Respiratoorsete testide komplekti tootja - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM tarnija

Tooteportfell

Meie hingamisteede patogeenide paneeli valik

Alates ühe-sihtmärgi testidest kuni kõikehõlmavate 4-in-1 multiplekssete kassettideni, mis on kohandatud talviseks nakkushooguks.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Hingamisteede mitmekordne kiirtest (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Sihtmärgid:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Näidis:orofarüngeaalne või ninaneelu tampoon

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Hingamisteede mitmekordne kiirtest (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Sihtmärgid:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Näidis:orofarüngeaalne või ninaneelu tampoon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Uue koroonaviiruse (COVID-19) IgM IgG antikehade kombineeritud testikomplekt (kolloidne kuld)

Sihtmärgid:Uus koroonaviiruse (COVID-19) IgM IgG antikeha

Näidis:plasma/seerum/täisveri

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 ja gripi A/B antigeeni testikomplekt

Sihtmärgid:FluA /FluB/COVID-19

Näidis:orofarüngeaalne või ninaneelu tampoon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Uue koroonaviiruse (COVID-19) antigeenitesti komplekt (kolloidne kuld)

Sihtmärgid:Uus koroonaviiruse (COVID-19) antigeen

Näidis:orofarüngeaalne või ninaneelu tampoon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Uue koroonaviiruse (COVID-19) antigeeni testikomplekt (kolloidne kuld) – ninaneelu, suu-neelu

Sihtmärgid:Uus koroonaviiruse (COVID-19) antigeen

Näidis:orofarüngeaalne või ninaneelu tampoon

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER uudne koroonaviirus (COVID-19) antigeeni testikomplekt (kolloidne kuld)

Sihtmärgid:Uus koroonaviiruse (COVID-19) antigeen

Näidis:sülg

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Uue koroonaviiruse (COVID-19) antigeenitesti komplekt (kolloidne kuld) enesetestimiseks

Sihtmärgid:Uus koroonaviiruse (COVID-19) antigeen

Näidis:nina tampooniga

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Teave selle kategooria kohta

Mis on hingamisteede patogeenide paneel?

AHingamisteede patogeenide paneelon mitmekordne Point-of-Care Testing (POCT) lahendus, mis on loodud tavaliste hingamisteede viiruste ja bakterite kiireks tuvastamiseks ja eristamiseks ühest patsiendiproovist.

Kuna hingamisteede infektsioonidel, nagu COVID-19, gripp ja RSV, on kattuvad kliinilised sümptomid (palavik, köha, väsimus), võimaldavad mitmekordsed kiirtestid tervishoiuteenuse osutajatel kiiresti tuvastada täpse patogeeni, optimeerida viirusevastast ravi ja ennetada haiglapuhanguid.

Tuvastamismeetod

Kolloidkuld (LFIA) või fluorestsentsimmunoanalüüs. Annab selged visuaalsed tulemused mitmel katseliinil 10-15 minuti jooksul.

Proovide tüübid

Nasofarüngeaalne tampoon, nina eesmine tampoon või suuneelu tampoon sõltuvalt konkreetsest kassetivormingust.

Peamised eesmärgid

SARS-CoV-2 (COVID-19), A- ja B-gripp, respiratoorse süntsüütiline viirus (RSV), adenoviirus ja Mycoplasma pneumoniae.

Tehniline juhend

Standardne mitmiktesti protseduur

Lihtne 4-sammuline kiirprotokoll. Laboratoorseid seadmeid pole vaja. Vaadake oma komplekti kuuluvat konkreetset kasutusjuhendit.

Koguge proov

Sisestage steriilne tampoon patsiendi ninasõõrmesse (või ninaneelusse) ja pöörake ettevaatlikult, et koguda piisav kogus viirusantigeeniproovi.

Ekstrakti antigeen

Asetage tampoon ekstraheerimispuhvri torusse. Sukelduge ja pöörake tampooni tugevalt vastu toru seina, et vabastada antigeenid.

Rakenda kassetile

Eemaldage tampoon ja kinnitage tilguti ots. Lisage 3 tilka töödeldud proovilahust multiplekskasseti igasse proovisüvendisse (S).

Lugege tulemusi

> Oota täpselt15 minutit. Rida 'C' juures kinnitab kehtivat testi. Jooned tähega T (nt gripp A, gripp B, COVID) näitavad positiivset tulemust.

Põhitehnoloogia

Kolloidkulla immunokromatograafiline tehnoloogia

Meie hingamisteede haiguste kiirtesti komplektid põhinevad kolloidkulla immunokromatograafilise analüüsi tehnoloogial, mis on laialdaselt kasutatav külgvoolu testimise meetod hingamisteede patogeenide kiireks tuvastamiseks. See tehnoloogia võimaldab kiiret visuaalset tõlgendamist, lihtsat kasutamist ja usaldusväärset hoolduspunkti testimist hingamisteede nakkushaiguste, sealhulgas COVID-19, A/B ja RSV puhul.

