Produsent av respirasjonstestsett - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Leverandør

Produktportefølje

Vårt utvalg av luftveispatogenpaneler

Fra enkelt-målanalyser til omfattende 4-i-1 multiplekskassetter skreddersydd for infeksjonsbølger om vinteren.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Nytt koronavirus (COVID-19) antigentestsett (kolloidalt gull) – nasopharyngeal,orofaryngeal

Mål:Nytt koronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:orofaryngeal eller nasofaryngeal vattpinne

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen testsett (kolloidalt gull)

Mål:Nytt coronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:spytt

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nytt Coronavirus (COVID-19) antigentestsett (kolloidalt gull) for selvtesting

Mål:Nytt koronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:nesepinne

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for selvtesting (spytt)

Mål:SARS-CoV-2 antigen

Eksempel:Spytt

CE IVDR ISO 13485

FluAB

MålFluA /FluB

Eksempelorofaryngeal eller nasofaryngeal vattpinne

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 og Influenza AB Antigen Test Kit for selvtesting

MålFluA /FluB/COVID-19

EksempelNasal vattpinne

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 nøytraliserende antistofftestsett (kolloidalt gull)

MålCOVID-19 nøytraliserende antistoff

Eksempelplasma/serum/fullblod

CE IVDR ISO 13485

Om denne kategorien

Hva er et respiratorisk patogenpanel?

ARespiratorisk patogenpaneler en multiplex Point-of-Care Testing (POCT)-løsning designet for raskt å oppdage og skille vanlige respiratoriske virus og bakterier fra en enkelt pasientprøve.

Fordi luftveisinfeksjoner som COVID-19, influensa og RSV deler overlappende kliniske symptomer (feber, hoste, tretthet), gir multiplekse hurtigtester helsepersonell i stand til raskt å identifisere det eksakte patogenet, optimalisere antivirale behandlinger og forhindre sykehusutbrudd.

Deteksjonsmetode

Kolloidalt gull (LFIA) eller fluorescensimmunanalyse. Gir klare, visuelle resultater på flere testlinjer innen 10-15 minutter.

Prøvetyper

Nasofaryngeal vattpinne, anterior nasal vattpinne eller orofaryngeal vattpinne avhengig av det spesifikke kassettformatet.

Nøkkelmål

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influensa A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus og Mycoplasma pneumoniae.

Teknisk veiledning

Standard multipleks testprosedyre

En enkel 4-trinns hurtigprotokoll. Ingen laboratorieutstyr kreves. Vennligst se den spesifikke bruksanvisningen som er inkludert i settet.

Samle prøve

Sett den sterile vattpinne inn i pasientens nesebor (eller nasofarynx) og roter forsiktig for å samle tilstrekkelig viralt antigenprøve.

Ekstraher antigen

Plasser vattpinnen i ekstraksjonsbufferrøret. Stikk og roter vattpinnen godt mot rørveggen for å frigjøre antigener.

Påfør på kassett

Fjern vattpinnen og fest dråpetuppen. Tilsett 3 dråper av den behandlede prøveløsningen i hver prøvebrønn (S) på multiplekskassetten.

Les resultater

> Vent akkurat15 minutter. En linje ved 'C' bekrefter en gyldig test. Linjer ved "T" (f.eks. Flu A, Flu B, COVID) indikerer et positivt resultat.

Kjerneteknologi

Kolloidalt gull immunokromatografisk teknologi

Våre raske testsett for luftveissykdommer er basert på immunokromatografisk analyseteknologi i kolloidalt gull, en mye brukt lateral flow-testmetode for rask påvisning av respiratoriske patogener. Denne teknologien muliggjør rask visuell tolkning, enkel betjening og pålitelig behandlingspunkttesting for smittsomme luftveissykdommer inkludert COVID-19, influensa A/B og RSV.

⚡

Raske resultater

Handlingsbare diagnostiske resultater innen 10-15 minutter, avgjørende for akuttmottak og klinikker.

🔬

Høy følsomhet

Konstruert for høy analytisk følsomhet på tvers av vanlige virale varianter.

🛡

Utmerket stabilitet

24-måneders holdbarhet med jevn ytelse ved romtemperatur (2-30°C).

👁

Visuell tolkning

Lett-lese fargede linjer eliminerer behovet for kostbar instrumentering.

✅

Enkel betjening

Ett-trinns lateral flow-protokoll, perfekt for pleiemiljøer.

🌍

Masseproduksjon

Automatiserte produksjonslinjer sikrer høy volumforsyning for globale overspenninger.

Overholdelse av forskrifter

Sertifiseringer og regulatoriske godkjenninger

Våre respiratoriske patogenpaneler er produsert under et sertifisert kvalitetsstyringssystem og klarert i store globale markeder.

ISO 13485-sertifikat

ISO 9001-sertifikat

MDSAP-sertifikat

Brasil ANVISA BGMP

Brukssaker

Hvor brukes multiplekse respirasjonstester?

Konstruert for å støtte infeksjonskontrollprotokoller på tvers av alle nivåer av helsevesenets infrastruktur.

Sykehus og akuttmottak

Identifiser og isoler infiserte pasienter raskt for å forhindre krysskontaminering i akuttventerom

Pediatrisk og primærhelsetjeneste

Bestem den eksakte virale årsaken til et barns feber i ett besøk, veiledende passende resept.

Apotek og OTC

Gi tilgjengelige kombinasjoner for selvtesting for tidlig oppdagelse hjemme, og reduser spredning i fellesskapet.

Skoler og arbeidsplasser

Massescreening under vinterbølger for å opprettholde trygge drifts- og utdanningsmiljøer.

Support og tjenester

Ofte stilte spørsmål og løsninger

Kan testen skille mellom influensa A/B og COVID-19?

Ja. Våre kombinasjonstestkassetter har distinkte testlinjer (f.eks. T1 for COVID-19, T2 for influensa A, T3 for influensa B), noe som muliggjør tydelig differensiering fra en enkelt vattpinneprøve innen 15 minutter.

Hva er holdbarheten til hurtigtestsettene for luftveier?

Våre sett har en holdbarhet på24 månederfra produksjonsdatoen når de oppbevares riktig i forseglede poser ved romtemperatur (2–30°C / 36–86°F). Beskytt mot frysing og direkte sollys.

Er disse settene beregnet for profesjonell bruk eller selvtesting i hjemmet?

Vi produserer begge formatene. Profesjonelle brukssett er designet for sykehus og klinikker (ofte ved bruk av dypere nasofaryngeale vattpinner). Vi tilbyr også spesifikke CE-sertifiserte OTC (Over-The-Counter) selvtestversjoner som bruker milde fremre neseprøver.

Avanserte produksjonsløsninger

Forbered deg på influensasesongen ved å samarbeide med en vertikalt integrert IVD-produsent. Vi tilbyr ende-til-ende-tilpasning for diagnosemerket ditt, og sikrer rask markedsinngang og streng overholdelse av regelverk.

Tilpassede multiplekspaneler

Kombiner spesifikke parametere (f.eks. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) til en enkelt 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett basert på dine regionale epidemiologiske krav.

Private Label & Emballasje

Fullstendige kunstverkdesigntjenester for folieposer, flerspråklige IFU-innlegg (bruksanvisning) og eksterne butikkkartonger skreddersydd til din merkevareidentitet.

Regulatorisk arkivstøtte

Vi tilbyr omfattende teknisk dokumentasjon, ytelsesvalideringsstudier og kliniske data for å fremskynde ditt lokale helsedepartement eller CE IVDR-registreringer.

Ta kontakt