Λεπτομερής περιγραφή

Προβλεπόμενη χρήση
Το Lyher® Novel Coronavirus (COVID - 19) Το κιτ δοκιμής αντιγόνου (κολλοειδές χρυσό) είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία. Η δοκιμασία είναι για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου (Ν - πρωτεΐνη) του SARS - Cov - 2 από δείγματα πτυέλων ή σάλιου. Το κιτ είναι για διαγνωστική χρήση in vitro.

Σχετικά με το Covid - 19
Το Covid - 19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κοράνα είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η ρινική μύτη, ο πονόλαιμος, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.

WechatIMG1795

Περιεχόμενα

Προδιαγραφές πακέτων: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Cassette δοκιμής αντιγόνου
2) σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρη
3) Dropper μίας χρήσης
4) IFU: 25 κομμάτια/κιτ
5) Stand Tubu: 1 κομμάτι/κιτ
6) Paper Cup: 25 κομμάτια/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονοδιακόπτη/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονοδιακόπτη/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.

Προδιαγραφές

Δοκιμαστικό αντικείμενοΔείγμα ΤύποςΚατάσταση αποθήκευσης
SARS - COV - 2 Αντιγόνοσάλιο2 - 30℃
ΜεθοδολογίαΧρόνος δοκιμήςΔιάρκεια ζωής
Κολλοειδής χρυσός15 λεπτά24 μήνες

Διαδικασία δοκιμής

Προετοιμασία
Τα δείγματα που πρέπει να δοκιμαστούν και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια πρέπει να απομακρυνθούν από την κατάσταση αποθήκευσης και να ισορροπούν σε θερμοκρασία δωματίου.
Το κιτ πρέπει να αφαιρεθεί από την τσάντα συσκευασίας και να τοποθετηθεί επίπεδη σε ξηρό πάγκο.

Δοκιμασία
2.1 Τοποθετήστε το κιτ δοκιμής οριζόντια στον πίνακα.
2.2 Προσθήκη δείγματος
Κουνώντας το σωλήνα 3 έως 5 φορές και αναστρέψτε το σωλήνα έτσι ώστε να είναι κάθετο στις οπές του δείγματος και να προσθέσετε 3 σταγόνες (περίπου 100ul) του δείγματος. Ρυθμίστε το χρονοδιακόπτη για 15 λεπτά.
2.3 Ανάγνωση του αποτελέσματος
Τα θετικά δείγματα μπορούν να ανιχνευθούν σε 15 λεπτά μετά την προσθήκη δείγματος.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

SAVBWBEWB

ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΚΥΡΟΣ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια γραμμή ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
ΣΗΜΕΙΩΜΑ: Η ένταση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετική. Σημειώστε ότι πρόκειται για ποιοτική δοκιμή μόνο και δεν μπορεί να καθορίσει τη συγκέντρωση αναλυτών στο δείγμα. Η ανεπαρκής όγκος δείγματος, η λανθασμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου.

Κλινική απόδοση

Ευαισθησία: 95,58%Ειδικότητα: 99,47%Ακρίβεια: 98,01%