Laihe Biotechist

Premier IVD & POCT tootja Hangzhous, Hiinas

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. on Hiinas asuv ISO 13485-sertifitseeritud in-vitro diagnostika tootja. Toetudes täpsuse, tõhususe ja pikaajalise partnerluse põhimõtetele, töötame koos kogenud ettevõttesisese uurimis- ja arendusmeeskonnaga koos kaasaegsete vertikaalselt integreeritud puhaste ruumide tootmisliinidega.

Olenemata sellest, kas vajate ülitruudust nakkushaiguste ja narkootikumide kiirtestikomplekte või teie kliinilistele nõuetele vastavaks välja töötatud täielikku OEM/ODM-i diagnostikalahendust, toetab Laihe teid igas etapis usaldusväärse tootmise, tehnilise asjatundlikkuse ja range eeskirjade järgimisega.

Autoriteetsed sertifikaadid

Range kvaliteedikontroll

Usaldusväärne kohaletoimetamine

Kõrge tootmisvõimsus

Millega Laihe Biotech tegeleb?

Hiinast kuni 60+ riigini pakub LYHER® usaldusväärseid kiirdiagnostika lahendusi kogu maailmas. Meie põhitooteportfell hõlmab uimastite kuritarvitamise teste, hingamisteede haiguste kiirtestide komplekte ja naiste tervise kiirtestide komplekte – andes tervishoiuteenuste osutajatele, levitajatele ja kaubamärkidele võimaluse kasutada usaldusväärseid ja kvaliteetseid testimislahendusi kõikjal ülemaailmsetel turgudel.

Kiirtestide komplektid

Kõrge täpsusega üheastmelised diagnostikakomplektid, mis on loodud maksimaalse tundlikkuse ja spetsiifilisuse tagamiseks kliinilistes hoolduspunktides.

Kohandatud OEM/ODM

Töötage välja uusi diagnostilisi analüüse või kohandage tõestatud platvorme, et need vastaksid teie täpsetele kliinilistele, regulatiivsetele ja pakendinõuetele.

Säästva arengu lahendused

Pühendunud keskkonnasõbralikule IVD tootmisele, integreerides energiatõhusa puhasruumi toimimise ja vastutustundliku jäätmekäitluse kogu meie globaalses tarneahelas.

Mida võib Laihe Biotechilt oodata?

Teame, et IVD tooted on midagi enamat kui lihtsalt testikomplektid – need on patsiendi tervise ja teie kaubamärgi maine jaoks üliolulised.

Seetõttu võtame enne masstootmist aega, et täielikult mõista teie kliinilisi nõudeid ja regulatiivseid eesmärke. Alates esimesest päevast on teil Laihel spetsiaalne kvaliteedikontrolli ja projekti kontakt, mis tagab täieliku läbipaistvuse.

Nutikas tootmine

Meil on kaasaegne tootmisüksus, mille pindala on 9200 ruutmeetrit ja mis on varustatud mitme täisautomaatse tootmisliiniga, mis on pühendatud fluorestsentsi immuunanalüüsile ja kolloidkulla tuvastamise platvormidele.

Usaldusväärne kohaletoimetamine

Meie automatiseeritud tootmisprotsessid ei taga mitte ainult erakordset partiide-partiide järjepidevust, vaid võimaldavad ka tootmisvõimsust, mis ulatub sadade miljonite ühikuteni. Keskmise miljoni ühiku päevase toodanguga suudame paindlikult täita suure-mahulisi tellimusi.

Lõpp-lõpuni kvaliteedikontroll ja globaalsed sertifikaadid

Oleme loonud tervikliku kvaliteedijuhtimissüsteemi. Meie kvaliteedikontrolli labor, mis on sertifitseeritud ISO 13485, ISO 9001 ja MDSAP järgi, teostab iga partii ranget valideerimist, tagades rahvusvaheliselt juhtiva tundlikkuse ja spetsiifilisuse.

