Laihe Biotech-i buruz

Hangzhou-n (Txina) IVD eta POCT fabrikatzailea

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Txinan oinarritutako ISO 13485 - in vitro diagnostiko fabrikatzailea da. Zehaztasun, eraginkortasun eta epe luzeko lankidetza printzipioetan oinarrituta, etxeko I+G talde esperientziadun batekin funtzionatzen dugu, bertikalki integratutako gela garbien ekoizpen-lerro modernoekin batera.

Gaixotasun infekziosoetarako eta tratu txarren botiketarako fideltasun handiko test kitak behar dituzun ala ez, edo zure eskakizun klinikoetarako garatutako OEM/ODM diagnostiko soluzio osoa behar baduzu, Laihe-k fase guztietan laguntzen zaitu fabrikazio fidagarriarekin, espezializazio teknikoarekin eta araudi zorrotzarekin.

Ziurtagiri Autoritarioak

Kalitate Kontrol zorrotza

Bidalketa fidagarria

Ekoizpen Ahalmen handia

Zer egiten du Laihe Biotech?

Txinatik 60 herrialde baino gehiagotara, LYHER®-k diagnostiko irtenbide azkar fidagarriak eskaintzen ditu mundu osoan. Gure produktuen zorro nagusia Tratu txarren Drogak, Arnas Gaixotasunen Azterketa Azkarren Kitak eta Emakumeen Osasunerako Azterketa Azkarren Kitak barne hartzen ditu, osasun-hornitzaileak, banatzaileak eta markak ahalduntzea merkatu globaletan zehar kalitate handiko proba-soluzio fidagarriekin.

Azterketa azkarreko kitak

Fideltasun handiko - urrats bakarreko diagnostiko kitak sentsibilitate eta espezifikotasunik handiena lortzeko diseinatutako arreta gune klinikoetan.

OEM/ODM pertsonalizatua

Garatu diagnostiko-saio berriak edo egokitu frogatutako plataformak zure baldintza kliniko, erregulazio eta ontziratze zehatzekin bat etor daitezen.

Garapen Iraunkorrerako Irtenbideak

IVD ekologikoaren ekoizpenarekin konprometituta, gela garbien eragiketa energetiko eraginkorrak eta hondakinen kudeaketa arduratsua integratuz gure hornikuntza-kate globalean.

Zer espero dezakezu Laihe Biotech-tik?

Badakigu IVD produktuak proba-kitak baino gehiago direla: funtsezkoak direla pazientearen osasunerako eta zure markaren osperako.

Hori dela eta, denbora hartzen dugu zure eskakizun klinikoak eta arauzko helburuak guztiz ulertzeko, ekoizpen masiboa baino lehen. Lehen egunetik, Laihe-n QA eta proiektuen kontaktu dedikatu bat izango duzu, gardentasun osoa bermatuz.

Fabrikazio Adimenduna

9.200 metro koadroko fabrikazio-instalazio moderno bat funtzionatzen dugu, fluoreszentzia immunoensayoari eta urre koloidala detektatzeko plataformei eskainitako ekoizpen-lerro guztiz automatizatu ugariz hornitua.

Bidalketa fidagarria

Gure produkzio-prozesu automatizatuek lote batetik bestera koherentzia paregabea bermatzeaz gain, ehunka milioi unitatera iristen den ekoizpen-ahalmena ere ahalbidetzen dute. Eguneko batez beste milioi bat unitateko ekoizpenarekin, bolumen handiko eskaerak malgutasunez bete ditzakegu.

Kalitate Kontrola eta Ziurtagiri Globalak End-to-End

Kalitatearen kudeaketa sistema integrala ezarri dugu. ISO 13485, ISO 9001 eta MDSAPen arabera ziurtatuta, gure QC laborategiak baliozkotze zorrotza egiten du lote guztietan, nazioartean liderra den sentikortasuna eta espezifikotasuna bermatuz.

Salmenta osteko laguntza

Produktu bakoitzak gure kalitate-bermearen babesa du, eta gure taldea eskuragarri egongo da bidalketa bakoitzaren ondoren edozein kezka azkar konpontzeko.

