ομάδα εφοδιαστικής αλυσίδας της Laihe Biotech αξιοποιεί το ώριμο σύμπλεγμα IVD της Hangzhou για να εξασφαλίσει κορυφαία ποιότητα και ευέλικτους χρόνους παράδοσης. Ταυτόχρονα, η ομάδα ειδικών μας για τις Ρυθμιστικές Υποθέσεις πλοηγείται σε περίπλοκη παγκόσμια συμμόρφωση—συμπεριλαμβανομένων των κατευθυντήριων γραμμών της ΕΕ IVDR και FDA—παρέχοντας κρίσιμους τεχνικούς φακέλους για γρήγορη είσοδο στην αγορά.

Πέρα από το εργαστήριο, οι πολύγλωσσες ομάδες πωλήσεων και τεκμηρίωσης της Laihe Biotech διαχειρίζονται με τεχνογνωσία τη διασυνοριακή επιμελητεία και τον περίπλοκο εκτελωνισμό. Είτε ακολουθείτε αυστηρά ευρωπαϊκά πρότυπα είτε ασιατικές αγορές με γρήγορο ρυθμό, η συλλογική μας τεχνογνωσία εξουσιοδοτεί την παγκόσμια επιτυχία σας από την αρχική έρευνα έως την τελική παράδοση.

LaiHe Biotech Team

Μηχανικός Ε&Α

Ομάδα Ρυθμιστικών Υποθέσεων

Ομάδες Πωλήσεων & Τεκμηρίωσης

Ομάδα Εφοδιαστικής Αλυσίδας

Η Κατασκευαστική μας Εγκατάσταση

Στη Laihe Biotech, λειτουργούμε καθαρούς χώρους συμβατούς με GMP, εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου και αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής, διασφαλίζοντας ότι κάθε προϊόν σας υφίσταται αυστηρό ποιοτικό έλεγχο.

Έλεγχος ποιότητας εισερχόμενου υλικού (IQC)

Επιθεωρήστε αυστηρά όλα τα υλικά (συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των χημικών αντιδραστηρίων κ.λπ.) σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές προτού απελευθερωθούν στη γραμμή παραγωγής.

Ποιοτικός Έλεγχος Διαδικασίας (IPQC)

Εκτελέστε συνεχή παρακολούθηση και περιπολικές επιθεωρήσεις ρουτίνας σε κρίσιμα σημεία για τη διατήρηση της βέλτιστης ποιότητας σε όλη τη διαδικασία κατασκευής.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Έλεγχος ποιότητας ημικατεργασμένου προϊόντος (PQC)

Διεξάγετε αυστηρές αξιολογήσεις των ημικατεργασμένων προϊόντων και όλων των συστατικών τους σε κρίσιμα στάδια της διαδικασίας για να διασφαλίσετε την αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα ποιότητας πριν από την περαιτέρω επεξεργασία.

Έλεγχος ποιότητας τελικού προϊόντος (FQC)

Πραγματοποιήστε ολοκληρωμένες φυσικές και λειτουργικές επιθεωρήσεις σε κάθε πλήρως συναρμολογημένη παρτίδα για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα και την πλήρη συμμόρφωση με όλες τις απαιτήσεις ποιότητας.

Πλατφόρμα διανομής μεμβράνης NC

Το Micron-level reagent striping θέτει ακριβείς γραμμές δοκιμής και ελέγχου για επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα σε κάθε παρτίδα.

Αυτόματο σύστημα κοπής και κοπής

Η μετατροπή υψηλής ταχύτητας των master cards σε ομοιόμορφες λωρίδες διασφαλίζει τη συνέπεια από παρτίδα σε κλίμακα σε κλίμακα.

Γραμμή συναρμολόγησης ρομποτικής κασέτας

Η αυτοματοποιημένη συναρμολόγηση σφραγίζει τις ταινίες σε συσκευές με ελάχιστη ανθρώπινη επαφή, αυξάνοντας την απόδοση και μειώνοντας τα σφάλματα.

Γραμμή Συναρμολόγησης & Συσκευασίας Cleanroom

Εκπαιδευμένοι χειριστές συναρμολογούν και συσκευάζουν ολοκληρωμένα κιτ ταχείας δοκιμής κατά μήκος των ελεγχόμενων -περιβαλλοντικών γραμμών παραγωγής μας, συνδυάζοντας τη σταθερή απόδοση με την προσεκτική, πρακτική ποιότητα σε κάθε σταθμό.

