Κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER Νέος κορωνοϊός (COVID-19) (Κολλοειδής Χρυσός)
Τύπος δείγματος:
-
σάλιο
Πλεονέκτημα προϊόντος:
- Υψηλή ακρίβεια ανίχνευσης
- Υψηλό κόστος απόδοσης
- Διασφάλιση ποιότητας
- Γρήγορη παράδοση
Αναλυτική Περιγραφή
Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Gold) είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία. Η ανάλυση αφορά την άμεση και ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου (Ν-πρωτεΐνη) του SARS-CoV-2 από δείγματα πτυέλων ή σάλιου. Το κιτ προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση.
Σχετικά με το COVID-19
Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.
Περιεχόμενα
Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 T/kit
1) Κασέτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2
2) Σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρο
3) Σταγονόμετρο μιας χρήσης
4) IFU: 25 τεμάχια/κιτ
5) βάση tubu: 1 τεμάχιο/κιτ
6) Χάρτινο κύπελλο: 25 τεμάχια/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονόμετρο/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονόμετρο/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.
Προδιαγραφές
| Στοιχείο δοκιμής | Δείγμα Τύπος | Κατάσταση Αποθήκευσης |
| Αντιγόνο SARS-CoV-2 | σάλιο | 2-30℃ |
| Μεθοδολογία | Ώρα δοκιμής | Διάρκεια ζωής |
| Κολλοειδής Χρυσός | 15 λεπτά | 24 μηνών |
Διαδικασία δοκιμής
Προετοιμασία
Τα προς δοκιμή δείγματα και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια θα αφαιρεθούν από την κατάσταση αποθήκευσης και θα εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου.
Το κιτ πρέπει να αφαιρεθεί από τη σακούλα συσκευασίας και να τοποθετηθεί επίπεδη σε στεγνό πάγκο.
Δοκιμές
2.1 Τοποθετήστε το κιτ δοκιμής οριζόντια στο τραπέζι.
2.2 Προσθήκη δείγματος
Ανακινήστε το σωληνάριο 3 έως 5 φορές και αναστρέψτε το σωλήνα έτσι ώστε να είναι κάθετο στην οπή δείγματος (S) και προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 ul ) από το δείγμα. Ρυθμίστε το χρονοδιακόπτη για 15 λεπτά.
2.3 Ανάγνωση του αποτελέσματος
Τα θετικά δείγματα μπορούν να ανιχνευθούν 15 λεπτά μετά την προσθήκη του δείγματος.
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων
ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Η μία γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΚΥΡΟΣ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει γραμμή ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.
ΣΗΜΕΙΩΜΑ: Η ένταση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική. Σημειώστε ότι αυτή είναι μόνο ποιοτική δοκιμή και δεν μπορεί να προσδιορίσει τη συγκέντρωση των αναλυτών στο δείγμα. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος, η εσφαλμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι ληγμένες δοκιμές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.
Κλινική Απόδοση
Ευαισθησία: 95,58% Ειδικότητα: 99,47% Ακρίβεια: 98,01%
Ρυθμίσεις απορρήτου