Penerangan Terperinci

Penggunaan yang Dimaksudkan
Kit Ujian Antigen LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Gold) ialah immunoassay in vitro. Ujian ini adalah untuk pengesanan langsung dan kualitatif antigen(N-protein) SARS-CoV-2 daripada spesimen sputum atau air liur. Kit ini adalah untuk kegunaan diagnostik in vitro.

Mengenai COVID-19
COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut. Orang ramai secara amnya terdedah. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan; orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit. Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering. Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit-birit ditemui dalam beberapa kes.

WechatIMG1795

kandungan

Spesifikasi pakej: 25 T/kit
1) Kaset ujian antigen SARS-CoV-2
2) Tiub pengekstrakan dengan larutan dan hujung pengekstrakan sampel
3) Penitis pakai buang
4) IFU: 25 keping/kit
5) pendirian tubu: 1 keping/kit
6) Cawan kertas: 25 keping/kit
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/ pemasa/ jam randik
Nota: Jangan campurkan atau tukarkan kumpulan kit yang berbeza.
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/ pemasa/ jam randik
Nota: Jangan campurkan atau tukarkan kumpulan kit yang berbeza.

Spesifikasi

Item UjianSampel taipKeadaan Penyimpanan
Antigen SARS-CoV-2air liur2-30℃
MetodologiMasa UjianJangka hayat
Emas Koloid15minit24 bulan

Prosedur Ujian

Bersedia
Spesimen yang akan diuji dan reagen yang diperlukan hendaklah dikeluarkan daripada keadaan penyimpanan dan diseimbangkan ke suhu bilik;
Kit hendaklah dikeluarkan dari beg pembungkusan dan diletakkan rata di atas bangku kering.

Menguji
2.1 Letakkan kit ujian secara mendatar di atas meja.
2.2 Tambah spesimen
Goncangkan tiub 3 hingga 5 kali dan terbalikkan tiub supaya ia berserenjang dengan lubang sampel (S) dan tambah 3 titik (kira-kira 100ul ) sampel. Tetapkan pemasa selama 15 minit.
2.3 Membaca keputusan
Spesimen positif boleh dikesan pada 15 minit selepas penambahan sampel.

Tafsiran Keputusan

SAVBWBEWB

POSITIF:Dua garis berwarna muncul pada membran. Satu baris muncul di kawasan kawalan (C) dan baris lain muncul di kawasan ujian (T).
NEGATIF:Hanya satu garis berwarna muncul di kawasan kawalan (C). Tiada garis berwarna yang jelas muncul di kawasan ujian (T).
TIDAK SAH:Talian kawalan gagal muncul. Keputusan daripada sebarang ujian yang tidak menghasilkan garis kawalan pada masa baca yang ditetapkan mesti dibuang. Sila semak prosedur dan ulangi dengan ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
NOTA: Keamatan warna di kawasan ujian (T) mungkin berbeza bergantung pada kepekatan analit yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan ujian harus dianggap positif. Ambil perhatian bahawa ini adalah ujian kualitatif sahaja, dan tidak boleh menentukan kepekatan analit dalam spesimen. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi, prosedur pengendalian yang salah atau ujian tamat tempoh adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan.

Prestasi Klinikal

Kepekaan: 95.58% Kekhususan: 99.47% Ketepatan: 98.01%