راه حل خدمات اخبار تماس با ما
privacy settings تنظیمات حریم خصوصی
مدیریت رضایت کوکی
برای ارائه بهترین تجربیات، از فناوری‌هایی مانند کوکی‌ها برای ذخیره و/یا دسترسی به اطلاعات دستگاه استفاده می‌کنیم. موافقت با این فناوری‌ها به ما امکان می‌دهد داده‌هایی مانند رفتار مرور یا شناسه‌های منحصربه‌فرد را در این سایت پردازش کنیم. عدم رضایت یا انصراف از رضایت، ممکن است بر برخی ویژگی ها و عملکردها تأثیر منفی بگذارد.
✔ پذیرفته میشود
✔ قبول کنید
رد کنید و ببندید
X

درباره لایه بیوتک

تولید کننده برتر IVD & POCT در هانگژو، چین

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. یک تولید کننده تشخیصی تشخیص آزمایشگاهی ISO 13485 است که در چین مستقر است. بر اساس اصول دقت، کارایی و مشارکت بلندمدت، ما با تیم تحقیق و توسعه داخلی با تجربه در کنار خطوط تولید اتاق تمیز مدرن و یکپارچه عمودی کار می کنیم.

خواه به کیت‌های تست سریع با وفاداری بالا برای بیماری‌های عفونی و داروهای سوء مصرف نیاز داشته باشید، یا به یک راه‌حل تشخیصی OEM/ODM کامل که مطابق با نیازهای بالینی شما توسعه یافته است، Laihe از شما در هر مرحله با ساخت قابل اعتماد، تخصص فنی و انطباق دقیق با مقررات پشتیبانی می‌کند.

Laihe Biotech Facility
گواهینامه های معتبر
کنترل کیفیت دقیق
تحویل قابل اعتماد
ظرفیت تولید بالا

لایه بیوتک چه کاری انجام می دهد؟

از چین تا 60+ کشور، LYHER® راه حل های تشخیصی سریع قابل اعتماد را در سراسر جهان ارائه می دهد. مجموعه محصولات اصلی ما شامل آزمایش‌های سوء استفاده از داروها، کیت‌های تست سریع بیماری‌های تنفسی، و کیت‌های تست سریع سلامت زنان است - ارائه‌دهندگان، توزیع‌کنندگان و برندها را با راه‌حل‌های تست قابل اعتماد و با کیفیت بالا در بازارهای جهانی توانمند می‌سازد.

Rapid Test Kits

کیت های تست سریع

کیت های تشخیصی یک مرحله ای با وفاداری بالا مهندسی شده برای حداکثر حساسیت و ویژگی در محیط های مراقبت بالینی.
Rapid Test Kits

سفارشی OEM/ODM

سنجش های تشخیصی جدید را توسعه دهید یا پلتفرم های اثبات شده را برای مطابقت با الزامات دقیق بالینی، نظارتی و بسته بندی خود تطبیق دهید.
Rapid Test Kits

راه حل های توسعه پایدار

متعهد به تولید IVD سازگار با محیط زیست، یکپارچه سازی انرژی - عملیات اتاق تمیز کارآمد و مدیریت مسئول زباله در سراسر زنجیره تامین جهانی ما.

از لایه بیوتک چه انتظاری می توان داشت؟

ما می دانیم که محصولات IVD چیزی فراتر از کیت های آزمایش هستند - آنها برای سلامت بیمار و شهرت برند شما بسیار مهم هستند.

به همین دلیل است که ما برای درک کامل نیازهای بالینی و اهداف نظارتی شما قبل از تولید انبوه وقت صرف می کنیم. از روز اول، شما یک تماس اختصاصی QA و پروژه در Laihe خواهید داشت که شفافیت کامل را تضمین می کند.

تولید هوشمند

ما یک مرکز تولید مدرن به وسعت 9200 متر مربع، مجهز به چندین خط تولید کاملاً خودکار که به سیستم‌های ایمونواسی فلورسانس و سکوهای تشخیص طلای کلوئیدی اختصاص داده شده است، اداره می‌کنیم.

تحویل قابل اعتماد

فرآیندهای تولید خودکار ما نه تنها یکپارچگی استثنایی دسته‌به‌دسته را تضمین می‌کند، بلکه ظرفیت تولید را به صدها میلیون واحد امکان‌پذیر می‌سازد. با میانگین تولید روزانه یک میلیون واحد، می‌توانیم به طور انعطاف‌پذیر سفارشات با حجم بالا را برآورده کنیم.

پایان-به-پایان کنترل کیفیت و گواهینامه های جهانی

ما یک سیستم جامع مدیریت کیفیت ایجاد کرده ایم. آزمایشگاه QC ما که تحت گواهی ISO 13485، ISO 9001 و MDSAP است، اعتبارسنجی دقیقی را در هر دسته انجام می دهد و از حساسیت و ویژگی پیشرو بین المللی اطمینان حاصل می کند.