Müügijärgne tugi

Igal tootel on meie kvaliteedigarantii – ja meie meeskond on pärast iga saadetist saadaval, et kõik mured kiiresti lahendada.

Meie poolt käsitletavad haiguspiirkonnad

Laihe Biotech tegutseb suure-võimsusega tootmisüksuses, mis on varustatud täiustatud automatiseeritud montaaži ja ülitäpse kontrolliliinidega. Pakume usaldusväärseid diagnostikalahendusi erinevates ülemaailmsetes tervishoiusektorites.

Kuritarvitamise uimastid

Hingamisteede haigus

Nakkushaigus

Naiste tervis

Südame marker

Kasvaja marker

Põletiku marker

Veterinaar

LAIHE BIOTECHi professionaalne meeskond

Erakordne diagnostika nõuab erakordseid meeskondi. Laihe Biotechi uurimis- ja arendusmeeskond toob endaga kaasa üle 15-aastase kogemuse fluorestsents-immunoanalüüsi ja kolloidkulla platvormide vallas. Kontrollides rangelt kogu elutsüklit – alates antikehade sõeluuringust kuni masstootmiseni – tagame tööstusharu juhtiva tundlikkuse ja partiidevahelise järjepidevuse.

Teadustöö muutmiseks usaldusväärseks ülemaailmseks tarneks kasutab Laihe Biotech Supply Chain meeskond Hangzhou küpset IVD-klastrit, et tagada esmaklassiline kvaliteet ja kiire teostusaeg. Samal ajal juhib meie regulatiivsete küsimuste ekspertmeeskond keerulisi ülemaailmseid vastavusi – sealhulgas EU IVDRi ja FDA suuniseid –, pakkudes kriitilisi tehnilisi toimikuid kiireks turule sisenemiseks.

Lisaks laboratooriumile juhivad Laihe Biotechi mitmekeelsed müügi- ja dokumentatsioonimeeskonnad asjatundlikult piiriülest logistikat ja keerulist tollivormistust. Olenemata sellest, kas navigeerite rangete Euroopa standardite või kiirete - Aasia turgude järgi, meie kollektiivsed teadmised aitavad teil ülemaailmset edu alates esialgsest päringust kuni lõpliku tarnimiseni.

LaiHe biotehnoloogia meeskond

Teadus- ja arendustegevuse insener

Regulatiivasjade meeskond

Müügi- ja dokumentatsioonimeeskonnad

Tarneahela meeskond

Meie tootmisüksus

Laihe Biotechis käitame GMP--ga ühilduvaid puhasruume, kvaliteedikontrolli laboreid ja automatiseeritud tootmisliine, tagades, et kõik teie tooted läbivad range kvaliteedikontrolli.

Sissetuleva materjali kvaliteedikontroll (IQC)

Enne tootmisliinile viimist kontrollige kõiki materjale (sh tooraineid, keemilisi reaktiive jne) täpselt spetsifikatsioonide järgi.

In-Process Quality Control (IPQC)

Teostage pidevat jälgimist ja rutiinset patrullkontrolli kriitilistes punktides, et säilitada optimaalne kvaliteet kogu tootmisprotsessi vältel.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Pooltoodete kvaliteedikontroll (PQC)

Viige läbi pooltoodete ja kõigi nende komponentide range hindamine protsessi kriitilistes etappides, et tagada enne edasist töötlemist range vastavus kvaliteedistandarditele.

Valmistoote kvaliteedikontroll (FQC)

Tehke iga täielikult kokkupandud partii põhjalik füüsiline ja funktsionaalne kontroll, et tagada maksimaalne tõhusus ja täielik vastavus kõikidele kvaliteedinõuetele.

NC membraani väljastusplatvorm

Mikronitasemel reaktiivi triibutamine loob täpsed testi- ja kontrolljooned iga partii korratavate tulemuste saamiseks.

Automaatne lõikamis- ja lõikamissüsteem

Põhikaartide kiire konverteerimine ühtseteks ribadeks tagab partiide partiide järjepidevuse mastaabis.

