Podrobný popis

Zamýšlené použití
LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (koloidní zlato) je in vitro imunotest. Test je určen pro přímou a kvalitativní detekci antigenu (N-proteinu) SARS-CoV-2 ze vzorků sputa nebo slin. Souprava je určena pro diagnostické použití in vitro.

O COVID-19
COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé. Inkubační doba je na základě aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

WechatIMG1795

Obsah

Specifikace balení: 25 T/sada
1) Testovací kazeta na antigen SARS-CoV-2
2) Extrakční zkumavka s roztokem pro extrakci vzorku a špičkou
3) Jednorázové kapátko
4) Návod k použití: 25 kusů/sada
5) stojan na tubu: 1 kus/sada
6) Papírový kelímek: 25 kusů/sada
Další požadovaný materiál: hodiny/časovač/stopky
Poznámka: Nemíchejte ani nezaměňujte různé šarže souprav.
Další požadovaný materiál: hodiny/časovač/stopky
Poznámka: Nemíchejte ani nezaměňujte různé šarže souprav.

Specifikace

Testovací položkaOchutnat TypSkladovací stav
Antigen SARS-CoV-2sliny2-30℃
MetodologieDoba testuDoba použitelnosti
Koloidní zlato15 minut24 měsíců

Testovací postup

Příprava
Zkoušené vzorky a požadovaná činidla se vyjmou ze skladovacích podmínek a vyváží se na pokojovou teplotu;
Souprava se vyjme z obalu a položí naplocho na suchou lavici.

Testování
2.1 Položte testovací sadu vodorovně na stůl.
2.2 Přidejte vzorek
Zkumavku 3 až 5krát protřepejte a otočte zkumavku tak, aby byla kolmo k otvoru pro vzorek (S) a přidejte 3 kapky (asi 100 ul) vzorku. Nastavte časovač na 15 minut.
2.3 Odečtení výsledku
Pozitivní vzorky lze detekovat 15 minut po přidání vzorku.

Interpretace výsledků

SAVBWBEWB

POZITIVNÍ:Na membráně se objeví dvě barevné čáry. Jedna čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a druhá v testovací oblasti (T).
NEGATIVNÍ:V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná zjevná barevná čára.
NEPLATNÝ:Kontrolní čára se nezobrazuje. Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní proužek ve specifikovaném čase čtení, musí být vyřazeny. Zkontrolujte prosím postup a opakujte jej s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte sadu používat a kontaktujte místního distributora.
POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní. Upozorňujeme, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku. Nedostatečný objem vzorku, nesprávný operační postup nebo prošlé testy jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolního vedení.

Klinický výkon

Citlivost: 95,58 % Specifičnost: 99,47 % Přesnost: 98,01 %