پشتیبانی پس از فروش

هر محصول با ضمانت کیفیت ما پشتیبانی می شود - و تیم ما پس از هر حمل و نقل در دسترس می ماند تا هر گونه نگرانی را سریع برطرف کند.

مناطق بیماری که ما پوشش می دهیم

Laihe Biotech از یک مرکز تولیدی با ظرفیت بالا و مجهز به مونتاژ خودکار پیشرفته و خطوط بازرسی با دقت بالا کار می کند. ما راه حل های تشخیصی قابل اعتماد را در بخش های مختلف مراقبت های بهداشتی جهانی ارائه می دهیم.
Drugs of abuse

مواد مخدر

Respiratory disease

بیماری تنفسی

Infectious Disease

بیماری عفونی

Women's Health

سلامت زنان

Cardiac Marker

نشانگر قلبی

Tumor Marker

تومور مارکر

Inflammatory Marker

نشانگر التهابی

Veterinary

دامپزشکی

تیم حرفه ای LAIHE BIOTECH

تشخیص استثنایی نیازمند تیم های استثنایی است. تیم تحقیق و توسعه Biotech Laihe بیش از 15 سال تخصص در زمینه ایمونواسی فلورسانس و پلت فرم های طلای کلوئیدی به ارمغان می آورد. با کنترل دقیق کل چرخه زندگی - از غربالگری آنتی بادی گرفته تا تولید انبوه - ما حساسیت صنعت-پیشرو و سازگاری دسته ای-به-دسته ای را تضمین می کنیم.

برای تبدیل تحقیقات به عرضه جهانی قابل اعتماد، تیم زنجیره تامین بیوتک لایه از خوشه IVD بالغ Hangzhou استفاده می کند تا از کیفیت برتر و زمان پیشروی چابک اطمینان حاصل کند. به طور همزمان، تیم متخصص امور نظارتی ما انطباق پیچیده جهانی - از جمله دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا IVDR و FDA - را بررسی می‌کند و پرونده‌های فنی حیاتی را برای ورود سریع به بازار ارائه می‌کند.

فراتر از آزمایشگاه، تیم‌های فروش و اسناد چندزبانه لایهه بیوتک، لجستیک فرامرزی و ترخیص گمرکی پیچیده را مدیریت می‌کنند. چه با استانداردهای دقیق اروپایی و چه در بازارهای آسیایی سریع، تخصص جمعی ما به موفقیت جهانی شما از پرس و جو اولیه تا تحویل نهایی کمک می کند.

LaiHe Biotech Team
تیم بیوتکنولوژی LaiHe
R&D Engineer
مهندس تحقیق و توسعه
Regulatory Affairs Team
تیم امور رگولاتوری
Sales & Documentation Teams
تیم های فروش و مستندسازی
Supply Chain Team
تیم زنجیره تامین

تاسیسات تولیدی ما

در Laihe Biotech، ما اتاق‌های تمیز، آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، و خطوط تولید خودکار مطابق با GMP- را اداره می‌کنیم و تضمین می‌کنیم که هر یک از محصولات شما تحت کنترل کیفیت دقیق قرار می‌گیرند.

Incoming Material Quality Control (IQC)

کنترل کیفیت مواد ورودی (IQC)

تمام مواد (از جمله مواد اولیه، معرف های شیمیایی و غیره) را قبل از رهاسازی به خط تولید، از نظر مشخصات دقیق بررسی کنید.

In-Process Quality Control (IPQC)

کنترل کیفیت در فرآیند (IPQC)

نظارت مستمر و بازرسی های گشت زنی معمول در نقاط بحرانی برای حفظ کیفیت مطلوب در طول فرآیند تولید.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

کنترل کیفیت محصولات نیمه تمام (PQC)

ارزیابی دقیق محصولات نیمه تمام و تمام اجزای آنها در مراحل حیاتی فرآیند برای اطمینان از رعایت دقیق استانداردهای کیفیت قبل از پردازش بیشتر انجام دهید.

Finished Product Quality Control (FQC)

کنترل کیفیت محصول نهایی (FQC)

برای اطمینان از حداکثر اثربخشی و انطباق کامل با کلیه الزامات کیفیت، بازرسی های فیزیکی و عملکردی جامع را روی هر دسته کاملاً مونتاژ شده انجام دهید.

NC Membrane Dispensing Platform

سکوی توزیع غشاء NC

نوار معرف سطح Micron خطوط آزمایش و کنترل دقیقی را برای نتایج قابل تکرار در هر دسته ایجاد می کند.

Automated Cutting & Slitting System

سیستم برش و برش خودکار

تبدیل با سرعت بالا از کارت های اصلی به نوارهای یکنواخت، ثبات بسیاری به تعداد زیادی را در مقیاس تضمین می کند.

