Пра Laihe Biotech

Прэм'ер IVD & POCT вытворца ў Ханчжоу, Кітай

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. з'яўляецца сертыфікаваным па ISO 13485 вытворцам дыягностыкі in vitro ў Кітаі. Пабудаваныя на прынцыпах дакладнасці, эфектыўнасці і доўгатэрміновага партнёрства, мы супрацоўнічаем з вопытнай уласнай камандай даследаванняў і распрацовак разам з сучаснымі вертыкальна інтэграванымі вытворчымі лініямі чыстых памяшканняў.

Незалежна ад таго, ці патрэбны вам наборы для экспрэс-тэсту высокай дакладнасці на інфекцыйныя хваробы і наркотыкі, або поўнае дыягнастычнае рашэнне OEM/ODM, распрацаванае ў адпаведнасці з вашымі клінічнымі патрабаваннямі, Laihe падтрымлівае вас на кожным этапе з дапамогай надзейнага вытворчасці, тэхнічнага вопыту і строгай адпаведнасці нарматыўным патрабаванням.

Аўтарытэтныя сертыфікаты

Строгі кантроль якасці

Надзейная дастаўка

Высокая вытворчая магутнасць

Чым займаецца Laihe Biotech?

Ад Кітая да 60+ краін LYHER® забяспечвае надзейныя рашэнні хуткай дыягностыкі па ўсім свеце. Наш асноўны партфель прадуктаў уключае ў сябе тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, наборы экспрэс-тэстаў на рэспіраторныя захворванні і наборы экспрэс-тэстаў жаночага здароўя — гэта дае пастаўшчыкам медыцынскіх паслуг, дыстрыб'ютарам і брэндам надзейныя, высакаякасныя рашэнні для тэсціравання на сусветных рынках.

Наборы экспрэс-тэстаў

Высокадакладныя аднаэтапныя дыягнастычныя наборы, распрацаваныя для максімальнай адчувальнасці і спецыфічнасці ў клінічных умовах.

Індывідуальныя OEM/ODM

Распрацоўвайце новыя дыягнастычныя аналізы або адаптуйце правераныя платформы ў адпаведнасці з вашымі дакладнымі клінічнымі, нарматыўнымі патрабаваннямі і патрабаваннямі да ўпакоўкі.

Рашэнні для ўстойлівага развіцця

Імкненне да экалагічна чыстай вытворчасці IVD, інтэграцыі энергаэфектыўных аперацый у чыстых памяшканнях і адказнага кіравання адходамі ў нашай глабальнай ланцужку паставак.

Што вы можаце чакаць ад Laihe Biotech?

Мы ведаем, што прадукты IVD - гэта больш, чым проста тэст-наборы - яны вельмі важныя для здароўя пацыента і рэпутацыі вашага брэнда.

Вось чаму мы трацім час, каб цалкам зразумець вашы клінічныя патрабаванні і нарматыўныя мэты перад масавым вытворчасцю. З першага дня ў вас будзе спецыяльны кантроль якасці і кантакты па праектах у Laihe, што гарантуе поўную празрыстасць.

Разумная вытворчасць

Мы кіруем сучасным вытворчым прадпрыемствам плошчай 9200 квадратных метраў, абсталяваным мноствам цалкам аўтаматызаваных вытворчых ліній, прызначаных для флуарэсцэнтнага імунааналізу і платформаў для выяўлення калоіднага золата.

Надзейная дастаўка

Нашы аўтаматызаваныя вытворчыя працэсы не толькі забяспечваюць выключную кансістэнцыю паміж партыямі, але і дазваляюць вытворчыя магутнасці дасягаць сотняў мільёнаў адзінак. Дзякуючы сярэднясутачнай прадукцыйнасці ў адзін мільён адзінак, мы можам гібка выконваць вялікія аб'ёмы заказаў.

Канчатковы кантроль якасці і глабальныя сертыфікаты

Мы стварылі комплексную сістэму менеджменту якасці. Сертыфікаваная ў адпаведнасці з ISO 13485, ISO 9001 і MDSAP, наша лабараторыя кантролю якасці праводзіць строгую праверку кожнай партыі, забяспечваючы лідзіруючую на міжнародным узроўні адчувальнасць і спецыфічнасць.

Падтрымка пасля-продажу

Кожны прадукт забяспечваецца нашай гарантыяй якасці — і наша каманда застаецца даступнай пасля кожнай адпраўкі, каб хутка вырашыць любую праблему.

