Öndunarprófunarsett Framleiðandi - Multiplex flensu/COVID/RSV Panel OEM Birgir

Vörusafn

Úrval okkar fyrir öndunarfærasjúkdóma

Allt frá einni-markagreiningum til alhliða 4-í-1 multiplex snælda sem eru sérsniðin fyrir vetrarsýkingaráföll.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Nýtt kórónavírus (COVID-19) mótefnavakaprófunarsett (kolloidal gull) - nefkok, munnkok

Markmið:Nýtt kórónavírus (COVID-19) mótefnavaka

Dæmi:þurrk úr munnkoki eða nefkoki

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER ný kórónavírus (COVID-19) mótefnavakaprófunarsett (kvoðugull)

Markmið:Ný kórónavírus (COVID-19) mótefnavaka

Dæmi:munnvatni

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nýtt kórónavírus (COVID-19) mótefnavakaprófunarsett (kolloidal gull) til sjálfsprófunar

Markmið:Nýtt kórónavírus (COVID-19) mótefnavaka

Dæmi:nefþurrkur

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsett fyrir sjálfsprófun (munnvatn)

Markmið:SARS-CoV-2 mótefnavaka

Dæmi:Munnvatni

CE IVDR ISO 13485

FluAB

MarkmiðFluA /FluB

Sýnishornþurrk úr munnkoki eða nefkoki

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 og Influenza AB mótefnavakaprófunarsett til sjálfsprófunar

MarkmiðFluA /FluB/COVID-19

SýnishornNefþurrkur

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 hlutleysandi mótefnaprófunarsett (kolloidal gull)

MarkmiðCOVID-19 hlutleysandi mótefni

Sýnishornplasma/sermi/heilblóð

CE IVDR ISO 13485

Um þennan flokk

Hvað er öndunarfærasýkispjald?

AÖndunarsjúkdómur Paneler multiplex Point-of-Care Testing (POCT) lausn sem er hönnuð til að greina og greina á fljótlegan hátt algengar öndunarfæraveirur og bakteríur úr einu sjúklingssýni.

Vegna þess að öndunarfærasýkingar eins og COVID-19, inflúensa og RSV deila klínískum einkennum sem skarast (hiti, hósti, þreytu), gera fjölþættar hraðprófanir heilbrigðisstarfsfólk kleift að bera kennsl á nákvæman sýkingu á fljótlegan hátt, hámarka veirueyðandi meðferð og koma í veg fyrir uppkomu sjúkrastofnana.

Uppgötvunaraðferð

Colloidal Gold (LFIA) eða flúrljómunarónæmisprófun. Skilar skýrum, sjónrænum niðurstöðum á mörgum prófunarlínum innan 10-15 mínútna.

Tegundir sýnishorna

Nasofaryngeal swab, anterior nasal swab eða munnkoksþurrkur, allt eftir tilteknu kassettusniði.

Lykilmarkmið

SARS-CoV-2 (COVID-19), inflúensa A og B, öndunarfæraveira (RSV), adenovirus og Mycoplasma pneumoniae.

Tæknileiðbeiningar

Hefðbundin margfeldisprófunaraðferð

Einföld 4-þrepa hröð samskiptaregla. Enginn rannsóknarstofubúnaður krafist. Vinsamlegast skoðaðu sérstaka notkunarleiðbeiningar sem fylgir með settinu þínu.

Safnaðu sýni

Settu dauðhreinsuðu þurrku í nös (eða nefkok) sjúklings og snúðu varlega til að safna nægu sýni af veirumótefnavaka.

Dragðu út mótefnavaka

Settu þurrkuna í útdráttarbuffarrörið. Stökktu og snúðu þurrkunni þétt að rörveggnum til að losa mótefnavaka.

Sækja um kassettu

Fjarlægðu þurrkuna og festu dropasprotann á. Bætið 3 dropum af meðhöndluðu sýnislausninni í hvern sýnisbrunn (S) á margfeldishylkinu.

Lestu niðurstöður

>Bíddu nákvæmlega15 mínútur. Lína við 'C' staðfestir gilt próf. Línur við „T“ (t.d. flensu A, flensu B, COVID) gefa til kynna jákvæða niðurstöðu.

Kjarnatækni

Colloidal Gold Immunochromatographic Technology

Hraðprófunarsett okkar fyrir öndunarfærasjúkdóma eru byggðar á ónæmislitagreiningartækni með gullkvoða, sem er mikið notuð hliðarflæðisprófunaraðferð til að greina öndunarfærasjúkdóma hratt. Þessi tækni gerir hraðvirka sjóntúlkun, einfalda aðgerð og áreiðanlegar umönnunarprófanir fyrir smitandi öndunarfærasjúkdóma, þar á meðal COVID-19, inflúensu A/B og RSV.