Controlled-Environment Production Workshop

Ελεγχόμενο-Εργαστήριο Παραγωγής Περιβάλλοντος

Το εργαστήριο μας με ελεγχόμενη θερμοκρασία διαθέτει πολλές σειρές πλήρως ενδεδυμένων χειριστών, κλιμακώνοντας την έξοδο του κιτ ταχείας δοκιμής διατηρώντας παράλληλα ένα καθαρό, ρυθμισμένο περιβάλλον παραγωγής.

Πρότυπα Ενδυμασίας & Υγιεινής

Κάθε χειριστής λειτουργεί με πλήρη ΜΑΠ — δίχτυ μαλλιών, μάσκα, γάντια και εργαστηριακό παλτό — προστατεύοντας την ακεραιότητα του προϊόντος σε όλη τη χειροκίνητη συναρμολόγηση και τη συσκευασία κάθε κιτ.

Το πάθος μας

Στη Laihe Biotech, πιστεύουμε ότι ο ρόλος μας ξεπερνά την κατασκευή προϊόντων IVD — πρόκειται για τη δημιουργία μόνιμων συνεργασιών και την υποστήριξη της βιώσιμης ανάπτυξης του κλάδου της υγειονομικής περίθαλψης. Οι αξίες μας έχουν τις ρίζες τους στον πραγματικό σεβασμό για τους πελάτες μας, τα μέλη της ομάδας, τους κατασκευαστικούς συνεργάτες μας και το περιβάλλον. Οδηγούμαστε από μια ισχυρή δέσμευση για την επιτυχία των συνεργατών μας, με γνώμονα την ακεραιότητα, τη δικαιοσύνη και την αμοιβαία εμπιστοσύνη.

1M+

τεμ/ημέρα

ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

100+

ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΠΑΛΛΗΛΟΙ

92.000μ²

ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΟΣ ΧΩΡΟΣ ΣΕ ΤΜ

Οι Πιστοποιήσεις του Συστήματος Διαχείρισης μας

Η Laihe Biotech λειτουργεί με ένα σύνολο αναγνωρισμένων πιστοποιήσεων συστημάτων διαχείρισης, που αντικατοπτρίζουν τη δέσμευσή μας για δομημένες λειτουργίες, συνέπεια ποιότητας και συνεχή βελτίωση στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Πιστοποιητικό ISO 13485

Πιστοποιητικό ISO 9001

Πιστοποιητικό MDSAP

Βραζιλία ANVISA BGMP

Εξυπηρετούμε τις παγκόσμιες αγορές

Η Laihe Biotech συνεργάζεται με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, εργαστήρια και συνεργάτες διανομής σε όλη την Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική, την Ασία και άλλες διεθνείς αγορές, παρέχοντας αξιόπιστη παραγωγή και σταθερή ποιότητα σε όλο τον κόσμο. Όπου και αν δραστηριοποιείται η επιχείρησή σας, παρέχουμε την τεχνική τεχνογνωσία και την ικανότητα παραγωγής που απαιτούνται για να φέρουμε στην αγορά με σιγουριά τα κιτ ταχείας δοκιμής υψηλής απόδοσης.

Τελευταία Εταιρικά Νέα & Εκδηλώσεις

Ο γραμματέας της επαρχιακής κομματικής επιτροπής επισκέφτηκε την εταιρεία μας για καθοδήγηση και ανταλλαγή.

Το απόγευμα της 10ης Μαρτίου, ο Wang Min, Γραμματέας της Περιφερειακής Επιτροπής Υψηλής τεχνολογίας, επισκέφθηκε τη Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., συνοδευόμενος από τον Shang Liping, μέλος της Μόνιμης Επιτροπής και Υπουργό Οργανισμού της Επαρχιακής Επιτροπής, και τον επικεφαλής

Διαβάστε περισσότερα

Η Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd βοηθά στην καταπολέμηση της επιδημίας

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdΕμείς, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. έχει επικεντρωθεί πάντα στην ανάπτυξη και την εκβιομηχάνιση του τομέα της άμεσης διάγνωσης, παρακολούθησης και τεχνολογίας πληροφοριών υγείας POCT. Η εταιρεία μας ενσωματώνει Ε&Α, παραγωγή, πωλήσεις και

Διαβάστε περισσότερα

Συγχαρητήρια! Νέα άφιξη της σειράς LYHER Self-Testing

Στις 6 Μαΐου 2022, τα νέα προϊόντα της σειράς LYHER Self-Testing Series απέκτησαν πιστοποιητικά CE, όπως COVID-19 και Influenza A/B Antigen Test Kit για αυτο-δοκιμή, SARS-CoV-2 Αντιγόνο Rapid Test for self-testing (Saliva), τα οποία έχουν ερευνηθεί ανεξάρτητα και

Διαβάστε περισσότερα