Вобласці захворванняў, якія мы ахопліваем

Laihe Biotech працуе на вытворчым прадпрыемстве з высокай магутнасцю, абсталяваным перадавой аўтаматызаванай зборкай і лініямі высокадакладнага кантролю. Мы пастаўляем надзейныя дыягнастычныя рашэнні ў розных галінах аховы здароўя ва ўсім свеце.

Наркотыкі

Рэспіраторнае захворванне

Інфекцыйнае захворванне

Жаночае здароўе

Кардыялагічны маркер

Онкомаркеры

Маркер запалення

Ветэрынарны

Прафесійная каманда LAIHE BIOTECH

Выключная дыягностыка патрабуе выключных каманд. Каманда даследаванняў і распрацовак Laihe Biotech валодае больш чым 15-гадовым вопытам у галіне флуарэсцэнтнага імунааналізу і платформаў з калоідным золатам. Строга кантралюючы ўвесь жыццёвы цыкл — ад скрынінга антыцелаў да масавай вытворчасці — мы гарантуем лепшую ў галіны адчувальнасць і кансістэнцыю ад партыі да партыі.

Каб пераўтварыць даследаванні ў надзейныя глабальныя пастаўкі, каманда Laihe Biotech Supply Chain выкарыстоўвае спелы кластар IVD Ханчжоу для забеспячэння найвышэйшай якасці і гнуткіх тэрмінаў выканання. Адначасова наша экспертная каманда па нарматыўных пытаннях займаецца комплекснай глабальнай адпаведнасцю, у тым ліку рэкамендацыямі ЕС IVDR і FDA, забяспечваючы важныя тэхнічныя дасье для хуткага выхаду на рынак.

Акрамя лабараторыі, шматмоўныя аддзелы продажаў і дакументацыі Laihe Biotech умела кіруюць трансгранічнай лагістыкай і складаным мытным афармленнем. У адпаведнасці са строгімі еўрапейскімі стандартамі або на азіяцкіх рынках, якія хутка развіваюцца, наш калектыўны вопыт забяспечвае ваш глабальны поспех ад першапачатковага запыту да канчатковай пастаўкі.

Каманда біятэхналогій LaiHe

Інжынер НДДКР

Група па пытаннях рэгулявання

Каманды па продажах і дакументацыі

Каманда ланцугу паставак

Наша вытворчасць

У Laihe Biotech мы кіруем чыстымі памяшканнямі, сумяшчальнымі з GMP-, лабараторыямі кантролю якасці і аўтаматызаванымі вытворчымі лініямі, гарантуючы, што кожны ваш прадукт праходзіць строгі кантроль якасці.

Уваходны кантроль якасці матэрыялу (IQC)

Строга правярайце ўсе матэрыялы (уключаючы сыравіну, хімічныя рэагенты і г.д.) на адпаведнасць дакладным спецыфікацыям перад тым, як іх выпусціць на вытворчую лінію.

Кантроль якасці працэсу (IPQC)

Праводзіце бесперапынны маніторынг і планавыя патрульныя праверкі крытычных кропак, каб падтрымліваць аптымальную якасць на працягу ўсяго вытворчага працэсу.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Кантроль якасці паўфабрыкатаў (PQC)

Правядзіце строгую ацэнку паўфабрыкатаў і ўсіх іх кампанентаў на крытычных этапах працэсу, каб пераканацца ў строгай адпаведнасці стандартам якасці перад далейшай апрацоўкай.

Кантроль якасці гатовай прадукцыі (FQC)

Выконвайце комплексныя фізічныя і функцыянальныя праверкі кожнай цалкам сабранай партыі, каб забяспечыць максімальную эфектыўнасць і поўную адпаведнасць усім патрабаванням якасці.

Платформа для дазавання мембран NC

Паласатасць рэагентаў на ўзроўні мікрон-пракладвае дакладныя тэставыя і кантрольныя лініі для паўтарэння вынікаў у кожнай партыі.

Аўтаматызаваная сістэма рэзкі і рэзкі

Высока-хуткаснае пераўтварэнне галоўных карт у аднастайныя палоскі забяспечвае паслядоўнасць партыі ў маштабе.

Рабатызаваная лінія зборкі касет

Аўтаматызаваная зборка ўшчыльняе палоскі ў прылады з мінімальным кантактам з чалавекам, павялічваючы прапускную здольнасць і памяншаючы памылкі.

