Produsen Kit Tes Pernafasan - Pemasok OEM Multiplex Flu/COVID/RSV Panel

Portofolio produk

Range Panel Patogen Pernafasan Kita

Saka siji-target assays kanggo komprehensif 4-in-1 kaset multipleks sing disesuaikan kanggo lonjakan infeksi mangsa.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Kit Tes Antigen Coronavirus Novel (COVID-19) (Emas Koloid) - Nasopharyngeal, orofaringeal

Sasaran:Antigen Coronavirus Novel (COVID-19).

Sampel:swab orofaringeal utawa nasofaring

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Kit tes antigen (Koloid Emas)

Sasaran:Antigen coronavirus novel (COVID-19).

Sampel:idu

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit Tes Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Emas Koloid) kanggo tes dhewe

Sasaran:Antigen Coronavirus Novel (COVID-19).

Sampel:swab irung

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit kanggo self-testing (Saliva)

Sasaran:Antigen SARS-CoV-2

Sampel:idu

CE IVDR ISO 13485

FluAB

SasaranFluA/FluB

Sampelswab orofaringeal utawa nasofaring

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 lan Influenza AB Antigen Test Kit kanggo self-testing

SasaranFluA /FluB/COVID-19

SampelNasal swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

Kit Uji Antibodi Netralisasi COVID-19 (Emas Koloid)

SasaranAntibodi Neutralisasi COVID-19

Sampelplasma / serum / getih wutuh

CE IVDR ISO 13485

Babagan Kategori Iki

Apa Panel Patogen Pernafasan?

APanel Patogen Pernafasanminangka solusi Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) sing dirancang kanggo ndeteksi lan mbedakake virus lan bakteri pernapasan sing umum saka siji sampel pasien kanthi cepet.

Amarga infeksi pernapasan kaya COVID-19, Influenza, lan RSV nuduhake gejala klinis sing tumpang tindih (mriyang, batuk, lemes), tes cepet multipleks ndayani panyedhiya kesehatan supaya bisa kanthi cepet ngenali patogen sing tepat, ngoptimalake perawatan antivirus, lan nyegah wabah nosokomial.

Metode Deteksi

Colloidal Gold (LFIA) utawa Fluoresensi Immunoassay. Ngasilake asil visual sing jelas ing pirang-pirang garis tes sajrone 10-15 menit.

Jinis Spesimen

Swab Nasopharyngeal, Swab Nasal Anterior, utawa Swab Oropharyngeal gumantung saka format kaset tartamtu.

Sasaran Utama

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus, lan Mycoplasma pneumoniae.

Panduan Teknis

Prosedur Test Multiplex Standar

Protokol sing prasaja, 4-langkah cepet. Ora ana peralatan laboratorium sing dibutuhake. Mangga deleng IFU tartamtu sing kalebu ing kit sampeyan.

Ngumpulake Spesimen

Lebokake swab steril menyang bolongan irung (utawa nasopharynx) pasien lan muter alon-alon kanggo ngumpulake sampel antigen virus sing cukup.

Ekstrak Antigen

Selehake swab menyang tabung buffer ekstraksi. Nyemplungake lan muter swab kanthi kuat ing tembok tabung kanggo ngeculake antigen.

Aplikasi menyang Kaset

Copot swab lan pasang tip penetes. Tambahake 3 tetes larutan sampel sing diolah menyang saben sumur sampel (S) ing kaset multipleks.

Maca Asil

> Ngenteni persis15 menit. Baris ing 'C' nandheske tes sing bener. Garis ing 'T' (contone, Flu A, Flu B, COVID) nuduhake asil positif.

Teknologi Inti

Teknologi Imunochromatography Emas Koloid

Kit tes cepet penyakit ambegan kita adhedhasar teknologi uji immunochromatographic emas koloid, cara tes aliran lateral sing akeh digunakake kanggo deteksi kanthi cepet patogen pernapasan. Teknologi iki ngidini interpretasi visual kanthi cepet, operasi sing gampang, lan tes perawatan sing dipercaya kanggo penyakit pernapasan infèksius kalebu COVID-19, Influenza A/B, lan RSV.

