Otemschwieregkeeten Test Kit Fabrikant beschwéiert - Multiplex Gripp/COVID/RSV Panel OEM Supplier

Produit Portfolio

Eis Respiratory Pathogen Panel Range

Vun Single-Zil Assays bis ëmfaassend 4-in-1 Multiplex Kassetten, déi fir Wanter Infektiounsschlag ugepasst sinn.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloid Gold) - Nasopharyngeal, Oropharyngeal

Ziler:Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen

Beispill:oropharyngeal oder nasopharyngeal Swab

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloid Gold)

Ziler:Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen

Beispill:Spaut

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloidal Gold) fir Selbst Testen

Ziler:Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen

Beispill:nasal Swab

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit fir Selbsttesten (Späich)

Ziler:SARS-CoV-2 Antigen

Beispill:Spaut

CE IVDR ISO 13485

FluAB

ZilerFluA / FluB

Prouforopharyngeal oder nasopharyngeal Swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 an Influenza AB Antigen Test Kit fir Selbsttestung

ZilerFluA /FluB/COVID-19

ProufNasal Swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Neutraliséierend Antikörper Test Kit (kolloidal Gold)

ZilerCOVID-19 Neutraliséierend Antikörper

ProufPlasma / Serum / Ganz Blutt

CE IVDR ISO 13485

Iwwer Dës Kategorie

Wat ass e Respiratoresch Pathogen Panel?

AOtemschwieregkeeten Pathogen Panelass eng Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) Léisung entwéckelt fir séier allgemeng Atmungsviren a Bakterien aus enger eenzeger Patienteprobe z'entdecken an z'ënnerscheeden.

Well Atmungsinfektiounen wéi COVID-19, Influenza, an RSV iwwerlappend klinesch Symptomer deelen (Féiwer, Husten, Middegkeet), Multiplex Rapid Tester erméiglechen d'Gesondheetsversuerger séier de genaue Pathogen z'identifizéieren, antiviral Behandlungen ze optimiséieren an nosokomial Ausbroch ze vermeiden.

Detektioun Method

Kolloidal Gold (LFIA) oder Fluoreszenz Immunoassay. Liwwert kloer, visuell Resultater op multiple Testlinnen bannent 10-15 Minutten.

Exemplar Typen

Nasopharyngeal Swab, Anterior Nasal Swab oder Oropharyngeal Swab ofhängeg vum spezifesche Kassettformat.

Schlëssel Ziler

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus, a Mycoplasma pneumoniae.

Technesch Guide

Standard Multiplex Test Prozedur

En einfachen, 4-Schrëtt schnelle Protokoll. Kee Laborausrüstung erfuerderlech. Gitt w.e.g. op déi spezifesch IFU déi an Ärem Kit abegraff ass.

Sammelen Exemplar

Setzt de sterile Swab an d'Nues vum Patient (oder Nasopharynx) a rotéiert sanft fir genuch viral Antigen Probe ze sammelen.

Extrait Antigen

Setzt de Swab an den Extraktiounsbufferröhre. Daucht a rotéiert de Swab fest géint d'Röhremauer fir Antigene ze befreien.

Gëlle op Kassett

Ewechzehuelen de Swab a befestegt den Dropper Tipp. Füügt 3 Drëpsen vun der behandelt Probe Léisung an all Probebrunn (S) op der Multiplex Kassett.

Liest Resultater

> Waart genee15 Minutten. Eng Zeil um 'C' bestätegt e gültege Test. Zeilen op 'T' (zB Gripp A, Gripp B, COVID) weisen e positiven Resultat un.

Kär Technologie

Colloidal Gold Immunochromatographesch Technologie

Eis Atmungskrankheeten séier Testkits baséieren op kolloidal Gold immunochromatographescher Assay Technologie, eng wäit benotzt lateral Flow Testmethod fir séier Detektioun vun Atmungspathogenen. Dës Technologie erméiglecht séier visuell Interpretatioun, einfach Operatioun, an zouverlässeg Punkt-of-Pfleeg Tester fir infektiiv Atmungskrankheeten inklusiv COVID-19, Influenza A/B, a RSV.

⚡

Rapid Resultater

Handlungsbar diagnostesch Resultater bannent 10-15 Minutten, entscheedend fir ER a Kliniken.

🔬

Héich Sensibilitéit

Konstruéiert fir héich analytesch Empfindlechkeet iwwer allgemeng viral Varianten.

