Detala Priskribo

Intencita Uzo
La LYHER® Nova Koronaviruso (COVID-19) Antigena Testaro (Koloida Oro) estas en vitro imunanalizo. La analizo estas por la rekta kaj kvalita detekto de antigeno (N-proteino) de SARS-CoV-2 de sputo aŭ salivo specimenoj. La ilaro estas por in vitro diagnoza uzo.

Pri COVID-19
COVID-19 estas akra spira infekta malsano. Homoj estas ĝenerale sentemaj. Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto; sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj.

WechatIMG1795

Enhavo

Pakaj specifoj: 25 T/kit
1) Kasedo de antigena testo SARS-CoV-2
2) Eltira tubo kun specimena eltira solvo kaj pinto
3) Forĵetebla gutero
4) IFU: 25 peco/kit
5) tuba stando: 1 peco/kompleto
6) Papera taso: 25 pecoj/kit
Kroma bezonata materialo: horloĝo/tempigilo/kronometro
Noto: Ne miksu aŭ interŝanĝu malsamajn arojn da iloj.
Kroma bezonata materialo: horloĝo/tempigilo/kronometro
Noto: Ne miksu aŭ interŝanĝu malsamajn arojn da iloj.

Specifoj

Testa EroSpecimeno TajpuKondiĉo de Stokado
SARS-CoV-2 antigenosalivo2-30℃
MetodologioTesta TempoBreta Vivo
Koloida Oro15 minutoj24 monatoj

Proceduro

Preparante
La testitaj specimenoj kaj la postulataj reakciiloj devas esti forigitaj el la konserva kondiĉo kaj ekvilibrigitaj al ĉambra temperaturo;
La ilaro devas esti forigita el la paka sako kaj metita plata sur seka benko.

Testado
2.1 Metu la testkompleton horizontale sur la tablon.
2.2 Aldonu specimenon
Skuu la tubon 3 ĝis 5 fojojn kaj renversu la tubon tiel ke ĝi estu perpendikulara al la specimena truo (S) kaj aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100ul ) de la specimeno. Agordu tempigilon por 15 minutoj.
2.3 Legante la rezulton
La pozitivaj specimenoj povas esti detektitaj je 15 minutoj post specimena aldono.

Interpreto de Rezultoj

SAVBWBEWB

POZITIVO:Du koloraj linioj aperas sur la membrano. Unu linio aperas en la kontrolregiono (C) kaj la alia linio aperas en la testregiono (T).
NEGATIVA:Nur unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testregiono (T).
NEVALALA:Kontrollinio ne aperas. Rezultoj de iu ajn testo kiu ne produktis kontrollinion en la specifita legotempo devas esti forĵetitaj. Bonvolu revizii la proceduron kaj ripeti per nova testo. Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
NOTO: La kolorintenseco en la testregiono (T) povas varii dependi de la koncentriĝo de analitoj ĉeestantaj en la specimeno. Tial, ajna nuanco de koloro en la testa regiono devus esti konsiderita pozitiva. Notu ke tio estas kvalita testo nur, kaj ne povas determini la koncentriĝon de analizoj en la specimeno. Nesufiĉa specimena volumeno, malĝusta operacia proceduro aŭ eksvalidiĝintaj testoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrollinia fiasko.

Klinika Agado

Sentemo: 95.58% Specifeco: 99.47% Precizeco: 98.01%