Лінія зборкі і ўпакоўкі чыстых памяшканняў

Навучаныя аператары збіраюць і пакуюць гатовыя наборы для экспрэс-тэстаў на нашых вытворчых лініях з кантраляваным асяроддзем, спалучаючы стабільную прадукцыю з дбайнай, практычнай якасцю на кожнай станцыі.

Controlled-Environment Production Workshop

Вытворчы цэх з кантраляваным-экалогіяй

У нашай майстэрні з кантраляванай тэмпературай-працуе некалькі ліній аператараў у поўным адзенні, якія павялічваюць выпуск набораў для экспрэс-тэстаў, падтрымліваючы чыстае, рэгуляванае вытворчае асяроддзе.

Стандарты сукенак і гігіены

Кожны аператар працуе ў поўным аб'ёме сродкаў індывідуальнай абароны — сетцы для валасоў, масцы, пальчатках і халаце — для абароны цэласнасці прадукту падчас ручной зборкі і пакавання кожнага камплекта.

Наша запал

У Laihe Biotech мы лічым, што наша роля выходзіць за рамкі вытворчасці прадуктаў IVD — гаворка ідзе пра стварэнне трывалых партнёрскіх адносін і падтрымку ўстойлівага росту галіны аховы здароўя. Нашы каштоўнасці грунтуюцца на сапраўднай павазе да кліентаў, членаў каманды, партнёраў-вытворцаў і навакольнага асяроддзя. Мы кіруемся цвёрдай прыхільнасцю да поспеху нашых партнёраў, кіруючыся сумленнасцю, справядлівасцю і ўзаемным даверам.

1 мільён+

Штук/дзень

ВЫТВОРЧАЕ АБСТАЛЯВАННЕ

100+

ПРАФЕСІЙНЫЯ СУПРАЦОЎНІКІ

92 000 м²

ЗАВОДСКАЯ ПЛОШЧА У КВ

Сертыфікаты нашай сістэмы кіравання

Laihe Biotech працуе ў адпаведнасці з наборам прызнаных сертыфікатаў сістэмы менеджменту, якія адлюстроўваюць нашу прыхільнасць да структураваных аперацый, паслядоўнасці якасці і пастаяннага ўдасканалення ў індустрыі медыцынскіх вырабаў.

Сертыфікат ISO 13485

Сертыфікат ISO 9001

Сертыфікат MDSAP

Бразілія ANVISA BGMP

Мы абслугоўваем сусветныя рынкі

Laihe Biotech супрацоўнічае з пастаўшчыкамі медыцынскіх паслуг, лабараторыямі і партнёрамі па продажы ў Еўропе, Паўночнай Амерыцы, Азіі і на іншых міжнародных рынках, забяспечваючы надзейную вытворчасць і стабільную якасць ва ўсім свеце. Дзе б ні дзейнічаў ваш бізнес, мы забяспечваем тэхнічную экспертызу і вытворчыя магчымасці, неабходныя для ўпэўненага вываду на рынак высокаэфектыўных экспрэс-тэстаў.

Апошнія навіны кампаніі і падзеі

Для кіраўніцтва і абмену наша прадпрыемства наведаў сакратар райкома партыі.

У другой палове дня 10 сакавіка Ван Мін, сакратар акруговага камітэта па высокіх тэхналогіях, наведаў Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., у суправаджэнні Шан Ліпіна, члена Пастаяннага камітэта і арганізацыйнага міністра акруговага камітэта, і кіраўніка

Больш падрабязна

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd дапамагае змагацца з эпідэміяй

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdМы, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. заўсёды засяроджвалася на развіцці і індустрыялізацыі POCT імгненнай дыягностыкі, маніторынгу і вобласці інфармацыйных тэхналогій аховы здароўя. Наша кампанія аб'ядноўвае даследаванні і распрацоўкі, вытворчасць, продажы

Больш падрабязна

Віншую! LYHER Self-Testing Series Новае паступленне

6 мая 2022 г. новыя прадукты LYHER Self-Testing Series атрымалі сертыфікаты CE, такія як COVID-19 і тэст на антыген A/B для саматэставання, хуткі тэст на антыген SARS-CoV-2 для саматэставання (сліна), якія прайшлі незалежнае даследаванне і

Больш падрабязна