Detaljert beskrivelse

Tiltenkt bruk
Lyher® -roman Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (kolloidalt gull) er et in vitro -immunoanalyse. Analysen er for direkte og kvalitativ påvisning av antigen (N - protein) av SARS - Cov - 2 fra sputum eller spyttprøver. Settet er for in vitro diagnostisk bruk.

Om Covid - 19
Covid - 19 er en akutt luftveis smittsom sykdom. Mennesker er generelt utsatt. For øyeblikket er pasientene som er smittet av det nye koronavirus den viktigste infeksjonskilden; Asymptomatiske infiserte mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen, er inkubasjonsperioden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nasal overbelastning, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.

WechatIMG1795

Innhold

Pakkespesifikasjoner: 25 T/Kit
1) SARS - Cov - 2 Antigen Test Cassette
2) Ekstraksjonsrør med prøveekstraksjonsløsning og tips
3) Disponibel dropper
4) IFU: 25 stykker/sett
5) Tubu Stativ: 1 stykke/sett
6) Papir kopp: 25 stk/sett
Ytterligere nødvendig materiale: Klokke/ timer/ stoppeklokke
Merk: Ikke bland eller veksler forskjellige partier med sett.
Ytterligere nødvendig materiale: Klokke/ timer/ stoppeklokke
Merk: Ikke bland eller veksler forskjellige partier med sett.

Spesifikasjoner

TestelementPrøve TypeLagringstilstand
SARS - COV - 2 Antigenspytt2 - 30℃
MetodikkTesttidHoldbarhet
Kolloidalt gull15 minutter24 måneder

Testprosedyre

Forberede
Prøvene som skal testes og de nødvendige reagensene skal fjernes fra lagringstilstanden og balanseres til romtemperatur;
Settet skal fjernes fra emballasjeposen og plasseres flatt på en tørr benk.

Testing
2.1 Plasser testsettet horisontalt på bordet.
2.2 Legg til prøve
Rist røret 3 til 5 ganger og snu røret slik at det er vinkelrett på prøvehullet (e) og tilsett 3 dråper (ca. 100ul) av prøven. Sett tidtakeren i 15 minutter.
2.3 Lese resultatet
De positive prøvene kan påvises 15 minutter etter tilsetningen.

Tolkning av resultater

SAVBWBEWB

Positiv:To fargede linjer vises på membranen. Den ene linjen vises i kontrollregionen (C) og den andre linjen vises i testregionen (T).
NEGATIV:Bare en farget linje vises i kontrollregionen (C). Ingen tilsynelatende farget linje vises i testregionen (T).
Ugyldig:Kontrolllinjen klarer ikke å vises. Resultater fra noen test som ikke har produsert en kontrolllinje på den spesifiserte lesetiden, må kastes. Gjennomgå prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, slutter du å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
MERK: Fargeintensiteten i testregionen (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av analytter som er til stede i prøven. Derfor bør enhver fargeskygge i testregionen anses som positiv. Merk at dette bare er en kvalitativ test, og ikke kan bestemme konsentrasjonen av analytter i prøven. Utilstrekkelig prøvevolum, feil driftsprosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.

Klinisk ytelse

Følsomhet: 95,58%Spesifisitet: 99,47%Nøyaktighet: 98,01%