⚡

Hröð úrslit

Hagkvæmar greiningarniðurstöður innan 10-15 mínútna, mikilvægt fyrir bráðamóttöku og heilsugæslustöðvar.

🔬

Mikil næmni

Hannað fyrir mikið greiningarnæmi á algengum veiruafbrigðum.

🛡

Frábær stöðugleiki

24-mánaða geymsluþol með stöðugri frammistöðu við stofuhita (2-30°C).

👁

Sjóntúlkun

Auðvel-að-lesa litaðar línur útiloka þörfina á dýrum tækjabúnaði.

✅

Einföld aðgerð

Eins-þreps hliðflæðisaðferð, fullkomin fyrir umhirðuumhverfi.

🌍

Fjöldaframleiðsla

Sjálfvirkar framleiðslulínur tryggja mikið magn af framboði fyrir alþjóðlegar bylgjur.

Reglufestingar

Vottun og eftirlitssamþykki

Öndunarfærasýklaspjöld okkar eru framleidd undir vottuðu gæðastjórnunarkerfi og hreinsuð á helstu alþjóðlegum mörkuðum.

ISO 13485 vottorð

ISO 9001 vottorð

MDSAP vottorð

Brasilía ANVISA BGMP

Notkunarmál

Hvar eru margþætt öndunarpróf notuð?

Hannað til að styðja við sýkingavarnareglur á öllum stigum heilbrigðisinnviða.

Sjúkrahús og bráðamóttökur

Þekkja og einangra sýkta sjúklinga fljótt til að koma í veg fyrir víxlamengun á neyðarbiðstofum

Barna- og heilsugæslu

Finndu nákvæma veiruorsök hita barns í einni heimsókn, með leiðbeiningum um viðeigandi lyfseðil.

Apótek & OTC

Gefðu aðgengileg sjálfsprófunarsamsetningar til að greina snemma heima, draga úr útbreiðslu samfélagsins.

Skólar og vinnustaðir

Fjöldaskimun á vetrarbylgjum til að viðhalda öruggu rekstrar- og menntaumhverfi.

Stuðningur og þjónusta

Algengar spurningar og lausnir

Getur prófið greint á milli inflúensu A/B og COVID-19?

Já. Samsettu prófunarsnældurnar okkar eru með sérstakar prófunarlínur (t.d. T1 fyrir COVID-19, T2 fyrir flensu A, T3 fyrir flensu B), sem gerir grein fyrir skýrri aðgreiningu frá einu þurrkusýni innan 15 mínútna.

Hvert er geymsluþol öndunarprófunarsettanna?

Settin okkar hafa geymsluþol á24 mánuðirfrá framleiðsludegi þegar þær eru geymdar á réttan hátt í lokuðum pokum sínum við stofuhita (2–30°C / 36–86°F). Verndaðu gegn frosti og beinu sólarljósi.

Eru þessi sett ætluð til notkunar í atvinnuskyni eða sjálfsprófunar heima?

Við framleiðum bæði sniðin. Notkunarsett fyrir fagmenn eru hönnuð fyrir sjúkrahús og heilsugæslustöðvar (nota oft dýpri nefkoksþurrkur). Við bjóðum einnig upp á sérstakar CE-vottaðar OTC-útgáfur (Over-The-Counter) sjálfsprófunarútgáfur þar sem notaðar eru mildar fremri nefþurrkur.

Ítarlegar framleiðslulausnir

Búðu þig undir flensutímabilið með því að fara í samstarf við lóðrétt samþættan IVD framleiðanda. Við bjóðum upp á end-to-end aðlögun fyrir greiningarmerkið þitt, sem tryggir hraða markaðssókn og strangt reglufylgni.

Sérsniðin fjölþætt spjöld

Sameina tiltekna færibreytur (t.d. SARS-CoV-2 + flensu A/B + RSV + ADV) í eina 3-in-1, 4-in-1 eða 5-in-1 prófunarsnældu byggt á faraldsfræðilegum kröfum þínum.

Einkamerki og umbúðir

Full listaverkahönnunarþjónusta fyrir álpappírspoka, fjöltungumál IFU-innskot (leiðbeiningar um notkun) og ytri smásöluöskjur sem eru sérsniðnar að vörumerkinu þínu.

Stuðningur við eftirlitsskjöl

Við útvegum yfirgripsmikil tækniskjöl, frammistöðustaðfestingarrannsóknir og klínísk gögn til að flýta fyrir staðbundnum heilbrigðisráðuneyti eða CE IVDR skráningum.

Hafðu samband