יצרן ערכת בדיקות נשימה - ספק OEM Multiplex Flu/COVID/RSV

תיק מוצרים

מגוון לוחות הפתוגנים הנשימתיים שלנו

מבחני יעד בודדים ועד לקסטות מרובות 4-in-1 המותאמות לעליות זיהום בחורף.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

על קטגוריה זו

מהו פאנל פתוגן נשימתי?

Aלוח פתוגנים נשימתייםהוא פתרון Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) שנועד לזהות ולהבדיל במהירות וירוסים וחיידקים נשימתיים נפוצים מדגימת מטופל בודד.

מכיוון שזיהומים בדרכי הנשימה כמו COVID-19, שפעת ו-RSV חולקים תסמינים קליניים חופפים (חום, שיעול, עייפות), בדיקות מהירות מרובי מסייעות לספקי שירותי בריאות לזהות במהירות את הפתוגן המדויק, לייעל את הטיפולים האנטי-ויראליים ולמנוע התפרצויות נוסוקומיות.

שיטת איתור

Colloidal Gold (LFIA) או Fluorescence Immunoassay. מספק תוצאות ברורות וחזותיות במספר קווי בדיקה תוך 10-15 דקות.

סוגי דגימות

ספוגית אף, ספוגית אף קדמית או ספוגית אורופ-לוע בהתאם לפורמט הקלטת הספציפי.

יעדי מפתח

SARS-CoV-2 (COVID-19), שפעת A & B, וירוס סינציטי נשימתי (RSV), אדנוווירוס ו-Mycoplasma pneumoniae.

מדריך טכני

נוהל בדיקת מרובה סטנדרטי

פרוטוקול מהיר פשוט בן 4 שלבים. אין צורך בציוד מעבדה. אנא עיין ב-IFU הספציפי הכלול בערכה שלך.

אסוף דגימה

הכנס את הספוגית הסטרילית לנחיר המטופל (או האף-לוע) וסובב בעדינות כדי לאסוף מספיק דגימת אנטיגן ויראלי.

חלץ אנטיגן

הנח את הספוגית לתוך צינור חיץ החילוץ. צלל וסובב את הספוגית בחוזקה כנגד דופן הצינור כדי לשחרר אנטיגנים.

החל על קסטה

הסר את הספוגית והצמד את קצה הטפטפת. הוסף 3 טיפות של תמיסת הדגימה המטופלת לתוך כל באר דגימה (S) בקלטת המרובה.

קרא תוצאות

> רגע בדיוק15 דקות. שורה ב-'C' מאשרת בדיקה תקפה. שורות ב-'T' (למשל, שפעת A, שפעת B, COVID) מצביעים על תוצאה חיובית.

טכנולוגיית ליבה

טכנולוגיה אימונוכרומטוגרפית זהב קולואידי

ערכות הבדיקה המהירה שלנו למחלות נשימה מבוססות על טכנולוגיית בדיקת אימונוכרומטוגרפית זהב קולואיד, שיטת בדיקת זרימה רוחבית בשימוש נרחב לזיהוי מהיר של פתוגנים בדרכי הנשימה. טכנולוגיה זו מאפשרת פרשנות חזותית מהירה, פעולה פשוטה ובדיקת נקודת טיפול אמינה עבור מחלות נשימתיות זיהומיות כולל COVID-19, שפעת A/B ו-RSV.

⚡

תוצאות מהירות

תוצאות אבחון ניתנות לפעולה תוך 10-15 דקות, קריטיות למיון ומרפאות.

🔬

רגישות גבוהה

תוכנן עבור רגישות אנליטית גבוהה על פני גרסאות ויראליות נפוצות.

🛡

יציבות מעולה

חיי מדף של 24-חודשים עם ביצועים עקביים בטמפרטורת החדר (2-30°C).

👁

פרשנות חזותית

קווים צבעוניים קלים לקריאה מבטלים את הצורך במכשור יקר.

✅

הפעלה פשוטה

פרוטוקול זרימה לרוחב שלב אחד, מושלם עבור סביבות טיפול.

🌍

ייצור המוני

קווי ייצור אוטומטיים מבטיחים אספקת נפח גבוה לעליות עולמיות.

ציות לתקנות

אישורים ואישורים רגולטוריים

לוחות הפתוגנים הנשימתיים שלנו מיוצרים תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ומסוקים בשווקים גלובליים גדולים.

תעודת ISO 13485

תעודת ISO 9001

תעודת MDSAP

ברזיל ANVISA BGMP

מקרי שימוש

היכן משתמשים בבדיקות נשימה מרובה?

תוכנן לתמיכה בפרוטוקולים של בקרת זיהומים בכל הרמות של תשתית שירותי הבריאות.

בתי חולים ומיון מיון

זהה ובידוד מהיר של חולים נגועים כדי למנוע זיהום צולב בחדרי המתנה למיון

ילדים וטיפול ראשוני

קבע את הסיבה הוויראלית המדויקת לחום של הילד בביקור אחד, תוך מרשם מתאים.

בתי מרקחת ו-OTC

ספק שילובים נגישים לבדיקה עצמית לזיהוי מוקדם בבית, צמצום התפשטות הקהילה.

בתי ספר ומקומות עבודה

בדיקה המונית במהלך עליות החורף כדי לשמור על סביבות תפעוליות וחינוכיות בטוחות.

תמיכה ושירותים

שאלות נפוצות ופתרונות

האם הבדיקה יכולה להבדיל בין Influenza A/B ל-COVID-19?

כֵּן. קלטות הבדיקה המשולבות שלנו כוללות קווי בדיקה ברורים (למשל, T1 עבור COVID-19, T2 עבור שפעת A, T3 עבור שפעת B), המאפשרות הבחנה ברורה מדגימת ספוגית בודדת תוך 15 דקות.

מהם חיי המדף של ערכות הבדיקה המהירה של הנשימה?

לערכות שלנו יש חיי מדף של24 חודשיםמתאריך הייצור כאשר מאוחסנים כראוי בשקיות האטומות שלהם בטמפרטורת החדר (2-30°C / 36-86°F). הגן מפני הקפאה ואור שמש ישיר.

האם ערכות אלו מיועדות לשימוש מקצועי או לבדיקה עצמית ביתית?

אנו מייצרים את שני הפורמטים. ערכות לשימוש מקצועי מיועדות לבתי חולים ומרפאות (לעתים קרובות תוך שימוש במשטחי אף עמוקים יותר). אנו מציעים גם גרסאות בדיקה עצמית-עם אישור CE-מועד CE (Over-The-Counter) תוך שימוש בספוגיות אף קדמיות עדינות.

פתרונות ייצור מתקדמים

היכונו לעונת השפעת על ידי שיתוף פעולה עם יצרן IVD משולב אנכית. אנו מספקים התאמה אישית מקצה לקצה למותג האבחון שלך, ומבטיחים כניסה מהירה לשוק ועמידה ברגולציה קפדנית.