תיאור מפורט

שימוש מיועד
ערכת הבדיקה של אנטיגן רומן Lyher® (Covid - 19) היא ערכת בדיקת אנטיגן (זהב קולואידלי) היא בדיקת חיסון חוץ גופית. הניתוח מיועד לגילוי ישיר ואיכותי של אנטיגן (N - חלבון) של SARS - COV - 2 מדגימות כיח או רוק. הערכה מיועדת לשימוש אבחוני חוץ -גופתי.

אודות קוביד - 19
Covid - 19 היא מחלה זיהומית נשימה חריפה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים הנגועים בנגיף הקורונאוויי החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים גם להיות מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 יום, בעיקר 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. במקרים ספורים נמצאים גודש באף, נזלת אף, כאב גרון, מיאלגיה ושלשול.

WechatIMG1795

תוֹכֶן

מפרט החבילה: 25 T/ערכה
1) SARS - COV - 2 קלטת בדיקות אנטיגן
2) צינור מיצוי עם תמיסת מיצוי מדגם וקצה
3) טפטפת חד פעמית
4) IFU: 25 חתיכה/ערכה
5) דוכן טובו: חתיכה/ערכה 1
6) כוס נייר: 25 חתיכה/ערכה
חומר נדרש נוסף: שעון/ טיימר/ שעון עצר
הערה: אל תערבב או תחליף קבוצות שונות של ערכות.
חומר נדרש נוסף: שעון/ טיימר/ שעון עצר
הערה: אל תערבב או תחליף קבוצות שונות של ערכות.

מפרט

פריט מבחןלִטעוֹם סוּגמצב אחסון
SARS - COV - 2 אנטיגןרוֹק2 - 30℃
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָהזמן מבחןחיי מדף
זהב קולואידי15 דקות24 חודשים

נוהל בדיקה

עֲרִיכָה
הדגימות שייבדקו והריגנטים הנדרשים יוסרו ממצב האחסון ויאוזנו לטמפרטורת החדר;
הערכה תוסר מתיק האריזה ותונח שטוח על ספסל יבש.

בּוֹחֵן
2.1 מקם את ערכת הבדיקה אופקית על השולחן.
2.2 הוסף דגימה
טלטל את הצינור 3 עד 5 פעמים והפוך את הצינור כך שהוא יהיה בניצב לחור הדגימה (ים) ומוסיף 3 טיפות (בערך 100ul) מהמדגם. הגדר טיימר למשך 15 דקות.
2.3 קריאת התוצאה
ניתן לאתר את הדגימות החיוביות ב -15 דקות לאחר תוספת מדגם.

פרשנות התוצאות

SAVBWBEWB

חִיוּבִי:שני קווים צבעוניים מופיעים על הממברנה. שורה אחת מופיעה באזור הבקרה (C) והקו השני מופיע באזור הבדיקה (T).
שְׁלִילִי:רק קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני לכאורה באזור הבדיקה (T).
לֹא בְּתוֹקֶף:קו הבקרה לא מצליח להופיע. יש להשליך תוצאות מכל מבחן שלא ייצר קו בקרה בזמן הקריאה שצוין. אנא עיין בנוהל וחזור באמצעות מבחן חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.
פֶּתֶק: עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הקיימים בדגימה. לפיכך, יש לראות בכל גוון צבע באזור הבדיקה חיובי. שימו לב שמדובר במבחן איכותי בלבד, ואינו יכול לקבוע את ריכוז האנליטים בדגימה. נפח דגימה לא מספיק, נוהל הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפו הן הסיבות הסבירות ביותר לכישלון קו בקרה.

ביצועים קליניים

רגישות: 95.58%ספציפיות: 99.47%דיוק: 98.01%