Proizvođač respiratornog testa - Dobavljač OEM ploče Multiplex Flu/COVID/RSV

Portfelj proizvoda

Naš asortiman panela za respiratorne patogene

Od pojedinačnih-ciljanih testova do sveobuhvatnih 4-u-1 multipleks kazeta prilagođenih za zimske valove infekcija.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Respiratorni višestruki brzi test (Gripa/Gripa/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Ciljevi:Gripa A/Gripa/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Uzorak:orofaringealni ili nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Respiratorni višestruki brzi test (Gripa/Gripa/COVID-19/RSV)

Ciljevi:Gripa A/Gripa/COVID-19/RSV

Uzorak:orofaringealni ili nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Novi Coronavirus (COVID-19) IgM IgG komplet za kombinirano testiranje antitijela (koloidno zlato)

Ciljevi:Novi koronavirus (COVID-19) IgM IgG antitijela

Uzorak:plazma/serum/puna krv

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Komplet za testiranje na COVID-19 i antigen gripe A/B

Ciljevi:Gripa A/Gripa/COVID-19

Uzorak:orofaringealni ili nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato)

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

Uzorak:orofaringealni ili nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) – nazofaringealni, orofaringealni

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

Uzorak:orofaringealni ili nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER komplet za testiranje novog koronavirusa (COVID-19) na antigen (koloidno zlato)

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

Uzorak:slina

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) za samo-testiranje

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

Uzorak:bris nosa

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

O ovoj kategoriji

Što je panel za respiratorne patogene?

APanel za respiratorne patogeneje multiplex Point-of-Care Testing (POCT) rješenje dizajnirano za brzo otkrivanje i razlikovanje uobičajenih respiratornih virusa i bakterija iz uzorka jednog pacijenta.

Budući da respiratorne infekcije kao što su COVID-19, gripa i RSV dijele kliničke simptome koji se preklapaju (groznica, kašalj, umor), brzi multipleksni testovi osnažuju pružatelje zdravstvenih usluga da brzo identificiraju točan patogen, optimiziraju antivirusne tretmane i spriječe nozokomijalne epidemije.

Metoda otkrivanja

Koloidno zlato (LFIA) ili fluorescentni imunološki test. Pruža jasne, vizualne rezultate na više testnih linija unutar 10-15 minuta.

Vrste uzoraka

Nazofaringealni bris, prednji nosni bris ili orofaringealni bris ovisno o specifičnom formatu kasete.

Ključni ciljevi

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenca A & B, Respiratorni sincicijski virus (RSV), Adenovirus i Mycoplasma pneumoniae.

Tehnički vodič

Standardni multipleks testni postupak

Jednostavan brzi protokol u 4 koraka. Nije potrebna laboratorijska oprema. Molimo pogledajte posebne IFU uključene u vaš komplet.

Prikupiti uzorak

Umetnite sterilni obrisak u pacijentovu nosnicu (ili nazofarinks) i lagano rotirajte kako biste prikupili dovoljno uzorka virusnog antigena.

Ekstrakt antigena

Stavite štapić u epruvetu pufera za ekstrakciju. Uronite i okrećite štapić čvrsto uz stijenku epruvete kako biste oslobodili antigene.

Primijeni na kasetu

Uklonite štapić i pričvrstite vrh kapaljke. Dodajte 3 kapi tretirane otopine uzorka u svaku jažicu za uzorak (S) na kaseti za multipleks.

Pročitajte rezultate

>Čekaj točno15 minuta. Crta na 'C' potvrđuje važeći test. Crte na 'T' (npr. gripa A, gripa B, COVID) označavaju pozitivan rezultat.

Osnovna tehnologija

Imunokromatografska tehnologija koloidnog zlata

Naši kompleti za brzo testiranje respiratornih bolesti temelje se na tehnologiji imunokromatografskog ispitivanja koloidnog zlata, široko korištenoj metodi testiranja bočnog protoka za brzo otkrivanje respiratornih patogena. Ova tehnologija omogućuje brzo vizualno tumačenje, jednostavan rad i pouzdano testiranje na zaraznim respiratornim bolestima, uključujući COVID-19, gripu A/B i RSV.