⚡

Kiired tulemused

Rakendatavad diagnostikatulemused 10-15 minuti jooksul, mis on esmaabi ja kliinikute jaoks üliolulised.

🔬

Kõrge tundlikkus

Loodud kõrge analüütilise tundlikkuse jaoks tavaliste viiruste variantide puhul.

🛡

Suurepärane stabiilsus

24-kuuline säilivusaeg ühtlase jõudlusega toatemperatuuril (2-30°C).

👁

Visuaalne tõlgendamine

Lihtne-loetavad värvilised jooned kaotavad vajaduse kallite instrumentide järele.

✅

Lihtne operatsioon

Ühesammuline külgvooluprotokoll, ideaalne hoolduspunktide jaoks.

🌍

Masstootmine

Automaatsed tootmisliinid tagavad ülemaailmsete tõusute jaoks suure tarne.

Vastavus eeskirjadele

Sertifikaadid ja regulatiivsed kinnitused

Meie hingamisteede patogeenide paneelid on toodetud sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel ja neid müüakse suurematel ülemaailmsetel turgudel.

ISO 13485 sertifikaat

ISO 9001 sertifikaat

MDSAP sertifikaat

Brasiilia ANVISA BGMP

Kasutusjuhtumid

Kus kasutatakse mitmekordseid hingamisteste?

Loodud toetama infektsioonitõrjeprotokolle kõigil tervishoiu infrastruktuuri tasanditel.

Haiglad ja kiirabi triaaž

Tuvastage ja isoleerige kiiresti nakatunud patsiendid, et vältida ristsaastumist erakorralistes ooteruumides

Pediaatriline ja esmatasandi arstiabi

Määrake lapse palaviku täpne viiruslik põhjus ühe visiidiga, juhendades sobivat retsepti.

Apteegid ja OTC

Pakkuge juurdepääsetavaid enesetestimise kombinatsioone varajaseks tuvastamiseks kodus, vähendades kogukonna levikut.

Koolid ja töökohad

Massiline läbivaatus talvise tõusu ajal, et säilitada ohutu töö- ja hariduskeskkond.

Tugi ja teenused

Korduma kippuvad küsimused ja lahendused

Kas test teeb vahet A/B gripi ja COVID-19 vahel?

Jah. Meie kombineeritud testkassettidel on erinevad testimisjooned (nt T1 COVID-19 jaoks, T2 gripi A jaoks, T3 gripi B jaoks), võimaldades 15 minuti jooksul selgelt eristada ühest tampooniproovist.

Mis on hingamisteede kiirtestikomplektide säilivusaeg?

Meie komplektidel on säilivusaeg24 kuudalates valmistamiskuupäevast, kui neid hoitakse korralikult suletud kottides toatemperatuuril (2–30 °C / 36–86 °F). Kaitsta külmumise ja otsese päikesevalguse eest.

Kas need komplektid on mõeldud professionaalseks kasutamiseks või koduseks enesetestimiseks?

Valmistame mõlemat vormingut. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud komplektid on mõeldud haiglatele ja kliinikutele (kasutades sageli sügavamaid ninaneelu tampoone). Pakume ka spetsiaalseid CE-sertifikaadiga OTC (Over-The-Counter) enesetesti versioone, kasutades õrna eesmise nina tampooni.

Täiustatud tootmislahendused

Valmistuge gripihooajaks, tehes koostööd vertikaalselt integreeritud IVD tootjaga. Pakume teie diagnostikabrändi jaoks otsast-lõpuni kohandamist, tagades kiire turuletuleku ja range vastavuse eeskirjadele.

Kohandatud multiplekspaneelid

Ühendage konkreetsed parameetrid (nt SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) üheks 3-in-1, 4-in-1 või 5-in-1 testkassetiks vastavalt oma piirkondlikele epidemioloogilistele vajadustele.

Private Label & Packaging

Täielikud kunstiteoste kujundamise teenused fooliumkottide, mitmekeelsete IFU lisade (kasutusjuhised) ja väliste jaemüügikarpide jaoks, mis on kohandatud teie kaubamärgi identiteediga.

Regulatiivne esitamise tugi

Pakume põhjalikku tehnilist dokumentatsiooni, toimivuse valideerimise uuringuid ja kliinilisi andmeid, et kiirendada teie kohaliku tervishoiuministeeriumi või CE IVDR-i registreerimist.

Võtke ühendust