Robotic Cassette Assembly Line

خط مونتاژ کاست رباتیک

مونتاژ خودکار نوارها را به دستگاه هایی با حداقل تماس انسانی مهر و موم می کند و باعث افزایش توان و کاهش خطا می شود.

Cleanroom Assembly & Packaging Line

خط مونتاژ و بسته بندی کلین روم

اپراتورهای آموزش دیده کیت های آزمایش سریع تمام شده را در امتداد خطوط تولید محیطی کنترل شده ما جمع آوری و بسته بندی می کنند و خروجی ثابت را با کیفیت دقیق و عملی در هر ایستگاه ترکیب می کنند.

Controlled-Environment Production Workshop

کنترل شده-کارگاه تولید محیط زیست

کارگاه کنترل‌شده دما ما چندین خط از اپراتورهای کاملاً پوشیده را اجرا می‌کند، و در عین حال یک محیط تولید تمیز و منظم را حفظ می‌کند.

Gowning & Hygiene Standards

استانداردهای لباس پوشیدن و بهداشتی

هر اپراتور با PPE کامل - توری مو، ماسک، دستکش و روپوش آزمایشگاهی کار می کند - از یکپارچگی محصول در سراسر مونتاژ دستی و جعبه کردن هر کیت محافظت می کند.

اشتیاق ما

در Laihe Biotech، ما معتقدیم که نقش ما فراتر از تولید محصولات IVD است - این در مورد ایجاد مشارکت های پایدار و حمایت از رشد پایدار صنعت مراقبت های بهداشتی است. ارزش های ما ریشه در احترام واقعی به مشتریان، اعضای تیم، شرکای تولیدی و محیط زیست دارد. ما توسط یک تعهد قوی به موفقیت شرکای خود هدایت می شویم که توسط صداقت، انصاف و اعتماد متقابل هدایت می شود.
1M+
عدد/روز
85
تجهیزات تولید
100+
کارمندان حرفه ای
92000 متر مربع
فضای کارخانه در متر مربع

گواهینامه های سیستم مدیریت ما

Laihe Biotech تحت مجموعه ای از گواهینامه های سیستم مدیریت شناخته شده عمل می کند که نشان دهنده تعهد ما به عملیات ساختاریافته، ثبات کیفیت و بهبود مستمر در صنعت تجهیزات پزشکی است.

ما به بازارهای جهانی خدمت می کنیم

Laihe Biotech با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، آزمایشگاه ها و شرکای توزیع در سراسر اروپا، آمریکای شمالی، آسیا و سایر بازارهای بین المللی کار می کند و تولید قابل اعتماد و کیفیت ثابت را در سراسر جهان ارائه می دهد. در هر کجا که کسب و کار شما فعالیت می کند، ما تخصص فنی و توانایی تولید مورد نیاز برای ارائه کیت های تست سریع با کارایی بالا را با اطمینان به بازار ارائه می دهیم.
World Map

آخرین اخبار و رویدادهای شرکت

MEDICA

دبیر کمیته حزب منطقه برای راهنمایی و تبادل نظر از شرکت ما بازدید کرده است.

در بعدازظهر 10 مارس، وانگ مین، دبیر کمیته منطقه فناوری پیشرفته، با همراهی شانگ لیپینگ، عضو کمیته دائمی و وزیر سازمان کمیته منطقه و رهبر، از Hangzhou Laihe Biotech Co.
ادامه مطلب
MEDICA

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd به مبارزه با این بیماری همه گیر کمک می کند

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. همواره بر توسعه و صنعتی سازی POCT تشخیص فوری، پایش و حوزه فناوری اطلاعات سلامت متمرکز بوده است. شرکت ما تحقیق و توسعه، تولید، فروش و
ادامه مطلب
MEDICA

تبریک می گویم! LYHER Self-Testing Series New Arrival

در 6 مه 2022، محصولات جدید سری LYHER Self-Testing گواهینامه های CE مانند COVID-19 و کیت تست آنتی ژن آنفلوانزا A/B برای خودآزمایی، SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for self-testing (Saliva) را دریافت کردند که به طور مستقل مورد تحقیق و بررسی قرار گرفته اند.
ادامه مطلب
×
privacy settings تنظیمات حریم خصوصی
مدیریت رضایت کوکی
برای ارائه بهترین تجربیات، از فناوری‌هایی مانند کوکی‌ها برای ذخیره و/یا دسترسی به اطلاعات دستگاه استفاده می‌کنیم. موافقت با این فناوری‌ها به ما امکان می‌دهد داده‌هایی مانند رفتار مرور یا شناسه‌های منحصربه‌فرد را در این سایت پردازش کنیم. عدم رضایت یا انصراف از رضایت، ممکن است بر برخی ویژگی ها و عملکردها تأثیر منفی بگذارد.
✔ پذیرفته میشود
✔ قبول کنید
رد کنید و ببندید
X