⚡

Brzi rezultati

Djelotvorni dijagnostički rezultati unutar 10-15 minuta, ključni za hitnu pomoć i klinike.

🔬

Visoka osjetljivost

Projektiran za visoku analitičku osjetljivost na uobičajene virusne varijante.

🛡

Izvrsna stabilnost

24-mjesečni rok trajanja s dosljednim radom na sobnoj temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Lako čitljive crte u boji eliminiraju potrebu za skupim instrumentima.

✅

Jednostavan rad

Protokol bočnog protoka u jednom koraku, savršen za okruženja na mjestu skrbi.

🌍

Masovna proizvodnja

Automatizirane proizvodne linije osiguravaju opskrbu velikim količinama za globalne skokove.

Usklađenost s propisima

Certifikati i regulatorna odobrenja

Naši paneli za respiratorne patogene proizvode se prema certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom i odobreni su na glavnim svjetskim tržištima.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Slučajevi korištenja

Gdje se koriste multipleksni respiratorni testovi?

Projektiran za podršku protokolima kontrole infekcije na svim razinama zdravstvene infrastrukture.

Bolnice i hitna trijaža

Brzo identificirajte i izolirajte zaražene pacijente kako biste spriječili unakrsnu-kontaminaciju u hitnim čekaonicama

Pedijatrijska i primarna skrb

Odredite točan virusni uzrok djetetove vrućice u jednom posjetu, vodeći odgovarajući recept.

Ljekarne i OTC

Omogućite pristupačne kombinacije samotestiranja za rano otkrivanje kod kuće, smanjujući širenje u zajednici.

Škole i radna mjesta

Masovni pregledi tijekom zimskih valova kako bi se održalo sigurno operativno i obrazovno okruženje.

Podrška i usluge

Često postavljana pitanja i rješenja

Može li test razlikovati gripu A/B od COVID-19?

Da. Naše kombinirane testne kasete imaju različite linije testa (npr. T1 za COVID-19, T2 za gripu A, T3 za gripu B), što omogućuje jasnu diferencijaciju iz jednog uzorka brisa unutar 15 minuta.

Koliki je rok trajanja pribora za brzi respiratorni test?

Naši setovi imaju rok trajanja od24 mjesecaod datuma proizvodnje ako se pravilno čuvaju u zatvorenim vrećicama na sobnoj temperaturi (2–30°C / 36–86°F). Zaštititi od smrzavanja i izravne sunčeve svjetlosti.

Jesu li ovi setovi namijenjeni za profesionalnu upotrebu ili kućno samotestiranje?

Proizvodimo oba formata. Kompleti za profesionalnu upotrebu dizajnirani su za bolnice i klinike (često koriste dublje nazofaringealne briseve). Također nudimo specifične CE-certificirane OTC (Over-The-Counter) verzije samotestiranja koje koriste nježne prednje nazalne briseve.

Napredna rješenja za proizvodnju

Pripremite se za sezonu gripe partnerstvom s vertikalno integriranim proizvođačem IVD-a. Pružamo prilagodbu od kraja do kraja za vašu dijagnostičku marku, osiguravajući brz ulazak na tržište i strogu usklađenost s propisima.

Prilagođeni multipleks paneli

Kombinirajte specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) u jednu 3-u-1, 4-u-1 ili 5-u-1 kasetu za testiranje na temelju vaših regionalnih epidemioloških zahtjeva.

Privatna robna marka i pakiranje

Kompletne usluge dizajna umjetničkih djela za vrećice od folije, višejezične IFU umetke (upute za upotrebu) i vanjske maloprodajne kutije prilagođene identitetu vaše marke.

Regulatorna podrška za arhiviranje

Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, studije validacije učinkovitosti i kliničke podatke kako bismo ubrzali registracije vašeg lokalnog Ministarstva zdravstva ili CE IVDR.

Javite nam se