Детальний опис

Призначене використання
Роман коронавірусу Lyher® (Covid - 19) тестовий комплект антигену (колоїдне золото) - це імунофермент in vitro. Аналіз призначений для прямого та якісного виявлення антигену (N - білка) ГРАР - Ков - 2 із зразків мокротиння або слини. Комплект призначений для діагностичного використання in vitro.

Про ковід - 19
Covid - 19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди, як правило, сприйнятливі. В даний час пацієнти, заражені новим коронавірусом, є основним джерелом інфекції; Безсимптомні інфіковані люди також можуть бути інфекційним джерелом. Виходячи з нинішнього епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають лихоманку, втому та сухий кашель. Носова затори, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея виявляються в кількох випадках.

WechatIMG1795

Вміст

Технічні характеристики упаковки: 25 т/комплект
1) SAR - COV - 2 Тест -антиген -тест касети
2) Трубка для екстракції з розчином для екстракції зразка та наконечником
3) одноразовий крапельниця
4) IFU: 25 штук/комплект
5) Тубу Стенд: 1 штук/комплект
6) Паперова чашка: 25 штук/комплект
Додатковий необхідний матеріал: годинник/ таймер/ секундомір
Примітка. Не змішуйте і не змішуйте різні партії наборів.
Додатковий необхідний матеріал: годинник/ таймер/ секундомір
Примітка. Не змішуйте і не змішуйте різні партії наборів.

Специфікація

Тест -елементЗразок ТипУмова зберігання
ГРАР - Ков - 2 антигенслина2 - 30℃
МетодологіяЧас тестуванняТермін зберігання
Колоїдне золото15 хвилин24 місяці

Процедура тестування

Підготовка
Зразки, які підлягають випробуванню, і необхідні реагенти повинні бути вилучені із стану зберігання та збалансовані до кімнатної температури;
Комплект повинен бути вилучений з пакувального пакета і розміщувати плоскі на сухій лавці.

Тестування
2.1 Розмістіть тестовий комплект горизонтально на таблицю.
2.2 Додати зразок
Потисання трубки 3 - 5 разів і переверніть трубку так, щоб вона була перпендикулярною до отвору (-ів) і додайте 3 краплі (приблизно 100Ul) зразка. Встановіть таймер на 15 хвилин.
2.3 Читання результату
Позитивні зразки можна виявити через 15 хвилин після додавання зразка.

Інтерпретація результатів

SAVBWBEWB

Позитивне:На мембрані з’являються дві кольорові лінії. Один рядок з'являється в області управління (C), а інша лінія з'являється в тестовому області (T).
Негативний:У контрольній області з’являється лише одна кольорова лінія (C). У тестовому області (T) не з’являється очевидна кольорова лінія.
Недійсне:Лінія управління не з’явиться. Результати будь -якого тесту, який не створив контрольну лінію у вказаний час читання, необхідно відкинути. Перегляньте процедуру та повторіть новий тест. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.
Примітка: Інтенсивність кольору в області тесту (T) може змінюватися залежно від концентрації аналітиків, присутніх у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в тестовій області слід вважати позитивним. Зауважте, що це лише якісний тест і не може визначити концентрацію аналітиків у зразку. Недостатній об'єм зразка, неправильна операційна процедура або тести, що закінчилися, є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю.

Клінічні показники

Чутливість: 95,58%Специфічність: 99,47%Точність: 98,01%