وصف مفصل

الاستخدام المقصود
إن رواية Lyher® Coronavirus (Covid - 19) مجموعة اختبار المستضد (Goldal Gold) عبارة عن مقايسة مناعية في المختبر. الفحص هو للكشف المباشر والنوعية للمستضد (n - البروتين) من السارس - cov - 2 من عينات البلغم أو اللعاب. المجموعة هي في الاستخدام التشخيصي المختبري.

حول كوفيد - 19
Covid - 19 هو مرض معدي الجهاز التنفسي الحاد. الناس عرضة عموما. حاليًا ، فإن المرضى المصابين بالفيروسات الكورونية الجديدة هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا معديًا. استنادًا إلى التحقيق الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، ومعظمها من 3 إلى 7 أيام. تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، العضل والإسهال في حالات قليلة.

WechatIMG1795

محتويات

مواصفات الحزمة: 25 T/KIT
1) سارس - كوف - 2 كاسيت اختبار المستضد
2) أنبوب الاستخراج مع محلول استخراج العينة ونصيحة
3) قطارة يمكن التخلص منها
4) IFU: 25 قطعة/مجموعة
5) Tubu Stand: 1 قطعة/مجموعة
6) كوب الورق: 25 قطعة/مجموعة
مواد مطلوبة إضافية: الساعة/ مؤقت/ ساعة توقيت
ملاحظة: لا تخلط أو تبادل مجموعات مختلفة من مجموعات.
مواد مطلوبة إضافية: الساعة/ مؤقت/ ساعة توقيت
ملاحظة: لا تخلط أو تبادل مجموعات مختلفة من مجموعات.

تحديد

اختبار البندعينة يكتبحالة التخزين
سارس - كوف - 2 مستضداللعاب2 - 30℃
المنهجيةوقت الاختبارالحياة الافتراضية
الذهب الغروي15 دقيقة24 شهرا

إجراء الاختبار

التحضير
يتم اختبار العينات التي سيتم اختبارها وإزالة الكواشف المطلوبة من حالة التخزين وتكون متوازنة إلى درجة حرارة الغرفة ؛
يجب إزالة المجموعة من حقيبة التغليف ووضعها على مقعد جاف.

الاختبار
2.1 ضع مجموعة الاختبار أفقياً على الطاولة.
2.2 إضافة عينة
هز الأنبوب من 3 إلى 5 مرات وقلب الأنبوب بحيث يكون عموديًا على ثقب العينة (ثقب) العينة ويضيف 3 قطرات (حوالي 100ul) من العينة. تعيين مؤقت لمدة 15 دقيقة.
2.3 قراءة النتيجة
يمكن اكتشاف العينات الإيجابية في 15 دقيقة بعد إضافة العينة.

تفسير النتائج

SAVBWBEWB

إيجابي:يظهر خطان ملونان على الغشاء. يظهر سطر واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر الخط الآخر في منطقة الاختبار (T).
سلبي:يظهر خط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يوجد خط ملون واضح في منطقة الاختبار (T).
غير صالح:فشل خط التحكم في الظهور. يجب التخلص من نتائج أي اختبار لم ينتج خط تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فستتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بموزعك المحلي.
ملحوظة: قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) حسب تركيز التحليلات الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من اللون في منطقة الاختبار إيجابية. لاحظ أن هذا اختبار نوعي فقط ، ولا يمكن تحديد تركيز التحليلات في العينة. يعد حجم العينة غير الكافي أو إجراء تشغيل غير صحيح أو اختبارات منتهية الصلاحية هو الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.

الأداء السريري

الحساسية: 95.58 ٪ خصوصية: 99.47 ٪ الدقة: 98.01 ٪