🛡

Exzellent Stabilitéit

24-Mount Haltbarkeet mat konsequent Leeschtung bei Raumtemperatur (2-30°C).

👁

Visuell Interpretatioun

Einfach-ze-liesen faarweg Linnen eliminéiert de Besoin fir deier Instrumenter.

✅

Einfach Operatioun

Een-Schrëtt lateral Flux Protokoll, perfekt fir Punkt-of-Pfleeg Ëmfeld.

🌍

Mass Produktioun

Automatiséiert Fabrikatiounslinne suergen fir héich Volumenversuergung fir weltwäit Iwwerschwemmungen.

Reguléierungskonformitéit

Zertifizéierungen & reglementaresche Genehmegungen

Eis Atmungspathogenplacke ginn ënner engem zertifizéierte Qualitéitsmanagementsystem hiergestallt an a grousse weltwäite Mäert geläscht.

ISO 13485 Zertifikat

ISO 9001 Zertifikat

MDSAP Zertifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Benotzen Fäll

Wou ginn Multiplex Atmungstester benotzt?

Konstruéiert fir Infektiounskontrollprotokoller op all Niveau vun der Gesondheetsinfrastruktur z'ënnerstëtzen.

Spideeler & ER Triage

Schnell z'identifizéieren an isoléieren infizéiert Patienten fir Kräizkontaminatioun an Noutwaardzëmmer ze vermeiden

Pädiatresch & Primärfleeg

Bestëmmt déi exakt viral Ursaach vum Féiwer vun engem Kand an engem Besuch, guidéiert entspriechend Rezept.

Apdikten & OTC

Bitt zougänglech Selbsttestkombinatiounen fir fréi Detektioun doheem, reduzéiert d'Verbreedung vun der Gemeinschaft.

Schoulen & Aarbechtsplazen

Mass Screening während Wanterschlag fir sécher operationell a pädagogesch Ëmfeld z'erhalen.

Ënnerstëtzung & Servicer

Oft gestallte Froen & Léisungen

Kann den Test tëscht Influenza A/B an COVID-19 ënnerscheeden?

Jo. Eis Combo Test Kassetten hunn ënnerschiddlech Testlinnen (z.B. T1 fir COVID-19, T2 fir Gripp A, T3 fir Gripp B), wat eng kloer Differenzéierung vun enger eenzeger Swab Probe bannent 15 Minutten erlaabt.

Wat ass d'Haltdauer vun den Otemschnelltestkits?

Eis Kits hunn eng Regal Liewen vun24 Méintvum Datum vun der Fabrikatioun, wann se richteg an hire zouene Poschen bei Raumtemperatur (2-30 ° C / 36-86 ° F) gespäichert sinn. Schützt vu Gefriess an direktem Sonneliicht.

Sinn dës Kits fir professionnell Notzung oder Heem Selbsttest geduecht?

Mir fabrizéieren béid Formater. Professionell-benotzen Kits si fir Spideeler a Kliniken entworf (dacks benotzt déif Nasopharyngeal Swabs). Mir bidden och spezifesch CE-zertifizéiert OTC (Over-The-Counter) Selbst-Testversioune mat sanften anterioren Naseschwaben.

Fortgeschratt Fabrikatioun Léisungen

Bereet Iech op d'Grippsaison duerch Partner mat engem vertikalen integréierten IVD Hiersteller. Mir bidden Enn-zu-Enn Personnalisatioun fir Är Diagnosmark, suerge fir séier Maartentrée a strikt Reguléierungskonformitéit.

Benotzerdefinéiert Multiplex Panelen

Kombinéiert spezifesch Parameteren (zB SARS-CoV-2 + Gripp A/B + RSV + ADV) an eng eenzeg 3-in-1, 4-in-1 oder 5-in-1 Testkassett baséiert op Är regional epidemiologesch Ufuerderungen.

Privat Label & Verpakung

Voll Artwork Design Servicer fir Foliebeutel, Multi-Sprooch IFU Inserts (Instruktioune fir d'Benotzung), an extern Händlerkartonen ugepasst op Är Markidentitéit.

Reguléierungsarchiv Ënnerstëtzung

Mir bidden iwwergräifend technesch Dokumentatioun, Leeschtungsvalidatiounsstudien a klinesch Daten fir Äre lokalen Gesondheetsministère oder CE IVDR Aschreiwungen ze beschleunegen.

Kontaktéiert Iech