⚡

Asil Rapid

Asil diagnostik sing bisa ditindakake sajrone 10-15 menit, penting kanggo UGD lan klinik.

🔬

Sensitivitas dhuwur

Dirancang kanggo sensitivitas analitis dhuwur ing varian virus umum.

🛡

Stabilitas Banget

24-bulan umur simpan kanthi kinerja sing konsisten ing suhu kamar (2-30°C).

👁

Interpretasi Visual

Gampang-kanggo-diwaca garis warna ngilangi kabutuhan instrumentasi sing larang.

✅

Operasi prasaja

Protokol aliran lateral siji-langkah, sampurna kanggo lingkungan perawatan.

🌍

Produksi Massal

Garis manufaktur otomatis njamin pasokan volume dhuwur kanggo lonjakan global.

Kepatuhan Regulasi

Sertifikasi & Persetujuan Regulasi

Panel patogen ambegan kita diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing disertifikasi lan diresiki ing pasar global utama.

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Gunakake Kasus

Ngendi Tes Pernafasan Multiplex Digunakake?

Direkayasa kanggo ndhukung protokol kontrol infeksi ing kabeh tingkat infrastruktur kesehatan.

Rumah Sakit & Triase ER

Cepet ngenali lan ngisolasi pasien sing kena infeksi kanggo nyegah kontaminasi silang ing ruang tunggu darurat

Pediatric & Primary Care

Nemtokake panyebab virus sing tepat saka demam bocah ing siji kunjungan, nuntun resep sing cocog.

Apotek & OTC

Nyedhiyakake combo tes mandiri sing bisa diakses kanggo deteksi awal ing omah, nyuda panyebaran komunitas.

Sekolah & Papan Kerja

Screening massal nalika musim salju mundhak kanggo njaga lingkungan operasional lan pendidikan sing aman.

Dhukungan & Layanan

Pitakonan & Solusi sing Sering Ditakoni

Apa tes bisa mbedakake antarane Influenza A/B lan COVID-19?

ya wis. Kaset tes kombo kita duwe garis tes sing béda (contone, T1 kanggo COVID-19, T2 kanggo Flu A, T3 kanggo Flu B), ngidini diferensiasi sing jelas saka sampel swab siji sajrone 15 menit.

Pira umur simpan kit tes cepet pernapasan?

Kit kita duwe umur rak24 sasiwiwit tanggal pabrik nalika disimpen kanthi bener ing kantong sing disegel ing suhu kamar (2–30°C / 36–86°F). Nglindhungi saka pembekuan lan langsung suryo srengenge.

Apa kit iki dimaksudake kanggo panggunaan profesional utawa tes dhewe ing omah?

Kita nggawe loro format. Kit panggunaan profesional dirancang kanggo rumah sakit lan klinik (asring nggunakake swab nasopharyngeal sing luwih jero). Kita uga nawakake versi uji dhewe CE-certified OTC (Over-The-Counter) nggunakake swab irung anterior sing lembut.

Solusi Manufaktur Lanjut

Siapke mangsa flu kanthi kemitraan karo pabrikan IVD terpadu vertikal. Kita nyedhiyakake kustomisasi end-to-end kanggo merek diagnostik sampeyan, njamin mlebu pasar kanthi cepet lan kepatuhan peraturan sing ketat.

Panel Multiplex Custom

Gabungke paramèter tartamtu (contone, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) dadi siji 3-in-1, 4-in-1, utawa 5-in-1 kaset tes adhedhasar panjaluk epidemiologis regional.

Private Label & Packaging

Layanan desain karya seni lengkap kanggo kantong foil, sisipan IFU multi-basa (Pandhuan kanggo Gunakake), lan karton ritel eksternal sing cocog karo identitas merek sampeyan.

Dhukungan Regulatory Filing

Kita nyedhiyakake dokumentasi teknis lengkap, studi validasi kinerja, lan data klinis kanggo nyepetake registrasi Kamentrian Kesehatan lokal utawa CE IVDR.

Njaluk ing Tutul