Robotikassettide montaažiliin

Automaatne kokkupanek tihendab ribad seadmetesse minimaalse inimkontaktiga, suurendades läbilaskevõimet ja vähendades vigu.

Puhta ruumi montaaži- ja pakkimisliin

Koolitatud operaatorid panevad kokku ja pakendavad valmis kiirtestikomplekte mööda meie kontrollitud keskkonnaga tootmisliini, ühendades stabiilse väljundi hoolika ja praktilise kvaliteediga igas jaamas.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrollitud-Keskkonnatootmise töötuba

Meie kontrollitud temperatuuriga töökojas töötab mitu rida täielikult riietatud operaatoreid, suurendades kiirtestikomplekti väljundit, säilitades samal ajal puhta ja reguleeritud tootmiskeskkonna.

Riietus- ja hügieenistandardid

Iga operaator töötab täielikus isikukaitsevahendites – juuksevõrk, mask, kindad ja laborikittel –, kaitstes toote terviklikkust kogu komplekti käsitsi kokkupanemise ja pakkimise ajal.

Meie kirg

Laihe Biotechis usume, et meie roll ulatub kaugemale IVD-toodete valmistamisest – see seisneb püsivate partnerlussuhete loomises ja tervishoiutööstuse jätkusuutliku kasvu toetamises. Meie väärtuste juured on tõelises austuses klientide, meeskonnaliikmete, tootmispartnerite ja keskkonna vastu. Meid juhib tugev pühendumus oma partnerite edule, juhindudes aususest, õiglusest ja vastastikusest usaldusest.

1M+

Tk/päev

TOOTMISSEADMED

100+

PROFESSIONAALSED TÖÖTAJAD

92 000 m²

TEHasepind ruutmeetrites

Meie juhtimissüsteemi sertifikaadid

Laihe Biotech tegutseb tunnustatud juhtimissüsteemide sertifikaatide kogumi alusel, mis peegeldab meie pühendumust struktureeritud tegevusele, kvaliteedi järjepidevusele ja pidevale täiustamisele meditsiiniseadmete tööstuses.

ISO 13485 sertifikaat

ISO 9001 sertifikaat

MDSAP sertifikaat

Brasiilia ANVISA BGMP

Teenindame globaalseid turge

Laihe Biotech teeb koostööd tervishoiuteenuste osutajate, laborite ja turustuspartneritega Euroopas, Põhja-Ameerikas, Aasias ja muudel rahvusvahelistel turgudel, pakkudes usaldusväärset tootmist ja ühtlast kvaliteeti kogu maailmas. Ükskõik kus teie ettevõte ka ei tegutseks, pakume tehnilisi teadmisi ja tootmisvõimalusi, mis on vajalikud suure jõudlusega kiirtestikomplektide enesekindlaks turule toomiseks.

Ettevõtte viimased uudised ja sündmused

Rajooni parteikomitee sekretär on meie ettevõttes juhendamas ja mõttevahetuses käinud.

10. märtsi pärastlõunal külastas kõrgtehnoloogilise piirkonnakomitee sekretär Wang Min ettevõtet Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., saatjaks alalise komitee liige ja piirkonnakomitee organisatsiooniminister Shang Liping ning juht

Loe edasi

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd aitab epideemiaga võidelda

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdMe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. on alati keskendunud POCT kiirdiagnostika, monitooringu ja tervise infotehnoloogia valdkonna arendamisele ja industrialiseerimisele. Meie ettevõte ühendab teadus- ja arendustegevuse, tootmise, müügi ja

Loe edasi

Palju õnne! LYHERi enesetestimisseeria uus saabumine

6. mail 2022 said LYHER Self-Testing Series uued tooted CE-sertifikaadid, nagu COVID-19 ja Influenza A/B Antigen Test Kit enesetestimiseks, SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest enese-testimiseks (Sülg), mida uuritakse sõltumatult ja

Loe edasi