Detaljan opis

Namjena
LYHER® komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) je in vitro imunotest. Test je za direktno i kvalitativno otkrivanje antigena (N-proteina) SARS-CoV-2 iz uzoraka sputuma ili pljuvačke. Komplet je za in vitro dijagnostičku upotrebu.

O COVID-19
COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su generalno podložni. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije. Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je od 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj. Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.

WechatIMG1795

Sadržaj

Specifikacije pakovanja: 25 T/komplet
1) SARS-CoV-2 antigen kaseta
2) Cev za ekstrakciju sa rastvorom za ekstrakciju uzorka i vrhom
3) Kapalica za jednokratnu upotrebu
4) IFU: 25 komada/komplet
5) postolje za tubu: 1 komad/komplet
6) Papirna čaša: 25 komada/komplet
Dodatni potrebni materijal: sat/tajmer/štoperica
Napomena: Nemojte miješati ili mijenjati različite serije kompleta.
Dodatni potrebni materijal: sat/tajmer/štoperica
Napomena: Nemojte miješati ili mijenjati različite serije kompleta.

Specifikacije

Test ItemUzorak TipStanje skladištenja
SARS-CoV-2 antigenpljuvačke2-30℃
MetodologijaTest TimeRok trajanja
Koloidno zlato15 min24 mjeseca

Procedura testiranja

Priprema
Uzorci koji se ispituju i potrebni reagensi moraju biti uklonjeni iz uslova skladištenja i izbalansirani na sobnoj temperaturi;
Komplet se mora izvaditi iz vrećice za pakovanje i postaviti ravno na suhu klupu.

Testiranje
2.1 Postavite testni komplet vodoravno na sto.
2.2 Dodati uzorak
Protresite epruvetu 3 do 5 puta i okrenite epruvetu tako da bude okomita na otvor za uzorak (S) i dodajte 3 kapi (oko 100ul ) uzorka. Podesite tajmer na 15 minuta.
2.3 Očitavanje rezultata
Pozitivni uzorci mogu se otkriti 15 minuta nakon dodavanja uzorka.

Interpretacija rezultata

SAVBWBEWB

POZITIVNO:Na membrani se pojavljuju dvije linije u boji. Jedna linija se pojavljuje u kontrolnoj regiji (C), a druga linija se pojavljuje u testnoj regiji (T).
NEGATIVNO:U kontrolnom području (C) pojavljuje se samo jedna linija u boji. U ispitnom području (T) ne pojavljuje se očigledna obojena linija.
NEVAŽEĆA:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Rezultati bilo kojeg testa koji nije dao kontrolnu liniju u određenom vremenu očitavanja moraju se odbaciti. Pregledajte proceduru i ponovite sa novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
NAPOMENA: Intenzitet boje u ispitnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzorku. Stoga, bilo koju nijansu boje u regiji testiranja treba smatrati pozitivnom. Imajte na umu da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju analita u uzorku. Nedovoljna zapremina uzorka, pogrešna radna procedura ili istekli testovi su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije.

Clinnical Performance

Osjetljivost: 95,58% Specifičnost: 99,47% Tačnost: 98,01%