Estaltzen ditugun gaixotasun-eremuak

Laihe Biotech-ek muntaketa automatizatu aurreratuekin eta doitasun handiko ikuskapen-lerroekin hornitutako gaitasun handiko fabrikazio-instalazio batetik funtzionatzen du. Diagnostiko-soluzio fidagarriak eskaintzen ditugu osasun-arloko hainbat sektoretan.

Tratu txarren drogak

Arnas gaixotasuna

Gaixotasun Infekziosoak

Emakumeen Osasuna

Markagailu kardiakoa

Tumore-markatzailea

Hanturazko markatzailea

Albaitaritza

LAIHE BIOTECH-en Talde Profesionala

Aparteko diagnostikoek aparteko taldeak eskatzen dituzte. Laihe Biotech I+G taldeak 15 urte baino gehiagoko esperientzia dakar fluoreszentzia immunoensayoan eta urre koloidaleko plataformetan. Bizi-ziklo osoa zorrotz kontrolatuz (antigorputzen baheketatik ekoizpen masibora arte), industria-lehenengo sentsibilitatea eta lotetik-loterako koherentzia bermatzen dugu.

Ikerketak hornikuntza global fidagarri bihurtzeko, Laihe Biotech Supply Chain taldeak Hangzhou-ko IVD kluster heldua aprobetxatzen du kalitate bikaina eta epe bizkorrak bermatzeko. Aldi berean, gure adituen Araudi Gaietarako taldeak mundu osoko betetze konplexuetan nabigatzen du (EBko IVDR eta FDAren jarraibideak barne), espediente tekniko kritikoak eskainiz merkatuan azkar sartzeko.

Laborategitik haratago, Laihe Biotech Salmenta eta Dokumentazio talde eleaniztunek adituz kudeatzen dute mugaz gaindiko logistika eta aduana-konplexua. Europako estandar zorrotzak edo Asiako merkatu azkarrean nabigatuz, gure esperientzia kolektiboak zure arrakasta globala bultzatzen du hasierako kontsultatik azken entregara arte.

LaiHe Biotech taldea

I+G ingeniaria

Araudi Gaietarako Taldea

Salmenta eta Dokumentazio Taldeak

Hornikuntza Katearen taldea

Gure fabrikazio instalazioa

Laihe Biotech-en GMP-betetzen diren gela garbiak, kalitatea kontrolatzeko laborategiak eta produkzio-lerro automatizatuak lantzen ditugu, zure produktu bakoitzak kalitate-kontrol zorrotza egiten duela bermatuz.

Sarrerako Materialaren Kalitate Kontrola (IQC)

Zorrotz ikuskatu material guztiak (lehengaiak, erreaktibo kimikoak, etab. barne) zehaztapen zehatzen arabera, ekoizpen-lerrora atera aurretik.

Prozesuan Kalitate Kontrola (IPQC)

Egin etengabeko monitorizazioa eta ohiko patruila-ikuskapenak puntu kritikoetan, fabrikazio-prozesu osoan kalitate optimoa mantentzeko.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Produktu erdi amaituen Kalitate Kontrola (PQC)

Produktu erdi-bukatuen eta haien osagai guztien ebaluazio zorrotzak egin prozesu fase kritikoetan, prozesatu aurretik kalitate-arauak zorrotz betetzen direla ziurtatzeko.

Amaitutako produktuen kalitate-kontrola (FQC)

Egin ikuskapen fisiko eta funtzional integralak guztiz muntatutako lote guztietan eraginkortasun handiena eta kalitate-baldintza guztiak betetzen direla ziurtatzeko.

NC Mintza Banatzeko Plataforma

Micron-mailako erreaktibo-marraketak proba eta kontrol lerro zehatzak ezartzen ditu lote guztietan emaitza errepikagarriak lortzeko.

Ebaketa eta Ebakitze Sistema Automatizatua

Txartel nagusien abiadura handiko bihurketak zerrenda uniformeetan bermatzen du lote batetik bestera koherentzia mailan.

