Падрабязнае апісанне

Прызначанае выкарыстанне
Раман Lyher® Novel Coronavirus (Covid - 19) Антыген -тэст -набор (коллоіднае золата) з'яўляецца імуналагічным аналізам in vitro. Аналіз прызначаны для прамога і якаснага выяўлення антыгена (N - бялок) SARS - cov - 2 з узораў мокроты або сліны. Набор прызначаны для дыягностыкі in vitro.

Пра Covid - 19
Covid - 19 - гэта вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, адчувальныя. У цяперашні час пацыенты, заражаныя раманам, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння; бессімптомныя заражаныя людзі таксама могуць быць інфекцыйнымі крыніцамі. Зыходзячы з сучаснага эпідэміялагічнага даследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, у асноўным ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. У некалькіх выпадках сустракаюцца заторы носа, насмарк, ангіна, міялгія і дыярэя.

WechatIMG1795

Змест

Тэхнічныя характарыстыкі пакета: 25 т/камплект
1) SARS - cov - 2 Антыген -тэставая касета
2) экстрактыўная трубка з растворам экстракцыі пробы і наканечнікам
3) аднаразовая кропельніца
4) IFU: 25 штук/камплект
5) Тубу
6) Папяровая кубак: 25 штук/камплект
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/ таймер/ секундамер
УВАГА: Не змешвайце і не абмяжоўвайце розныя партыі набораў.
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/ таймер/ секундамер
УВАГА: Не змешвайце і не абмяжоўвайце розныя партыі набораў.

Спецыфікацыі

Тэставы элементУзор ТыпУмова захоўвання
SARS - cov - 2 антыгенслюна2 - 30℃
МетадалогіяЧас тэстуСтварэнне на паліцу
Коллоідальнае золата15 хвілін24 месяцы

Працэдура выпрабаванняў

Падрыхтоўка
Узоры, якія трэба выпрабаваць, і неабходныя рэагенты павінны быць выдалены з умовы захоўвання і збалансаваны да пакаёвай тэмпературы;
Набор павінен быць выдалены з упаковачнага мяшка і размяшчацца на сухой лаўцы.

Выпрабаванне
2.1 Змесціце тэставы камплект гарызантальна на стол.
2.2 Дадайце ўзор
Патрасіўшы трубку ў 3 да 5 разоў і перавярніце трубку так, каб яна была перпендыкулярна адтуліну (-ы) узору і дадайце 3 кропель (каля 100UL) узору. Усталюйце таймер на працягу 15 хвілін.
2.3 Чытанне выніку
Станоўчыя ўзоры можна выявіць праз 15 хвілін пасля дадання ўзору.

Інтэрпрэтацыя вынікаў

SAVBWBEWB

Станоўчы:На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адзін радок з'яўляецца ў вобласці кіравання (C), а другая з'яўляецца ў тэставай вобласці (T).
Адмоўна:У вобласці кіравання з'яўляецца толькі адна каляровая лінія. У тэставай вобласці (T) няма відавочнай каляровай лініі.
Несапраўдны:Лінія кіравання не з'явіцца. Вынікі любога тэсту, які не вырабіў лінію кіравання ў паказаны час чытання, неабходна адмовіцца. Калі ласка, праглядзіце працэдуру і паўтарыце новым тэстам. Калі праблема не знікае, спыніцеся адразу, выкарыстоўваючы камплект і звяжыцеся з мясцовым дыстрыбутарам.
Заўвага: Інтэнсіўнасць колеру ў тэставай вобласці (T) можа мяняцца ў залежнасці ад канцэнтрацыі аналітыкаў, якія прысутнічаюць у асобніку. Такім чынам, любы колер у вобласці выпрабаванняў варта лічыць станоўчым. Звярніце ўвагу, што гэта толькі якасны тэст і не можа вызначыць канцэнтрацыю аналітыкаў у асобніку. Недастатковы аб'ём узору, няправільная аперацыйная працэдура або выпрабаванні, якія скончыліся, з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання.

Клінічная прадукцыйнасць

Адчувальнасць: 95,58%Спецыфіка: 99,47%Дакладнасць: 98,01%