Kasete robotikoen muntaketa-lerroa

Muntaketa automatizatuak zerrendak zigilatzen ditu gizakiaren kontaktu minimoa duten gailuetan, eta, ondorioz, errendimendua handituz eta erroreak murriztuz.

Gela garbiak muntatzeko eta ontziratzeko lerroa

Prestatutako operadoreek proba azkarreko kit amaituak muntatzen eta paketatzen dituzte gure kontrolatutako/ingurumeneko ekoizpen-lerroetan zehar, irteera egonkorra eta kalitate zaindua eta praktikoa konbinatuz estazio guztietan.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrolatua-Ingurumen Ekoizpen Tailerra

Gure tenperatura-kontrolatutako tailerrak guztiz jantzitako operadoreen lerro anitz exekutatzen ditu, proba-kit azkarren irteera eskalatuz, ekoizpen-ingurune garbi eta arautua mantenduz.

Jantzi eta higiene-arauak

Operadore bakoitzak PPE osoarekin lan egiten du (ilerako sarea, maskara, eskularruak eta laborategiko bata), produktuaren osotasuna babesten du kit bakoitzaren eskuzko muntaketa eta boxeoan zehar.

Gure Pasioa

Laihe Biotech-en, gure eginkizuna IVD produktuak fabrikatzeaz haratago doala uste dugu: lankidetza iraunkorrak sortzea eta osasun-industriaren hazkunde iraunkorra laguntzea da. Gure balioak gure bezeroekiko, taldekideekiko, fabrikazioko bazkideekiko eta ingurumenarekiko benetako errespetuan oinarritzen dira. Gure bazkideen arrakastaren aldeko konpromiso sendoak bultzatzen gaitu, zintzotasunak, zuzentasunak eta elkarrekiko konfiantzak gidatuta.

1M+

Pz/egun

EKOIZPEN EKIPAMENDUAK

100+

LANGILE PROFESIONALAK

92.000 m²

FABRIKAREN PLAZA MQ-TAN

Gure Kudeaketa Sistemaren Ziurtagiriak

Laihe Biotech-ek kudeaketa sistema aitortuen ziurtagirien multzo baten azpian jarduten du, gailu medikoen industrian eragiketa egituratuekin, kalitatearen koherentziarekin eta etengabeko hobekuntzarekin dugun konpromisoa islatzen duena.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Merkatu Globalak zerbitzatzen ditugu

Laihe Biotech-ek osasun-hornitzaile, laborategi eta banaketa-bazkideekin lan egiten du Europan, Ipar Amerikan, Asian eta nazioarteko beste merkatu batzuetan, mundu osoan fabrikazio fidagarria eta kalitate koherentea eskainiz. Zure negozioak funtzionatzen duen tokian, behar diren espezializazio teknikoa eta ekoizpen-gaitasuna eskaintzen ditugu errendimendu handiko proba azkarreko kit-ak konfiantzaz merkatura eramateko.

Enpresaren azken berriak eta gertaerak

Auzoko festa batzordeko idazkariak gure enpresa bisitatu du orientazio eta trukatze bila.

Martxoaren 10ean, arratsaldean, Wang Min, Goi-teknologiako Barrutiko Batzordeko idazkaria, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. bisitatu zuen, Shang Liping, Batzorde Iraunkorreko kide eta Barrutiko Batzordeko Antolakuntza Ministroa eta liderra lagunduta.

Gehiago irakurri

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd-k epidemiari aurre egiten laguntzen du

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdGu, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. beti jarri du arreta POCT berehalako diagnostikoa, monitorizazioa eta osasun-informazioaren teknologiaren eremuaren garapenean eta industrializazioan. Gure enpresak I+G, produkzioa, salmenta eta salmentak integratzen ditu

Gehiago irakurri

Zorionak! LYHER Self-Test Series Iritsi berria

2022ko maiatzaren 6an, LYHER Self-Test Series produktu berriek CE ziurtagiriak lortu dituzte, hala nola, COVID-19 eta Gripearen A/B Antigeno Test Kit auto-probak egiteko , SARS-CoV-2 Antigeno Test Azkar probak egiteko (Listua), independentean ikertzen direnak eta

Gehiago irakurri